全国医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测项目一期研究报告

目的深入贯彻落实国务院深化"放管服"改革精神,加强卫生监督"事中、事后监管"能力,依法推进综合监督工作,提高对医疗卫生机构尤其是乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医院、私立口腔诊所、医疗美容机构等基层医疗机构的监管水平,降低综合监管和执法监督风险,有效保障人民群众健康权益和提高医疗安全。方法建立以消毒灭菌在线监测云平台为基础的传染病防控预警系统,使用温度记录仪监测每一批次灭菌参数以提高医疗机构消毒灭菌的依从性。结果本次试点工作,共涉及七省市131家各级医疗机构,以及相关省、市、区(县)的卫生监督人员参与。一期试点工作共收集有效监测数据7 921例,合格7 423例,不合格498例,合格率93.7%。试点初期,未出现问题的医疗机构仅占42.7%,通过非行政手段干预,医疗机构合格率上升至91.6%。结论建立消毒灭菌在线监测智能监管平台,实行医疗机构院内感染控制服务、院内感染控制管理和执法督察闭环运行,可以有效推进放、管、服结合,规范事中、事后监管;使用经计量校准的温度记录仪代替压力蒸汽灭菌器的参数放行,可有效解决由于第三方检测机构不足导致的目前正在使用的压力蒸汽灭菌器无法提供计量校准报告的现状,降低执法风险。     

西安市医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌性能评价

目的了解西安市医疗机构压力蒸汽灭菌现状,为压力蒸汽灭菌的监测和质量管理提供依据。方法以2012—2014年西安市属医疗机构的消毒供应中心为研究对象,分别采用物理、化学、生物监测法对其压力蒸汽灭菌器进行综合评价。结果共监测西安市135所医疗机构,包括40所三级医疗机构和95所二级及以下医疗机构。共收集样本540份,合格样本454份,总合格率为84.07%。其中三级医疗机构压力蒸汽灭菌监测合格率为93.13%,高于二级及以下医疗机构的80.26%,差异有统计学意义(χ~2=13.91,P0.01)。化学PCD和生物标准测试包的合格率:三级医疗机构为100%,二级及以下医疗机构90%。二级及以下医疗机构记录表格中的温度合格率为88.42%,但实测温度合格率仅为38.95%,实测温度合格率远低于三级医疗机构的72.50%,差异有统计学意义(χ~2=12.68,P0.01)。各年度压力蒸汽灭菌器实测温度134℃的比率均较低,而132℃的比率维持在50.00%左右,实测温度与记录温度相差-4~1℃,温度差为-2.5~0.5℃的占80.00%,主要不合格温度集中在130~131℃,占82.61%。结论西安市不同级别医疗机构压力蒸汽灭菌效果差异较大,物理监测措施不规范,应加强重点部门的物理参数监督,保证医疗机构灭菌质量,减少医源性感染的发生。     

30家医院灭菌器的灭菌效果在线监测结果分析

目的 了解小型压力蒸汽灭菌器物理监测现状为进一步开展灭菌效果在线监测提供依据。 方法 使用包括物理参数监测设备在内的在线检测设备对天津市8各辖区30家医疗机构进行连续监测,并对相关数据整理分析。 结果 连续两个月监测期间,总共获得858条在线监测数据,其中合格802份,合格率为93.47%。不合格情况中未达到灭菌温度和超过温度总共占73.21%。 结论 小型压力蒸汽灭菌器物理性能亟待重视,灭菌效果在线监测可以发现常规物理、化学、生物监测无法发现的问题,加强卫生监督“事中、事后监管”能力,有效保障人民群众健康权益和提高医疗安全。     

医疗机构压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测调查

目的了解医疗机构压力蒸汽灭菌器的使用情况,提高压力蒸汽灭菌器灭菌质量监控,确保灭菌质量,降低医疗风险以及医疗费用,保障医疗安全。方法采用现场采样的方法对全省三级医院使用中的压力蒸汽灭菌器进行调查监测。结果三级医院压力蒸汽灭菌器物理监测合格率为46.84%,生物监测合格率为98.73%,化学监测合格率为98.73%。其中预真空及脉动真空式灭菌器物理监测合格率为48.05%,生物监测合格率为98.70%,化学监测合格率为98.70%。下排气式压力蒸汽灭菌器物理监测均不合格,生物监测和化学监测均合格。不同科室之间物理参数监测合格率有统计学意义。结论三级医院压力蒸汽灭菌器的物理参数监测合格率偏低,灭菌设备管理和灭菌操作人员的知识欠缺,存在灭菌质量隐患。压力蒸汽灭菌器进行规范的监测和质量控制与日常的化学监测和过程灭菌参数监测结合起来,保证灭菌器的正常运行,是控制医院感染的重要环节。     

惠州市三级医院压力蒸汽灭菌效果监测分析

目的了解某市三级医院压力蒸汽灭菌器的灭菌效果。方法采用生物指示剂嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对压力蒸汽灭菌器的灭菌效果进行监测。结果2002年3～9月共监测424台压力蒸汽灭菌器，合格率为80．19％。卧式、立式、手提式压力蒸汽灭菌器的灭菌合格率分别为84．30％，75．79％，73．56％；市级、区(县)级、镇级(包括社区医疗机构)医院压力蒸汽灭菌器灭菌合格率分别为88、40％，79．17％，78．07％。结论加强对医院供应室消毒人员的培训，规范各项操作程序，才能提高压力蒸汽灭菌的合格率。     

医院自动清洗消毒机和压力蒸汽灭菌器物理检测分析

目的探讨目前医院自动清洗设备及压力蒸汽灭菌设备的消毒及灭菌物理指标参数是否能够达到标准,为实际监测的必要性提供依据。方法采用无线电子数据检测仪,选择4家二级以上综合医院,开展对7台自动清洗消毒机湿热消毒温度与时间参数的监测,以及22台压力蒸汽灭菌器(主要包括13台大型压力蒸汽灭菌器,9台小型压力蒸汽灭菌器)的灭菌温度、时间和压力参数的监测。结果 7台自动清洗消毒机中,消毒后直接使用程序能同时达到设置的温度和时间标准要求的合格率不高,其中探头位置在温度传感器旁的合格率为71.42%、在清洗架顶层中间位置的合格率为42.86%、在清洗架底层中间位置合格率为42.86%;消毒后继续灭菌程序能达到设置的温度和时间标准要求,合格率为100.00%;9台小型压力蒸汽灭菌器灭菌温度、时间和压力三项参数同时达标合格率不高,其中9台灭菌时间参数都达到预设灭菌时间,而温度和压力合格率只有66.67%;13台大型压力蒸汽灭菌器中13台灭菌时间参数都达到预设灭菌时间,而温度和压力合格率只有84.62%。结论使用无线电子数据检测仪能够发现使用中的自动清洗机与压力蒸汽灭菌器物理参数的不达标问题,灭菌质量存在安全隐患,需加强规范管理与监督监测。     

湖北省二级及以下医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现状调查

目的了解二级以下医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现状,以便规范小型压力蒸汽灭菌器的管理。方法通过问卷、现场调查和监测的方法,对2016年湖北省小型压力蒸汽灭菌器的管理和使用进行调查统计分析,对存在的问题进行整改。结果调查不同级别医疗机构117所,共132台灭菌器,其中下排气式灭菌器占54.55%,灭菌器械类型中,手术器械占40.51%;消毒员专业中,护士、工人、其他专业分别占71.79%、10.26%、17.95%,消毒员经培训持证上岗率为29.06%;二级、一级及民营医疗机构中,注册证持有率分别为45.28%、25.45%、22.22%,说明书持有率分别有75.47%、43.64%、55.56%,均未安装高效过滤器;灭菌器1、3、5年年检率分别为7.69%、3.42%、2.56%,其中86.32%的医疗机构灭菌器无年检,日常维护由厂家维护占12.82%,医院负责占32.48%,科室负责占42.74%,无维护占11.97%;81.20%的医疗机构持有操作规程;灭菌温度、灭菌压力、灭菌时间及干燥时间合格率分别为90.60%、79.49%、85.47%及62.39%;物理、化学及化学监测开展率分别为49.57%、64.96%及32.47%,进行现场生物监测100例次,合格98例次,合格率为98.00%。结论二级以下医疗机构尤其是民营医院和一级医疗机构小型压力蒸汽灭菌器管理不规范,在人员培训及资质、灭菌器操作和监测方面存在缺陷,经加强培训及督导,加大供应室硬件设施投入,促进工作改进,取得了明显成效。     

2015年株洲市医疗机构消毒灭菌效果监测

目的了解株洲市医疗机构消毒与灭菌工作质量,促进医院消毒和感染控制措施。方法采用现场采样检测方法,对辖区内21家各级医疗机构的消毒效果监测数据进行统计分析。结果 2015年共采集不同监测对象标本878份,总平均合格率为99.32%。各级医疗机构中,三级医院合格率最低为98.50%,其次为专科医院合格率99.60%,二级医院和一级医院合格率均为100.00%。各监测项目中,使用中消毒剂、灭菌物品和压力蒸汽灭菌器的合格率均为100.00%,室内空气(合格率99.09%),物体表面(合格率98.84%),医护人员手(合格率98.36%)。结论株洲市医疗机构消毒与灭菌质量整体较好,监测项目合格率较高,应继续加强医院的消毒技术指导和监督,以改进和提高医院感染的控制能力。     

湖北省二级及以下医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现状调查北大核心CSCD

目的了解二级以下医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现状,以便规范小型压力蒸汽灭菌器的管理。方法通过问卷、现场调查和监测的方法,对2016年湖北省小型压力蒸汽灭菌器的管理和使用进行调查统计分析,对存在的问题进行整改。结果调查不同级别医疗机构117所,共132台灭菌器,其中下排气式灭菌器占54.55%,灭菌器械类型中,手术器械占40.51%;消毒员专业中,护士、工人、其他专业分别占71.79%、10.26%、17.95%,消毒员经培训持证上岗率为29.06%;二级、一级及民营医疗机构中,注册证持有率分别为45.28%、25.45%、22.22%,说明书持有率分别有75.47%、43.64%、55.56%,均未安装高效过滤器;灭菌器1、3、5年年检率分别为7.69%、3.42%、2.56%,其中86.32%的医疗机构灭菌器无年检,日常维护由厂家维护占12.82%,医院负责占32.48%,科室负责占42.74%,无维护占11.97%;81.20%的医疗机构持有操作规程;灭菌温度、灭菌压力、灭菌时间及干燥时间合格率分别为90.60%、79.49%、85.47%及62.39%;物理、化学及化学监测开展率分别为49.57%、64.96%及32.47%,进行现场生物监测100例次,合格98例次,合格率为98.00%。结论二级以下医疗机构尤其是民营医院和一级医疗机构小型压力蒸汽灭菌器管理不规范,在人员培训及资质、灭菌器操作和监测方面存在缺陷,经加强培训及督导,加大供应室硬件设施投入,促进工作改进,取得了明显成效。     

微生物实验室培养基高压蒸汽灭菌效果的监测

目的为了保证使用于微生物检测的试剂达到灭菌效果,监测和分析高压蒸汽灭菌器的灭菌效果及其影响因素,保证灭菌质量。方法用3种不同的监测方法,每月对实验室4个高压蒸汽灭菌器灭菌效果进行监测。结果一年共监测了48次,化学指示法监测合格48次,合格率为100.00%;生物指示法监测合格39次,合格率为81.25%;Prospore2生物指示法监测合格37次,合格率为77.08%;监测结果与实验室培养基灭菌效果要求温度和时间有关。结论正确使用监测方法是确保高压蒸汽灭菌器灭菌效果的关键。     

北京市医院小型压力蒸汽灭菌器现状调查

目的了解医院小型压力蒸汽灭菌器使用现状。方法采用资料调查和现场检测的方法,对北京市18所医院使用中的小型压力蒸汽灭菌器进行监测。结果共调查64台小型压力蒸汽灭菌器,其中脉动真空式灭菌器31台,占48.44%,卡式灭菌器15台,占23.43%,下排气式灭菌器16台,占25.00%,电加热手提式灭菌器2台,占3.13%;进口灭菌器50台,占78.13%,国产灭菌器14台,占21.87%;温度检测合格率为67.19%;生物指示剂监测合格率为96.88%;生物PCD监测合格率为35.93%;化学PCD监测合格率为28.13%。结论各医院小型压力蒸汽灭菌器的灭菌过程合格,但在灭菌设备的管理、操作人员的知识水平等方面仍存在问题。     

医院供应室超标敷料包对压力蒸汽灭菌效果的影响

目的探讨供应室超标敷料包对压力蒸汽灭菌效果的影响,以期为供应室辅料包管理提供指导。方法选取信宜市人民医院33批次超标敷料包与33批次标准敷料包为研究对象,均采用脉动预真空压力蒸汽灭菌器在标准真空度下灭菌,在灭菌时对灭菌效果进行物理监测,使用温度传感器检测维持时间、平衡时间,并评价灭菌效果。结果超标包与标准包的物理检测合格率分别为9.09%、100.00%;化学检测合格率分别为21.21%、100.00%;生物监测合格率分别为24.24%、100.00%,标准包合格率均显著高于超标包,差异有统计学意义(P0.05)。结论供应室超标敷料包会严重影响压力蒸汽灭菌效果,降低灭菌质量,因此供应室应当不断加强敷料包管理,保证灭菌效果。     

基层医疗机构消毒隔离的监测分析

目的结合基层医疗机构的特点,探讨如何做好基层医疗机构的消毒隔离管理工作。方法压力蒸汽灭菌器监测依据GB 15981—1995《消毒与灭菌的效果评价方法与标准》进行;室内空气、物体表面、医护人员手等项目监测依据GB 15982—1995《医院消毒卫生标准》进行;医院污水监测依据GB 18466—2005《医疗机构水污染物排放标准》进行。结果 2009年-2014年对全区各级医疗机构采样监测7 150件,检验合格6 807件,平均合格率为95.20%,其中以室内空气合格率最低为83.48%,其余项目的合格率由低至高依次为:医护人员手(93.94%)、物体表面(98.17%)、压力灭菌器(98.52%)、污水(98.90%)、使用中的消毒剂(100.00%);近年来社区卫生服务中心消毒隔离工作进步明显。结论依法管理,规范工作,因地制宜地开展消毒隔离管理工作,可有效提高基层医疗机构消毒隔离的工作质量。     

灭菌过程验证装置在灭菌过程中的应用

目的通过对灭菌过程验证装置(PCD)在灭菌过程中的效果验证,验证灭菌程序设计的有效性,寻求更好地高压灭菌监测方法。方法将设计好的PCD放入灭菌条件最差的位置,同时将指示物放入灭菌包的中央位置,对比二者合格率。结果经过7台灭菌器16 554批次,合格16 538批次;PCD合格率达到99.90%,合格的16 538批次中,294 141个灭菌包内指示物均合格;生物监测224批次均合格,二者化学监测结果一致。结论通过大批量的对比试验数据验证,证实了PCD在灭菌过程中的使用方便、环保,敏感性更高、更安全可靠,更优于包内指示物的使用。     

口腔诊疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现状调查

目的了解某市口腔诊疗机构小型压力蒸汽灭菌器的使用现状,为改进灭菌质量提出建议。方法通过调查问卷及现场灭菌检测的方法对某市各级口腔诊疗机构内压力蒸汽灭菌器的使用情况进行调查。结果本次调查的61台灭菌器中,开展生物监测的比例为90.2%,自我监测的比例为58.2%,每周进行生物监测的比例为24.1%;物理检测中温度参数合格率为82.5%,时间参数合格率为94.7%,生物检测的总体合格率为100%。结论该市各级口腔诊疗机构小型压力蒸汽灭菌器的整体灭菌质量较好,但仍存在安全隐患,建议加强各级口腔诊疗机构尤其是基层机构的小型压力蒸汽灭菌器的日常监测,以及操作人员专业知识培训。     

2005—2007年湛江市城区口腔医疗机构消毒质量分析

目的了解湛江市城区口腔医疗机构消毒工作的质量,探讨口腔诊所消毒灭菌工作中存在的问题及改进措施。方法按照卫生部《消毒技术规范》和《医院消毒卫生标准》要求于2005-2007年对市区61家口腔医疗机构进行消毒质量监测。结果共检测样本659份,合格486份,总合格率为73.7%,压力蒸汽灭菌器合格率最高为100.0%,室内空气监测合格率最低为29.6%。结论湛江市城区口腔医疗机构消毒质量不容乐观;加强对口腔医疗机构消毒工作的管理,提高室内空气消毒质量是今后工作的重点。     

深圳市龙岗区2004-2006年医院消毒效果监测结果分析

目的了解深圳市龙岗区2004-2006年各级医疗机构消毒质量情况。方法对2004-2006年深圳市龙岗区各级医疗机构的室内空气、医护人员手、物体表面、紫外线灯、使用中消毒剂、灭菌医疗用品、压力蒸汽灭菌器的消毒灭菌效果进行监测。结果室内空气、医护人员手、物体表面、紫外线灯、使用中消毒剂、灭菌医疗用品、压力蒸汽灭菌器的消毒灭菌合格率均较高,公立医疗机构比民营医院和社会医疗机构消毒效果监测合格率高。结论监测-反馈-教育-整改-监测的管理方法是预防和控制医院感染的有效途径。     

2007-2011年株洲市医疗机构消毒灭菌监测结果分析

目的了解2007-2011年株洲市城区医疗机构的消毒工作质量,促进医院感染控制。方法现场调查与采样检测,对不同级别医疗机构环境和物品的消毒效果监测数据进行统计分析。结果2007-201 1年医疗机构消毒总合格率为95.61%,各年度消毒总合格率总体呈上升趋势(x~2=12.334,P<0.05),各级别医疗机构总合格率随医疗机构级别递增总体也呈上升趋势(x~2=35.044,P<0.05),压力蒸汽灭菌器监测各年度均合格。结论医疗机构消毒工作质量不断提高,但仍存在薄弱环节,需继续加强医院消毒技术指导与监测工作力度。     

压力蒸汽灭菌化学指示卡有效性的监测

目的 监测压力蒸汽灭菌化学指示卡的有效性。方法 对脉动真空灭菌器的灭菌效果在设定不同灭菌温度、不同灭菌时间的情况下进行压力蒸汽灭菌指标卡监测及生物监测，并对监测结果进行比较分析。结果 压力蒸汽灭菌化学指标卡监测结果与生物监测结果存在较大的差异性。结论 压力蒸汽灭菌指示卡的变化并不能代表压力蒸汽灭菌效果，不能有效地反映物品的灭菌状况，要求消毒人员严格遵守操作规程，生物监测应每周1次，在更换指示卡批号时，应对其有效性与生物监测相比较，确认产品合格方可使用。     

大连市医疗机构消毒监测

目的了解医院消毒卫生质量状况,找出相关因素和薄弱环节,加强管理,提高医院消毒管理水平。方法采用现场抽样和微生物方法进行了调查。结果大连市各类医疗机构消毒监测总合格率分别为92.28%(988/1 075),其中医护人员手卫生合格率90.35%(740/819),消化内镜合格率90%(36/40),使用中的消毒剂、灭菌物品无菌试验和压力蒸汽灭菌器生物监测合格率均为100.00%。结论大连市各级各类医疗单位消毒与灭菌质量状况整体较好,但存在不同程度的问题,应加强薄弱环节的管理。