葛根素注射液不良反应60例分析

目的:关注葛根素注射液所致不良反应发生的特点.方法:对1998年～2002年文献报道葛根素注射液出现的不良反应进行分析.结果:葛根素注射液的不良反应临床表现以药热、药疹、溶血及休克最为常见,多发生在用药的1d～20d,高剂量(400mg以上)及连续用药时更易发生.结论:葛根素注射液不良反应的发生与多种因素有关,应用时应高度重视.     

169例葛根素注射液不良反应分析

目的分析葛根素注射液不良反应的发生特点,为临床用药提供参考。方法对葛根素注射液不良反应169例进行归纳分析。结果葛根素注射液不良反应的表现主要为发热、药疹及溶血等症状,不良反应多发生在用药7~10 d,有过敏史的患者,再次使用症状加重。结论应注意葛根素注射液的使用疗程及过敏史,以减少不良反应的发生。     

葛根素注射液致心血管系统不良反应的Meta分析

摘 要 目的：评价葛根素注射液对于心血管系统的安全性。方法：计算机检索CNKI,VIP,WanFang Data,SinoMed,Medline,EMbase,CENTRAL,PubMed,Web of Science数据库公开发表的有关葛根素注射液致心血管系统不良反应的临床研究文献,根据纳入和排除标准收集资料,采用RevMan 5.3软件对葛根素注射液致心血管系统不良反应发生情况进行Meta分析。结果：符合标准并纳入分析的文献共17篇。Meta分析结果显示,与未使用葛根素注射液的对照组相比,葛根素注射液致心血管系统不良反应发生风险较高,两组差异有统计学意义[RR=2.81,95%CI（1.50,5.24）,P=0.001]。亚组分析显示：冠心病心绞痛亚组,剂量≥400 mg·d-1亚组、疗程≥14 d亚组中,葛根素注射液致心血管系统不良反应发生风险均高于对照组（P＜0.05）;而剂量＜400 mg·d-1亚组、疗程＜14 d亚组、脑梗死亚组、其他疾病亚组中,葛根素注射液致心血管系统不良反应发生风险与对照组的差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：葛根素注射液致心血管系统不良反应发生率较高,当治疗冠心病心绞痛且使用剂量≥400 mg·d-1、疗程≥14 d时,临床医师需要注意用药安全性,降低心血管不良反应的发生风险。     

葛根素注射液引起死亡3例

随着葛根素注射液的广泛使用,近年来有关葛根素注射液的不良反应报道也越来越多,尤其是葛根素注射液的严重不良反应(过敏性休克[1]、溶血性贫血[2-4]、死亡[5]等)引起了医药界广泛关注。为此,国家药品不良反应监测中心在2003年1月第3期《药品不良反应信息通报》中通报了葛根素注射液的不良反应,目的在于提醒广大医务人员严格掌握葛根素注射液的适应症,加强临床用药监护,防止严重不良反应的发生。湖南省药品不良反应中心监测中心2003年上半年收到使用葛根素注射液引起死亡的3例报告,经过分析整理,报道如下。例1女,67岁。因四肢震颤、活动受限…     

葛根素注射液29例不良反应分析

目的 分析葛根素注射液不良反应的特点,指导临床合理用药.方法 对1997年～2006年8月近10年间我院报告的29例葛根素注射液不良反应报告进行回顾性分析.结果 29例不良反应中,以皮肤及附件损害(9例)和过敏样反应(8例)为主,溶血3例其中死亡1例,肾功能异常1例,腰痛2例,其他反应6例.结论 寻找葛根素注射液过敏原将成为葛根素的研究方向之一,反复用药可能成为刺激肌体产生抗体的原因,葛根素注射液应在严密监测下使用.     

葛根素注射液不良反应文献分析

目的 探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点.为临床合理用药提供参考.方法 对2000年-2007年国内医药学术期刊报道的71例葛根素注射液致不良反应病例进行统计分析.结果 变态反应是葛根素注射液最常见的不良反应.其次为溶血性贫血、药物热.最严重的不良反应为溶血性贫血、过敏性休克甚至导致死亡.结论 过敏体质者慎用葛根素.使用时严格掌握适应证、使用疗程不宜过长.并考虑个体化给药.     

葛根素注射液治疗脑梗死的临床观察及不良反应监测

目的观察葛根素注射液治疗急性脑梗死(ACI)患者的临床疗效,并观察葛根素注射液发生的药品不良反应现象。方法观察我院92例经头颅CT或MRI证实的脑梗死患者。随机分为治疗组(48例)和对照组(44例)。治疗组静脉滴注葛根素注射液0.6g,1次/d,共14d;对照组静脉滴注注射用丹参600mg,1次/d,共15d。两组均给予阿司匹林、辛伐他汀、胞二磷胆碱等基础治疗。观察两组患者治疗前后的症状及神经功能缺损的变化。同时监测二者药品不良反应的种类和数量。结果根素注射液治疗组用药总有效率为91%,对照组为72%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在药品不良反应监测过程中,葛根素总体不良反应发生率为8.33%,但未发生严重不良反应。结论葛根素注射液治疗急性脑梗死是安全有效。     

葛根素注射液联合丹红注射液治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的 研究葛根素注射液联合丹红注射液治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性.方法 随机将168例患者分为3组,A组单用葛根素注射液;B组单用丹红注射液;C组葛根素注射液联合丹红注射液各56例患者,观察治疗效果和不良反应发生情况.结果 C组治疗组的心绞痛总有效率显著优于A、B两组;C组治疗组的心电图疗效也显著优于A、B两组.治疗期间各组未见明显药物毒副反应以及过敏反应.结论 葛根素注射剂和丹红注射液联合使用治疗冠心病心绞痛,疗效显著,改善症状明显,安全可靠,值得临床加以推广.     

5种中药注射剂在老年患者中不良反应分析

目的：了解5种中药注射剂不良反应发生情况。方法：通过检索《中国期刊数据库》医药期刊，对5种注射剂在老年患者中发生的不良反应文献报道进行分类统计、分析。结果：葛根素注射剂、复方丹参注射液（香丹注射液）报道例数较多，在报道的227例5种注射剂发生的不良反应中，有7例死亡。结论：应重视中药注射剂在老年中的不良反应。     

159例中药注射剂不良反应分析

目的分析中药注射剂不良反应发生的特点及规律。方法对我院1996～2007年期间中药注射剂所致不良反应报告表进行评价和分析。结果159份药品不良反应报告表，涉及27种中药注射剂，其中居前三位的是：刺五加注射液、血栓通注射液和葛根素注射液。不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多，其次为全身性损害及消化系统损害。结论通过对中药注射剂不良反应的分析，提醒临床医务人员重视中药注射剂的不良反应，提高合理用药水平。     

我院258例药品不良反应报告回顾性分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法：对我院2009年1月-2009年12月收到的258例ADR报告进行回顾性分析。结果：258例ADR报告中,各年龄段均有分布,但老年人多见;给药途径以静脉注射为主171例（66.28%）;抗微生物药居首120例（44.12%）,共涉及药品17类113种;皮肤及附件损害最多,有131例（45.17%）。结论：药品不良反应的发生与多种因素有关,应积极开展ADR监测工作,强化医务人员对ADR的认识,促进临床合理用药,以提高医疗质量。     

疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析

目的：了解疏血通注射液与血塞通注射液的不良反应,分析影响因素,为临床安全使用这2种中药注射剂提供参考数据。方法：采用回顾性研究方法,对2007—2012年我院收集的疏血通注射液与血塞通注射液50例药品不良反应（ADR）报告进行统计、分析。结果：30例疏血通注射液ADR报告中,〉60岁患者11例,占36.67%;患者原患疾病为脑梗死者16例,占53.33%;ADR发生时间在1 d后的为16例,占53.33%;ADR累及多个器官和（或）系统,其中以皮肤及其附件损害为主。20例血塞通注射液ADR报告中,〉60岁患者5例,占25.00%,男女比例为1.86∶1;原患疾病8例为外伤,占40.00%;ADR发生时间在1 d后的为13例,占65.00%;ADR累及多个系统和（或）器官,主要以皮肤及其附件损害为主。结论：必须加强对疏血通注射液和血塞通注射液不良反应的监测工作,降低出现不良反应的可能性。     

湖北省142例双黄连注射液不良反应报告分析

目的：对双黄连注射液引起的药品不良反应（ADR）进行统计分析,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年1月–2009年12月湖北省ADR监测中心收集到的142例双黄连注射液ADR报告分别从患者性别与年龄分布、ADR发生时间、既往过敏史、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行整理、分析。结果：142例ADR中,男女比例为1.49∶1;ADR多发生在用药30min以内;临床表现以皮肤及其附件损害多见（64.67%）,全身反应次之（13.17%）;存在超适应证、超剂量用药现象。结论：临床应重视双黄连注射液不良反应,对用药过程进行监护,减少不良事件的发生。     

血必净注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析

目的：了解血必净注射液不良事件和不良反应的类型,探讨临床使用发生不良反应的可疑影响因素,为临床安全用药提供科学依据。方法：通过检索收集血必净注射液所致不良反应病例40例,对患者使用血必净注射液的临床特点及影响因素进行统计分析。结果：血必净注射液发生不良反应的可疑影响因素有患者的年龄、既往过敏史、单次给药剂量、溶剂的选择及联合用药。结论：应充分了解血必净注射液不良反应的影响因素,注重临床合理用药,减少不良反应发生率,保障用药安全。     

我院41例严重不良反应报告分析

目的：了解严重药品不良反应（ADR）发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法：收集我院2009年1～12月报告的41例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果：41例ADR报告中抗感染药所占比例最大（54．71％）,其次为中药注射剂（15．09％）和神经系统用药（9．44％）;ADR累及器官或系统主要为皮肤及其附件损害、全身性损害;29例（70．73％）ADR由静脉给药途径所致。结论：重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射荆的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生。     

肿瘤专科医院药品不良反应报告73例分析

目的：对肿瘤患者药品不良反应（ADR）监测的现状进行分析,为今后开展ADR监测工作提供依据。方法：采用回顾性研究方法对我院2008年上报的73例ADR报告进行分类统计,分析ADR发生规律及其特点。结果：73例报表中,用药途径主要为静脉注射,共计63例（86．3％）;涉及药物31种,主要为抗肿瘤药物（45．2％）;ADR主要表现是全身性损害（27．4％）和呼吸系统损害（21．9％）,其次是皮肤及其黏膜的损害。结论：应加强对肿瘤患者ADR的监测工作,以保证用药安全性。     

我院2004～2007年167例中药注射剂不良反应报告分析

目的:分析我院中药注射剂不良反应(ADR)的发生规律及特点,推动临床合理用药。方法:对我院2004～2007年报告的167例中药注射剂ADR,利用MicrosoftExcel电子表格进行频数分析。结果:导致ADR的中药注射剂涉及17个品种,其中用于治疗突发性耳聋或缺血性心脑血管疾病的活血化瘀类发生率最高,尤以注射用葛根素(20.4%)和己酮可可碱氯化钠注射液(19.8%)最高。最常见的ADR为神经系统损害(30.4%),其次为皮肤及其附件损害(23.3%)。结论:建议改进中药注射剂生产工艺,提高其质量,并在应用中注意辨证施治,同时加强ADR监测,以期最大限度地减少其ADR的发生。     

清热类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的:探讨清热类中药注射剂不良反应发生的流行病学特点。方法:通过检索文献,收集清热类中药注射剂不良反应详细个案,建立病案数据库,应用统计学方法对不良反应信息进行分析。结果:共收集23个注射剂品种详细的1129例不良反应个案,其中双黄连注射剂病案数量最多(486例);不良反应涉及人体多个系统,其中呼吸系统损伤424例(37.56%)和皮肤损害403例(35.70%)数量较多;男性患者601例(53.23%),女性患者528例(46.77%),平均年龄(29.98±19.76)岁;有25例患者(2.21%)因严重ADR死亡。结论:谨慎合理用药,增强预防意识,是减少中药注射剂不良反应发生的关键。     

华蟾素注射液致不良反应252例文献分析

目的:探讨华蟾素注射液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,促进临床合理用药。方法:检索1979-2010年中国知网中公开报道的有关华蟾素注射液致ADR的个案病例报道,并进行统计、分析。结果:共检索到17篇符合标准的文献,合计252例。华蟾素注射液引起的ADR,在本次统计的病例中男性多于女性,中青年发生人数较多。所致ADR以血管刺激性反应居多,有178例(70.63%);其次为变态反应,共53例(21.03%),其中过敏反应23例(9.13%)、过敏性休克3例(1.19%)、药物热27例(10.71%)。结论:华蟾素注射液引起ADR的原因较多,临床应加以重视,在用药时和用药后都应加强监测,坚持合理用药,以减少ADR的发生。     

参麦注射液不良反应/事件分析

目的：分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果：ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害（32.34%）、呼吸系统损害（19.14%）、心血管系统损害（18.48%）、全身性损害（13.86%）;由静脉给药途径所致;严重的报告比例高（28.31%）。结论：参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。