克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

骨痛灵软膏安全性实验研究

目的：观察骨痛灵软膏对动物产生的急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对家兔皮肤刺激实验、豚鼠皮肤过敏实验及对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：骨痛灵软膏与完整皮肤及破损皮肤每天接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;骨痛灵软膏和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应;骨痛灵软膏在小剂量和大剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察14d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：骨痛灵软膏元明显致毒作用,属安全制剂。     

复方苦蛇乳膏皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:对复方苦蛇乳膏进行皮肤刺激试验和过敏试验,为科学评价其安全性提供依据。方法:采用家兔皮肤刺激试验,分完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药5 d后观察;采用豚鼠皮肤过敏试验,于0、7、14 d左侧脱毛皮肤致敏,第28 d右侧脱毛皮肤激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:复方苦蛇乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性;豚鼠皮肤过敏试验未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其它全身性过敏反应。结论:复方苦蛇乳膏是安全性较好的外用制剂。     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究

目的研究飞龙九一巴布贴皮肤用药的安全性。方法观察飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔单次、多次敷贴完整与破损皮肤的刺激性;观察该药3次诱导接触及1次激发接触后对豚鼠皮肤的致敏性;观察不同剂量飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔的急性毒性反应。结果飞龙九一巴布贴仅对新西兰大白兔破损皮肤有轻度刺激而完整皮肤无刺激;未见豚鼠皮肤过敏反应及新西兰大白兔急性毒性反应。结论飞龙九一巴布贴适合敷贴于无破损的皮肤,其安全性好,无致敏性及毒副作用,值得在临床推广应用。     

硅霜的皮肤毒理学实验研究

目的 观察动物对硅霜的毒理反应.方法 家兔30只,随机均分为6组,观察硅霜对家兔完整及破损皮肤的急性毒性反应;家兔10只,随机均分为2组,观察硅霜对家兔完整及破损皮肤的刺激反应;小白鼠30只,随机均分为3组,观察硅霜对小白鼠的皮肤致敏反应.结果 硅霜对家兔未出现任何急性毒性反应;家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应;小白鼠皮肤未见过敏反应.结论 硅霜是一个安全无毒的外用药物.     

酮康他索软膏局部用药的安全性研究

目的:评价酮康他索软膏临床局部用药的安全性;方法:分别采用家兔及豚鼠进行药物的眼刺激、完整及破损皮肤等刺激试验及皮肤过敏试验;结果:酮康他索软膏均无刺激性及过敏性反应;结论:试验结果提示酮康他索软膏作为皮肤用药是安全的。     

中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究

[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价。[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应。[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均<0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变。在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性。[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂。     

海藻面膜安全性的评价

①目的 确保海藻面膜使用的安全性,并为产品应用提供实验依据。②方法 应用豚鼠皮肤急性毒性、刺激性和过敏性实验,对海藻面膜进行安全性评价。③结果海藻面膜美容剂量对完整皮肤未引起急性毒性反应,大剂量(3倍美容量)对完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应;美容剂量单次和多次实验皮肤未出现水肿和红斑反应,病理检查皮肤结构完整、层次清晰;经致敏接触和激发接触,2,4-二硝基氯苯组皮肤平均反应值0.9~1.0,致敏率为90%~100%,海藻面膜皮肤致敏率为0%.④结论该产品对皮肤无刺激性、致敏性,亦未引起皮肤急性毒性反应。     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

康美肤烧伤膏的皮肤毒性试验

目的观察康美肤烧伤膏的安全性。方法用20％甲醛作阳性对照，对家兔进行皮肤刺激试验：对豚鼠进行皮肤过敏试验。结果家免皮肤完整及破损组用康美肤烧伤膏24h后，体重增加，未观察到中毒表现及死亡，对家兔皮肤无刺激性。结论康美肤烧伤膏无致敏性，外用安全、无毒。     

乳癖贴皮肤毒性实验研究

目的：考察乳癖贴对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康家兔进行皮肤急性毒性试验;健康家兔进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：乳癖贴对家兔完整皮肤和破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：乳癖贴是比较安令的皮肤用药。     

红药膏对健康和磨损皮肤的急性毒性试验与皮肤刺激试验

目的:红药膏是我院研究所生产[批号为鄂药制字(2001)第cx02-017号],作为院内制剂的常用外用药,在临床应用近三十年,深受广大患者的信任。现将该药经过健康皮肤或损伤的皮肤吸收到体内后,是否会引起全身不良反应(即急性毒性)或是否有刺激性分别进行试验给予报道。方法:不良反应试验:应用15只大白兔,分为3组进行试验,主要观察兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银、高银红药膏和赋形剂后是否有全身的不良反应。同时还观测受试兔的健康皮肤和磨损皮肤是否有异常体征。皮肤刺激试验:共用6只大白兔,需细致地观察每只受试白兔的健康皮肤和磨损皮肤在涂敷低银和高银红药膏后是否有异常刺激体征表现。反复进行6只动物皮肤刺激试验,是为了把红药膏的皮肤刺激试验做得更加准确可靠。结果:两项试验发现红药膏对健康和磨损皮肤均无任何不良的刺激性。受试动物无1只死亡,体温均在正常范围内(38.5～39.5℃),各方面均与对照组大白兔的表现无任何差别。结论:说明现在已经在临床使用多年的红药膏(即2%低银红药膏)对全身无吸收中毒,对创面和周围皮肤也均无刺激性。     

蒙药消肿散涂膜剂皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对消肿散涂膜剂皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验，以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果消肿散涂膜剂对家兔皮肤未见任何刺激作用，也不引起豚鼠出现过敏反应。结论消肿散涂膜剂是一种安全性很高的外用新剂型。     

过氧化苯甲酰霜治疗寻常性痤疮的临床观察

5％及10％过氧化苯甲酰霜(benzoyl peroxide cream BPC)系协和医院与北京第六制药厂联合研制的新型痤疮外用制剂.本文报告临床应用前,通过动物实验说明该药对皮肤无刺激、致敏及毒性作用. 临床资料 一、病例选择 选协和医院门诊寻常性痤疮患者58人,随机分为二组:实验组30人,男13例、女17例,年龄14～26岁,病程1～8年,大多在1～3年,既往经多种方法治疗不满意者25人.对照组:男7例,女21例,年龄11～29岁,病程2月～10年,平均3年,治疗外用0.025％维甲酸膏(retinoicacid).观察期为4周,洽疗期间,个别患者口服维生素B_6,皮肤发干者外用硅霜等润肤剂.     

湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果:湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论:湿疹乳膏是安全的新型外用药。     

高原蜂胶提取物对口腔粘膜刺激和皮肤致敏作用的实验研究

目的初步评价高原蜂胶提取物的安全性,为其进入临床应用阶段提供依据．方法遵循各种评价标准,分别用高原蜂胶提取物进行粘膜刺激实验、皮肤致敏实验．结果前者未观察到蜂胶对粘膜的刺激性,后者观察到蜂胶具有致敏性．结论高原蜂胶具有良好的生物安伞．性．     

芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究

目的对芩榆烧伤液进行皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,为其临床应用的安全性提供依据。方法采用刺激性试验,分别在豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药,一日内给药4次,末次给药后观察并记录可能出现的皮肤刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28天激发给药,观察豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果芩榆烧伤液在豚鼠外用给药未引起皮肤刺激性和过敏性反应。结论芩榆烧伤液用于治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤是较安全的。     

美珍痔疮膏的毒性研究及药理学观察

目的观察美珍痔疮膏的毒性及药理学。方法取昆明种小鼠36只与日本大耳兔,对日本大耳兔进行急性毒性实验与皮肤刺激实验,对豚鼠进行皮肤过敏实验。结果美珍痔疮膏对家兔无毒性反应;美珍痔疮膏对家兔皮肤无明显刺激性;美珍痔疮膏对小鼠皮肤无过敏反应。结论美珍痔疮膏疗效好,使用方便,成本低,具有良好的开发前景。