小儿清肺分散片制备工艺研究

目的优选小儿清肺分散片制备工艺处方。方法采用单因素试验对填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂及载药量进行筛选,采用正交试验对交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)3种崩解剂的联合应用比例进行优化。结果分散片的最佳处方工艺为:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为润滑剂,75%乙醇为黏合剂,PVPP、L-HPC、CMS-Na为联合崩解剂(L-HPC∶PVPP∶CMS-Na=4∶3∶6),制得的分散片崩解时间3 min,且全部通过2号筛,分散均匀性符合规定。结论按该处方制备的小儿清肺分散片工艺稳定可行,适于临床需要。     

复方鱼腥草分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备复方鱼腥草分散片,以黄芩苷为指标考察体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,采用正交设计试验对分散片的处方工艺进行筛选和优化。结果:优化处方的崩解剂组成为CMS-Na5%,MCC20%,L-HPC10%,制备的分散片分散均匀性符合中国药典规定,3min累积溶出百分数达95%以上。结论:试验研制的复方鱼腥草分散片处方工艺简单可行。     

叶黄素微囊分散片的成型处方优选

目的:优选叶黄素微囊分散片的成型处方。方法:以外观、混悬性、崩解时间及溶出度为综合评价指标,采用单因素试验确定填充剂及润滑剂种类和用量、崩解剂、润湿剂及溶胀性辅料的种类,通过正交试验优选叶黄素微囊分散片的成型工艺处方。结果:最佳处方为以25%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)-交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)(1∶1.5)为崩解剂,6%羟丙基纤维素(HPC)为溶胀性辅料,70%乙醇溶液为润湿剂,所制备的分散片在80 s内完全崩解,10 min溶出度>90%。结论:优选的处方辅料种类及比例适宜、片面光洁,崩解迅速、溶出度高,具有良好的开发前景。     

安宫牛黄分散片的制备工艺研究

目的:研究安宫牛黄分散片的制备工艺。方法:对填充剂微晶纤维素(MCCHP101)处方用量进行单因素考察,对崩解剂的用量、种类、粘合剂浓度进行正交试验考察。以分散均匀性、崩解时限、硬度为指标,确定制备工艺。结果:选用0.9%MCCHP101作填充剂,20%交联聚乙烯基吡咯烷酮(PVPP)作崩解剂,5%聚维酮(PVP-k30)溶液适量作粘合剂,效果较佳。结论:该安宫牛黄分散片的制备工艺符合质量标准。     

玉夏稳压分散片的处方优化及工艺考察

目的对玉夏稳压分散片的处方进行优化,并考察其制备工艺。方法以分散均匀性为指标,采用正交设计筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方:微晶纤维素(MCC)为填充剂,交联羧甲基淀粉钠(CCMS-Na)为崩解剂,微粉硅胶为润滑剂,1%PVPK30乙醇溶液为粘合剂,湿法制粒制备分散片,分散均匀性的时间小于60s。结论所制备的分散片处方合理,崩解快。     

三七总皂苷分散片的制备工艺研究

目的:制备三七总皂苷分散片。方法:以崩解时限和混悬液稳定性为指标进行综合评分,采用正交试验对处方崩解剂进行筛选。结果:优选的崩解剂组成为:交联聚乙烯吡咯烷酮5%,微晶纤维素40%,低取代羟丙基纤维素15%。结论:研制的分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的质量要求。     

星点设计-效应面法优化毛冬青分散片处方工艺

目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择。方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响。结果:最佳工艺条件为毛冬青醇提物40%,磷酸氢钙27%,18%MCC,9%PVPP,5%CMS-Na,0.2%三氯蔗糖,3%聚维酮,0.8%硬脂酸镁。崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3%。结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产。     

根黄分散片处方工艺及体外溶出度的研究

目的:优选根黄分散片的处方工艺,并对其溶出行为进行考察。方法:以崩解时限为考察指标,采用正交试验设计筛选出最佳处方,RP-HPLC测定根黄分散片中有效成分的含量,绘制其体外溶出曲线。结果:优选出最佳处方:40%的微晶纤维素(MCC)为填充剂,15%的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和7%的低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为联合崩解剂,分散片可在3 min内完全崩解并且全部通过2号筛,在10 min时累积溶出度可达到99%以上。结论:该工艺制备的分散片符合规定,可操作性强、重复性好、适合工业化生产的要求。     

头孢布烯分散片工艺研究

目的:研究头孢布烯分散片的制备工艺。方法:采用混料设计试验方法,以多个指标考察分散片的处方和制备工艺。结果:采用混料设计优化选择分散片处方,微晶纤维素25%、交联聚维酮14%、羧甲基淀粉钠3.5%、5%PVPK30、40%乙醇溶液为黏合剂。结论:此法所制分散片处方合理,工艺可行,且溶出较快。     

复方三七分散片的处方优化和制备工艺研究

目的:筛选复方三七分散片的处方和制备工艺。方法:通过单因素筛选和正交设计优化复方三七分散片处方和制备工艺。结果:根据实验筛选确定崩解剂聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的比例为8∶10∶4。结论:复方三七分散片处方合理,工艺可行,符合分散片的要求。     

山楂叶总黄酮分散片的研制

目的:筛选山楂叶总黄酮分散片的制剂处方。方法:以崩解时间为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,采用正交试验设计确定最佳处方。结果:分散片最优处方为16%山楂叶提取物,55%MCC,8%cCMC-Na,18%淀粉,1%硬脂酸镁,其崩解时间为(66±5)s。结论:研制的山楂叶总黄酮分散片处方合理,体外溶出度明显优于市售普通片剂,是值得开发的产品。     

格列齐特分散片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选格列齐特分散片的制备工艺和处方。方法通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果确定了以交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速率较普通片快。结论格列齐特分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的要求。     

金刚藤分散片的成型工艺研究

目的：考察处方中组分对金刚藤分散片制剂的影响。方法：以崩解时限为指标，采用正交设计试验，对金刚藤分散片处方进行筛选。结果：处方组成为金刚藤提取物48%，微晶纤维素（MCC）15%，低取代羟丙基纤维素（LHPC）18.5%，甘露醇15%，硬脂酸镁1%，阿司帕坦2.5%。结论：所选处方合理，崩解时间短，分散均匀性好。     

各种实验设计方法在元胡止痛分散片处方优化中的应用研究

目的:探讨3种实验设计方法在元胡止痛分散片处方优化中的优势。方法:以崩解时间为评价指标,分别采用混料设计、中心组合设计、正交设计对元胡止痛分散片处方中药粉、填充剂、崩解剂的配比进行优化。结果:经处方优化的分散片均符合制剂要求,且3种实验方法各有优点,但混料设计更为适宜处方配比的优化。结论:混料设计不仅可以减少分散片工艺处方优化的试验次数,而且其结果直观、可靠,值得在中药研究中推广应用。     

脑得生分散片处方优选及体外释放度评价

目的:优选脑得生分散片的成型工艺并对其体外释放度进行评价。方法:以崩解时间、成型性为指标,采用单因素试验和正交试验筛选脑得生分散片的辅料种类及配比;以葛根素为检测指标,采用溶出度测定法对脑得生分散片和脑得生普通片的体外释放进行对比评价。结果:最佳制备工艺为以硫酸钙为填充剂,95%乙醇为黏合剂,联合崩解剂为5%微晶纤维素-5%交联聚乙烯吡咯烷酮-5%交联羧甲基纤维素钠-0.5%羟丙基纤维素,硬度6～7 kg适宜;脑得生分散片10 min内溶出率>80%,15 min左右溶出率已达90%,脑得生普通片10 min内溶出率<50%,45 min尚未达到80%,而脑得生分散片45 min体外释放度94.65%。结论:脑得生分散片制备工艺稳定、操作简便可行,且其体外释放效果明显优于脑得生普通片。     

糖消片制备工艺研究

目的:考察及筛选糖消片的制备工艺和处方。方法:通过系列实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果:确定了以交联聚维酮、微晶纤维素、淀粉作为崩解剂的处方,制剂溶出速率快。结论:糖消片处方合理、工艺可行,符合片剂的相关要求。     

咳痰宁分散片的制备

目的:优选咳痰宁分散片处方,制备中药口服固体速释制剂。方法:以制粒情况、片子的外观、崩解时间、抗张强度为指标,采用正交设计优选咳痰宁分散片的处方和制备工艺。结果:以MCC与PVPP(1:2)、PVPP加入方法内加:外加(1:1)、硬脂酸镁加入量为1%制备咳痰宁分散片,药片在3min内崩解,抗张强度为70N。结论:优化所得处方合理稳定,咳痰宁分散片具有明显的速释特征。     

酮洛芬分散片的研制及质量控制

 目的：利用普通制剂技术制成方便服用、快速起效的酮洛芬分散片。方法：采用正交试验选择出cCMC-Na为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成酮洛芬分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：酮洛芬分散片工艺简单、稳定性良好，在1 min之内全部崩解，形成混悬液，符合分散片的各项质量指标。结论：本品可作为医院制剂开发应用。     

昆参分散片处方工艺优选

目的:优选昆参分散片的成型工艺.方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验优选辅料种类;均匀设计试验优选辅料用量.结果:最佳处方组成为主药65％,交联聚乙烯吡咯烷酮12％,微晶纤维素21％,阿司帕坦2％.按该处方压片,崩解时间＜3 min,溶出迅速且完全.结论:所优选处方合理,工艺可行.