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中草药注射剂中吐温-80最佳用量测定方法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
<正> 许多中草药有效成分经分离纯化或合成代用品后,其溶解度小且在溶剂中稳定性较差。增加主药浓度以提高药液的有效浓度;改善药液的澄明度以增强药液的稳定性,便是中草药 相似文献
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目的:建立香丹注射液中吐温80含量测定的方法,用于该类药品的质量控制和安全性评价.方法:采用高效液相色谱法,凝胶色谱柱,柱温为30℃;以0.02 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(90∶ 10)为流动相,流速为0.6 mL/min;Alltech蒸发光散射检测器,漂移管温度120℃,氮气流速2.0 L/min,进样量10μL... 相似文献
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目的研究吐温80对黄连中小檗碱提取率的影响。方法综合考虑吐温80用量,H2SO4浓度,H2SO4用量三方面因素.按照正交实验设计的要求确定最佳的提取条件。结果吐温80固液比为2:3,H2SO4浓度为0.2%,H2SO4固液比为1:35时黄连中盐酸小檗碱的提取率最高。结论吐温80可促进黄连中小檗碱提取率的增加。 相似文献
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本文介绍了吐温-80的质量标准现状,增溶作用、乳化作用、对药物吸收的影响和毒性的研究,并综述了吐温-80在注射剂、片剂、混悬剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂及膜剂中的应用。 相似文献
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《中成药》2017,(11)
目的采用膜分离技术改善吐温80澄明度,并探索影响澄明度的原因。方法选择10、50、100 k Da截留分子量的超滤膜分离吐温80溶液,以吐温80透过率、超滤和灭菌前后粒径分布及澄明度为指标,进行相关性分析。结果吐温80在10、50、100 k Da超滤膜中的透过率在24.4%~71.6%之间,与截留分子量呈正相关。10、50 k Da超滤膜处理后,澄明度均高于95%。超滤后,吐温80粒径分布范围明显减小,而且可以去除粒径大于1μm的微粒,低粒径分布的胶束在100 nm以下,高粒径分布的胶束在100~1 000 nm范围内。截留相对分子质量300、800、1 000 Da的纳滤膜对吐温80的截留率均大于90%,但1 000 Da纳滤膜损失相对较明显。结论粒径在1μm以上的高分子胶束及不溶性微粒是影响吐温80澄明度的主要因素。50 k Da超滤膜和800 Da纳滤膜联合使用时,不仅在保障澄明度的同时提高生产效率,而且纳滤浓缩可以满足制剂生产中对吐温80的浓度需求。 相似文献
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目的:研究中药注射剂用辅料吐温80的增溶适宜性。方法:选取目前市场上常用的5个厂家生产的吐温80,使用表面张立法测定其临界胶束浓度(CMC),同时对常用5种中药注射剂中的难溶成分的增溶能力进行测定。结果:经测定,5个厂家吐温80的临界胶束浓度约为0.3%左右,而吐温80对5种难溶中药成分的增溶效果较差。结论:对于长链难溶中药成分,吐温80因其较大的表面活性遵循相似相溶规律而产生较大的增溶适宜性;对于无长链的单环和并环的难溶中药成分则具有较差的增溶效果。 相似文献
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目的建立聚山梨酯80的8类化学组分的对照品的制备方法,对获得的对照品进行纯度测定。方法分别合成聚氧乙烯山梨醇酐油酸酯和聚氧乙烯异山梨醇油酸酯,结合中低压制备色谱和Flash柱进行分离纯化,利用核磁共振谱、红外、拉曼、质谱等技术鉴定结构,用高效液相色谱技术测定聚山梨酯80单一化学组分对照品的纯度。结果分离鉴定了聚山梨酯80的8类化学组分,纯度均大于99.5%,满足作为对照品的要求。结论首次建立以定向合成并结合中低压色谱技术,快速、准确制备聚山梨酯80化学组分对照品的方法,并且首次公布了这8类化学组分的波谱数据。 相似文献
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聚山梨脂80的化学稳定性研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
对聚山梨酯(吐温)80及其配伍和制剂存在的化学不稳定性方面的研究进行了文献整理和分析.以吐温80为关键词,系统检索了到目前为止的Pub Med,Wiley Online Library,Science,ScienceDirect,Highwire,Biomed Central,CNKI等国内外多个数据库,引用35篇相关的参考文献,按有机化学反应的分类进行综述.结果表明吐温80体现在不稳定方面的化学性质包括水解反应、络合反应、自氧化反应、聚合反应、光降解反应和其他尚不明确的反应现象.在制备含有吐温80的注射液时应充分考虑到吐温80和药物成分可能的相互作用,充分考虑到从原料选取到临床使用多个环节的过程和条件,防止不稳定现象的发生,以期研制出安全和稳定的含有吐温80的注射制剂. 相似文献
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中药注射剂存在一定的安全性问题,其不良反应大多与超敏反应极为相似,大分子物质参与中药注射剂超敏反应也已经获得实验证实。聚山梨酯80(商品名tween-80)是中药注射剂常用的增溶性辅料,聚山梨酯80含有大分子杂质且物质基础研究不够清晰,其质量问题亟待解决;基于此,笔者推断聚山梨酯80所含的大分子杂质是导致含聚山梨酯80中药注射剂安全性问题的重要物质基础。该文拟对增溶性辅料聚山梨酯80在中药注射剂中的应用现状进行综述与分析,为提高含聚山梨酯80中药注射剂的安全性提供思路,以期更好地促进中药注射剂良性健康发展。 相似文献
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目的 采用高效液相 / 质谱联用的方法研究八珍汤的化学成分及与四物汤和四君子汤的相关性,并确定八珍汤的各色谱峰来源。 方法 采用 Symmetry ShieldTM RP18 (4.6 mm × 250 mm , 5 μm) 色谱柱,乙腈 -0.15% 甲酸梯度洗脱,对八珍汤全方、单味药、缺味药、四君子汤、四物汤进行 HPLC 分析。质谱仪所用离子源为大气压电喷雾电离源( ESI ),雾化气压力: 0.17 MPa ;干燥气流速: 9.0 L·min-1 ;毛细管电压: 4 kV ;传输电压: 70 V 。选择负离子扫描方式,扫描范围: m/z 100~1 200 ,记录总离子流( TIC )色谱图和其特征碎片。 结果 八珍汤全方色谱图分析中共标出 27 个主要色谱峰,其中 2 、 3 、 4 等 13 个色谱峰为八珍汤与四物汤共有成分, 1 , 8 , 9 等 9 个色谱峰为八珍汤与四君子汤共有成分;根据标准品紫外光谱 - 质谱信息,鉴别出芍药苷、甘草苷、甘草酸、阿魏酸、人参皂苷 Rg1 、人参皂苷 Rb1 6 个峰的化学成分;由质谱峰特征碎片,进一步推测出芍药苷、甘草苷、甘草酸、人参皂苷 Rg1 、人参皂苷 Rb1 、甘草素 -4′- 芹糖苷、五没食子酰葡萄糖苷 PGG 、异甘草素葡萄糖芹菜苷、人参皂苷 Rc 、人参皂苷 Rb2 10 个色谱峰的可能化学成分;根据单味药和缺味药的 HPLC 分析确定各峰来源。 结论 确定了八珍汤补益气血功效的化学物质基础及其来源,对八珍汤化学表征及质量评价有重要的参考价值。 相似文献
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��ɽ����80�Ļ�ѧ��������������õĹ�ϵ�о� 总被引:1,自引:0,他引:1
??OBJECTIVE To determine the solubilization effects of the eight types of chemical components of polysorbate 80 to elucidate its material basis for solubilization, and provide a theoretical basis for the rational use of polysorbate 80. METHODS The shaking flask method and HPLC method were used to determine the concentrations of four types of water-insoluble drugs in the aqueous solution of the eight types of chemical components of polysorbate 80. RESULTS The solubilization effects of the eight types of chemical components of polysorbate 80 had significant difference. The polysorbate 80 with the best solubilization effect for different types of water-insoluble drugs differed in their chemical compositions. CONCLUSION The contents of the chemical components of commercially available polysorbate 80 vary significantly, which is considered to be the material basis for the differences in solubilization effect. The results of this study are valuable for the effective use and quality control of polysorbate 80. 相似文献
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目的:运用高效液相色谱-高分辨飞行时间质谱(HPLC-TOF/MS)联用技术快速鉴别肝力保胶囊中化学成分。方法:色谱分离采用SHISEIDO MG C18色谱柱(3.0 mm×100 mm,3μm);流动相0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱(0~10min,5%~20%B;10~30 min,20%~70%B),柱温25℃,流速0.6 m L·min-1,柱后分流比2∶1。质谱定性采用飞行时间质谱,电喷雾离子源(ESI),正负离子模式扫描(m/z 100~1 000)。结果:一次性鉴别出肝力保胶囊中30种化学成分。结论:该研究比较全面地阐明了肝力保胶囊的化学组成,为该复方的药效学物质基础研究和质量控制奠定了基础。 相似文献
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注射用辅料聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)可能是导致多种中药注射剂临床不良反应的主要原因之一.本文在大量的文献调研和实验研究的基础之上,对吐温80的化学结构、基本性质、质量标准、药理活性、安全性评价及毒理研究等方面进行概述,以期为合理选择和使用安全、高效的中药注射用辅料及促进中药注射剂健康发展提供理论依据. 相似文献