杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的] 研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法] 以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果] 杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论] D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

益水生新饮颗粒的成型工艺研究

[目的]探讨益水生新饮颗粒的成型工艺。[方法]以吸湿率、成型率、溶解率为综合评价指标考察辅料的种类和配比,并考察颗粒的休止角、堆密度和临界相对湿度。[结果]确定蔗糖为本处方的辅料,浸膏粉与蔗糖的比例为1︰1,60%乙醇湿法制粒,60℃下干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度应为60%。[结论]该成型工艺合理、可行,为大批量生产提供了理论依据。     

膝骨痹康胶囊的提取工艺研究

目的研究影响膝骨痹康胶囊提取工艺的因素并确定其最佳提取工艺。方法用正交试验法,以提取液中淫羊藿苷的含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺。并通过考察成型颗粒的制粒条件、流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度来进一步验证该制剂的流动性是否能满足生产过程的要求,通过上述参数来确定该制剂的最佳生产环境及贮藏条件。结果药材较优的提取工艺为加水煎煮两次,第一次加10倍量水煎3 h,第二次加8倍量水煎2 h。颗粒的休止角为30.6°,堆密度（d）为0.42 g.cm-3,48 h后吸湿百分率为14.92%,临界相对湿度为62%。结论优选的工艺各活性部位提取率较高,操作比较简便,也很适用于医院制剂的生产;颗粒的流动性、堆密度、吸湿百分率、临界相对湿度的考察为生产该制剂提供了充足的参考依据。     

归芪通便颗粒成型工艺研究

目的 探讨归芪通便颗粒的最佳成型工艺条件.方法 以颗粒流动性、临界相对湿度为评价指标,筛选出处方中加入辅料的种类及最佳的成型工艺条件.结果 确定最佳成型工艺条件为浸膏粉∶麦芽糊精∶微粉硅胶最佳比例是5∶3.5∶1.5,用95％乙醇溶液制粒,颗粒的临界相对湿度为74.8％,休止角为34.95°.结论 为归芪通便颗粒成型工艺提供了可靠依据.     

运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度和质量标准提取工艺的考察

目的:对运脾颗粒成型工艺、临界相对湿度(CRH)以及质量标准的含测提取方法进行考察研究。方法:以颗粒的成型性、休止角、溶化性以及吸湿性作为测评指标,单因素试验法考察乙醇不同浓度、不同用量对其成型性综合测评指标的影响;配置不同浓度的硫酸溶液,先测定复方运脾颗粒的吸湿率并绘制吸湿平衡图,再考察复方运脾颗粒的临界相对湿度(CRH);比较提取方法、提取时间、溶媒容量对运脾颗粒中柚皮苷与橙皮苷的含量。结果:在60%的相对湿度下,以每5g浸膏粉加阿斯巴甜0.025g,加70%的乙醇0.4m L为制粒工艺条件;运脾颗粒的临界相对湿度60%;优化的提取工艺条件为称取本品颗粒0.5g,精密称定,精密加入甲醇25 m L,称定重量,水浴回流60 min。结论:该制粒工艺经济、稳定、可行,可以作为运脾颗粒制粒工艺条件;运脾颗粒制粒、分装及贮存应控制在60%的临界相对湿度以下;优化提取的工艺条件简便、稳定可行。     

丹参浸膏真空带式干燥工艺的研究

目的研究并确定丹参浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。方法采用正交试验法和多指标综合评分法,以丹参浸膏干燥产品含水率和丹参浸膏干燥速率为考察指标,对影响丹参浸膏真空带式干燥过程的因素进行考察。结果丹参浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为丹参浸膏含水率40%,丹参浸膏进料速率1.5 mL/s,输送带速率5 cm/m in。结论采用真空带式干燥工艺生产丹参浸膏干燥颗粒,干燥产品含水率低,干燥速率快。     

板蓝根颗粒防潮辅料的筛选

目的优选板蓝根颗粒的最佳防潮辅料,并选出与吸湿数据拟合后相关性最高的数学模型。方法以板蓝根稠浸膏为模型药物,以吸湿性、成型性、外观变化和溶化性为考察指标,药辅比为1.0∶1.5制粒考察单一辅料对颗粒吸湿性的影响,筛选出最佳防潮辅料,并测定临界相对湿度;对吸湿数据进行数学模型拟合,比较R~2的大小,确定最佳吸湿数学模型。结果单一辅料以药物∶微晶纤维素(1.0∶1.5)的防潮效果最好,并测得其临界相对湿度为80%;3种模型中R~2值最高的是二次曲线方程,R~2≥0.97,接近0.99。结论筛选出的辅料能有效降低板蓝根颗粒的吸湿性,可用于工业化生产。     

蓉归通便胶囊成型辅料的筛选与工艺研究

目的：优选蓉归通便胶囊的最佳成型辅料与工艺。方法：采用在温度为25℃、相对湿度75%的条件下,将微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶、麦芽糊精、可溶性淀粉与浸青粉按不同比例混合并进一步制成颗粒,对药粉的吸湿百分率、性状及颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,筛选出最佳辅料及配比,确定最佳成型工艺。结果：蓉归通便胶囊的最佳辅料为微晶纤维素和微粉硅胶,而浸膏粉与辅料的最佳配比为13：7（其中微晶纤维素与微粉硅胶之比为3：4）,以95%的乙醇作为粘合剂,14目筛制粒。结论：该研究结果为确定大生产工艺参数提供参考依据。     

正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺

目的:通过正交试验筛选出炎宁无糖颗粒的最佳成型工艺。方法:采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件优选成型工艺条件。同时测定颗粒的吸湿性、溶化性和流动性。结果:炎宁无糖颗粒最佳成型工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精)按1∶2的比例混合均匀,以95%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的成型工艺制备的成品颗粒成型率好,吸湿性、溶化性、流动性均符合要求,为炎宁无糖颗粒成型工艺条件的确定提供实验依据。     

小儿补肾固表颗粒成型工艺研究

目的优选小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺。方法将干膏粉与6种辅料分别按同一比例湿法制粒,以颗粒吸湿率、成型率、溶化率为指标,优选辅料种类。根据干膏得率、一日服用量和口感,确定辅料用量。按相应方法测定3批成品的水分、休止角、堆密度和临界相对湿度。结果小儿补肾固表颗粒最佳成型工艺为:按干膏粉与蔗糖粉1∶0. 68混匀,以88%(ml/ml)乙醇搅拌,用一号筛制粒,70℃干燥,即得。测得3批成品水分分别为4. 7%、3. 3%、3. 6%,休止角分别为36. 9°、35. 0°、36. 3°,堆密度分别为0. 52、0. 53、0. 52 g/ml、临界相对湿度分别为67. 0%、68. 0%、68. 0%。结论优选的小儿补肾固表颗粒成型工艺简便可行,为其中试生产和新制剂报批提供依据。     

运脾颗粒提取、浓缩和干燥工艺研究

目的:优选运脾颗粒的最佳提取、浓缩与干燥工艺。方法:采用正交试验设计,以苍术素、柚皮苷、橙皮苷、浸膏率、复方挥发油为综合测评指标,选择加水量、煎煮时间、煎煮次数三个因素,考察对提取效果的影响;以浸膏流动性与干浸膏成品质量优选浓缩与干燥工艺。结果:运脾颗粒最佳提取工艺条件为加水浸泡1.5小时,水煎3次,依次为5h、1.5h、1h,每次加水量为药材的6倍,浓缩与干燥的最优条件为减压(0.06~0.08Mpa)70℃浓缩,80℃干燥。结论:运脾颗粒的提取、浓缩与干燥工艺稳定、可行,评价指标可靠、合理。     

无糖型益气补血颗粒的工艺研究

[目的]筛选出无糖型益气补血颗粒的最佳的处方及成型工艺.[方法]以粒度、溶化性、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺.[结果]一份益气补血颗粒的浸膏(2.5 kg,可制备1000袋颗粒剂)加入50 kg可溶性淀粉、15 g的甜菊糖苷为最佳处方.[结论]该处方的溶化性、粒度均较好.     

夕句逍遥颗粒成型工艺研究

目的：优选夕句逍遥颗粒的成型工艺。方法：以制粒难易和颗粒大小为考察指标,优选最佳的成型工艺,并测定该工艺所得成品的临界相对湿度。结果：最佳成型工艺参数如下：进液速度为45mL／min～50mL／min,喷雾压力为0．3MPa,蒸汽压力为0．5MPa,进风温度为70℃,物料温度为45℃,出风温度为50℃。所得成品临界相对湿度为60％,流动性和抗吸湿性好。结论：该工艺简便可行,适合制备夕句逍遥颗粒。     

蒙药达日布-5胶囊成型工艺研究

目的：研究蒙药达日布-5胶囊剂的成型工艺。方法：通过测定内容物的堆密度、吸湿率等确定最佳成型工艺。结果：达日布-5胶囊内容物含药材细粉1/5时,25℃吸湿率为5.46%,临界相对湿度（CRH）为75%。结论：以此工艺制备达日布-5胶囊符合相关要求     

糖肾康胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的:优选糖肾康胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法:在胶囊成型工艺中以颗粒的成型率、细粉率和吸湿性为指标,分别对辅料的种类、配比和润湿剂进行考察,确定生产工艺参数。结果:经考察确定以微晶纤维素与乳糖（1∶1）为辅料,以90%乙醇为润湿剂,按照确定的工艺制备颗粒3批并作评价。颗粒的成型率可达到80%以上,细粉率小于12%,颗粒脆碎度小于5%;颗粒水分测定结果为颗粒含水量小于5%;颗粒流动性考察结果为休止角在30°左右,表明所制颗粒的流动性好;颗粒临界相对湿度（CRH）约为64%。结论:本品所选辅料合理,成型制备工艺可行,可为工业化生产提供依据。     

芍丹乙肝颗粒成型工艺的研究

目的 :确定芍丹乙肝颗粒剂的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标 ,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果 :处方最佳组成为 :1份浸膏粉与 2份辅料 (乳糖∶甘露醇 =4∶ 1的混合辅料 )。所制颗粒吸湿率小 ,成型率高 ,溶化率高 ,临界相对湿度约为 72 %。结论:实验结果可为芍丹乙肝颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供实验依据     

三种不同配方的消炎胶囊辅料吸湿性对比

目的：从三种不同配方的辅料中筛选最佳配方。方法：采用在恒温40℃,相对湿度为75％的条件下,以淀粉和糊精,淀粉和PVP及以β-CD为辅料的三种不同配方的辅料与引湿性强的中药浸膏按不同比例制成颗粒后,以其吸湿百分率,辅料用量为指标进行比较,从而筛选出最佳的配方。结果：浸膏粉与辅料的最佳配比为2：1(其中淀粉与PVP之比为1：1),可将吸湿率降低27．3%。结论：消炎胶囊的最佳辅料为淀粉和PVP。     

通脉颗粒的真空带式干燥工艺研究

目的 研究确定通脉颗粒带式干燥的最佳工艺条件。方法 采用正交试验法和多指标综合评分法,以通脉颗粒干燥后产品中的含水率和干燥速率为考察指标,对影响通脉颗粒真空带式干燥过程的各个因素进行考察。结果 通脉颗粒真空带式干燥的最佳工艺条件即履带速度为15 cm/min,进料速度为12 L/h,干燥温度的3个加热区温度分别为80、90、80 ℃,通脉颗粒浸膏相对密度为1.15(20 ℃)。结论 采用真空带式干燥工艺生产的通脉颗粒,产品含水量低,符合标准要求,且干燥速率快。     

雄芍颗粒的成型工艺优选

目的:优选雄芍颗粒的成型工艺。方法:以成型率、溶化性、吸湿性、堆密度及休止角为考察指标,筛选制备雄芍颗粒的最佳辅料及其配比,测定颗粒的临界相对湿度。结果:最佳成型工艺为干膏粉与糊精按1∶2比例混匀,以85%乙醇为润湿剂,颗粒的临界相对湿度为74%。结论:该优选工艺方法简便易行,可为雄芍颗粒大生产提供实验依据。     

软脉灵颗粒剂的成型工艺研究

目的〓优选软脉灵颗粒剂最佳的制剂成型工艺。方法〓考察不同比例的干膏粉、糊精和可溶性淀粉分别制粒后对颗粒剂的成型性、流动性、溶化性和颗粒合格率的影响，优化软脉灵颗粒剂最佳赋形剂比例；考察矫味剂的用量，优化矫味剂的配比。结果〓软脉灵颗粒剂最佳的赋形剂比例为干膏粉：糊精：可溶性淀粉4：1：2，外加0.05%甜菊糖，90%乙醇适量，所制得的颗粒成型性、流动性、溶化性较好，颗粒合格率最高，于相对湿度（80±2）%，温度（25±1）℃的条件下放置12h，其吸湿率低于6%。结论〓优选出的软脉灵颗粒剂成型工艺稳定、科学合理，所制得的颗粒各项指标表现较好，并且符合《中国药典》对颗粒剂剂相应的质量要求。