3种医院中药制剂微生物限度检查方法

目的建立3种医院中药制剂的微生物限度检查方法。方法测定各品种对5种试验菌株的回收率。结果广金钱草合剂无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;急性咽炎合剂有一定程度的抑菌作用,采用稀释法消除抑菌作用;慢性咽炎合剂抑菌作用强,采用薄膜过滤法消除其抑菌作用后进行微生物限度检查。结论建立了3种医院中药制剂的微生物限度检查方法,能有效控制质量。     

红霉素软膏无菌检查的方法验证

目的：建立红霉素软膏无菌检查方法。方法：按中国药典2005版有关规定,采用薄膜过滤法和6种阳性对照菌进行其方法学验证试验。结果：该药有抑菌作用,采用常规方法,达不到检验要求,但通过薄膜过滤法加大冲洗量500mL／桶可消除抑菌作用,达到满意的检验结果。结论：红霉素软膏为有抑菌作用的膏剂,可选用十四烷酸异丙酯作为助溶剂,溶解后通过薄膜过滤法（冲洗量500mL／桶）检测即可。     

注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究

目的：确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法,以不同的冲洗量,消除抗生素的抑菌活性。结果：样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论：注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性,采用薄膜过滤法,用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml,可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分,使检验结果更准确、可靠。     

抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立

目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70％，采用薄膜过滤法在冲洗1000ml时，测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70％。结论可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数，采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数。     

炎可宁片微生物限度检查法验证

目的:建立炎可宁片的微生物限度检验方法.方法:分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行统计.结果:炎可宁片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性得到准确结果,回收率大于70%.结论:薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映炎可宁片中微生物污染情况,方法可行,结果可靠.     

硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查方法的建立

目的:建立硫酸粘茵素颗粒的微生物限度检验方法.方法:采用薄膜过滤法,通过不同的冲洗量,观察其回收率来确定适宜的检验方法.结果:样品在冲洗500 mL时对细菌有抑茵作用而对霉茵无抑制作用,冲洗量为1 000 mL时抑制细菌生长消除.结论:硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查应采用薄膜过滤法,细菌冲洗量为1 000 mL,霉茵冲洗量为500 mL.     

探讨抗敏氯霉素乳膏控制菌检验方法的验证

根据<中国药典>2005年版二部附录微生物限度检查法规定,外用制剂必须进行金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的检验,抗敏氯霉素乳膏中由于主药氯霉素对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均有抑菌作用,若抗敏氯霉素乳膏中污染了金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌时,按<中国药典>2005年版二部附录XIJ微生物限度检查法需进行方法验证后进行检查,本文采用稀释-离心-薄膜过滤法进行处理,从而去掉供品中的氯霉素成分,保证阳性菌的检测,从而确立了抗敏氯霉素乳膏的控制菌检验方法.     

克拉霉素胶囊微生物限度检查方法的验证

目的:建立克拉霉素胶囊的微生物限度检查法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除.结粜:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌法及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:用离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查,方法准确、可靠.     

保妇康栓微生物限度检查法的验证

目的：消除保妇康栓的微生物限度检查法中的抑菌作用。方法：采用薄膜过滤法进行试验,加试验菌回收并且计算回收率。结果：该供试品对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、枯草芽孢杆菌、黑曲霉的回收率均高于70%,采用薄膜过滤法进行检验可满足要求。结论：薄膜过滤法可消除药品中抑菌物质的干扰。     

莲芝消炎分散片等中成药微生物限度检查法的建立

目的建立莲芝消炎分散片等10种中成药的微生物限度检查法。方法测定各品种对5个规定试验菌株的回收率;对必检控制菌的检查法进行验证。结果复方天麻颗粒、当归南枣颗粒、复方南板蓝根颗粒无抑菌作用;安胃片、银黄颗粒、消渴片、金佛止痛颗粒和鼻咽灵颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;莲芝消炎分散片和七叶神安片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规法检查微生物限度;有一定抑菌作用的品种可用培养液稀释法检查;抑菌作用较强的品种用沉降法 薄膜过滤法检查;各个品种的控制菌检查均用常规法。     

宁夏道地药材苦豆子醇提取物体外抑菌作用研究

目的：观察宁夏苦豆子65%乙醇提取物对细菌和真菌的体外抑菌作用。方法：将苦豆子药用65%乙醇浸泡24 h后,回流两次所得提取物,用试管二倍稀释法联合琼脂平板法,进行体外抑菌试验的研究。结果：苦豆子65%乙醇提取物对三种常见致病菌及一种深部真菌抑菌作用显著,其最小抑菌浓度（MIC）均为35.1 mg/mL。结论：苦豆子中草药用65%乙醇提取物对四种受试菌的抑菌作用显著。     

龙血竭、苦参、蜘蛛香的体外抑菌作用研究

目的：研究龙血竭、苦参、蜘蛛香的体外抑菌活性.方法：以金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌和白念珠菌为实验菌株,采用固体培养基连续稀释法观察龙血竭、苦参、蜘蛛香体外抑菌活性.结果：龙血竭和苦参对金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌和白念珠菌均有不同程度的抑菌作用,对大肠埃希菌的抑菌作用较差;蜘蛛香对这3种细菌及白念珠菌均有较好的抑菌作用.结论：龙血竭、苦参和蜘蛛香对细菌和真菌在体外有一定的抑菌活性,有一定的开发前景.     

甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法研究

目的：建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法：以含1％吐温-80的pH=7．0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果：可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70％,符合《中国药典》2005年版的要求。结论：所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。     

厚朴内生真菌的分离鉴定及药理学活性的分析

目的：从要用植物厚朴的枝条的皮质部分离内生真菌,并对抗肿瘤,抑菌等药理学活性进行分析。方法：采用马铃薯葡萄糖培养基（PDA）为分离及发酵培养基,并对分离出的内生真菌进行发酵培养,提取代谢产物进行抑菌活性分析。结果：从来源不同的三种厚朴中共分离出51株内生真菌;分别来自青霉属（Penicillium）,镰刀菌属（Fusarium）,交链孢属（Alternaria）,等20个属。其中青霉属有生长优势。对各菌株发酵液的提取物进行药理学检测,发现各发酵产物均呈现出不同的抗肿瘤及抑菌活性,而其中的13株有抑菌活性。结论：发酵产物中含有大量的抑菌物质。可以并有良好的抑菌效果。可以为下一步开发提供良好的微生物资源基础。     

唐古特大黄提取物不同成分体外抑菌作用的实验研究

目的了解青藏高原唐古特大黄不同成分提取物及不同方法提取物的体外抑菌作用。方法采用稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)。结果唐古特大黄提取物中鞣质类成分、蒽醌苷类成分和蒽醌苷元类成分有较强的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌抑菌作用显著,MIC值均(0.1g/m l。大黄醇提物抑菌作用优于水提物。结论青藏高原唐古特大黄不同成分提取物及不同方法提取物均有抑制细菌和真菌的作用。**     

复方银黄微型灌肠剂解热、抑菌作用的研究

目的：探讨复方银黄微型灌肠剂的解热、抑菌作用,方法：观察复方银黄微型灌肠剂对发热家兔的影响并采用体外抑菌试验的平皿二倍稀释法观察复方银黄微型灌肠剂的抑菌效果。结果：复方银黄微型灌肠剂对发热家兔有明显的解热作用,对受试10种致病细菌有不同程度的抑制作用。结论：复方银黄微型灌肠剂具有较强的解热,抑菌作用。     

0.5%戊二醛溶液含量测定影响因素的考察

目的：考察测定0.5%戊二醛溶液含量的影响因素。方法：采用酸碱滴定法检测0.5%戊二醛溶液不同取样量、不同稀释度及不同pH值对戊二醛测定准确度的影响。结果：不同取样量、稀释度对测定结果均有不同程度的影响,而不同pH值对测定结果有显著性影响。结论：测定5%戊二醛溶液含量取量0.100～0.200g较适宜;溶液在pH〉8时,溶液稳定性极差。     

酵母菌发酵黄芪的抑菌作用初探

目的:研究黄芪酵母菌发酵液的体外、体内抑菌活性。方法:体外实验采用滤纸片扩散法,通过测定抑菌圈直径考察黄芪发酵液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌、绿脓杆菌、普通变形杆菌的体外抑菌活性;采用2倍稀释法检测黄芪发酵液对各致病菌的最小抑菌浓度(MIC);体内实验以金黄色葡萄球菌为指示菌种,观察黄芪酵母菌发酵液不同浓度(0.1 g/mL,1.0 g/mL,2.5 g/mL)灌胃给药7 d对感染小鼠的死亡率。结果:体外实验结果显示:黄芪发酵液对5种致病菌均有一定抑制作用,黄芪发酵液高浓度组对致病菌具有较强的抑制作用;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌、绿脓杆菌、普通变形杆菌的最小抑菌浓度分别为0.313 g/mL,0.078 g/mL,0.625 g/mL,0.313 g/mL,0.156 g/mL;体内实验研究表明:黄芪发酵液低、中、高3个浓度组均能显著降低金黄色葡萄球菌引起的小鼠死亡率,死亡率分别是65%,45%,30%,与细菌对照组死亡率90%比较,差异具有统计学意义(P0.05,P0.01)。结论:黄芪酵母菌发酵液体外、体内对受试菌均有一定抑制作用。     

10种医院制剂微生物限度检查法验证

目的:分析研究10种医院制剂的微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》2005年版的规定,对10种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证。结果:10种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性。结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议钩葛饮和清肺利咽合剂采用培养基稀释法、10%冰醋酸溶液采用薄膜过滤法及另7种医院制剂采用常规法进行微生物限度检查。     

葛根芩连汤拆方对肺炎链球菌抑菌作用比较研究

目的 通过对葛根芩连汤(GQD)各配伍组合对肺炎链球菌的抑菌作用差异来探讨其配伍规律。方法 采用液体试管两倍稀释法测定各煎液对肺炎链球菌的最低抑菌浓度(MIC)，比较各配伍组合后的药效学改变。结果 各配伍煎液的MIC不全相同。结论 GQD各配伍组合水煎液对肺炎链球菌抑菌作用不全相同；在全方中，抑菌作用药物主要为黄连与黄芩，炙甘草与葛根无明显抑菌作用；两药与黄芩、黄连配伍时对其抑菌拮抗作用不同。