益肾清利颗粒的质量标准研究

目的摸索和建立益肾清利颗粒的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法以及薄层色谱鉴定法,对益肾清利颗粒组方中的药味黄芪、山茱萸、泽泻、三七进行定性鉴别;对益肾清利颗粒组方中的有效成分马钱苷进行含量测定。结果定性鉴别薄层斑点清晰,测定3批制剂马钱苷的含量;系统耐用性试验、专属性试验、线性范围、精密度试验、重复性试验、加样回收率试验均符合要求。结论该方法安全、可靠、可用于益肾清利颗粒的质量控制。     

山茱萸配方颗粒的质量研究

目的 建立山茱萸配方颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对山茱萸配方颗粒中马钱苷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定山茱萸配方颗粒中马钱苷含量。结果 薄层色谱法能定性检出马钱苷,斑点清晰、分离度好;马钱苷质量浓度在5～80 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.999 9）,平均加样回收率为102.12%,RSD为2.46%（n＝6）。结论 所建立的方法可行,可用于山茱萸配方颗粒的质量控制。     

补肾健骨颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健骨颗粒的质量控制方法.方法:采用HPLC法对方中淫羊藿苷的含量进行测定,TLC法对方中当归进行了定性鉴别.结果:TLC鉴别方法专属性强.含量测定淫羊藿苷进样量在0.09632--0.9632μg范围内呈良好线性关系,回收率为98.6%,KSD为0.74%(n=9).结论:本试验方法准确可靠,重复性好,可作为补肾健骨颗粒的质量控制方法.     

寒湿痹颗粒的质量控制研究

目的 制定寒湿痹颗粒的质量控制方法。方法 采用TLC法对处方中麻黄、白芍、甘草、黄芪进行了定性鉴别。采用反相高效液相色谱法测定寒湿痹颗粒中芍药苷,Diamonsil C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈–0.1%磷酸溶液（14∶86）为流动相,检测波长为230 nm。结果 TLC鉴别方法专属性强,分离效果良好。芍药苷在0.202 7～4.054 0 μg线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为96.2%,RSD为1.9%（n=6）。结论 本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为寒湿痹颗粒的质量控制方法。     

复方白芍颗粒质量控制研究

目的 建立复方白芍颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中的白芍、泽泻进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷含量.结果 薄层色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰;芍药苷浓度在33.35～333.50μg/mL范围内与峰面积的线性关系良好,平均回收率为97.39％(RSD=1.35％,n=6).结论 所建立的方法操作简单,重复性好,可有效控制复方白芍颗粒质量.     

补肾祛风更年合剂质量控制标准研究

目的:建立补肾祛风更年合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对山茱萸进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:山茱萸薄层鉴别色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰。含量测定中淫羊藿苷在0.2028~1.8252 mg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率102.2%,RSD1.80%。结论:本法简便、可靠、专属性强,可以作为补肾祛风更年合剂的质量控制标准。     

明目固本颗粒质量控制与药效学评价

目的：提高和完善明目固本颗粒的质量控制方法,并评价其体内效能。方法采用TLC法对方中菊花、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为Welchrom C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相∶乙腈-0.4%磷酸水（10∶90,V/V）;流速为1.0 ml/min;检测波长：327 nm;柱温：25℃。并利用大鼠白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害模型对明目固本颗粒的体内药效进行了评价。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在2.5~90μg/min范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为96.93％,RSD为2.65％（n=6）。服用明目固本颗粒能够改善大鼠视力和肾功能,发挥对其白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害的保护作用。结论本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

补肾调周合剂的制备及质量控制研究

目的:建立补肾调周合剂质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对当归、川芎、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷含量。结果:薄层色谱对当归、川芎及白芍特征斑点定性鉴别清晰,供试品色谱中在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;HPLC法以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长270nm,淫羊藿苷含量在0.196μg-2.94μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.21%(RSD=1.41%,n=6)。结论:所建立的定性、定量方法准确、重现性好,可以作为该制剂的质量控制方法。     

湿疹清颗粒质量控制标准研究

目的：鉴别湿疹清颗粒中的连翘、地黄、茯苓皮和甘草、测定方中黄芩甙的含量。建立湿疹清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别方中四味药物,用HPLC法测定黄芩甙的含量。结果：TLC色谱可明显鉴别方中连翘、生地黄、茯苓皮,但不能检出甘草。HPLC法测定黄芩甙含量的方法简便迅速,重现性良好。结论：所建立的实验方法能有效地控制制剂的质量。     

清胰颗粒质量标准研究

目的：对清胰颗粒进行质量标准的研究。方法：采用薄层色普法对制剂中的大黄进行定性鉴别,用大黄素为对照品,以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层液为展开剂。采用高效液相色谱法对栀子中栀子苷进行含量测定,采用迪马钻石色谱柱（200mm×0.46mm）。流动相为：乙晴-水（15：85）,检测波长为238nm,流速1.0mL/min。结果：3批清胰颗粒中含栀子苷（C17H24O10）1.3606～1.4927。平均加样回收率为98.88%,RSD为1.63%。结论：该法可作为该产品的质量控制方法。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

泌宁颗粒剂质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别了泌宁颗粒剂中的苍术、川黄柏、大黄及关木通;建立了高效液相色谱法测定制剂中栀子甙含量的方法;测定了3批样品中栀子甙的含量.结果表明该方法操作简便,灵敏度高,重现性良好.栀子甙的线性范围为1.012～3.036 μg (r=0.9992),平均回收率为102.25% (RSD=0.98%).     

胆瘀通颗粒质量控制方法的研究

目的:建立胆瘀通颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对本品的茵陈、柴胡、黄芩、大黄进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芩苷的量在0.2～1.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为0.99%(n=5)。结论:所建立的定性定量方法专属性强,重复性好,可以作为胆瘀通颗粒的质量控制。     

萸藿胶囊质量标准研究

目的:建立萸藿胶囊的定性、定量检测方法。方法:采用薄层色谱法对萸藿胶囊中山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定萸藿胶囊中马钱苷的含量。结果:山茱萸、淫羊藿、女贞子、桑椹的薄层色谱斑点清晰、分离效果较好、且无阴性干扰。马钱苷的质量浓度在5.16~41.24μg/m L范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.0%;平均加样回收率为98.89%,RSD=3.08%(n=6)。结论:该方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于萸藿胶囊的质量控制。     

咳舒平颗粒剂质量控制的研究

目的：制定咳舒平颗粒剂的质量标准；方法：采用ＴＬＣ法对五味子、白术和补骨脂进行定性鉴别，采用反相ＨＰＬＣ法测定补骨脂素、异补骨脂素含量。结果：含量测定补骨脂素、异补骨脂素的平均回收率分别为１０２．４％（ＲＳＤ＝１．９％）和１０１．５％（ＲＳＤ＝１．９％）。结论：本法能有效控制咳舒平颗粒剂的质量。     

抗感冒冲剂质量标准研究

目的：建立抗感冒冲剂的质量标准。方法：用薄层层析法对该颗粒中金银花、连翘、荆芥进行定性鉴别,用紫外分光光度法测定制剂中绿原酸的含量。结果：在TLC色谱中能检出金银花、连翘、荆芥,绿原酸在1．214-19．358μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9997）。结论：实验所建立的定性、定量检测方法简便可行、重复性好、结果稳定准确,可用于该制剂的质量控制。