复方丹参制剂药理作用的比较研究

目的:以复方丹参片与滴丸为代表,考察二者药理作用的异同,为临床优选药物提供科学根据。方法:采用犬急性心肌缺血模型、家兔血小板聚集试验、FeCl3致家兔颈总动脉栓塞试验,比较复方丹参片与滴丸药理作用的异同。结果:片剂与滴丸均具有减轻冠脉结扎所导致的犬急性心肌缺血损伤,抑制胶原、ADP和花生四烯酸诱导的家兔血小板聚集,减轻FeCl3致家兔颈总动脉栓塞及血管内皮损伤等作用。按临床等效剂量的18倍和10倍剂量给药,片剂的作用在部分指标上强于滴丸。结论:复方丹参片与滴丸治疗冠心病有效,且片剂优于滴丸。     

复方丹参制剂有效成分及大鼠在体肠吸收比较研究

目的:以复方丹参片与滴丸为代表,从有效成分及其大鼠在体肠吸收等方面进行比较研究,为临床优选药物提供科学根据。方法:以HPLC法检测复方丹参片与滴丸中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、隐丹参酮、人参皂苷Rg1和Rb1的含量;采用大鼠肠灌流试验观察片剂与滴丸中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B的肠吸收情况。结果:每次服药滴丸仅原儿茶醛的服药摄入量高于片剂,其余6种有效成分均低于片剂。原儿茶醛的肠吸收较完全,丹参素和丹酚酸B的肠吸收不显著。十二指肠是这三种成分的主要吸收部位。片剂与滴丸中原儿茶醛在不同肠段的吸收存在差异。结论:复方丹参片与滴丸中有效成分的每次服药摄入量差异明显,且部分成分的大鼠肠吸收特征存在一定的差别。     

厚朴丸镇痛作用的量效和时效研究

目的：观察厚朴滴丸和胶丸镇痛作用的量效及时效关系。方法：冰乙酸小鼠扭体法。结果：厚朴滴丸和胶丸的镇痛最佳剂量均0.15g／kg，黄连素为0．225g／kg，三药的扭体次数抑制率分别为75．0％、65.8％和77．5％；厚朴滴丸和胶丸给药后10分钟起效，黄连素为20分钟，三药镇痛药效均能持续至给药后160分钟。结论；厚朴滴丸和胶丸镇痛作用具有用量少，见效快，持续久的特点，在减少用药剂量和加快起效时间上优于黄连素。     

丹七方不同剂型的体外溶出度比较

目的:以丹七方不同剂型为模型,探讨中药多组分体外溶出度研究的新思路与方法.方法:采用小杯法,以水为溶出介质,浆速50 r·min-1,利用HPLC测定滴丸和普通片剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的体外摩尔溶出率,利用各成分在三七总皂苷的比例作为自定义权重系数,计算三七总皂苷的体外摩尔溶出率.结果:在30 min时,滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1的体外摩尔溶出率分别为96.87％,97.15％,96.10％,接近释放完全;片剂分别只有16.10％,15.48％,16.03％;片剂在120 min的体外摩尔溶出率才达到90％.Weibull方程拟合表明滴丸中3种成分和三七总皂苷的Td和T50均＜片剂.结论:通过三七总皂苷各成分摩尔浓度自定义权重系数的整合体外溶出结果符合中药同类成分的体外分析,得到的参数基本可以表征中药同类物质的整体释放规律.     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片组成，具有活血化瘀，理气止痛之功效，是临床治疗冠心病、心绞痛、胸闷的常用中成药。与片剂等口服制剂相比，滴丸剂采用固体分散技术和工艺，大大缩短了药物起效时间，提高了药物的生物利用度，从而降低药物临床使用剂量。本文着重选择了复方丹参滴丸与硝酸甘油、消心痛(二硝酸异山梨酯)、以及复方丹参片的几个临床比较试验，介绍复方丹参滴丸时冠心病心绞痛治疗的临床疗效和特点。临床研究显示复方丹参滴丸与硝酸甘油一样时冠心病心绞痛有相似的快速止痛效果，其止痛时间略慢于硝酸甘油。采用随机双盲试验，复方丹参滴丸在减少心绞痛发作次数和减少硝酸甘油使用量方面均优于消心痛。复方丹参滴丸用药量仅为复方丹参片的四分之一的一个多中心、随机分组、单盲临床试验中显示，滴丸时冠心病心绞痛的治疗有效率为95．3％，明显高于片剂的76．0％。     

水飞蓟素滴丸与片剂的保肝作用比较

目的：比较水飞蓟素滴丸与片剂的保肝降酶作用。方法：利用D-氨基半乳糖小鼠急性肝损伤和CCl4大鼠慢性肝损伤模型，观察水飞蓟素两种剂型的保肝降酶的作用。结果：水飞蓟素滴丸能明显降低D-半乳糖胺盐酸盐致急性肝损伤小鼠的血清谷丙转氨酶，降低慢性肝损伤大鼠血清的谷丙转氨酶和谷草转氨酶含量，增加血清总蛋白和白蛋白，减少肝脏羟脯氨酸含量，其降低慢性肝损伤大鼠的谷丙、谷草转氨酶的作用明显优于同剂量的益肝灵片。结论：水飞蓟素滴丸具有明显的保肝降酶作用，其对慢性肝损伤的降酶作用明显优于片剂。     

黄杨宁滴丸与片剂的溶出度考察

目的：考察黄杨宁滴丸和片剂的体外溶出度。方法：采用小杯法,以磷酸盐缓冲液(pH=5．0)为溶剂,用酸性染料比色法测定制荆中环维黄杨星D的含量,考察两种制剂的溶出度。结果：滴丸的溶出度均一性好,15分钟的累积溶出度为94．44%,而片剂45分钟的累积溶出度为74．61%。结论：黄杨宁滴丸的溶出速度比片剂快。     

葛根总黄酮滴丸的制备与溶出度研究

目的 研制葛根总黄酮滴丸,并考察其溶出度。方法 以滴丸的外观、丸质量变异系数、溶散时限为评价指标,采用正交试验设计优选滴丸的制备工艺;HPLC法测定滴丸中葛根素;转篮法比较葛根素在滴丸与片剂中的溶出度。结果 最优制备工艺：药物与基质比例为1：3,滴速为20滴/min,药液温度为80 ℃,管口温度为50 ℃,滴距为6 cm,制冷温度为10 ℃;制得滴丸中葛根素为5.542 mg/g;滴丸在20 min内累积溶出率达到98.81%,片剂20 min内的累积溶出率仅有10.70%。结论 葛根总黄酮滴丸制备方法稳定、可行,定量测定方法简便、易行,滴丸可提高葛根素的溶出速度。     

HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度

目的 建立穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯溶出度的测定方法,以有效的控制其内在质量.方法 建立溶出介质中脱水穿心莲内酯的HPLC测定方法;采用《中国药典》二部附录XC溶出度测定第一法,测定穿心莲滴丸和穿心莲片中的脱水穿心莲内酯在不同时间的累积溶出百分率.结果 脱水穿心莲内酯在6.056 ～ 121.12 μg/mL范围内线性关系良好;平均回收率为101.23％,RSD为1.48％.滴丸与片剂中脱水穿心莲内酯在10 min时溶出百分率分别超过80％和5％,说明制成滴丸后可加速有效成分的溶出.结论 将穿心莲提取物制成滴丸剂,可显著改善难溶性成分脱水穿心莲内酯的溶出速率;通过测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度,可有效控制滴丸的质量.     

复方三七滴丸对急性血瘀证大鼠血液流变学和家兔血小板聚集及血栓形成的影响

目的：研究复方三七滴丸对血瘀证大鼠血液流变学、血小板聚集以及体外血栓形成的影响。方法：运用皮下注射大剂量肾上腺素加冰水冷浴造大鼠血瘀模型，观察复方三七滴丸对大鼠血瘀模型血液流变学的影响：采用家兔血小板聚集试验和体外血栓形成试验研究复方三七滴丸抗血栓形成的作用。结果：复方三七滴丸能使血瘀证大鼠的血液流变学主要指标明显改善，并抑制家兔血小板聚集、家兔体外血栓形成。结论：复方三七滴丸能有效改善急性血瘀证大鼠血液流变学异常，具有抗血小板聚集和杭血栓形成的作用。     

复方丹参胶丸的研究

本文采用制药新工艺制备复方丹参胶丸,克服目前复方丹参片在制剂、质量上存在的某些缺点。在制备工艺、质量控制、临床观察等方面均优于复方丹参片。     

复方丹参片质量评价方法研究

本研究采用指纹图谱方法,并在此基础上选择了3种酚酸类成分(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)和4种丹参酮类成分(15,16-二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA)进行多指标成分的含量测定,对复方丹参片丹参成分进行全面评价.     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效分析

复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累到心绞痛62例，与消心痛组30例比较，其治疗心绞痛的有效率分别为92％和90％，两组疗效近似（P＞0．05）；其对心电图的治疗有效率分别为62．9％和40％，两组比较有显著性差异（P〈0．05）；该药还能明显地减轻心绞痛的伴随症状，降低血中胆固醇、甘油三脂及极低密度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用优于消心痛．提示本药不失为治疗冠心病心绞痛的新型良药．     

复方丹参胶囊对离体大鼠心脏缺血再灌注损伤的保护作用

采用离体大鼠Ｌａｎｇｅｎｄｏｒｆｆ心脏缺血再灌注模型，观察复方丹参胶囊对心肌缺血再灌注损伤的保护作用。实验结果显示，本品能降低缺血再灌后室颤发生率；促进再灌后冠脉流量的恢复；防止再灌后心肌收缩力和左室内压的下降；能降低心肌再灌后乳酸脱氢酶（ＬＤＨ）和丙二醛（ＭＤＡ）的生成量，增加心肌再灌后超氧化物歧化酶（ＳＯＤ）的活性。结果提示：本品对心肌缺血再灌注损伤的保护作用可能与其清除氧自由基和抑制脂质过氧     

庆余肾气丸,复方丹参片中氰戊菊酯分析方法的研究

采用气相色谱法测定庆余肾气丸、复方丹参片中氰戊菊酯顺、反式异构体，方法的检测极限可达５．６×１０~（－３）～１．０×１０~（－２）μｇ／ｇ；添加回收率稳定在８７．８８％～９４．５９％；检测变异系数为１．２２％～７．０９％，样品测定结果显示，庆余肾气丸、复方丹参片中氰戊菊酯残留量远低于世界各国的限量标准。     

复方丹参的体外抗氧化活性研究

目的探讨复方丹参的体外抗氧化活性。方法采用DPPH自由基、超氧阴离子、羟基自由基、鳌合亚铁离子和还原力、过氧化氢的反应体系,检测了复方丹参的体外抗氧化活性,并与维生素C进行比较。结果复方丹参和维生素C消除DPPH自由基的EC50分别是41.0μg/mL和8.2μg/mL;复方丹参消除超氧阴离子自由基的EC50是1.39 m g/mL;复方丹参和维生素C抑制羟基自由基产生的EC50分别是1.73 m g/mL和0.58 m g/mL;在实验体系中,未检测到复方丹参螯合亚铁离子的能力;复方丹参和维生素C的还原能力的EC50分别是0.42 m g/mL和0.08 m g/mL。在实验最高质量浓度100μg/mL时,复方丹参和维生素C对过氧化氢的清除率分别为36%和94%。结论复方丹参具有较强还原力,能清除DPPH和超氧阴离子自由基的作用,并抑制羟基自由基的产生。复方丹参的多方面抗氧化活性可能是在治疗心血管疾病效果显著的原因之一。     

HPLC法考察不同厂家复方丹参片的质量

目的:以丹酚酸B和丹参酮IIA为指标成分,评价5个厂家复方丹参片的质量。方法:选择Agi-lent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×15mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.05%磷酸溶液(22∶78)为流动相,检测波长286nm,测定复方丹参片中丹酚酸B含量;选择Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-水(80∶20)为流动相,检测波长270nm测定丹参酮IIA的含量。结果:5个厂家生产的复方丹参片中丹酚酸B和丹参酮IIA的含量均符合药典(2010版)规定,但不同厂家的含量差异显著。结论:本含量测定方法简便准确,重现性良好;当前复方丹参片质量标准有待进一步规范。     

复方丹参注射液干预早发型重度子痫前期疗效观察

目的 观察复方丹参注射液治疗早发型重度子痫前期患者的临床效果.方法 将120例重度子痫前期患者随机平均分为两组,对照组予常规综合治疗,观察组加用复方丹参,比较两组在治疗前后平均动脉压、24h尿量、尿蛋白,血脂、纤溶指标,脐动脉S/D比值,羊水指数,胎盘重量,新生儿体质量,1min Apgar评分的差异.结果 观察组治疗后各项指标改善程度均优于对照组.结论 复方丹参注射液有助于改善早发型重度子痫前期患者机体高凝状态,保护母体重要器管,改善新生儿预后,可作为期待治疗有效药物之一应用于临床.     

庆余肾气丸,复方丹参片中农药多残留分析

采用气相色谱法测定庆余肾气丸、复方丹参片中六六六，ＤＤＴ残留含量，以六六六，ＤＤＴ各异构体和代谢物衡量，方法的检测极限可达１．８×１０－４～８．０×１０－３μｇ／ｇ；方法回收率总均值分别在９１．４３％±１．７％，和９０．８８％±２．８４％；检测变异系数为０．２７％～９．９３％。样品测定结果显示，庆余肾气丸、复方丹参片中有机氯农药残留量皆低于世界各国的限量标准。     

复方丹参滴丸药理作用及临床应用的研究进展

复方丹参滴丸的组方经典,功效显著,其适用范围可涉及现代医学的心血管系统、中枢神经系统、消化系统等各个领域,但仍有待我们大胆探索,在现代医学手段的配合下进一步开发利用,扩展其应用范围,使更多的患者受益。