个体口腔诊所使用医疗器械亟待规范——北京市房山区口腔医疗器械使用及监督管理现状调查与对策

随着医疗体制改革的不断深入以及人民群众健康意识的不断提高,个体口腔诊所数量日益增多,但目前对口腔诊所使用医疗器械尚缺乏规范化管理。甚至有的地方还没将其纳入医疗器械监管范围。众所周知,口腔科用械的安全有效直接关系到口腔病患者的生命健康安全。为此,北京市药品监督管理局房山分局对医疗器械使用及监管现状展开调查,力求为消除监管盲点做一些探索性的工作。基本概况房山区口腔诊所的基本情况见附表。调查过程北京市药品监督管理局房山分局依据国务院《医疗器械监督管理条例》中医疗机构使用医疗器械规定有关内容专门设计《口腔诊…     

弥渡县1998—2007年医疗卫生单位器械物品消毒监测结果分析

目的动态观察弥渡县医疗卫生单位医疗器械物品消毒情况。方法对医疗卫生单位的器械物品消毒合格率监测。结果该县1998～2007年以来对辖区各医疗卫生单位进行医疗器械物品消毒监测:细菌指标合格率70.2%;HBsAg测定阳性率1.58%;其中:1998年全县细菌监测合格率48.62%;HBsAg测定阳性率20.15%。结论该县医疗卫生单位的医疗用品消毒工作离国家卫生标准差距大,部分在医疗就诊过程中有隐性医源性疾病交叉传播,污染情况严峻,急需解决。     

医疗器械消毒灭菌器械国内外分类管理探讨

目的：为医疗器械的科学监管提供技术支撑。方法：通过对消毒灭菌器械产品原理、技术特征、预期用途的归纳,分析了该类产品的风险特征;将我国各类消毒灭菌器械的分类管理情况与美国、欧盟消毒灭菌器械的管理进行对比,分析了异同。结果与结论：对于医疗器械消毒灭菌器械,我国划分的管理类别与美国、欧盟对该类产品的管理类别一致性高,监管力度与世界发达国家基本相同。     

口腔正畸治疗导致医院感染的相关因素分析

目的分析口腔正畸治疗导致医院感染的相关因素,探讨有效控制感染的方法。方法对口腔科进行牙齿正畸治疗的使用器械进行消毒前后的细菌情况进行检测,比较消毒前后医疗器械的细菌感染情况。结果口腔正畸治疗使用的器械在消毒后细菌大幅度减少,差异有统计学意义(P<0.05)。结论规范有效的器械消毒措施可以很好的降低医院感染情况,医护人员应该充分认识到相关医院的器械消毒措施,减少医院感染的发生情况。     

SHY型牙钻手机消毒器临床使用观察

由于口腔科的特点,临床使用的医疗器械的消毒,一般采用高压灭菌消毒(如外科手术器械)、干热消毒(如临床治疗器械)和消毒液浸泡(如口镜、探针、镊子、扩大针、牙挺、拔牙钳等),但这些方法对牙钻手机的消毒均不适用,以前只是用碘酒和酒精擦拭牙钻手机来消毒,现将北京四环卫生药械厂研制的SHY型牙钻手机消毒器[批准号：(2000)京卫消字第3021号]的临床使用情况报道如下。     

医疗器械中乙型肝炎表面抗原检出情况调查报告

我们以HBsAg 作为乙型肝炎病毒污染指标,对医院中的医疗器械作了抽样调查,结果在消毒的器械中查到了HBsAg。这不仅提示了医源性传播途径的存在,而且说明如何改进和提高器械消毒质量已成为乙型肝炎预防措施中急需解决的问题。材料和方法一、调查对象常州市第一、第二、第三人民医院,钟楼、广化、天宁区医院、广化街道防治所共七所医疗单位的手术器械、口腔科器械、化验室的采血三棱针、血常规吸管。手术器械包括外科、     

加强个体牙医诊所卫生监管的对策探索

个体牙医是个体诊所中一个大的群体,虽然普遍存在无《医疗机构执业许可证》执业;使用非卫技人员从业;口腔诊疗器械、环境消毒不合格等一系列违法问题,但由于地处农村地区,信息不畅造成＂执法盲点＂及存在执法风险等原因,历来是卫生监督机构依法开展医疗机构卫生监管的难点。本文结合镇江市个体牙医诊所的现状,就如何加强对个体牙医诊所的有效监管进行了探索,提出了对策。     

口腔科医护人员受教育程度与消毒效果的关系

目的分析医院口腔科和口腔诊所人员受教育程度与消毒监测结果的关系,探讨影响消毒效果的因素,找出主要的危险因素,有效地切断可能引起口腔医院感染的传播途径,防止口腔医院感染的发生。方法选取本市80多间具有卫生主管部门批准的口腔医疗许可证的医院口腔科和口腔诊所,通过调查表收集2004年1月至2006年3月期间被监测单位消毒效果监测结果,主要是环境监测:空气、物体表面、医护人员手及使用中消毒剂与无菌器械保存液监测,并进行分析。结果消毒管理制度以及医护人员的教育素质等都直接影响口腔科消毒效果。结论严密消毒制度,提高医护人员的整体素质,可提高消毒合格率,防止医院感染的发生。     

高压灭菌器对口腔医疗器械灭菌效果的实验研究

目的：评价高压灭菌器对口腔诊室常用医疗器械的消毒效果。方法：随机选取患者使用过的高速手机、洁牙手柄各20件，使用Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对高速手机、洁牙手柄进行消毒，然后进行细菌采样，观察48d小时细菌计数。采用ELISA法对HB-sAg阳性血清处理过的器械进行消毒后检测，判断标准：S／N≥12．1为阳性．反之为阴性。结果：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对细菌及HBsAg的消杀效果良好，经消毒15分钟后，高速手机组有9份样本细菌杀灭率为100％，1份为99．84％。洁牙手柄组有8份标本细菌杀灭率为100％，1份为99．89％。20件被HBsAg阳性血清污染的器械，消毒后S／N值均小于2．1，全部阴性。结论：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器灭菌所需时间短较，可使各种结构复杂的口腔医疗器机均达到并灭活HBsAg的要求。     

医院内乙型肝炎表面抗原污染监测

为调查乙型肝炎表面抗原(HBsAg)在医院内污染情况,我们对某院部分科室的诊疗器械和各种物品253份进行检测,现将结果报告如下。一、调查对象对某综合性医院部分科室使用过的诊疗器械和各种物品的表面随机采样,样本共253份。另采消毒后诊疗器械样本80份作对照。二、检测方法用蘸有磷酸盐缓冲液(pH7.4)棉拭子,在科室的医疗器械、门把、病床、操作台、推     

个体口腔诊所医院感染管理存在问题和对策

目的针对个体口腔诊所在医院感染管理工作中出现的问题,提出解决方案。方法通过对全市32家个体口腔门诊检查,找出医院感染管理相关工作不足,提出整改意见。结果医务人员医院感染管理知识滞后,制度化建设不合理,消毒灭菌器械质量欠规范,手卫生设施不健全,存在极大的安全隐患。结论加强医务人员对医院感染管理知识的学习、指导其正确工作方法、自觉执行相关规定。     

探索监管模式加强器械监管

自<医疗器械监督管理条例>及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,医疗器械监管起步晚.长期以来,由于管理体制不健全,器械法规不完善,监管基础薄弱,医疗器械生产、流通、使用环节中存在的问题较多.根据柳州市的实际情况,我们不断探索新模式,努力开创医疗器械监管的新局面.     

皇姑区个体齿科诊所消毒隔离情况调查

为贯彻《传染病防治法》和《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》，了解全区个体齿科诊所的消毒隔离情况，2005年6月．皇姑区疾病预防控制中心对辖区内31家个体齿科诊所的消毒隔离情况进行了一次专项调查，现将结果报道如下：     

山东省食品药品监督管理局在全省开展骨科植入器械经营专项检查

为继续推进高风险医疗器械的监管，按照国家局要求和全省药品安全专项整治工作的统一部署，结合去年高风险医疗器械监督检查的实际情况，省局决定对骨科植入器械产品的经营开展专项检查。这次检查的范围是：全省所有经营骨科植入器械的经营企业及有关使用骨科植入器械的医疗机构。检查内容主要包括：企业合法性、产品合法性、购销渠道合法性及购销记录规范性等。     

紫外线对美容器械消毒以减少乙型肝炎传播现状的调查

目的了解我市美容器械的消毒方式和乙型肝炎病毒污染现况。方法分层随机选择美发店90家,采用放射免疫方法检测美容店器械表面乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。结果美容店器械的主要消毒方式为紫外线消毒,约占73.24%。美容店器械的HBsAg平均检出率为3.14%,大、中、小型三类美容店器械的HBsAg检出率分别为0.56%、2.78%、6.11%,大、小型美容店器械HBsAg检出率结果比较(P<0.05)差异显著,具有统计学意义。暗疮针4.44%(6/135)、刀具3.70%(5/135)和镊子3.70%(5/135)是美容店乙型肝炎病毒污染的重要载体。结论应加强美容店器械的消毒管理,规范消毒方法;同时还应加强公众健康教育,提高乙型肝炎防治知识,提高公众法律监督意识。     

2009年医疗单位牙科器械消毒灭菌效果调查分析

在口腔疾病治疗过程中，所用口腔器械种类多，结构复杂，使用频繁，极易造成医源性感染^[1]。为了了解牙科口腔器械消毒灭菌状况，探讨口腔器械消毒灭菌方法，加强对各级医院预防和控制院内感染的监督，于2009年4至5月对保定市4所市级医院、13所个体诊所牙科口腔器械消毒灭菌现状进行了调查，报告如下。     

几种消毒液对医疗器械消毒效果比较

医院内部分科室的医疗器械使用频率高,易污染,加上有些器械不宜用高温灭菌法消毒,因此这些科室仍普遍采用消毒液浸泡法进行器械消毒[1]。为寻找高效灭菌剂,笔者从本院采用消毒液浸泡医疗器械的门诊科室抽取100件污染过的器械,使用五种消毒液浸泡消毒,并对消毒效果作了比较,现报     

消毒供应中心再生医疗器械的清洗消毒

消毒供应中心是执行医疗器械回收、分类、清洗、消毒、灭菌功能的核心部门和无菌器材供应周转的物流中心。医疗器械除了一次性使用的器械外,很多器械需要重新清洗、消毒后再次使用,这些再生医疗器械在使用后会被人体的有机物,如血液、脓液、体液等非水溶性污物污染,由于都是有机物质,并且携带着大量的病原微生物,对污染的器械进行彻底清洗显得非常重要,是保证消毒、灭菌成功的关键[1]。     

综合医院消毒供应室集中处理口腔器械运作模式探讨

目的 探讨消毒供应室集中处理口腔器械的运作模式的有效性.方法 运用回顾分析法,分析我院院感科对口腔器械交消毒供应室处理前后清洗、灭菌效果的检测结果.结果 口腔科器械交消毒供应中心处理后牙钳、手机的清洁度明显提高.灭菌后的手机HBsAg阳性率明显降低,所有无菌试验检测均未检出菌落.无因器械周转延误病人治疗.结论 综合医院...     

自制外来医疗器械标识牌的应用及体会

<正>消毒供应中心外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械,是在手术室自身手术器械基础上提供的专项操作器械。外来器械的广泛使用,使医疗资源得到了共享。但由于厂家不一、器械种类繁多、结构复杂,消毒供应中心人员对复杂的器械比较陌生,人员间专业水平参差不齐;又缺乏有形资料依据,造成了消毒供应中心内部区域去污区和包装区之间交接时存在器械缺失、放置混乱的现象;这些均