吲哚美辛肠溶片处方工艺对释放度的影响

通过对吲哚美辛肠溶片处方及工艺的改进，如添加适量乳糖和十二烷基硫酸钠及PVP、控制原药细度、修改包衣工艺等措施，解决了原产品存在的释放度低及其在贮存期间释放下降的问题，使吲哚美辛肠溶片释放工增加，稳定性提高。     

HPLC法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量

目的：建立ＨＰＬＣ法测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量。方法：采用ＳＰＨＥＲＩ－５Ｒｐ－１８色谱柱,以甲醇－水－乙腈－磷酸（６０：２５：１５：０．０４）为流动相。结果：吲哚美辛在１０～６０μｇ／ｍｌ范围内深度与峰面 良好的线必ｒ＝０．９９９９）,平均回收率为９９．５６％,ＲＳＤ为０．６５％。结论：本法准确、快速、重现性好。     

吲哚美辛乳膏的制备及体外释放度考察

目的 制备吲哚美辛乳膏,并考察其体外释放度。方法 以吐温80、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、凡士林的用量为考察对象,以乳膏的外观性状及离心、耐热及耐寒试验是否分层为指标,采用L₉(3⁴)正交设计法优化乳膏处方,并采用高效液相色谱法测定乳膏在释放介质中的累积渗透量,通过小鼠热板法镇痛试验来观察乳膏的镇痛作用。结果 最佳处方：吐温80为0.45 g,单硬脂酸甘油酯为0.9 g,液体石蜡为0.9 g,凡士林为0.6 g。吲哚美辛乳膏的累积渗透量几乎随时间呈等速率增加,且乳膏有明显的镇痛作用。结论 正交试验法优选的吲哚美辛乳膏色泽均匀、质地细腻、渗透性良好、便于涂布,处方稳定。吲哚美辛乳膏的累积渗透量与时间呈良好的线性关系,方法简单可靠。     

吲哚美辛胶原蛋白烧伤膜的制备及其释放度

目的研制吲哚美辛胶原蛋白烧伤膜,建立测定其累积释放量的方法.方法应用交联剂法制备胶原蛋白烧伤膜,采用均匀设计方案,以分光光度法考察其累积释放量的大小.结果制备后得到乳白色半透明、光滑、具有弹性的凝胶膜状物.胶原蛋白膜中吲哚美辛的累积释放量大小为(37.56±0.16)%.结论制备方法简便,便于铸型,成膜性好.测定方法准确,快速,简便.     

吲哚美辛凝胶稳定性研究

目的:考察吲哚美辛凝胶的稳定性.方法:将包装和脱包装的吲哚美辛样品置于高温、高湿、强光环境下,考察其含量变化情况.结果:强光时脱包装吲哚美辛凝胶含量略为下降,高温时(80℃)吲哚美辛凝胶含量下降明显,高湿对吲哚美辛凝胶含量无影响.结论:吲哚美辛凝胶对高温不稳定,对强光略为不稳定,对高湿稳定,提示吲哚美辛凝胶应采用低温避光保存.     

吲哚美辛的剂型开发及其特点

<正> 吲哚美辛(Indomethacinum,简写为I,下同)作为一种非甾体抗炎药(NSAIDs),自50年代末期合成并逐渐应用到临床,由于在治疗风湿病方面的突出效果,已成为应用非常普遍的抗风湿病药物之一。然而,可靠的证据表明,使用NSAIDs可引起胃部疾患,这包括糜烂和症状明显的出血性溃疡在内的多种类     

吲哚美辛巴布剂体外释放度的研究

吲哚美辛属于非甾体类抗炎药物,具有解热、镇痛、消炎作用,临应上主要利用其抗炎作用治疗风湿性疾病,常用的剂型主要有片剂、胶囊剂、栓剂、酊剂和肠溶片等[1].近年来又有缓释微囊栓等新的研究成果出现[2].但由于受其剂型的影响,使其在临床外用的发展受到了限制.笔者所用的吲哚美辛巴布剂是针对外用研制的,并进行了释放度方法的研究,作为该制剂释放度质量控制依据.     

氨糖美辛肠溶片的HPLC法测定

ＨＰＬＣ法采用ＨＰＨＥＲＩ－５ＲＰ－１８色谱柱,甲醇－水－乙腈－磷酸（６０：２５：１５：０．０４）作为流动相,测定氨糖美辛肠溶片中吲哚美辛的含量。在１０￣６０μｇ／ｍｌ范围内浓度与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为９９．５６％,ＲＳＤ为０．６５％。本法简便,准确,重现性好。     

吲哚美辛新制剂的研究概况

吲哚美辛(Indomethacin,IMC)为一非甾体类消炎镇痛药,1963年上市。该药通过抑制体内前列腺素(PG)合成而产生解热、镇痛及消炎作用,是常用药物之一。临床上主要用于急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛,也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等。随着近30年的临床应用和研究,陆续发现IMC 具有多种新用途。由于IMC 对胃肠道及中枢神经系统的     

吲哚美辛钙片剂的制备

用不同辅料筛选吲哚美辛钙片剂处方,并对其体外溶出进行了研究。     

吲哚美辛11种新用途

报告吲哚美辛治疗哮喘、食管炎、腹泻、肾绞痛、前列腺增生症、少精症、恶性肿瘤、艾滋病等的临床效果。     

吲哚美辛栓致严重不良反应一例

1 临床资料患男．62岁，因小便困难伴尿路刺激症状10余年，加重2周，经诊断以良性前列腺增生、附睾炎收治入院。入院时神志清，精神可，呼吸平稳。体温37．2℃．心率79次／min，呼吸20次／min．BP 140/95 mmHg(18．7／12．7kPa)．全身肌肉无触痛，腹部无压痛，自述无过敏史．无阿司匹林用药史。住院第3天．成功行尿道经前列腺汽化切割术，术后患尿路刺激疼痛。遵医嘱给予吲哚美辛(消炎痛)栓(100mg／枚，上海医药工业研究院实验药厂，批号0408l3)1枚肛塞．约60min后患出现呼吸急促、胸闷、出汗、心慌，继而发生短暂性意识丧失。     

不除肠溶衣测定吲哚美辛肠溶片的含量

目的:研究肠溶衣对吲哚美辛肠溶片含量测定的影响。方法:采用紫外分光光度法,并进行配对设计的t检验。结果:肠溶衣溶液在 310～340 nm范围内无吸收。P>0.05(n=5)。差别无显著性意义。结论:肠溶衣对吲哚美辛肠溶片的含量测定无干扰,可不除肠溶衣进行该片的含量测定。     

吲哚美辛缓释胶囊人体药物动力学与生物利用度

目的：研究吲哚美辛（Ｉｎｄ）缓释胶囊在正常人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法：采用ＲＰ－ＨＰＬＣ测定Ｉｎｄ的血药浓度，研究１８名健康志愿受试者单剂量ｐｏ１５０ｍｇ国产与进口Ｉｎｇ缓释胶囊的后的人体内药物动力学和相对生物利用度。结果：两种制剂的ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ和ＡＵＣ０→∞均无显著差异（Ｐ〉．０５）；国产Ｉｎｄ缓释胶囊的相对生物利用度为１０３．０２％。结论：两种制剂为生物等效。     

吲哚美辛栓引起的全身性过敏反应

吲哚美辛栓具有解热、镇痛及非特异性抗炎作用。其最常见的不良反应是胃刺激和头痛。过敏反应较为罕见。吲哚美辛栓可避免胃肠道刺激,使用方便、副作用少。但在我院对症治疗的同时,就2000年7～8月份在妇产科出现吲哚美辛栓致全身性过敏反应的人数达5人以上,其中最为严重的1例现报道如下。     

吲哚美辛抗肿瘤作用的常用检测技术

吲哚美辛是非甾体抗炎药,近年来研究发现其具有抗肿瘤作用。笔者对吲哚美辛抗肿瘤作用的常用检测技术进行了总结。     

影响吲哚美辛含量测定结果的因素

影响吲哚美辛含量测定结果的因素吴仁心（江苏太仓制药厂，江苏２１５４００）ＦＡＣＴＯＲＳＡＦＦＥＣＴＩＮＧＲＥＳＵＬＴＳＯＦＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＩＮＤＯＭＥＴＡＣＩＮ￥ＷＵＲｅｎ－Ｘｉｎ（ＴａｉｃａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＦａｃｔｏｒ...