Bioprogress公司开发尼古丁舌下薄膜

英国Bioprogress公司已开发出一种可快速释放小剂量尼古丁的舌下薄膜。公布的世界性专利编号为2006114604。Bioprogress公司期望于2007年开展该药物的临床研究。Bioprogess公司的业务建立在其高分子及膜技术平台基础上，包括无动物明胶成分的Xgel高分子系统。     

尼古丁替代治疗制剂的新进展

过去20年里,国际上出现了多种类型的用于戒烟和尼古丁依赖治疗的尼古丁制剂,包括尼古丁透皮剂、尼古丁口胶剂、尼古丁喷剂和尼古丁舌下含片等.这些制剂在临床使用中有各自的优点,也有其局限性.现对近年国外研究出的新型尼古丁制剂的临床应用进行综述,以期提高现有的治疗水平.     

FDA对开发尼古丁替代疗法药品的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症：开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法（NRT）药品总体开发方案的建议，而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容，期待对我国这类药的研发有益。     

低剂量小分子干扰RNA制剂

经历了RNAi作为潜在治疗药物的最初兴奋之后,人们已认识到开发基于RNAi的药物存在很多障碍。首先,未经修饰的小分子干扰RNA(siRNA在体内高度不稳定,因此需要找到在体内具有更高稳定性、更高效价和更长的作用时间的siRNA。目前已有多种化学修饰的siRNA进入临床试验,结果表明制药     

薄膜包衣技术在制剂生产中的应用

包衣是指在粒芯的外表包裹一层物质，粒芯可以是粉末、颗粒、小丸或片子。包衣有多种目的，如可以防潮、防机械力、掩味、上色或改进药物活性成分的释放性能等。包衣工艺主要有糖衣包衣工艺和薄膜包衣工艺两种。糖衣包衣工艺主要是将糖浆、滑石粉、色素喷射到片芯表面形成衣层；薄膜包衣工艺则是喷射聚合物溶液或混悬液到片芯表面形成衣层。糖衣包衣工艺是较古老的制药工艺，薄膜包衣工艺属于后起之秀，现在已经得到了广泛的研究，不同的配方和潜在的用途正在得到人们充分的认识，已引起制药工业的重视并迅速推广。一、薄膜包衣工艺原理薄膜…     

薄膜包衣技术在中药固体制剂防潮中的应用

中药制剂易吸潮严重影响药品的稳定性.本文简要介绍了中药制剂吸湿性原理、薄膜包衣的优点及应用现状,重点从薄膜包衣的成膜原理、处方组成、影响包衣制剂的工艺参数等方面综述薄膜包衣在中药防潮中的应用.近几年,虽然薄膜包衣已广泛应用于药物制剂,但由于中药成分的复杂性,薄膜包衣在中药防潮方面的研究和应用还不够深入.随着对新型薄膜包衣材料及薄膜包衣技术的研究,薄膜包衣在中药方面的应用将得到进一步的关注,并将在中药现代化发展进程中发挥较大的潜力.     

聚酰胺薄膜层析法在复方丹参制剂中的应用

用聚酰胺薄膜层析法鉴别复方丹参制剂中的丹参药材。     

阿斯特拉泽尼卡公司开发出喹硫平缓释制剂Seroquel SR

2007年3月马德里欧洲精神病学会会议上公布的两项Ⅲ期临床研究数据显示，阿斯特拉泽尼卡公司开发的非典型抗精神病药喹硫平（quefiapine）缓释制剂Seroquel SR可改善精神分裂症病人症状，并降低其复发率。这是首次较完整地公布这些临床结果，它支持了该缓释制剂于2006年7月和10月分别在美国和欧盟及加拿大的申报。     

Pfizer公司开发非激素绝经期制剂

Pfizer公司获得美国罗彻斯特大学一种作用机制的非专有专利权的特许。这种机制有望能开发一类治疗绝经期潮热的非激素化合物。     

制剂及药物传输系统-FDA接受Strativa公司的“昂丹司琼口溶薄膜条”新药申请

Strativa制药公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经接受了该公司的昂丹司琼（ondansetron）口溶薄膜条（ODFS）（Ⅰ）的新药申请。Strativa公司寻求（Ⅰ）批准用于防止高度及中度致吐性化疗、放疗及手术引起的恶心及呕吐。     

IDEA公司开发的新型局部靶向镇痛制剂IDEA-033接近上市

德国IDEA公司新近开发的靶向型酮洛芬镇痛制剂IDEA-033在瑞士即将获准上市，只是一些次要的枝节性事宜尚待完成，如挑选包装。据公司报告，来自瑞士医药管理局的批件已明确指出IDEA．033可获准用于治疗骨关节炎的体征和症状；本品有望成为第一个自始至终由一家地道的德国生物技术公司开发的上市药品，也将是上市的第一个IDEA公司产品；本品商品名将在晚些时候公布。     

HPMC/PVA双聚合物包衣技术-独特的易释丽-华彩双聚合物薄膜包衣系统有效提高中药固体制剂整体性能

基于产品外观、提高生产效率、增强患者吞服性及产品稳定性等功能性要求,水性薄膜包衣技术被越来越广泛地应用于口服固体制剂领域.而在提高产品稳定性方面，大部分浸膏类中药及一些环境敏感性西药品种，需通过薄膜包衣阻止或减缓水汽、空气等环境因素对片芯或药物活性物质的影响。     

制剂及药物传输系统——Cydex公司开发Captisol环糊精候选产品

Cydex制药公司将公开发行股票资助其开发中的Captisol环糊精候选产品。