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目的:通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片。方法:考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2%HPMC水溶液、5%HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响。结果:采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。结论:该方法制备工艺简单,设备要求低。且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。 相似文献
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采用超临界CO2抗溶剂法制备头孢呋辛酯微粒,以体积平均粒径为主要评价指标,在单因素实验的基础上设计正交试验优选制备头孢呋辛酯微粒的工艺,并对优选工艺组合进行粒度分布、扫描电镜、红外吸收光谱法(IR)及差示扫描热量法(DSC)的表征。正交试验得到的优选工艺为:结晶压力10 MPa,结晶温度50 ℃,头孢呋辛酯质量浓度6 mg/mL。在此工艺下制得的微粒体积平均粒径为6.729 μm,IR与DSC分析表明头孢呋辛酯微粒的化学结构没有发生变化,热力学性质发生了变化,经过处理的头孢呋辛酯变为无定型。 相似文献
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头孢呋辛酯片稳定性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
头孢呋辛酯是头孢呋辛的前体药物 ,系临床广泛应用的抗生素类药物。为了解该药安全性 ,本试验在多种变化的外部条件下放置 ,观察多项测试指标 ,并与放置前比较 ,对其稳定性进行研究。1 材料1 .1 材料 头孢呋辛酯 :南京海光应用化学研究所。头孢呋辛酯对照品 :原料重结晶品。 相似文献
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目的:观察头孢呋辛/头孢呋辛酯(cefuroxime)治疗细菌性感染疾病的疗效及体外抗菌作用。方法:细菌感染性疾病病人60例,男36例,女24例;年龄(40±6)岁,用头孢呋辛/头孢呋辛酯(1.0~3.0)g加入5%葡萄糖液250raL中,2次/日,静脉滴注,(3~7)d为一个疗程。结果:总有效率为86%。43例菌株以头孢呋辛/头孢呋辛酯与氨苄西林,头孢唑林对照作体外抗菌试验,经X^2检验P〈0.01。结论:头孢呋辛/头孢呋辛酯治疗细菌感染性疾病疗效好,体外抗菌作用优于氨苄西林及头孢唑林。 相似文献
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目的 比较口服头孢呋辛酯片与头孢呋辛钠粉剂静脉点滴治疗急性扁桃体炎的疗效.方法 选择我院2013年6月—2014年6月诊治的急性扁桃体炎患者74例, 随机分为观察组和对照组各37例.观察组给予患者头孢呋辛酯片口服0.25 mg/次, 4次/d;对照组给予头孢呋辛钠粉剂静脉点滴1.0 g/次,2次/d,疗程均为7 d.结果观察组患者总有效率为81.1%,对照组为78.4%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 比较头孢呋辛酯片口服与头孢呋辛钠粉剂静脉点滴治疗急性扁桃体炎的疗效相当,为保证患者的治疗安全,临床上提倡采用头孢呋辛酯片口服治疗急性扁桃体炎. 相似文献
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喉舒宁片制剂工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
[目的]摸索适合于喉舒宁片干法制粒和薄膜包衣的工艺。[方法]用正交试验等方法,摸索适合于喉舒宁片干法制粒和薄膜包衣的工艺,并用加速试验等方法考查制剂的稳定性。[结果]通过试验摸索出的方法可制得喉舒宁片。[结论]干法制粒和薄膜包衣的工艺制喉舒宁片是可行的。 相似文献
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采用丙烯酸树脂薄膜液制粒制备盐酸甲氯酚酯片,经稳定性加速试验,并与常规方法制粒压片工艺生产的盐酸甲氯酚酯片进行了对比。薄膜液制粒片抗湿性强,减少了盐酸甲氯酚酯的分解,增加了片剂的稳定性 相似文献
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使用微粉化技术改善头孢呋新酯片的溶出 总被引:6,自引:0,他引:6
为改善头孢呋新酯的溶出,采用气流粉碎球磨、重结晶、固态分散技术等多种微粉化技术,通过差热分析和X衍射研究微粉化后头孢呋新酯的晶型特征。结果表明,固态分散技术可使该药由晶型转变为无定型,从而大大增加其生剂的溶出。溶解热的计算进一步证明了这一结果。 相似文献
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目的:评价复方氯己定含漱液预防下颌阻生智齿拔除术后干槽症的临床效果。方法:临床搜集需拔除下颌阻生智齿的342例患者,共342颗牙,随机分为复方氯己定含漱液组(A组)、口服抗生素组(B组)和消炎抗菌可溶止血纱布组(C组),比较3组术后干槽症的发病率。结果:A组干槽症发病率显著低于C组(P<0.05);A组与B组、B组与C组间比较,干槽症发病率均无显著性差异(均P>0.05)。结论:下颌阻生智齿拔除后,口腔应用复方氯己定含漱液可有效预防术后干槽症的发生。 相似文献
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目的 制备乳酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片,考察其漂浮性和体外释放行为.方法 以湿法制粒压片法制备乳酸左氧氟沙星胃漂浮缓释片,分别考察处方中各辅料对制剂漂浮性和体外释放行为的影响.结果 处方中羟丙基甲基纤维素(hypromellose cellulose,HPMC)黏度规格、用量及十八醇、碳酸氢钠用量对制剂的漂浮性或体外释放行为均有影响,处方中HPMC K100M用量为l00mg/片、十八醇用量为40mg/片、碳酸氢钠用量为40mg/片时其漂浮性能和释放行为较好.结论 本制剂具有良好的胃漂浮和缓释效果,且工艺稳定性好. 相似文献
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流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法:分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果:流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14~24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论:流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。 相似文献
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目的了解伪马勒伯克霍尔德菌病的发病特点和耐药情况。方法采用Vitek-32全自动细菌分析系统对海南省人民医院住院确诊治疗的伪马勒伯克霍尔德菌感染者17例进行细菌鉴定及药敏试验。结果患者多见于男性,以农民发病最多,临床表现均有畏寒或寒战、发热。伪马勒伯克霍尔德菌对抗菌药物具有多重耐药性,对氨苄西林、头孢唑啉、头孢西丁、头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、丁胺卡那霉素、头孢吡肟、庆大霉素均100.0%耐药,左旋氧氟沙星23.5%和头孢噻肟17.6%,未发现对亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦和美洛培南耐药。结论伪马勒伯克霍尔德菌感染临床表现无特殊性,误诊率高,确诊依靠细菌学检测。亚胺培南、哌拉西林/他唑巴坦和美洛培南对伪马勒伯克霍尔德菌敏感,应作为治疗伪马勒伯克霍尔德菌病感染的首选用药。 相似文献
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罗布麻泡腾片制剂工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究罗布麻泡腾片的制剂工艺.方法:采用正交设计L9(34)表安排实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG6000、安赛密为罗布麻泡腾片辅料,采用直接压片法制备泡腾片,以泡腾片外观、硬度、崩解时限、口感为综合考察指标,优化罗布麻泡腾片的处方组成.结果:罗布麻泡腾片优化处方配比为:罗布麻干浸膏用量35%,崩解剂柠檬酸用量29%、碳酸氢钠用量29%,PEG6000用量4%、矫味剂安赛密用量3%.结论:按优化处方制备的罗布麻泡腾片崩解迅速,口感良好,制备方法简便可行. 相似文献
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卡托普利缓释片处方及制备工艺的优化 总被引:14,自引:0,他引:14
目的:制备卡托普利缓释片剂。方法:以体外释放度为筛选指标,通过三因素多水平的随机试验试验设计,比较研究不同的缓释材料(羟丙基甲基纤维素,黄原胶,聚丙烯酸树脂Ⅱ号,乙基纤维素,十八醇)与工艺路线(粉末直接压片,湿法制粒。熔融制粒)的优劣,并在此基础上,对填充剂(淀粉,乳糖,硫酸钙)进行筛选。结果:最佳处方及制备工艺为,羟丙基甲基纤维素为缓释材料,粉末直接压片法为工艺路线,乳糖为填充剂。此外,聚丙烯酸脂Ⅱ号也具有较好的缓释作用。结论:用优化的处方,工艺制备的三批卡托普利缓释片体外释放良好。符合Higuchi方程,持续释药12h以上。 相似文献
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目的 制备盐酸文拉法辛(VH)亲水凝胶骨架片,考察处方、工艺对其体外释药行为的影响,并对其释药机理进行初步分析。方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为基本骨架材料,羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为阻滞剂,采用湿法制粒制备凝胶骨架片,通过单因素试验筛选辅料种类,利用正交设计试验优化处方,建立释放度测定方法,并通过不同方程拟合释放曲线。结果 盐酸文拉法辛缓释片体外释药符合一级释药特征,药物释放主要是通过Fick扩散完成。HPMC用量和黏度、阻滞剂用量对释放速率有显著影响,填充剂、制粒方法和压片压力对释放速率的影响不显著。结论 以HPMC K100M和CMC-Na为骨架材料,制备的盐酸文拉法辛缓释片具有良好的缓释效果。 相似文献