中药注射剂说明书不良反应相关项目表述情况的调查研究

目的对该院中药注射剂说明书中关于药物不良反应相关项目的表述进行调查,为临床安全用药提供参考。方法选择正在使用的具有国药准字Z批准文号的30份中药注射剂说明书,根据《药品说明书和标签管理规定》及《中药、天然药物处方药说明书格式》对其阐述的不良反应相关项目进行调查。结果说明书中关于药物不良反应相关项目不良反应、禁忌、注意事项的标示率为100%,其中5份在＂注意事项＂标示孕妇慎用或禁用,4份在＂注意事项＂标示老年人慎用;孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理仅有部分标示,儿童用药和老年用药无标示。结论为提高中药注射剂临床用药安全性,说明书标示仍需加强管理、不断规范及完善。     

45份中药注射剂说明书的调查分析

目的:为完善中药注射剂说明书,合理使用中药注射剂提供参考.方法:以国家食品药品监督管理局颁布的规范为标准,结合临床实际需要对45份中药注射液说明书进行调查分析,进行综合分析.调查其内容和缺项情况,并与文献报道进行比较.结果:调查的45份说明书中,不良反应和禁忌项目较齐全,但部分内容不完整;特殊人群用药和临床试验等项目缺...     

我院84份中药注射剂药品说明书内容分析

目的为规范中药注射剂药品说明书提供依据。方法收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率。结果84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少。结论应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用。     

中药注射剂说明书中药物警戒表述的分析

目的:分析我院中药注射剂说明书中关于药物警戒的表述,以指导临床用药.方法:根据<药品说明书和标签管理规定>及<中药、天然药物处方药说明书格式>中有关药物警戒项目对我院中药注射荆说明书中关于药物警戒的表述进行统计、分析.结果:调查28份中药注射剂说明书中不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用4项标注良好,标注率89.3%～100%,其他项目缺项较多.结论:中药注射剂说明书中药物警戒的表述存在内容简单、项目不全的情况,需要规范及完善.     

17份中药注射剂说明书规范性的调查分析

目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。     

住院患者中药注射剂临床使用现状调查分析

目的评价基层医院住院患者中药注射剂的应用状况,促进临床合理用药。方法随机抽取2007年浙江省缙云县人民医院应用中药注射剂的住院患者病历,对处方诊断、给药途径、单次用量和给药频率等进行采集,与药品说明书相关项目进行比较分析。结果共调查病历400份,中药注射剂功能主治符合率为76．6％;临床用药过程中无过量使用现象,但高限剂量使用占44．39％;医嘱单次用药的规范率为79．7％,给药频率规范率为79．8％,稀释剂合理性规范率为50．5％。结论基层医院住院患者的中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品。     

中药注射剂说明书内容调查

目的:了解中药注射剂说明书内容缺项情况,为中药注射剂的监管、生产、使用提供参考。方法:按国家食品药品监督管理局有关规定,结合临床实际,对某院所用中药注射剂说明书内容进行调查,分析缺项情况。结果:调查41份中药注射剂说明书,涉及41个生产企业生产的37个品种。不良反应、禁忌、注意事项等项目标注率100%,但标注内容完整率分别为86.8%,41.5%,29.3%,特殊人群用药和药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学等项目内容缺失较多。结论:中药注射剂说明书部分内容未标注或内容不完整,建议完善,以切实发挥其指导临床合理用药作用。     

中药注射剂说明书临床可操作性分析

目的了解我国中药注射剂说明书的现状及临床可操作性。方法收集医院正在使用的中药注射剂说明书,对所标注的项目内容进行分析。结果中药注射剂说明书项目标注不规范,内容欠缺现象严重。结论中药注射剂说明书尚存在诸多问题,临床可操作性不强。     

中药注射剂临床使用情况分析

目的：评价医院门诊患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法：随机抽取2009年1～9月门诊应用中药注射剂的处方,对处方诊断、给药途径、单次用量和联合用药进行统计,与药品说明书相关项目进行比较分析。结果：共抽查处方316张,中药注射剂功能主治符合率为72.78%;临床用药过程中存在过量使用现象,高限剂量使用占49.37%;稀释剂规范率为67.41%;使用两种以上中药注射剂处方占31.01%。结论：医院中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品。     

中药注射剂临床应情况调查与分析

目的评价医院住院患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法随机抽取2011年1月～12月住院患者应用中药注射剂的病历医嘱单,结合药品说明书与《中药注射剂临床使用基本原则》对患者基本信息、临床诊断、溶媒应用、用法用量、联合用药等进行统计和比较分析。结果共抽查360份使用中药注射剂病历,中药注射剂功能主治符合率为71．8％,高限剂量使用率占53．89％,溶媒选择规范率为75．28％,溶媒用量规范率74．17％,使用两种及两种以上中药注射剂处方率占31．01％,与其他药物配伍使用率为8．61％,平均使用疗程8．69d,使用时间大于15d者占36．67％,有药物过敏史者使用中药注射剂占4．72％。结论中药注射剂临床应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量、溶媒选择不相符等使用不规范的现象,医师应重视对药品说明书和药物配伍知识的了解,严格按照说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》的规定使用中药注射剂,保证患者用药安全。     

2007—2011年我院中药注射剂应用分析

目的：了解我院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2007-2011年中药注射剂销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行统计分析。结果：我院中药注射剂主要用于心脑血管疾病用药、肿瘤治疗及辅助治疗;2007-2010年,中药注射剂总销售金额占全院药品总金额的比例均呈上升趋势,2011年有所下降;2008—2011年心脑血管用药的销售金额均位居第一,其次为肿瘤用药;2007-2011年心脑血管用药的累计DDDs均位居第一;2007-2011年注射用丹参、注射用血栓通、痰热清注射液、黄芪注射液的DDDs均较高,康艾注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、丹红注射液、喜炎平注射液的DDC相对较高。结论：应继续加大对中药注射剂临床使用的监管,促进临床合理用药。     

2010-2012年某院中药注射剂的使用分析

目的：了解某院中药注射剂的使用情况,为促进临床合理用药提供参考。方法：对该院2010--2012年中药注射剂销售金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）进行统计、分析。结果：2010--2012年该院销售金额排序前10位的药品以活血化瘀类、清热解毒类、清肝胆湿热类为主;3年来DDDs最高的药品均为疏血通注射液;DDDs排序前10位的中药注射剂的DDC均较高。结论：该院中药注射剂的使用总体合理,但个别品种的临床使用应加强监管。     

3种中药注射剂致过敏性休克文献分析

目的：探讨双黄连、清开灵、穿琥宁3种具有抗病毒作用的中药注射剂致过敏性休克的一般规律及特点。方法：对近10年国内文献报道的有关3种中药注射剂致过敏性休克163例进行统计、分析。结果：3种中药注射剂致过敏性休克与性别、年龄无关，与药物成分及制剂杂质、联合用药等因素有关；过敏性休克主要发生于用药30min之内，占总例数的82．74％；死亡9例，占总例数的5．52％。结论：临床应重视3种常用中药注射剂的严重不良反应，以确保用药安全。     

心血管疾病治疗中的中药注射剂处方点评与案例分析

目的：对心血管疾病治疗方案中的不合理中药注射剂处方进行点评与分析,为临床合理用药提供参考。方法：根据药品说明书和《中药注射剂临床使用基本原则》的要求,对5例典型的中药注射剂处方进行点评与解析。结果：在治疗心血管疾病过程中,中药注射剂不合理使用的问题主要集中在配伍禁忌、溶媒不适宜和适应证不适宜等方面。结论：药师应加强对中药注射剂的审核点评,同时采取积极有效的干预措施,以促使中药注射剂在治疗心血管疾病方面的应用更加安全、合理、有效。     

我院2001～2006年中药注射剂利用分析

目的:了解我院中药注射剂的利用情况,为临床合理用药提供科学依据。方法:调取我院2001～2006年中药注射剂的年消耗金额和用量数据,对年消耗金额、用药频度(DDDs)及日均费用进行统计、分析。结果:我院2001～2006年中药注射剂的消耗金额呈上升趋势,消耗金额排名前10位药品的消耗过于集中,对中药注射剂总消耗状况有重要影响;日均费用较高品种的消耗金额与DDDs的排序比值小于1。结论:中药注射剂的监管应重视其DDDs排序,加强其上市后再评价。     

2019年大庆市人民医院静脉用药调配中心中药注射剂不合理医嘱分析

目的 分析大庆市人民医院静脉用药调配中心中药注射剂的使用情况,为促进临床中药注射剂的合理使用提供参考.方法 对2019年1～12月大庆市人民医院静脉用药调配中心中药注射剂医嘱进行统计分析.结果 收集中药注射剂医嘱9927例,其中不合理医嘱206例,不合理医嘱占2.08％,主要包括溶媒种类选择不合理、溶媒用量不合理、用药...     

2010年3月至2019年9月我国中成药药品说明书修订通告发布情况及现状分析

目的:探讨我国中成药药品说明书修订现状,促使中成药药品说明书规范化、合理化。方法:回顾我国药品说明书相关法律法规,查询2010年3月至2019年9月国家药品监督管理部门网站发布的有关中成药药品说明书的公告通知,分析涉及的中成药品种、修订项目等资料,总结中成药药品说明书修订中存在的问题。结果:近10年来国家药品监督管理部门共发布了83个中成药药品说明书修订公告及通知,涉及167个中成药品种,其中处方药66种、非处方药101种;修订项目以禁忌、注意事项、不良反应和增加"警示语"为主。但通过平时工作发现,中成药的药品说明书仍存在着书写不规范、落实情况差、监管力度不够和相关法律法规的约束力不强等情况,对患者的用药安全产生了严重影响。结论:我国中成药药品说明书修订还存在内容缺失等问题,有待进一步完善。     

我院中药注射剂不良反应原因及干预措施分析

目的：控制我院中药注射剂不良反应发生率。方法：对我院干预前后（2012、2013年）中药注射剂不良反应发生情况进行比较。结果：我院中药注射剂不良反应占所有药物不良反应的百分比由2012年的31.3%下降至21.9%,重点中药注射剂品种2013年不良反应发生率均低于2012年,部分科室使用中药注射剂比例下降。结论：我院制定的对中药注射剂的干预措施可有效降低中药注射剂不良反应发生率。     

肿瘤专科医院中药注射剂使用情况分析

目的：对我院3年来中药注射剂使用情况进行用药分析,为临床合理用药提供参考。方法：采用我院HIS系统提供的2007～2009年3年间中药注射剂用药的有关数据,利用Excel对用药金额、用药频度（DDDs）、日均用药金额（DDC）等进行统计分析;统计中药注射剂不良反应上报例数。结果：中药注射剂3年的用药金额,年增长率分别为37.10%,-2.67%,10.82%,分别占全年总药品金额的14.84%、13.24%、11.94%。其中参芪扶正注射液单品种用药金额、DDDs3年中都为最大,康莱特注射剂DDC3年中都是最高的;药品不良反应上报从3例增加到22例。结论：中药注射剂用药金额虽有增长,但落后于总药品金额的增长。临床使用中应严格辨证施治,合理用药,增加其疗效,降低不良反应。     

我院2004～2007年167例中药注射剂不良反应报告分析

目的:分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律及特点,推动临床合理用药。方法:对我院2004～2007年报告的167例中药注射剂ADR,利用MicrosoftExcel电子表格进行频数分析。结果:导致ADR的中药注射剂涉及17个品种,其中用于治疗突发性耳聋或缺血性心脑血管疾病的活血化瘀类发生率最高,尤以注射用葛根素(20.4%)和己酮可可碱氯化钠注射液(19.8%)最高。最常见的ADR为神经系统损害(30.4%),其次为皮肤及其附件损害(23.3%)。结论:建议改进中药注射剂生产工艺,提高其质量,并在应用中注意辨证施治,同时加强ADR监测,以期最大限度地减少其ADR的发生。