黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学研究

目的 评价自制黄杨宁缓释胶囊在犬体内的药动学。方法 Beagle犬分别单剂量口服给药6 mg自制黄杨宁缓释胶囊和市售黄杨宁普通片,两次交叉试验间隔两周。采用反相高效液相色谱法,测定犬给药后不同时间的血药浓度,用以估算药动学参数和相对生物利用度。结果 黄杨宁缓释胶囊和黄杨宁普通片的C_max分别为(5.28±0.81) ng·mL^-1和(11.70±2.01) ng·mL^-1,t_max分别为(4.3±0.5) h和(1.0±0.1) h。缓释胶囊相对于普通片的生物利用度为96.23%。结论 黄杨宁缓释胶囊具有显著的缓释效果。     

反相高效液相色谱法测定人血浆奋乃静浓度

目的 建立反相高效液相色谱法测定人血浆中奋乃静的浓度。方法 以钻石C₁₈反相柱(150 mm×4.6 mm, 5 μm)为色谱柱,流动相为0.03 mol·L-1醋酸铵-甲醇（23：77）；流速：1.0 mL·min^-1；柱温：40 ℃;检测波长: 254 nm。以醋酸乙酯与二氯甲烷(80：20)为提取剂。结果 奋乃静的高、中、低（1 000.0, 400.0,10.0 μg·L^-1）3种浓度平均回收率分别为104.28%,97.60%,98.40%,日内、日间差RSD均<7%（n=5）;分析方法的检测限为5.0 μg·L^-1;线性范围为10.0～1 000.0 μg·L^-1。结论 该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度监测和药动学研究.     

复方奥美沙坦酯片的人体药动学研究

目的 研究健康受试者口服复方奥美沙坦酯片的药物动力学特征。方法 30名健康受试者随机分成3组,分别空腹服用复方奥美沙坦酯片1片、2片与3片,定时取血,采用高效液相色谱法测定人血浆中氢氯噻嗪与奥美沙坦浓度并利用DAS药动学软件计算药动学参数。结果 氢氯噻嗪低中高剂量给药后的主要药动学参数分别是：t_1/2为(9.68±3.37) h、(10.11±4.96) h、(11.02±4.77) h,C_max为(69.7±19.8) μg·L^-1、(158.5±62.4) μg·L^-1、(209.4±85.7) μg·L^-1,AUC0→τ为(737.8±110.6) μg·L^-1·h、(1 397.2±252.0) μg·L^-1·h、(2 200.3±517.6) μg·L^-1·h;奥美沙坦低中高剂量给药后的主要药动学参数分别是：t_1/2为(6.25±1.98) h、(7.99±2.43) h、(7.03±2.86) h,Cmax为(635.1±237.7) μg·L^-1、(1336.8±452.0) μg·L^-1、(1774.7±792.2) μg·L^-1,AUC_0→τ为(4438.4±1058.1) μg·L^-1·h、(8239.6±1909.7) μg·L^-1·h、(13150.3±3627.5) μg·L^-1·h。结论 复方奥美沙坦酯片2组分在健康受试者体内为线性动力学过程。     

保留灌肠液的制备与质量控制

目的 建立保留灌肠液的制备与质量控制方法。方法取呋喃唑酮2.5 g、甲氧苄啶2.5 g、醋酸泼尼松0.5 g混匀，研磨，过筛孔内径为（250.0±9.9） μm（60目）筛，加少量0.9%氯化钠溶液研成糊状，分次加0.9%氯化钠溶液至1 000 mL，即可制得保留灌肠液。质量控制采用高效液相色谱法，色谱柱：C18（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：甲醇-水（用醋酸和氨水调pH值至6.6）（60：40）；流速：1 mL·min^-1；检测波长:231 nm。结果 上述色谱条件下，保留灌肠液中呋喃唑酮在10～50 μg·mL^-1、甲氧苄啶在10～50 μg·mL^-1、醋酸泼尼松在2～10 μg·mL^-1范围内线性关系良好。结论 保留灌肠液制备工艺简单，质量控制方法简便、准确。     

酮洛芬巴布贴片在兔体内的相对生物利用度研究

目的 研究酮洛芬巴布药在兔体内药动学和相对生物利用度。方法 按设计采集12 h内动态血浆标本，以高效液相色谱（HPLC）法测定酮洛芬血浆浓度，以一室模型计算酮洛芬巴布药和贴片在兔体内的药动学参数和相对生物利用度。结果 两制剂兔体内药动学过程符合一室模型。巴布药和贴片的主要药动学参数分别是AUC: (1 302.71±358.78)和(1175.68±364.35) μg·min·mL^-1; t_{1/2 (Ka)}：（31.95±18.37）和(32.89±11.13) min；t_{1/2 (Ke)}：(448.23±241.30)和(318.20±124.45) min；t_max:( 123.59±52.04)和(117.36±34.86) min；C_max:( 2.38±1.31)和(2.22±1.27) μg·mL^-1。结论 酮洛芬巴布贴片具有与上市贴片相似的生物学效应。     

双环醇对利福平和异烟肼在大鼠体内药代动力学的影响

目的：研究双环醇对利福平和异烟肼血药浓度及药代动力学参数的影响。方法：应用HPLC法测定与双环醇联用前后利福平和异烟肼的血药浓度,以DAS2．0药代动力学程序拟合药动学参数。结果：双环醇与利福平合用、双环醇与异烟肼合用、双环醇与利福平和异烟肼同时合用的各时间点中,除异烟肼6h的血药浓度三药合用组与其他组有显著性差异（P〈0．05）之外,其余时间点的血药浓度值在各组间均无显著性差异（P〉0．05）;药动学参数AUC（药时曲线下面积）（0-t）、AUC（0-∞）、MRT（体内平均驻留时间）（0-t）、MRT（0-∞）、t1/2x（半衰期）、tmax（达峰时间）、CLx/F（清除率）、Vx/F（表现分布容积）、Cmax（血药峰浓度）各组间均无显著性差异（P〉0．05）。结论：双环醇与利福平合用或与异烟肼合用,以及与利福平和异烟肼两药合用,均未见对利福平和异烟肼药动参数有明显影响。     

头孢他啶对大鼠体内氨茶碱药动学的影响

目的通过检测茶碱在大鼠体内的血药浓度，分析头孢他啶对氨茶碱药动学参数的影响。方法12只大鼠随机分为两组，每组6只，给药前禁食12 h，对照组每只动物分别给予氨茶碱18 mg·kg^-1，灌胃1次。实验组给予氨茶碱18 mg·kg^-1，ig，并肌内注射头孢他啶100 mg·kg^-1，分别在给药前及给药后0.08，0.50，1.00，2.00，4.00，6.00，8.00，12.00 h采血0.3～0.5 mL，置不抗凝离心试管内，离心(10 000 r·min^-1)，取血清60 μL，用全自动荧光偏振免疫分析仪测茶碱血药浓度。结果茶碱以一室药动学模型消除，头孢他啶与氨茶碱合用与单用氨茶碱比较，药动学参数无明显变化。结论头孢他啶在大鼠体内对氨茶碱药动学无显著影响。     

反相高效液相色谱法测定细梗胡枝子中槲皮素与芦丁的含量

目的建立同时分离测定细梗胡枝子中槲皮素和芦丁含量的高效液相色谱法。方法固定相：Lichrosorb C18柱（150.0 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈 纯化水 磷酸（47∶53∶0.2）；流速：1.0 mL·min^-1；检测波长：370 nm；柱温：40 ℃。结果槲皮素、芦丁分别在0.25～2.01 μg·mL^-1、2.54～20.32 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好；槲皮素、芦丁平均回收率分别为98.7%，RSD＝1.26%（n＝9）；99.2%，RSD＝1.07%（n＝9）。结论 该方法灵敏、简便、重现性好，可作为控制细梗胡枝子药材质量的方法。     

高效液相色谱法测定人血浆多柔比星浓度

目的建立测定人血浆多柔比星浓度的高效液相色谱法。方法固定相：Hypersil ODS C18分析柱（5 μm，46 mm×250 mm）；流动相：乙腈∶甲醇∶纯化水（32∶50∶18）；流速：1.0 mL·min^-1；荧光检测器激发波长：480 nm；发射波长：560 nm；以柔红霉素为内标，采用沉淀蛋白 脱水法提取样品。结果多柔比星、内标与人血浆中其他成分分离良好，在10～1 000 ng·mL^-1的范围内线性关系良好，相关系数r＝0.999 4（n＝5），回收率为 101.89%，日内及日间RSD均＜10%，最低检测限为3 ng·mL^-1。结论该法取样量小，操作简便快速，适用于临床多柔比星的血药浓度监测和药动学研究。     

反相高效液相色谱法同时测定补阳还五汤中芍药苷和阿魏酸的含量

目的采用反相高效液相色谱法测定补阳还五汤中的芍药苷和阿魏酸的含量。方法固定相选用Symmetry C18柱（4.6 mm×150 mm，5 μm）；流动相为1%醋酸 甲醇（70∶30）(pH值为3.15)；流速：1.0 mL·min^-1；柱温：30 ℃；检测波长：芍药苷230 nm，阿魏酸320 nm。结果芍药苷和阿魏酸含量测定线性范围分别是4～24 μg·mL^-1，0.4～2.0 μg·mL^-1，r分别是0.999 9，0.999 8，平均加样回收率分别是101.72%（RSD＝0.27%，n＝3），104.72%（RSD＝0.46%，n＝3）。结论该检测方法简便，结果准确，可用于该方剂的质量控制。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.