开展药品不良反应监测工作的感受

我院药品不良反应监测工作开始于 1997年 ,2 0 0 2年成立了以业务院长为组长 ,药剂科、医务科等有关职能部门负责人为成员的ADR监测小组 ;建立了由各临床科室质管员、各病区护士长等组成的ADR监测网络小组。制定了药品不良反应监测的工作制度 ,采用由医生、护士、药师等医务人员主动报告ADR病例 ,及时填写ADR报告表 ,由药剂科临床药师负责收集、整理报告并逐例初步审核 ,定期向院ADR监测小组汇报。现在已通过国家药品不良反应监测中心在线呈报系统 ,在网上及时呈报ADR报表。我院将ADR监测工作与药品再评价工作结合起来 ,如参与了双…     

94例药品不良反应报告分析

我院从1991年开展药品不良反应(ADR)监察的试点工作,至1999年6月共收集到94例药品ADR报告.1 材料与方法1.1 资料来源 94份ADR病例报告来自我院各个科室,分别为:心肾内科17例,呼吸内科15例,普外科10例,内科门诊9例、神经内科7例,干部保健5例.儿科5例,皮肤科4例,妇产科4例,泌尿外科3例,肠道门诊3例,药剂科3例,中医科2例,胸外科2例.急诊内科1例,外科门诊1例,血液内科1例.肿瘤内科1例,骨外科1例.1.2 监测方法 ADR报表的收集采用自愿报告形式.各科临床医师、护士及药师发现ADR后填写ADR监察报告表,由临床药师统一整理后上报北京地区ADR监察中心.采用WHO对药品ADR因果关系的判断标准评为肯定、很可能、可能、可疑4种结果.     

我院2006年药品不良反应自发报告表填写质量分析

目的促进医、药、护人员规范填写药品不良反应（ADR）报告表。方法对收集到的139份ADR报告表的来源、报告类型、报告各填写项目等内容进行系统分析。结果报告表整体填写情况较好，但仍存在不足之处。结论医务人员ADR报告表填写的规范性和准确性有待提高。     

我院2010年107份不良反应报表质量分析

目的分析我院2010年107份药品不良反应(ADR)报告表质量。方法根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价。结果收集107份ADR报告表,13份为"数据完整"的报告,占12.24%;94份为"数据不完整"的报告,占87.76%。其中,缺项138次,平均每份报告表1.5次;填写错误63次,平均每份报告表0.7次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.5次。结论 ADR报告表质量差。建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP),充分发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训,逐步实施网络电子报表。     

某三甲医院药品不良反应报告表质量评价

目的 分析某三甲医院药品不良反应(ADR)报告表质量.方法 根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价.结果 2004年9月～12月,收集了49份ADR报告表.6份为"数据完整"的报告,占12.24%:43份为"数据不完整"的报告,占87.76%.其中,缺项138次,平均每份报告表2.8次;填写错误63次.平均每份报告表1.3次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.9次.结论 ADR报告表质量差.建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP).发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训.     

西安市医疗机构医务人员药品不良反应报告的质量分析

目的评价2008年至2010年西安市医疗机构上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告表的质量。方法根据《"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准》和《WHO药品不良反应病例报告分级标准》对报告表的完整性进行评价;对报告表的基本信息缺项进行统计;评估新的和严重的ADR病例报告比例以及报告表提交的时效性等。结果护士填报的报告表完整性3或4级的占72.29%,显著低于医生和药师(分别为95.01%和98.52%);报告表基本信息的缺失主要存在于患者病历号/门诊号(30.55%)、联系方式(23.55%)以及药品商品名(8.19%);药师报告的新的和严重的ADR病例构成比显著高于医生和护士;护士在ADR发生后超过3个月才上报的比例最低(2.29%),其次是医生和药师(分别为4.16%和8.30%)。结论不同专业医务人员对ADR的关注角度以及对报告过程的掌握程度并不一致,应该采取各种措施有针对性地提高药品不良反应报告表的质量。     

药品不良反应报告58份分析及总结

2011年,笔者参与我院药品不良反应(ADR)监测工作。现将收集的ADR报告监测工作情况介绍如下。1情况介绍1.1ADR报告数量及报告科室2011年全院共14个科室,填写ADR报告表58份。普内科2份,急诊科11份,消化内科     

定西市2005年药品不良反应报告表质量分析

目的:评价定西市药品不良反应(ADR)报告表质量。方法:根据我国ADR报告表的填写要求,对定西市2005年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果:所收集的105份ADR报告表中,缺项共231次,平均每份报告表2．20次;填写错误或不完整的共134次,平均每份报告表1．28次。结论:定西市ADR报告表存在数量少、质量差的问题,建议进行ADR报告表填写专项培训。     

第二军医大学长海医院2003年度229例药品不良反应报告分析

目的:综合分析评价第二军医大学长海医院2003年药品不良反应(ADR)呈报的基本情况和填写质量。方法:将ADR报告表填写项目录入MicrosoftExcelXP电子表格,根据统计药品ADR发生的患者性别、年龄,及药品类别、ADR表现的分布情况等,分析评价ADR填写质量。结果:229份ADR报告中,涉及的药品有13大类共131个品种,其中ADR发生率较高的分别是抗微生物药、抗肿瘤和免疫调节药。皮肤及附件损害占50%以上,神经及消化系统反应次之。229份报告表中51.97%数据基本完整,27.07%缺少必需数据。结论:应加强ADR监测力度,增强ADR呈报意识,提高ADR报告表的填写质量。     

药品不良反应报告表质量评价及分析

目的：评价药品不良反应（ADR）报告表质量。方法：根据我国ADR报告表的填写要求,对2007年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果：所收集的315份ADR报告表中,缺项共801次,平均每份报告表2．54次;填写错误或不完整的200次,平均每份报告表0．63次。结论：ADR报告表数量有明显增长、但质量仍需进一步提高。     

我院近3年药品不良反应报告表质量分析

目的分析评估我院近3年来药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)报告质量状况。方法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准,对我院512份ADR报告质量进行分析,包括报表的规范性、完整性、加分项的正确率分析,同时对ADR的上报科室和上报类型进行了统计。结果我院ADR报告表数量逐年上升,报表的完整性和规范性亦呈逐年上升趋势,主要是一般的不良反应,但总体报告表的质量仍偏低,主要体现在完整性不高。且ADR报表大部分由所在科室的临床药师上报,主要集中于抗生素和中成药注射液。结论 ADR上报应提高规范性、完整性及正确率。发挥临床药师的专业优势是提高ADR报告表质量的一个重要因素。     

222份药品不良反应报告表质量评价

2004年1-12月,我院药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告表222份。现对222份报表的质量进行评价,以期引起广大医药工作者对ADR报告表填写质量的重视。1资料与方法1.1资料来源来源于2004年1月～12月我院各科室上报药品不良反应监测中心的222份ADR报告表。1.2方法按照国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应/事件报告表要求[1,2],制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按其标准,逐项统计,进行频数分析,对其填写质量进行评价。1.3评价标准1.3.1具备评价标准第1～6项必需数据的报告确定为“具备必需数据”的报告。1.3.2按评价标准第…     

烟台市2005年药品不良反应报告分析

烟台市药品不良反应监测中心自2003年5月成立以来，累计上报ADR病例报告2423份。为了进一步了解2005年烟台市ADR发生情况，探讨ADR发生因素，切实保障广大人民群众用药安全、有效，现对烟台市2005年收集的ADR报告表进行分析和讨论。     

我院因药品不良反应导致患者再入院的发生率和严重性评价

目的:评价我院因药品不良反应(ADR)导致患者再入院的发生率和严重性。方法:收集并记录我院2008年4月3日-12月7日,临床药师与主治医师共同查房时收治的所有患者的姓名、性别、年龄、既往疾病史、既往用药史、此次入院原因及患者入院时各项指标,分析患者此次入院是否与ADR有关,若怀疑为ADR所致,则填写ADR报告表,并详细分析其严重性、相关性和可预防性。结果:644名入院患者中,24名患者因ADR再入院,占总入院人数3.73%。ADR最常受累器官或系统是胃肠道系统(41.70%),其次是血液系统(16.70%)和肝胆系统(12.50%)。在引起再入院的药品中,抗菌药物占首位(29.17%),其次是中草药或中成药(29.17%)、非甾体类抗炎药(16.67%)、心血管系统药(8.33%)和蒙药(8.33%)等。24名因ADR住院患者经济损失共约12万元,平均每位患者费用约5000元,患者最低费用为695元,最高费用18976元。结论:因ADR导致患者再次住院对患者健康和经济都造成巨大影响;抗菌药物和中药是关注的重点;医师和临床药师对于患者的住院用药及出院用药应给予详尽的交待,使患者能够正确服用药物,提高依从性,避免院外ADR的出现,提高疗效。     

85例药品不良反应报告分析

目的：了解我院ADR报告基本情况和ADR发生情况。方法：统计2003年12月～2004年12月各途径收集的85例ADR报告表．对ADR涉及的药品种类、临床表现、合并用药情况、因果关系及收集途径进行分析。结果：85例ADR报告中50例为抗感染药和中药制剂，占全部报告表的58．82％，ADR表现以过敏反应发生比例最高，占65．63％．医护人员自愿报告的ADR病例大多数也为过敏反应。结论：应加强ADR监测工作，降低漏报率，尤茸应多玲径收集过敏反应以外的药品不良反应．提高报表质量。     

2013年度中山市药品不良反应报告表质量分析

目的通过对2013年度中山市药品不良反应(ADR)报告表进行质量评估,以期提高ADR报告和评价能力。方法采用回顾性研究方法,随机抽取2013年度中山市18家监测单位报告的155份ADR报告表开展质量评估。包括现场核查ADR报告表的原始资料和按《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》进行质量评分。结果所有监测单位建立了ADR报告和监测制度,部分单位未及时更新和落实不到位。ADR报告表信息可追溯,未发现虚假报告。ADR报告表质量评分总体良好,在报告时限、ADR过程描述、用药信息等方面仍需改进。结论定期开展ADR报告表质量评估是市级监测机构一项重要工作,提高ADR报告表的数量和质量,为药品风险监测提供科学依据。     

38例患者中成药不良反应分析

随着医院临床药学工作的开展和深化,药物不良反应(ADR)监测和报告成为我院药学工作的重要内容。本文就我院临床药师收集自1997年11月～2003年6月的中成药不良反应报告表,进行回顾性分析如下：     

我院2005年药品不良反应报告质量分析

目的分析我院2005年收集的141份药品不良反应(ADR)报告质量。方法采用回顾性调查方法,依据江苏省《ADR报告表规范分级标准》,确定ADR报告填写质量标准,并按标准对报告的填写质量进行分析。结果88份为“数据完整”的4级报告,占62.41%;42份为“数据不完整”的1～3级报告,占29.79%;11份为无效报告,占7.80%。结论在加强ADR监测的同时应采取措施,提高ADR报告的质量。     

我院50例药品不良反应报告分析

随着药品不良反应(ＡＤＲ)监察制度在我国的开展和深化,ＡＤＲ给人类健康和生命安全带来的危害,已日益受到人们的关注。本文就我院自1997年6月至1999年1月期间药品不良反应报告表50份,进行回顾性分析如下。1　资料与方法根据ＡＤＲ的含义,应用ＡＤＲ报告表,以志愿报告ＡＤＲ形式收集共50例。ＡＤＲ病例来自住院病房45例、门诊急诊科5例。临床医师填写ＡＤＲ报告表后,由临床药师将表格整理后签字交院ＡＤＲ监察领导小组进行分析、评定后签字,报送卫生部药品不良反应监察中心备案。2　ＡＤＲ概况2.1　性别　男性31例,女性19例,分别占发生ＡＤ…     

三级医院如何发挥医药护人员作用，提高ADR报告数量与质量

通过对我院5年来在药品不良反应监测工作中,如何在收集药品不良反应报告及提高报告质量方面,发挥全院各类人员的积极性进行归纳总结,旨在为进一步提高医院药品不良反应监测工作质量,不仅增加报告数量,同时也提高报告质量。药品不良反应监测网络的建立与人员的培训,使全院医药护人员感到人人有责,有义务在日常工作中及时发现和上报药品不良反应报告。加强业务学习,有效地开展临床用药监护。护士参加ADR监测工作,可以充分发挥她们的作用,许多工作护士在日常工作中密切观察有无ADR发生,认真填写ADR报告表,通过几年工作,我们深刻的体会到护士在这项工作中所占的重要地位。通过ADR信息资料,进一步了解药品不良反应对机体的危害,在提高自身临床用药监护水平的同时,也保障了患者的用药安全。