我院药剂科实施量化考核的实践

目的 :探讨药剂科实施量化考核的方法。方法 :建立药剂科公共量化指标和各部门分解量化指标。结果 :通过量化考核 ,可调动员工的工作积极性 ,提高药学服务质量。结论 :实施量化考核 ,可使药剂科实现科学化管理     

药剂科实施质控考核的做法和成效

<正> 随着卫生改革不断深化,各级医疗单位在加强药剂科建设,提高药剂工作质量等方面做了大量工作,取得了一定成效。但是,医院药剂工作还存在着法制观念淡薄、管理不善、制度不健全等问题,为了进一步贯彻治理整顿、深化改革的方针,提高药剂工作质量,我们在1990年对全市18所县以上医院药剂科实施质控考核,取得较为满意的效果。     

HIV实验室间质控考核结果评价

目的评价各实验室HIV抗体检测水平。加强实验室质量管理,提供外部质控机制和技术依据。方法进行室间参比质评。结果本次参加内蒙古自治区艾滋病确认中心实验室组织的HIV实验室室间质控,参加项目为HIV抗体检测。5份血清。本实验室检测01血清OD值0.010;02血清OD值2.914;03血清OD值0.000;04血清OD值2.946;05血清OD值2.934;阴性对照平均OD值0.004;阳性对照平均OD值2.683,临界值0.124。考核全部血清结果为优秀。结论实间质评提高了实验室技术水平,为艾滋病防治提供技术支持。     

水质检验实验室室间质控考核结果评价

目的增强分析人员质量意识。方法进行室间参比质评。结果本次参加云南省疾病预防控制中心组织的水质检验实验室室间质控,参加项目为氟化物、硝酸盐氮、砷、铁。氟化物,本中心实验室检测值1.32mg/L,省疾控中心给出真值1.30mg/L;硝酸盐氮:本中心实验室检测值9.84mg/L,省疾控中心给出真值9.94mg/L;砷:本中心实验室检测值51.6ug/L,省疾控中心给出真值50.1ug/L;铁:本中心实验室检测值1.35mg/L,省痰控中心给出真值1.35mg/L;全部参加考核项目本中心检测值均在真值的±S范围内,全部考核项目考核结果为优秀。结论室间质评提高了实验室的分析质量。     

实施整体护理运用质控方法进行质量管理

护理管理的重点是提高护理质量，随着医学模式转变，护理质量的内涵在扩展，护理职能在扩大，建立在现代护理观上的护理质量、进行整体护理，应包括心理护理、健康教育、执行护理程序等方面的护理质量。因此随着整体护理在我院的开展，以往的护理质量管理方法，已不能适应整体护理的需要，为此我们总结不足，重新修改和制订了护理考核指标，改变原来的质控方法，成立了6个质控小组，每月不定时的对全院各科室进行检查、考核和评价，经过8个月的实践，收到了显著的成效，现介绍如下：     

实施护理质控查房提升护理服务的满意度

现代社会患者的满意度以成为衡量护理服务是否到位的一个金标准,护理质量是护理管理的核心,今年我院护理满意度的调查增加了对出院患者满意度的调查,让我们不仅关注患者人院时的服务,而且也关注患者出院后的服务,将我们的关爱延伸,不断提升服务水平,取得了较好的社会效益,以达到让患者满意的护理管理的中心任务。     

八角莲注射液的临床疗效观察与质控标准

八角莲注射液是从中草药八角莲提取制得的新制剂。八角莲注射剂治疗流行性乙型脑炎122例,流行性腮腺炎34例等多种病毒性疾病均取得满意效果。本文研究了药材标准、规格,制剂的定性和定量分析方法。     

鼻窦饮合剂质控标准的研究

目的：建立鼻窦饮合剂的质控标准。方法采用薄层色谱法鉴别鼻窦饮合剂中的麻黄、厚朴;采用高效液相色谱法定量检测鼻窦饮合剂中的阿魏酸含量。结果麻黄、厚朴的薄层色谱鉴别效果好、专属性强,分离度高,且阴性样品无干扰;阿魏酸在0.0336～1.6800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝1）;平均加样回收率为：101.79％,RSD为：0.47％。结论本文建立的方法不仅操作简便、结果准确、重现性好,而且能够对鼻窦饮合剂进行定性和定量质量控制,符合中成药的质控要求。     

基层医院HIV抗体测定室内质控初探

目的探索一种简单、易行、实用、科学的免疫学检验质量控制方法,以便较好的开展HIV抗体检测室内质量控制,以保证艾滋病实验室的检测质量。方法通过即刻法质控与Levey-Jenings质控图法质控的联合运用,说明两种方法所得样本的平均值差异不明显。结论两种方法的结合,降低了工作量和试剂消耗,结果可靠,适用于标本量少,工作量小的基层医院艾滋病初筛实验室。     

药品生产中水的质量控制

目的考察水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要原辅材料的质量。方法按2005年版《中国药典（二部）》收载的注射用水检测项目进行相关检测。结果对2004—2006年水的质量进行检测及质量控制，并对以水为原辅料生产的终产品进行质量检定，注射用水的质量符合《中国药典（二部）》要求。结论所生产的注射液用水是优质的，可以用于药品生产。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的:制备阿奇霉素凝胶并建立质量标准.方法:研制阿奇霉素凝胶,采用硫酸呈色分光光度法测定制剂中阿奇霉素的含量.结果:阿奇霉素凝胶的平均回收率为(98.77±0.93)%.结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可靠.     

氟康唑滴眼液的研制及质量控制

目的 :制备氟康唑滴眼液并控制其质量。方法 :采用高效液相色谱法测定滴眼液中氟康唑含量 ,依据《中国药典》对滴眼液进行质量控制。结果 :含量测定平均回收率为100 41 % ,RSD=0 54% (n=5)。结论 :该制剂处方合理 ,制备工艺简便 ,质量易于控制。     

黄秋葵胶囊的制备及质量控制

目的 研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法 采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L₉(3⁴)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果 最佳提取工艺为：加水量10 倍,提取时间2 h,提取温度100 ℃,提取次数3次;多糖标准曲线为：Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为：0.007~0.036 mg·mL^-1,平均回收率为99.54％(RSD为1.29％);处方辅料为：黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论 黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

愈肝灵胶囊的制备与质量控制

目的研究愈肝灵胶囊制备与质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对愈肝灵胶囊中的博落回进行定性鉴别;以HPLC对制剂中的白屈菜红碱进行含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重复性良好;白屈菜红碱在0.1048～0.6289μg·mL^-1内呈良好的线性关系,回收率达到99.50%,RSD=1.45%。结论该方法准确度高,重复性好,简便快捷,可作为愈肝灵胶囊的质量控制指标。     

中国药包材的监管和质量控制

目的 掌握我国药包材监管和质量控制的基本情况,促进药包材事业快速发展.方法 综述了中国药包材发展历史、法律法规进程、药包材标准的建立与完善、国外药包材监管政策和现状、我国药包材的监管和质量控制的工作成效、存在的问题,以及发展趋势和展望.结果与结论 中国的药包材事业取得了巨大的进步,但整体水平仍有待提高.     

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。     

紫草膏的制备及质量控制

目的制备紫草膏并建立其质量标准。方法以白凡士林为基质提取紫草色素并制成膏剂，以95％乙醇为溶剂提取紫草膏中的紫草色素，用紫外分光光度法测定其左旋紫草素的含量。结果紫草膏中左旋紫草素的质量分数大于0．080％。结论该制剂制备方法简单，含量测定方法准确，质量稳定可控。     

干扰素脂质体的制备与质量控制

目的制备干扰素脂质体并建立其质量控制方法。方法采用逆相蒸发法制备干扰素脂质体。通过电镜测定其粒径,采用细胞病变抑制法测定包封率。结果干扰素脂质体透射电镜下观察为圆形,平均粒径为285.6 nm,包封率为63.52%;有机物残留量低于2005年版《中国药典（二部）》规定的标准;在2～8℃下保存6个月,总活性基本不变。结论该制剂制备方法可行,所得成品稳定性好,且所建立的质量控制方法简便、可靠,适用于干扰素脂质体的大生产。