醋酸磺胺米隆凝胶的制备与质量控制

目的制备醋酸磺胺米隆凝胶，并进行质量控制。方法以羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甘油为基质，制备醋酸磺胺米隆凝胶，并用分光光度法测定其含量，于25 ℃留样观察其稳定性。结果所得凝胶质量稳定，含量准确，平均加样回收率为101.1 %，RSD＝ 0.92 % (n＝6)。结论该凝胶制剂处方简单，质量可控，为一种理想的医院制剂。     

磺胺米隆凝胶的制备与质量控制

<正>磺胺米隆抗菌谱广,对多种革兰阴性及革兰阳性菌都有效,对绿脓杆菌有较强的作用且不受脓液、坏死组织、对氨基苯甲酸等的影响,能迅速渗入创面及焦痂,临床上多用于烧伤感染及化脓性创面的局部应用[1]。目前在临床上应用的制剂,多为软膏剂、溶液制剂,笔者试制了磺胺米隆的凝胶制剂,认为该制剂具有制备方便、处方合理、质量可控及应用方便等特点,介绍如下。     

磺胺米隆凝胶的制备、含量测定及稳定性考察

目的研究以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶的制备和含量测定方法。方法利用紫外分光光度法测定磺胺米隆的含量,测定波长为267nm。以留样观察法考察样品的稳定性。结果含量测定的回收率为99.33%(n=6),RSD=0.76%。结论以卡波姆934为基质的磺胺米隆凝胶剂处方合理、性质稳定、制备方法简便,质量可控。     

复方环丙沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方环丙沙星凝胶,并建立质量控制方法。方法:色谱柱为Zorbaxrsb-C18柱,流动相为甲醇-0.02mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(50?50?0.3,v/v,用磷酸调pH3.15),检测波长为277nm。结果:盐酸环丙沙星在14~75mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.6%,RSD为1.30%;盐酸达克罗宁在45~276mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.8%,RSD为0.80%;盐酸赛庚啶在39~200mg.L-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为101.1%,RSD为1.40%。结论:该方法可同时测定复方环丙沙星凝胶中盐酸环丙沙星、盐酸达克罗宁以及赛庚啶的含量。方法简便、灵敏、可靠。     

磺胺嘧啶银达克罗宁复层膜的制备与质量控制

目的:制备磺胺嘧啶银达克罗宁烧伤复合膜,建立其质量控制方法。方法:以达克罗宁壳聚糖为内膜、磺胺嘧啶银壳聚糖为外膜制备烧伤复层膜;采用永停滴定法滴定磺胺嘧啶银含量,采用紫外分光光度法测定达克罗宁含量。结果:复层膜光滑、稳定、黏附力强、稳定性好,磺胺嘧啶银平均回收率为97.41%,RSD为1.09%;达克罗宁平均回收率为96.6%,RSD为0.65%。结论:本制备工艺合理,含量测定方法简便,质量稳定可控。     

醋酸磺胺米隆乳膏含量测定方法的改进

目的:改进醋酸磺胺米隆乳膏的含量测定方法。方法:改进醋酸磺胺米隆的提取方法,采用紫外分光光度法测定,波长为267nm。结果:醋酸磺胺米隆在161.04～240.10μg·ml~(-1)之间线性关系良好,回归方程为C=307.8613A-0.2693,r= 0.9995(n=5),平均回收率为99.29%,RSD=0.71%(n=9)。结论:改进后的方法简便、可靠、快速。     

盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制

目的 :研制盐酸达克罗宁凝胶剂 ,并制定合适的质量控制。方法 :以卡波姆 94 0为凝胶基质制备盐酸达克较宁凝胶剂 ,用一阶导数光度法进行含量测定。结果 :盐酸达克罗宁溶液在 2～ 16 μg·ml-1范围内 ,浓度C与振幅D有良好的线性关系 ,其回归方程为C =- 0 .0 2 6 1+1.0 70 1D(r =0 .9997) ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .5 % (n =6 )。结论 :盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单 ,用一阶导数光度法测定含量快捷、简便、准确。     

RP-HPLC测定醋酸磺胺米隆的含量及有关物质检查

目的 建立醋酸磺胺米隆的含量及有关物质的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,0.1 mol·L-1醋酸钠溶液(含0.1%的三乙胺,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1 mL·min-1,检测波长为267 nm.结果 该方法可测定醋酸磺胺米隆及其有关物质,本品浓度在0.111～0.333 mg·mL-1内线性良好,r=0.999 9;最低检测限为36 ng.结论 本法可用于醋酸酸磺胺米隆的含量测定及有关物质检查,操作简便,耐用性好.     

复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

目的：制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法：用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果：复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0-7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%（n=5）.结论：制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.     

复方地塞米松鼻用凝胶的制备与质量控制

目的:制备复方地塞米松鼻用凝胶,并建立质量控制方法.方法:以卡波姆934作为凝胶基质,运用高效液相色谱同时测定盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠的含量,并进行稳定性考察.结果:该制剂为淡黄色澄明黏稠凝胶,盐酸麻黄碱、呋喃西林、地塞米松磷酸钠平均回收率分别为99.69%,98.57%,99.00%,RSD分别为1.19%,2.68%,2.30%.加速实验稳定.结论:该制剂制备工艺简便,稳定性良好,质量控制方法快速、准确.     

盐酸特比萘芬凝胶的制备与质量控制

目的:研制盐酸特比萘芬凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940为凝胶基质,制备盐酸特比萘芬凝胶剂,采用高效液相色谱法测定含量.结果:盐酸特比萘芬在0.1～2.5 mg·L-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为0.39%(n=3).结论:该凝胶剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制

目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺．并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100．24％（RSD=0．83％）和100．35％（RSD=1．07％）。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。     

复方水杨酸凝胶的研制及质量控制

目的:制备复方水杨酸凝胶,并建立质量控制方法.方法:采用正交试验法筛选最佳基质处方,以三乙醇胺为中和剂,加入水杨酸和苯甲酸制成凝胶剂;建立酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行刺激性试验,离心试验,耐热耐寒试验.结果:pH 6.0～7.0,其他各项检查均符合凝胶剂的有关规定,水杨酸和苯甲酸的平均回收率分别为99.4%,98.1%,RSD分别为0.52%(n=6),0.63%(n=6).结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控,适于医院制剂.     

复方补骨脂素凝胶的制备及临床疗效观察

目的：研制复方补骨脂素凝胶,为临床治疗白癫风提供一种高效,低毒,方便的新制剂.方法：以新型料卡波姆－940为基质,以补骨脂素及醋酸地塞米松为主药,制备复方补骨旨素凝胶,对其外观,含量,稳定性,皮肤刺激性等质量进行了考察,并对其临床治疗效果作为初步观察。结果：本品外观均匀细腻,含量测定时两种主药可用HPLC法检测而不互相干扰,稳定性考察表明补骨脂素对光敏感,需避光保存。本品没有增加主药的刺激性,且临床疗效明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该凝胶制备简单,质量易控,刺激性小,疗效思想,值得进一步研究开发。     

复方盐酸利多卡因温敏凝胶的制备和含量测定

目的：制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶,并建立其含量测定方法。方法：将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方,制成温敏凝胶,用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量。色谱柱：Athena C18-WP柱（200 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺（48∶52∶0.15,用磷酸调节pH值至3.15）;检测波长：220 nm;流速：1.0 ml/min。结果：复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体,相变温度为32 ℃。盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c＋2.44×104（r=0.999 9）,线性范围5.04~80.64 μg/ml;盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c＋1.21×103（r=0.999 9）,线性范围2.03~32.48 μg/ml。HPLC法的精密度和准确度良好。凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的 （97.89±1.32）%和（99.61±1.97）%（n=3）。结论：复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控,是一种值得开发的新制剂。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

复方氯霉素凝胶的研制及质量控制

目的：制备复方氯霉素凝胶剂。方法：以氯霉素、己烯雌酚、硫酸锌为主药，卡泊姆为凝胶基质，制备复方氯霉素凝胶。用导数光谱法控制主药氯霉素的含量。结果：氯霉素的平均回收率为100．74％，RSD为0．29％。结论：该凝胶剂制备工艺简单，凝胶性质稳定，质量可控，可满足临床需求。