梅毒抗原血清学试验筛查在实验室诊断中的应用

目的探讨梅毒逆向筛查程序方案,分析其在实验室诊断及梅毒筛查防治中的应用价值。方法应用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、甲苯胺红不加热血清学试验(TRUST),同时对2015年1至6月杭州师范大学附属医院各门诊及病房梅毒筛查者23 389份标本进行检测。以TPPA为标准,方法间一致性比较采用Kappa检验,通过各方法的灵敏度、特异性、总符合率的比较,分析TP-ELISA作为初筛方法的梅毒逆向筛查程序的可行性,并进一步统计TP-ELISA的S/CO值与TPPA阳性结果的相关性,简化逆向筛查程序。结果 23 389份标本中,TPPA筛查阳性率为3.38%(790份),TP-ELISA、TRUST筛查阳性率分别为3.63%(849份)、1.89%(443份)。TP-ELISA与TPPA在梅毒筛查时具有非常好的一致性(K=0.954),TRUST与TPPA一致性一般(K=0.693),TP-ELISA的灵敏度为99.1%,大于TRUST的灵敏度54.7%,差异有统计学意义(P0.01)。统计发现,当TP-ELISA的S/CO值≥5.0时,其结果与TPPA结果完全一致;当TP-ELISA的S/CO值分布在1.0~4.99之间时,有66例假阳性;当TP-ELISA的S/CO值≤1.0时,所有样本中存在7例假阴性(6例样本TRUST阳性)。结论 TRUST敏感度较低,单独作为梅毒筛查不利于大量隐性梅毒患者的发现;TP-ELISA灵敏度和特异性较高,与TPPA一致,其操作简单,可以自动化批量检测,成本低,适用于临床大样本筛查。     

三种梅毒螺旋体血清学检测方法应用

目的:对三种梅毒螺旋体血清学试验方法进行总结比较,为临床提供合理的检验方案。方法:用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)三种方法对274例标本进行检测,其中梅毒患者101例,对照组(非梅毒患者)173例,并对结果分析。结果:在梅毒患者中,TRUST法检出73例,阳性率72.28%,TP-ELISA法检出98例,阳性率97%,TPPA法检出100例,阳性率99%。TPPA法与TP-ELISA法结果比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);TRUST法与TPPA法、TP-ELISA法比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:初诊患者应用TRUST和TPPA联合检验,复诊患者用TRUST方法检测以观察治疗效果;而TP-ELISA和TPPA临床意义相当,两者可选其一作为确证实验。     

219例妊娠梅毒患者与配偶的梅毒血清学临床研究

目的了解妊娠梅毒患者与配偶的感染状况,为制定降低梅毒发病率相关政策提供依据。方法对219例妊娠梅毒患者的配偶进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测,结果均阴性者,3个月后复查TRUST和TPPA。对妊娠梅毒患者与配偶的检测结果进行统计分析。结果 219例妊娠梅毒患者,TRUST滴度范围为1∶1~1∶256,TRUST滴度≥1∶16者45例,TRUST滴度1∶16者174例。1例合并HIV(+)。3例为二期梅毒,其中2例夫妻同患二期梅毒,另1例配偶TRUST滴度为1∶16,无临床症状。53例配偶TRUST和TPPA均阳性。配偶TRUST滴度≥1∶16者18例,TRUST滴度1∶16者42例。7例配偶TRUST阴性,TPPA阳性,其中1例6周后复查TRUST转为阳性。妊娠梅毒患者TRUST滴度1∶16组的174名配偶,24.1%(42/174)为梅毒感染者;妊娠梅毒患者TRUST≥1∶16组的45名配偶,40.0%(18/45)为梅毒感染者,两组梅毒感染率差异有统计学意义(χ2=4.522,P0.05)。结论此次调查对象大多数为潜伏梅毒,开展妊娠梅毒的普查,对妊娠梅毒的配偶进行追踪检测,是降低梅毒发病率的有效方法。TPPA比TRUST更适合梅毒高危人群的筛查试验;TRUST滴度≥1∶16的妊娠梅毒的配偶,梅毒感染率高于滴度1∶16的妊娠梅毒配偶。     

TRUST、TP-ELISA、TPPA3种检测方法在梅毒诊断中的应用

目的分析酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、颗粒凝聚试验(TPPA)3种方法对梅毒患者的检测效果。方法 765例梅毒患者均接受TRUST、TP-ELISA、TPPA试验检测,分析3种方法的检出率。结果 TPPA、TP-ELISA、TPPA试验检测阳性率分别为20.78%、20.00%、17.25%,3种方法的阳性率对比差异无统计学意义(P0.05)。结论 TRUST、TP-ELISA、TPPA检测对梅毒患者均有较高的阳性检出率。     

两种梅毒血清学检测方法的联合运用分析

目的进一步提高酶联免疫吸附试验(ELISA)对梅毒的筛查率,确保梅毒血清学的检测效果。方法采用ELISA联合甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),对2011年上海浦东新区2 686例监测人群的血清样本进行梅毒血清学筛查,联合检测的血清学阳性样本用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)甄别其生物学假阳性;再从2 397份两种方法均为阴性的样本中,随机抽取1 000份进行TPPA检测,甄别其生物学假阴性。结果 ELISA法相对于TPPA法的敏感性为98.9%,特异性为98.4%,两法间差异无统计学意义(P>0.05);ELISA与TRUST法联合应用后的敏感性接近100%,特异性为98.3%。结论 ELISA与TRUST方法的联合应用,其敏感性接近100%,表明其可用于梅毒筛查;另一方面,两者联合运用的特异性为98.3%,具有一定的假阳性率,表明其阳性样本(两法均为阳性的样本除外)还需应用TPPA方法进行最终确认。     

HIV阴性的妊娠梅毒规范驱梅治疗后TRUST血清学转归及影响因素

目的对进行规范治疗的妊娠梅毒患者进行梅毒血清学随访,探讨妊娠梅毒TRUST血清学转归的影响因素。方法通过对妊娠女性进行梅毒筛查,发现妊娠梅毒并进行分期,记录妊娠梅毒患者病史,规范治疗。治疗结束后对其进行至少2年的TRUST血清学随访,记录治疗结束后半年、1年和2年时TRUST状况和滴度。结果配偶TRUST阳性妊娠梅毒患者的TRUST远期(2年)阴转率高于配偶TRUST阴性患者,差异有统计学意义(P<0.01);晚期潜伏梅毒的TRUST转阴率明显低于早期梅毒,差异有统计学意义(P<0.01);不良妊娠史、发现及治疗的时间和妊娠梅毒患者的血清学转阴间可能没有关系(P>0.05);TRUST滴度≤1∶8患者转阴率明显低于滴度>1∶8患者,差异有统计学意义(P<0.01)。结论经规范的驱梅治疗后,TRUST滴度高、配偶梅毒血清学阳性、早期梅毒的妊娠梅毒患者血清TRUST相对容易转阴。     

1152例梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验结果分析

目的探讨梅毒孕妇及所产新生儿的梅毒血清学试验在先天梅毒早期诊断的价值。方法收集2013—2017年海南省预防与控制梅毒母婴传播项目中的1 152例梅毒孕妇及其所产的1 152例新生儿标本,进行梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝聚试验(TPPA)及梅毒螺旋体免疫球蛋白M(IgM)抗体试验(TP-IgM)检测。结果 1 152例孕妇中TRUST和TPPA的阳性率分别为78.82%(908例)和100.00%;1 152例新生儿中TRUST和TPPA的阳性率分别为47.14%(543例)和97.14%(1 119例);新生儿确诊先天梅毒37例(3.21%),TP-IgM阳性有34例,新生儿TRUST滴度大于或等于母亲TRUST滴度的4倍有10例(7例TP-IgM阳性,3例TP-IgM阴性)。结论 TP-IgM检测为先天梅毒诊断的必要的梅毒血清学检查,再联合TRUST和TPPA检测可提高诊断先天梅毒的准确率,新生儿梅毒TRUST滴度≥1∶64,可作为先天梅毒诊断的重要依据。     

梅毒血清学试验阳性的孕妇及其配偶随访结果分析

目的了解梅毒血清学试验阳性的孕妇及其配偶的患病情况,为防治梅毒提供依据。方法对首次产前保健梅毒血清学检查阳性的221例孕妇进行随访,建议孕妇配偶做甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验(TPPA),夫妻双方需进行治疗及定期复查。收集、整理血清阳性的孕妇及其配偶的资料进行回顾性分析。结果 221例梅毒血清学试验阳性孕妇配偶的血清学(TRUST和TPPA)结果66.52%为阴性,只有33.48%(74例)为阳性。86.88%(192例)的孕妇及72.97%(54例)的阳性配偶是隐性梅毒。梅毒孕妇均接受规范治疗,但只有74.32%的配偶有规范治疗,8.84%检测阴性的配偶接受流行病学治疗。60.63%(134例)梅毒孕妇的传染途径主要是婚前性接触传播,90.54%配偶则主要是婚前和结婚后婚外性接触传播。结论梅毒血清学试验阳性孕妇的配偶梅毒血清学检测多数是阴性,阳性孕妇和配偶均以隐性梅毒为主,配偶的治疗率不高,安全性行为意识不强,应加强梅毒孕妇及其配偶的管理,大力宣传有关梅毒的预防知识,以有效遏制梅毒的传播和流行。     

梅毒血清学检测的适宜方法探讨

目的探讨梅毒甲苯胺红不加热血清反应素试验（TRUST）和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）在梅毒检测中的应用价值，建立实验室梅毒检测和报告系统。方法用TRUST作为被检测标本的梅毒筛查试验，对筛查阳性标本进一步作TPPA确认试验。对TRUST阴性的高危人群，作TPPA复检。结果8637份被检血清，TRUST阳性者428例，阳性率为4．96％（428／8637）。对TRUST检出的428例阳性标本，TPPA确证阳性325例，阳性符合率为75．93％（325／428）。共有22例TRUST阴性的高危人群，进行了TPPA复检，结果均为阴性。结论TRUST筛查存在一定的假阳性，可用TRUST进行梅毒筛查，对筛查阳性标本进一步作TPPA确认试验。对TRUST阴性的高危人群，应进一步作TPPA复检，两试验均阴性者，告知其可四周后复查，以减少梅毒的误诊和漏诊。     

妊娠梅毒规范驱梅治疗后血清TRUST转归的研究

目的探讨妊娠梅毒患者进行规范治疗后对妊娠梅毒血清TRUST转归的影响。方法通过对妊娠女性进行梅毒筛查,发现妊娠梅毒并进行分期,记录其病史,规范治疗。治疗结束后对其进行至少2年的TRUST血清学随访,分析治疗结束后6个月、1年和2年时TRUST状况和滴度。结果配偶TRUST阳性妊娠梅毒患者的TRUST远期（2年）阴转率明显高于配偶TRUST阴性患者（P〈0．01）;而TRUST血清学滴度大于1：8的妊娠梅毒患者相对更容易出现血清学阴转（P〈0．01）。结论经规范的驱梅治疗后,TRUST滴度高、配偶梅毒血清学阳性、早期梅毒的妊娠梅毒患者血清TRUST转阴率较高。     

受血者输血前不同人群梅毒抗体流行情况调查

目的：检测受血者梅毒感染率流行情况及其危险因素,为安全输血提供保障,减少因输血引起的医疗纠纷。方法：选择2005—2007年34209例需输血及术前备血的患者,进行梅毒螺旋体血凝实验（TPPA）已确诊。结果：梅毒抗体阳性率0．57％（196／34209）,其中女性梅毒抗体阳性率0．48％（94／19527）,男性梅毒抗体阳性率0．69％（102／14682）,差异有统计学意义（P〈0．05）;各年阳性率分别为0．46％、0．51％、0．73％,采用2005年与2006年比较,（P〉0．05）差异无统计学意义;2006年与2007年比较（P〈0．05）,差异有统计学意义。小于20岁、20～50岁、50岁以上不同年龄段阳性率构成比分别为2．04％、70．92％、27．04％。结论：受血者梅毒感染率逐年升高,男性患者明显高于女性,通过对受血者梅毒抗体检测,可明确患者健康状况,杜绝医源性经血液传播疾病而引起的医疗纠纷,保护医患双方的的利益。     

2008-2011年上海市长宁区VCT情况分析

目的分析上海市长宁区艾滋病自愿咨询检测（VCT）人群相关情况,以及艾滋病病毒（HIV）抗体检测和部分人群梅毒检测结果,为今后艾滋病性病防治干预工作提供科学的依据。方法搜集2008-2011年上海市长宁区疾病预防控制中心VCT门诊求询者的基本信息,以及HIV抗体及部分求询者梅毒检测结果等资料进行统计学分析。结果 2008-2011年,长宁区疾病预防控制中心VCT门诊接受咨询检测服务共计3 382人,求询者男女性别比为11.6∶1;求询者以25～44岁的青壮年人群为主,占66.74%（2 257/3 382）。求询者均有性接触史（非婚异性性行为、男男性行为、配偶/固定性伴阳性）,且男男性行为人群（MSM）比例呈逐年上升趋势。求询者中曾经接受过HIV抗体检测所占比例总体呈上升趋势（z=18.854,P〈0.000 1）;2008-2011年,96.24%（3 255/3 382）的求询者接受了HIV抗体检测,且阳性率呈逐年升高的趋势（z=5.680 5,P〈0.000 1）。HIV抗体阳性人群中,配偶/固定性伴阳性者及MSM人群阳性率较高,分别为10.53%（8/76）、7.45%（89/1 195）,其中MSM人群HIV抗体阳性率总体呈上升趋势。同时接受HIV和梅毒抗体检测的1 713名求询者中,梅毒抗体阳性人群的HIV阳性率为24.62%（16/65）,梅毒抗体阴性人群的HIV抗体阳性率为4.49%（74/1 648）,两者之间的差异有统计学意义（χ2=50.88,P〈0.000 1）。结论今后的工作重点在于加强对配偶/固定性伴阳性者的知识宣传和行为干预,尽早发现感染者,减少二代传播;MSM人群的干预以及其阳性感染者获得很好的后续服务及管理,也是今后干预工作的一项重要内容。     

心血管疾病患者梅毒血清学检测阳性结果分析

目的分析梅毒血清学检测阳性患者在心血管疾病患者中的分布特点,为心血管疾病的诊断、外科手术治疗和内科介入治疗中需采取的生物安全措施提供实验依据。方法采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)两种方法对2008年1月至2009年5月入住我院的255例心血管疾病患者标本进行梅毒血清学检测,首先用TPPA初检,初检阳性者采用RPR复检。随机收集同时期TPPA阴性200例作为对照组。分析阳性患者的性别、年龄构成及与心血管疾病的关系。结果在255例TPPA试验阳性患者中,RPR试验复检阳性84例(32.9%),阴性171例(67.1%),其中男性RPR阳性率显著高于女性(X2=5.762,P0.05),不同年龄组人群阳性率无显著性差异(X2=6.854,P0.05),但65岁以上患者RPR复检阳性率显著升高(X2=8.607,P0.01)。TPPA阳性患者中,主动脉相关疾病患病率显著高于对照组(X2=8.392,P0.01),其中主动脉夹层与主动脉瓣疾病患病率均显著高于对照组(X2=4.435,P0.05,X2=5.162,P0.05)。此外,TPPA阳性患者的心力衰竭患病率也显著高于对照组(X2=4.004,P0.05)。而各类疾病RPR阳性与RPR阴性比较均无统计学差异。结论我院住院患者梅毒血清学检测阳性率男性高于女性,且多为中老年患者。65岁以上患者RPR复检阳性率显著升高。而TPPA阳性患者中,主动脉疾病及心力衰竭患病率显著升高,提示有可能为梅毒所致。临床医生在做有创诊疗时,应作好生物安全防护。     

2014-2018年芜湖市某医院住院患者梅毒检测结果分析

目的 了解芜湖市某医院住院患者梅毒螺旋体抗体检测结果,为梅毒防治工作提供参考依据。方法 收集2014 年1 月-2018 年12 月在芜湖市中医医院进行梅毒检测的住院患者临床资料,并进行回顾性分析。结果 5年间进行梅毒检测的住院患者共计73 648 人,梅毒TP-ELISA 检测阳性2 144 人,阳性率2. 91%,TP-ELISA 和TRUST 双阳性494 人,双阳率0. 67%,男性梅毒抗体阳性率和双阳率均高于女性,>60 岁年龄段梅毒检测阳性率最高。梅毒检测阳性率最高的科室为肛肠科,其次为重症医学科、呼吸内科、神经内科和眼科。梅毒TRUST 效价≥1 ∶ 8 占比最高的为41~50 年龄段(33. 98%)。结论 应加强梅毒防治知识的宣教,加大梅毒检测力度,尤其要重视男性人群和老年人群,做到早诊断早治疗。检出率较高的科室医务工作者应做好自我保护,减少职业暴露风险。     

结核分枝杆菌特异性蛋白（TB-SA）抗体检测试剂在结核病诊断中的应用研究

目的 评价结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen, TB-SA)抗体检测试剂在结核病中的应用价值。 方法 以天津市和平区结核病控制中心、山东省烟台芝罘区肺科医院和河南省南阳市卧龙区结核病防治中心为研究现场,连续纳入2012年4月至10月门诊就诊的所有肺结核疑似患者944例,同时纳入110名健康志愿者作为对照。对所有纳入患者及健康志愿者进行痰涂片、培养、结核菌素试验（PPD）和胸部X线检查,签署知情同意书后留取血清进行TB-SA抗体检测。痰涂片采用萋-尼（Ziehl-Neelsen）染色法,培养采用接种酸性罗氏固体培养基培养。现场数据由双人录入,在国家结核病参比实验室统一整理分析。 结果755例确诊的活动性结核病患者,TB-SA抗体检测法阳性率为74.8% (565/755,95%CI＝71.7%～77.9%),远高于涂片阳性率25.6%（193/755）(χ²=366.59,P<0.0001) 和培养阳性率39.6%（299/755）(χ²=190.12,P<0.0001)。在培养阳性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为88.5% (255/288,95%CI＝84.8%～92.2%)。在菌阴活动性结核病患者中,TB-SA抗体检查敏感度为68.0% (310/456,95%CI＝63.7%～72.3%)。TB-SA抗体检测法在活动性结核病患者中的阳性预测值为92.3% (565/612,95%CI＝90.2%～94.4%),在健康人群中检测特异度为97.3% (95%CI＝94.3%～100.3%)。 结论TB-SA抗体检测法在结核病患者中阳性检出率显著高于涂片和培养,适用于结核病,特别是菌阴结核病的诊断;TB-SA抗体检测法诊断结核病的特异度高,可用于人群健康体检。     

综合医院住院病人HIV及梅毒感染状况

目的探讨住院病人艾滋病病毒（HIV）及梅毒感染状况。方法对广西民族医院2007年1月-2011年12月的住院病人,采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行HIV、梅毒抗体筛查,并对HIV抗体阳性反应病例进一步做蛋白免疫印迹试验（WB）确认;梅毒-ELISA阳性者采用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测抗体滴度。结果 31 562例住院病人中,HIV检出率为1.36%（429例）,其中20～40岁年龄段占79.95%。HIV感染者分布于医院的20个科室,内科占65.27%,外科占29.60%,其他科室占5.13%。梅毒抗体检出率为1.29%,其中潜伏梅毒占58.62%,〉50岁年龄段占52.09%;290例梅毒病人广泛分布于全院各个科室。结论综合医院的HIV和梅毒病人增加,应加强对住院病人的HIV、梅毒抗体检测,及早发现HIV/感染者和梅毒病人及潜伏梅毒,以便确诊并进行及时治疗,防止进一步传播。     

通辽市育龄妇女弓形虫感染血清学调查

通辽市172名育龄妇女弓形虫抗体阳性率为15.12％（26／172）。26例阳性者流产和畸胎等异常妊娠发生率高于阴性者（X^2=5.04,P〈0.05）,妇科疾病如子宫肌瘤、盆腔炎、宫外孕和卵巢肿瘤等的患病率也高于阴性者（X^2=4.13,P〈0.05）。各类人群中,工人感染率最高,为40.00％。育龄妇女弓形虫感染与异常妊娠及妇科疾病密切相关,加强对育龄妇女弓形虫血清学监测和健康教育具有重要意义。     

6566例孕妇产前抗-HCV、抗-HIV、梅毒感染的检测结果分析

目的:探讨围产期孕妇产前检测相关感染性疾病血清学指标的临床意义,了解孕妇产前人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)和梅毒的感染状况,为孕产妇感染经血源传染病提供客观依据,从而建立有效的防治母婴传播措施。方法:对6 566名孕妇进行血清检测,丙型肝病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV1+2)和梅毒抗体(抗-TP)采用酶联免疫吸附实验(ELISA)。结果:6 566例孕妇中抗-HCV阳性19例(0.29%);梅毒螺旋体抗体初筛阳性68例(1.04%);梅毒螺旋体颗粒凝集确诊试验(TPPA)阳性38例(0.58%);抗-HIV阳性2例(0.03%)。结论:揭示孕妇尚存在HCV、HIV、梅毒感染情况,孕期常规检测上述实验指标,有助于早期发现母婴健康隐患,有效阻断母婴传播,对优生优育以及降低医务人员的职业暴露风险有重要的意义。