兰州军区九·五期间医疗机构制剂质量抽验结果分析及改进对策

为全面贯彻《药品管理法》 ,做好药品制剂监督管理工作 ,确保广大患者用药的安全有效 ,根据总后勤部卫生部的年度抽验计划和兰州军区卫生部的安排 ,兰州军区兰州药检所与乌鲁木齐药检所共同完成了所有的监督抽验任务。“九五”期间共抽验 2 0 0多个 (次 )医疗机构的自制制剂共 10 0 0多批 (次 ) ,审核报批报备制剂 14 0 0余种 ,有力地促进了全区药品制剂质量的提高。在抽样检验与监督检查过程中 ,发现了一些制剂质量等方面的问题 ,现将我区“九五”期间制剂质量抽验结果进行分析 ,并探讨提高我区制剂质量的对策。1　抽验结果与基本情况1.1　…     

济南军区2006-2011年医疗机构制剂抽验质量分析

目的通过对济南军区2006-2011年医疗机构制剂抽验结果进行分析,分析该区制剂存在的质量问题,提出解决问题的具体建议。方法对该区2006-2011年制剂抽验数据进行汇总分析和统计描述,系统探讨制剂存在不合格项目的现象和原因。结果2006-2011年共抽验该区医疗机构制剂1490批,总合格率为96．38％,其中标准制剂1431批,合格率为96．44％,非标制剂59批,合格率为94．92％。结论该区制剂质量逐年提高,但在含量、微生物限度、装量等项目上仍存在不合格现象,应当加大监管力度,进一步提高制剂质量,确保官兵安全用药。     

沈阳战区2003年～2009年制剂抽验质量分析

为进一步加强药品监督管理力度,提高药品安全性,确保官兵用药安全,通过对2003年～2009年的制剂抽检结果进行分析,发现存在的问题,查找问题产生的原因,并探讨解决问题的方法,从而进一步明确今后药品监督管理的目标与方向。     

南京战区医疗机构制剂质量分析与对策

目的为了提高医疗机构制剂质量，保证临床用药安全。方法采用统计学分析法评价2001年～2005年间南京战区制剂抽验结果资料。结果通过分析，制剂抽验结果不合格情况统计表、抽验覆盖面情况统计表、不合格项目与制剂剂型分类表、不合格项目比率分布图；找出制剂质量不合格原因。结论不合格的主要原因是制剂的管理方面存在许多缺陷，因此推行制剂配制质量管理规范，优化抽验计划，加大监督力度，对于提高制剂质量至关重要。     

军队药品制剂抽验质量分析与建议

药品制剂抽验能够及时反映药品制剂在生产、流通中的质量状况,是药品制剂质量监督的重要手段之一。多年实践证明,药品制剂抽验工作对于提高药品制剂质量,规范生产、储存、流通行为,保证军民用药安全有效起到了明显的促进作用。针对近3年全军药品制剂抽验情况和军队药品制剂抽验特点,对药品制剂质量进行分析,提出改进和完善的建议。     

浅析北京战区制剂抽验的情况及改进对策

目的为了提高医疗机构制剂质量,保证临床用药安全。方法对1466批制剂抽验报告分析。结果通过分析,发现了存在的问题,提出解决措施,希望能对提高制剂质量有所帮助。结论加强制剂配制、流通、使用的监管,优化抽验模式是提高制剂质量的关键。     

2009年军队监督抽验的66批碘酊质量评价

目的对军队医疗机构配制的碘酊的质量现状进行评价。方法按所审批的标准进行检验。结果 66批碘酊中,2批不合格,占3.0%。结论大部分军队医疗机构配制的碘酊质量可靠,但包装及标签上存在的问题较多。     

2012年度全军药品抽验硫酸镁注射液质量分析

目的通过评价性检验和质量分析工作,掌握军队医疗机构使用的硫酸镁注射液总体质量情况。方法按国家现行法定标准进行检验,对2012年全军9个药品仪器检验所在辖区范围内抽取的142批次硫酸镁注射液质量评价结果进行比较分析。结果抽验样品结果全部符合规定,合格率为100%。结论目前硫酸镁注射液的工艺较为稳定,质量总体较好。     

军队药检机构圆满完成年度药品制剂抽验任务

2012年度,全军药检战线始终坚持为官兵和人民健康服务的方向,牢牢把握稳中求进的工作总基调,圆满完成军队药品制剂年度抽验任务,成功组织铬超标胶囊应急检验。全军各级药品仪器检验所按照年度药品抽验计划安排,对各级医院、基层医疗卫生机构、药材供应站和药材仓库共544个单位进行了药品监督抽查,基层医疗卫生机构覆盖率占53.3%,共检验外购药品、医疗机构制剂、中药材及饮片、战备储备药品及企业代储药品6845批次,检品合格率达98.9%,较2011年提高0.3%;对抽验发现的不合格药品,     

2014年全军药品制剂抽验 卫生装备检修 医疗设备数据会审情况概要

由中国人民解放军总后勤部卫生部药品器材局组织的全军药品制剂抽验、卫生装备检修、医疗设备数据会审会于2014年11月18—21日在石家庄召开,全军各级药品仪器检验所药品检验、卫生装备检修专业的分管领导和技术骨干参加了会审。     

医院灭菌制剂生产质量与实施GMP

医院灭菌制剂生产质量与实施ＧＭＰ武警总医院药局李玉,刘俊明（北京１０００３９）直接输入人体的药液,一旦质量出现问题,后果严重。为此,国家对医院的输液生产实行制剂生产许可证。但是,当前医院的输液生产受历史条件的限制,大多与要求有一定差距。本文根据我国Ｇ...     

南京军区医疗单位自制制剂质量分析

经过3次医院制剂室换证验收,全区医院制剂的质量有明显提高,13年来呈现出阶梯式上升趋势。3个验收周期的总平均合格率分别为63.1％,93.5％和93.6％。说明全区医院制剂质量已进入一个具有较高合格率的相对稳定时期。     

海军医院制剂质量分析及提高的方法

本文概述1990～1995年海军医院制剂质量抽查情况,经对质量问题的分析,提出了强化质量意识,提高制剂质量,强化药检队伍建设,加大执法监督力度和提高抽查覆盖率,确保抽查的公正性、科学性的改进方法。     

总后勤部卫生部举办“全军医疗机构制剂管理和技术培训班”

为进一步加强军队医疗机构制剂质量监管,提高医疗机构药学人员能力水平,2009年4月12日至30日,总后勤部卫生部分别在西安和青岛举办了“全军医疗机构制剂管理和技术培训班”。来自全军各大单位卫生部门的药品监管人员、各军区药检所分管领导和技术人员,以及全军188个医疗机构制剂室的配制、检验负责人,共400多名代表参加了培训。通过法规形式的培训,参训人员增强了依法监督、安全配制、科学检验的制剂质量管理意识和能力。     

南华县2004～2009年HIV/AIDS监测结果分析与对策

目的：通过对南华县2004～2009年艾滋病疫情资料进行分析,发现流行特点及影响因素,并提出相应的防治对策。方法：对南华县2004～2009年艾滋病病毒血清学监测检测资料进行分析。结果：2004年发现第1例输入性艾滋病病毒感染者,截至2009-12,全县累计报告HIV感染者68例,其中艾滋病病人25例。以青壮年为主,农民占72.06%;男女比例1：1.2。性传播占91.18﹪,血液传播占4.41﹪,母婴传播占4.41﹪,其中有9例分布在3个家庭,占13.24﹪。结论：南华县艾滋病呈低流行状态。3种传播途径并存,呈现由高危人群向一般人群扩散趋势。主要集中在青壮年农民,始终以性传播为主。加强农村居民、流动人口健康教育、行为干预,增强艾滋病的预防意识,是南华县防制艾滋病流行、蔓延的有效措施。     

1996～2005年军队传染病发病的描述性分析

目的 研究1996～2005年全军传染病发病构成变动趋势,为军队制定符合当前形势的传染病预防控制措施提供依据.方法 从军队疫情监测管理信息系统数据库获取1996～2005年全军上报传染病疫情数据,计算构成比,进行描述性分析.结果 全军10年间共上报各类传染病42种78 500余例,其中病毒性肝炎、痢疾、肺结核发病数居前三位,占发病总数的81.49%.1996～2000年全军传染病报告发病数持续下降,2000年后则大体维持在稳定状态,并且呼吸道传染病逐渐超过肠道传染病成为军队最主要的传染病.结论 军队传染病防控工作不容懈怠,尤其是呼吸道传染病应该成为防控工作的重点.     

苯妥英钠片评价性抽验质量分析

目的对目前国内市售苯妥英钠片进行质量分析。方法根据对苯妥英钠片的抽验结果,分析目前国内市售苯妥英钠片的质量。结果除个别批次外,苯妥英钠片样品质量均符合《中国药典》2005年版规定。结论目前国内市售苯妥英钠片的质量尚可。     

我区医疗单位制剂存在的问题及对策

医疗单位制剂作为医疗单位药剂工作组成部分,对临床、科研用药起着灵活多变、补充供应的作用,同时,也为医疗单位带来了一定的经济效益。近年来我区医疗单位的制剂工作较过去有了一定发展,并取得了可喜成绩,但从规范和发展的角度来看,还存在着不少问题。为进一步提高我区医疗单位制剂质量,推动制剂工作发展,现就制剂工作存在的主要问题和对策探讨如下。     

加强制剂质量管理保证临床用药安全

随着临床医药学日新月异的飞速发展,对医院制剂的质量也提出了更高的要求。制剂质量直接关系到临床治疗效果,因此,把好制剂质量关是药剂科的重要任务之一。确保医院制剂质量的安全、有效、稳定,关键在于制剂的要求要按GMP标准管理,不仅要在房屋、设施、设备等硬件方面不断完善,     

兰州军区1986～1995年医学科研成果的回顾与分析

本文通过对全区“七五”、“八五”10年间1718项科技成果的数质量、学科、专业分布及成果类别、性质等情况进行回顾性分析,动态观察全区医学科研发展的特点和趋势,客观地评价科研工作的优势与劣势,为今后发展医学科技工作提供有益资料.1 材料来源及分类依据