非药品冒充药品监管工作的探索与思考

目的 为加强非药品冒充药品监管提供参考.方法 通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析.结果 与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手.     

非药品冒充药品的执法困境与思考

药品经营企业非药品冒充药品行为专项整治中,北京市药监局海淀分局监督性抽查和企业自查的执法检查反映出：冒充药品的非药品在文号标示使用上十分混乱,许可证文号和批准文号经常混用,保健用品各地方批准文号真伪难辨,造假、盗号行为猖獗;在外用贴剂、栓剂或洗液等产品中宣传功能主治或标示适应症。     

其实,它不是药

2009年11月11日国家食品药品监督管理局发布新闻:为严厉打击非药品冒充药品行为,进一步净化药品市场,规范药品经营秩序,维护公众身体健康,国家食品药品监督管理局、卫生部根据国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的指示和卫生部等六部门《药品安全专项整治工作方案》精神,决定于2009年11月起,在全国开展集中整治非药品冒充药品专项行动,对药品经营企业中存在的非药品冒充药品行为进行重点监督检查。     

上海开展“非药品冒充药品”专项检查

为进一步规范上海市药品市场，确保消费者合法权益，上海市食品药品监督管理局于2月20日至3月30日，组织开展了对上海市药品经营企业（包括批发和零售企业）的“非药品冒充药品”的专项检查。检查产品主要为食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、未标示文号产品等六大类。     

以非药品冒充药品经营现状分析及监管建议

就非药品冒充药品的基本情况及特点开展了专项调查,分析非药品冒充药品的监管现状及其对社会的危害,对治理非药品冒充药品提出5点建议.     

对部分药品生产企业、经营企业监督检查情况的分析

根据国家药品监督管理局药管字 [1999]40 0号文件的要求 ,为加大药品监督检查力度 ,于2 0 0 0年 8月、 10月分别组织药品监督人员对 1999年及 2 0 0 0年上半年连续二次被国家通报产品不合格或一次通报有两个以上批次药品品种不合格的10 4家药品生产企业、 31家药品经营 (批发 )企业以及 2 0 0 0年 4月批准成立的 9家跨省药品连锁店实施了监督检查、抽样。对存在的影响药品质量的问题 ,有必要予以通报警示。1　对药品生产企业的监督检查、抽样结果接受检查的 10 4家药品生产企业分布于全国 2 2个省市 ,对其 2 11个品种、 32 5批次的药品进行…     

非药品冒充药品问题的成因分析及对策

目的为非药品冒充药品的监管提供对策。方法介绍非药品冒充药品的形式,分析非药品冒充药品的危害及原因。结果与结论建议修改《药品管理法》对＂药品＂的定义,完善法律责任,并加强各相关部门的协调配合。     

湖南省570家药品批发企业风险情况分析及建议

目的 为规范药品批发企业经销行为、提升药品监管部门的监管水平提供参考.方法 对2020年湖南省570家药品批发企业现场检查中发现的缺陷项目进行汇总,对其主要风险情况进行分析,并提出对策与建议.结果 与结论 湖南省省级药品监管部门对192家药品批发企业进行了日常监督检查,其中有168家企业(87.50％)被责令改正;共发...     

非药品冒充药品法律适用之辨析

当前,非药品冒充药品现象危害严重,全国上下在进行非药品冒充药品专项整治,对于非药品冒充药品的处罚,由于法律的缺失,历来是个难题。本文试从法律角度,对非药品冒充药品违法行为的法律适用进行辨析。     

近红外光谱假药识别系统的设想及可行性探讨

1 假药的特点 假药(counterfeit drug)是目前世界各国特别是发展中国家共同面临的问题之一.我国的<药品管理法>第四十八条对假药有明确规定.在高科技发展的今天,传统的假药(以非药品冒充药品、以低值药品冒充高价产品)已经越来越少,取而代之的是企业未经批准私自在药品处方中增加或减少活性成分、用普通企业的药品冒充名牌药品等.国内还发现将真药与假药混合包装的案例.使得假药识别的难度越来越大,对假药识别的要求也越来越高.     

关于做好非药品冒充药品整治工作的几点思考

近年来,一些不法厂商以药品之名销售食品、保健用品、消毒品等不具有治疗疾病功能的产品,大肆宣传其产品具有治疗疾病的功效,给人民群众的生命建康造成了严重成协。对此,北京药监西城分局深入开展了针对药品经营企业经营非药品冒充药品行为的整治工作,     

建阳市局在金融危机中服务医药经济发展

福建省建阳市在金融危机中为促进医药经济发展,着力做好以下文章:做好规范文章。深入整顿和规范药械市场秩序,严厉打击制售假冒伪劣药械的行为和责任人。加强药品(特别是中药注射剂)生产、医疗器械、小药店、药品流通票据管理以及非药品冒充药品和走空票     

建立非药品销售“特别管理区”——贵港市局探索非药品销售监管工作见闻

非药品冒充药品销售是个热点,也是个监管难点,怎么管?贵港市局以民生为念,依法行政,主打出击,创新监管,取得了可喜效果。深入调查,出台工作方案2008年以前,与全国各地一样,贵港市局也常常接到群众投诉,称在药品零售企业买到一些没有功效的     

贵港市规范药品零售企业经营非药品行为的成效与体会

近年来,药品零售企业不规范经营非药品,以非药品冒充药品的现象时有发生,损害了群众利益,成为社会热点问题。广西壮族自治区贵港市食品药品监督管理局针对这些问题,经过深入调研,找出了解决问题的方法,并付诸实施,取得了显著的成效。编发此文主要介绍该局的成效、做法和一些体会。     

加强对药品零售企业经营非药品的管理

一些药品零售企业为争取更大的利益 ,不断增加新的经营品种 ,扩大经营范围 ,一些非药品如保健品、加药食品、消杀剂、性保健品等在零售药店占据一席之地 ,甚至冒充药品进行非法销售 ,这一问题应引起有关部门的重视 ,加强监督管理。1　存在的问题1 1　药品零售企业经营非药品的品种多。一些零售药店特别是一些大的国有药店所经营的非药品品种接近或超过了所经营非处方药品的品种 ,大有取而代之之势 ,如有减肥、补钙、强肾的保健食品 ,加药食品 ;有妇女或生活环境用的外用消毒、杀菌的擦剂、喷剂等 ;有琳琅满目不堪目睹的各种性保健用品 ;有…     

由一起行政诉讼案引发的对我国药品立法的再思考

目的:为修订《药品管理法》中与药品定义以及非药品冒充药品有关的规定提供参考。方法:通过笔者亲自参与的一起行政诉讼案件的法律适用中遭遇的尴尬入手,分析存在的相关法律瑕疵。结果与结论:我国《药品管理法》中有关药品定义的规定不够精确、规范,且不利于将非药品冒充药品的情形界定为假药,应借鉴其他国家立法经验,在新一轮修订中予以完善。     

福建省药品GSP换证检查缺陷项目分析

目的:通过分析福建省药品GSP换证检查过程中发现的一些普遍性问题,提出建议与对策,促进监管部门科学有效监管,促进企业持续提升药品质量管理体系.方法:对321家药品批发企业和零售连锁企业总部换证检查中发现的缺陷项目进行统计汇总,分析企业存在的共性问题.结果 与结论:企业在实施药品GSP的过程中,各岗位人员应全员参与,提高...     

兴奋剂专项治理期间吊销和撤销522张药品经营许可证

据新华社信息，今年3月开展兴奋剂生产经营专项治理以来，国家食品药品监管局与国家工商总局一起吊销和撤销了《药品经营许可证》522张。国家食品药品监管局对所有兴奋剂药品生产企业、1．3万家药品批发企业、34．1万家药品零售企业进行了全面检查，与工商部门联合检查化工类企业6．3万家，共吊销《药品生产许可证》1张，收回药品GMP证书6张，查处违法生产经营的化工类企业45家，     

求真务实推进GSP认证工作深入开展

自2003年6月GSP认证工作在我省开展以来，山东省药品审评认证中心积极做好认证资料的技术审查和组织现场认证检查等工作。截止目前，共认证药品批发企业439家，药品零售连锁企业136家，单体零售药店10417家。中心进一步完善了GSP认证现场检查制度，建立健全了切实可行的认证程序，并定期向经营企业发出问卷调查，以便掌握认证过程中存在的问题，     

试论如何在我国推行药品生产质量管理规范

实行GMP是为了保证药品质量。作者通过对50家药品生产企业的检查验收,对进一步推行GMP提出几点意见。