比较效果研究的内涵和外延及其用于中医临床评价的可行性分析

本文以比较效果研究为对象,从研究目的的选择、目标人群的定位、干预方案的比较、比较层次的确定、疗效差异的分析5个方面对其基本内涵进行了剖析；通过与循证医学、患者重要性结局、随机对照试验等现代医学研究方法进行比较,凸显其包容性和先进性；结合传统中医药学的整体观念、辨证论治、因人制宜等基本理论,对其在中医药临床评价研究领域应用的可行性展开分析,以期进一步推动比较效果研究在中国的发展.     

中医、藏医基础理论及临床诊疗的比较

中医药和藏医药都根植于中华民族这块沃土,都深受中国传统文化和东方哲学思想的影响,二者在基础理论、诊断方法和治疗方面,都存在一些相同之处;但是,毕竟藏医学深受藏族文化尤其是藏传佛教的影响,与中医理论又存在很多不同之处。比较二者的异同,更有利于两种医学的交流与借鉴,更好促进两种医学体系的发展和创新,具有重要的意义。     

将比较效益研究理念引入中医临床评价研究

比较效益研究（comparative effectiveness research,CER）的兴起在西方发达国家的医疗卫生改革浪潮中引起了巨大反响。CER也被称作为＂以病人为中心的结局研究＂。CER关心的核心问题是有效性、安全性和成本。CER不是一种具体的方法,也不是一个具体的学科,而是目前世界医学研究领域里的一种新理念。本文通过介绍CER兴起的背景、特点、具体内容,并通过对相关资料的总结,归纳出中医临床评价研究领域将来如何开展CER,旨在为今后的中医临床评价研究提供一些新的思路。     

氟比洛芬酯与曲马多用于术后镇痛的临床效果比较

目的比较氟比洛芬酯与曲马多用于术后持续静脉自控镇痛（PCIA）的临床效果。方法选择全麻术后患者60例,随机分为两组,每组30例。A组：曲马多600mg／kg＋芬太尼7μg/kg0．9％NS稀释至100ml,B组：氟比洛芬酯150mg＋芬太尼7μg/kg＋0．9％NS稀释至100ml。两组均在术后应用PCIA,持续输注量2ml／h,单次给药量（PCA）2ml,锁定时间为15min。观察术后4h、8h、20h、24h、48h内的疼痛、镇静、恶心、呕吐评分,记录血氧、心率、呼吸频率和实际按压次数比。结果B组各时段镇痛满意度显著高于A组（P〈0．05）,不良反应中恶心、呕吐普遍低于A组（P〈0．05）。结论氟比洛芬酯用于术后持续静脉镇痛的效果确切,不良反应发生率较曲马多显著降低。     

农村妇女宫颈癌筛查项目部门职责界定和评价研究

目的 通过界定新疆宫颈癌筛查项目涉及的相关部门及其职责,评价各部门职责的履行情况,为提高新疆乃至全国宫颈癌筛查项目县（市）的工作绩效提供参考依据。方法 采用文献归纳、头脑风暴、专题小组讨论等方法界定宫颈癌筛查项目的参与部门及其职责分工。采用分层抽样法抽取26个县、14个市,利用问卷调查方法,对40个县（市）参与宫颈癌筛查项目的各部门职责履行情况进行调查。结果 共发放问卷40份,回收39份,其中有效问卷37份,有效回收率为92.5%。界定了新疆宫颈癌筛查项目的11个相关部门和25项部门职责。新疆宫颈癌筛查项目各部门对其职责落实情况由高到低排序依次为县（市）妇幼保健院>县（市）人民政府>县（市）卫生局>县（市）妇联>县（市）广播电视局>乡镇卫生院>县（市）计生部门>县（市）财务局>县（市）医院>县（市）民政局>县（市）公安局。结论 县（市）政府和卫生行政部门应加大对乡镇卫生院的财力、人力投入|采取激励措施,增加公立医院对公共卫生项目的重视程度,使其较好地发挥医疗优势|建立社会大卫生观,协调卫生系统外部部门参与筛查。     

新药Ⅱ期临床试验的管理规范

《药品临床试验质量管理规范》（GCP）是新药研究开发中所推行的一系列标准化规范之一,是被国际公认的药品临床试验标准。GCP的宗旨是为了使药物临床试验结果可靠、过程规范、保证受试者的权益并保障其安全。本文通过对以宣武医院为负责单位的猪血去蛋白提取物注射液Ⅱ期临床试验进行临床管理,充分实践GCP的相关规定。整个试验过程规范可信,结果科学可靠,入选且签署知情同意书的48名受试者的权益得到保障,临床症状有明显改善。笔者在本临床试验中深刻体会到严格遵守GCP的重要性,同时临床研究者及护理人员通过参与药品的临床试验强化了科研意识。     

氢氧化钙根管内封药的临床效果评价

氢氧化钙作为常规根管内封药，近年来在多种牙髓病及根尖周病治疗中得以广泛应用。本文将Ca（OH）2与甲醛甲酚根管内封药的治疗效果进行评价，旨在对氢氧化钙疗效的可靠性作进一步探讨。     

卡维地洛和美托洛尔对扩张型心肌病心力衰竭的临床效果比较

目的：观察并对比卡维地洛和美托洛尔对扩张型心肌病（DCM）心力衰竭的临床效果。方法：将2011年1月至2012年6月于我院接受治疗的58例扩张型心肌病（DCM）心力衰竭作为本次研究对象,随机分为A组和B组;两组均给予常规对症支持治疗,在此基础上,A组（n=29）给予卡维地洛,对比分析两组患者的治疗前后的LVEF（左室射血分数）、LVDD（左室舒张末内径）、BNP（B型钠尿肽）与6min步行距离。结果：治疗之前,两组患者在LVEF、LVDD、BNP和6min步行距离方面的差异不显著（P〉0．05）,具有可比性;治疗6个月后,两组患者相对于治疗之前各项指标均有显著改善（P〈O．05）,同时,A组的总有效率和改善情况要显著优于B组（P〈0．05）;两组的不良反应发生情况差异不显著（P〉0．05）。结论：卡维地洛和美托洛尔对扩张型心肌病（DCM）心力衰竭均有较好的临床效果,但是卡维地洛的效果更加优秀,建议临床推广。     

自发性及睾酮诱导犬前列腺增生模型的比较研究

目的 比较自发性及雄激素诱导犬前列腺增生模型的特点，为更好地评价治疗前列腺增生药物奠定方法学基础。方法 成年雄性Beagle犬12只，随机分成2组，B超探测符合要求的老年Beagle犬6只，依次设为对照组、睾酮组和老年犬组。睾酮组动物去势后，经肌肉注射（im）给予2.5 mg/kg的睾酮，对照组动物给予等体积溶媒，老年犬组动物不给药，连续4周。每周称重一次，最后一次给药24 h后，B超探测前列腺体积，采血，取血清备用。麻醉处死动物，取前列腺，称干湿重，测量前列腺体积，计算前列腺脏器系数，组织切片，HE染色后镜下观察前列腺病理组织学变化，并进一步利用显微图像软件测量前列腺上皮高度及腺腔面积。利用磁酶免和ELISA方法检测血清及前列腺组织中睾酮（T）、双氢睾酮（DHT）、前列腺特异抗原（PSA）和前列腺酸性磷酸酶（PAP）水平。结果 ①给药后，各组动物体重增长总体呈平稳趋势。②B超结果显示，去势Beagle犬给予睾酮4周，前列腺体积大于对照组（P<0.01），老年犬前列腺体积大于成年犬（P<0.01）。③解剖结果显示，睾酮组和老年犬组实际前列腺体积均明显大于对照组（P<0.05），且老年犬前列腺体积大于睾酮组；睾酮组和老年犬组前列腺湿量和脏器系数均大于对照组（P<0.05），且老年犬前列腺湿重和脏器系数均大于睾酮组。?病理形态分析显示，睾酮组犬前列腺镜下主要表现为腺体增生，尤其是腺上皮增生，而老年犬则更多表现为间质增生。显微图像分析结果显示，与正常对照组相比，睾酮组前列腺上皮高度增加（P<0.01），腺腔面积增大（P<0.01）；老年Beagle犬同样表现为前列腺上皮高度增加（P<0.01），腺腔面积增大（P<0.05），但上皮高度要低于睾酮组。⑤激素检测结果显示，与对照组相比，睾酮组血清中T、DHT和PAP水平略升高，前列腺组织中T（P<0.05）、DHT（P<0.01）、PAP（P<0.05）和PSA水平升高明显；老年犬血清中T、DHT和PAP水平略升高，前列腺组织中T升高，但DHT、PAP和PSA水平均较正常组为低。结论 自发性和睾酮诱导的犬前列腺增生模型均可用于前列腺增生药物评价，但模型间存在一定的差异性。     

糖尿病与中医消渴病的比较研究

通过比较现代医学之糖尿病与中医消渴在发病机制、临床症状、治疗三方面的异同，探讨二者之间的相互关系，说明在临床中不能将二者完全等同起来，而应结合临床实际进行治疗从而取得较好的疗效。     

中医药临床研究中的伦理问题初探

随着中医药研究的深入,以人体为受试对象进行的中医药临床研究越来越广泛,在此过程中必然涉及到受试者的利益与风险,因此在中医药临床研究中必须重视伦理学问题。在考虑研究合理性和科学性的同时,应把确保受试者的健康和权益放在第一位。从中医药临床研究过程中出现的若干伦理问题入手,对其现状和解决办法进行了初步探讨,旨在提高中医药临床研究的伦理学质量。     

定性访谈法在中医临床研究中的应用

定性访谈法既可独立收集资料,又可和定量研究方法结合,起到补充和解释的作用。本文从定性访谈法的来源和定义、类别、基本规范、抽样、资料分析和报告撰写、质量评价以及在中医临床研究领域中的应用等方面对其进行阐述。     

提高中医药临床研究报道质量的建议

循证医学的兴起引起了国际医学界的极大关注并很快发展成为临床科研的标准.这不仅对临床随机对照试验的设计提出了严格的要求,如应用科学的随机方法和设定合理的对照组,同时也对准确、全面地报道临床科学研究成果提出了新的要求.尽管近年来中国国内中医药的临床研究成绩斐然,但由于报道质量上的缺陷,多数中医药的中文文献难于与国际标准接轨.随着世界上对中医药研究信息需求的日增,提高研究成果的报道质量势在必行.这就要求从报道文章的每一方面,即前言或背景介绍、材料和方法、结果以至讨论及结论各部分提高论文的质量;而各杂志的编辑则是质量把关的关键,应提高审稿标准并鼓励促进更多的高质量的来稿.     

关于传统中医药临床疗效评价问题

传统中医药临床疗效评价的重要性在于:(1)科学传承中医药优秀的临床实践经验,以代代相传,更好地为病人服务;(2)探索和建立符合中医药特点的评价参照系,以更加贴切地反映中医药学术特色;(3)对虚假和不实事求是的评价以及评价不当者予以纠正.     

亚健康中医药干预效果评价体系的构建思路

亚健康对人们生活质量的影响及其高发生率,使得对亚健康状态有效干预措施的需求日益突显,同时,如何评价中医药对亚健康的干预效果也成为值得探索的问题。亚健康的概念宽泛,包括多种不同的类型,如躯体性亚健康和心理性亚健康等;或者以某一种不适症状表现为主,如疲劳性亚健康和疼痛性亚健康等。亚健康人群表现复杂多样,缺乏明确的实验室判定指标;一些主要症状容易受到情境的影响而产生波动。这些因素增加了亚健康干预效果评价的难度。以典型的亚健康状态类型作为研究的切入点,在针对常见中医证候类型而设立的中医药干预方案的基础上,以受试者最关注的中间结局指标为选择原则,确定主、次指标,选择多时点评价的多维度、多层次指标评价体系,是较为客观、可行的亚健康中医药干预效果评价的模式。     

中医临床研究中区组设计应用现状的计量学分析

[目的]分析中医临床研究中区组设计的应用现状。[方法]检索中国知网、维普以及万方等数据库,对纳入文献的年发文量、文献类型、文献期刊来源、关键词及学科分布等进行计量学分析。[结果] 1999年以来相关研究文献成折线增长,但总体发文量相对较少,主要集中于中医内科领域。[结论]中医临床研究中区组设计应用相对较少,相关应用存在一定不足。     

中医临床研究质量的监查工作

本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制（一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察）方法的实施过程以及要求。作者根据对＂十一五＂国家科技支撑计划＂重大疑难疾病中医防治研究＂项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。     

八步法中医临床研究模式思考

随着科学技术的进步和发展,医学生物学技术已广泛应用于中医药研究。然而.中医学和西医学是在不同时代和文化背景下形成和发展起来的,它们分别从不同的角度、用不同的方式和方法研究探索人类生命活动的客观规律。简单地运用西医诊疗标准来评价和研究中医药,不能真实地反映中医诊疗特点,中医诊疗过程中的许多临床现象也无法从科学层面得以揭示。以病证结合双重筛选模式为基础.结合循证医学的研究步骤.再进行系统综述和数据挖掘,分析中医病证的内在规律,可能是中西医结合研究的重要模式。