1024例医疗器械不良事件报告分析

采用回顾性分析的方法,对山东省2007年上报的1024例医疗器械不良事件进行了分析总结。医用卫生材料及敷料、植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、注射穿刺器械引起不良事件数量居前五位,植入材料和人工器官、医用高分子材料及制品风险性高,发生数量和严重程度较大。     

某市2012年医疗器械监测数据年度分析报告

2012年营口市不良反应检测中心共上报医疗器械不良事件261例，完成计划116例的225％，使用单位204例，经营企业56例，个人1例。2012年度的不良事件涉及的产品类别面广，基础医疗设备报告多（医用光学器具、仪器及内窥镜设备占21．4％、医用高分子材料及制品占20．06％、注射穿刺器械占15．7％、物理治疗设备占14．1％及医用卫生材料及敷料占7．66％）。     

临床药师干预前后我院药品不良反应报告情况分析

目的:分析临床药师干预前、后我院药品不良反应(ADR)报告情况,探讨临床药师干预对ADR监测工作的影响。方法:将我院2008年(临床药师干预前)和2009年(临床药师干预后)上报的ADR报告,按报告人、给药途径、患者的年龄与性别、引起ADR的药品品种等进行分析、评价、比较。结果:2008年共上报ADR报告697份,其中新的严重的ADR98例,药师上报395例,临床医师上报92例,引起ADR最常见的药物为抗感染药,共375例,其中喹诺酮类药物113例;2009年共上报ADR报告599例,其中新的严重的ADR155例,药师上报327例,临床医师上报102例,引起ADR最常见的药物为抗感染药,共314例,其中喹诺酮类药物59例。结论:ADR监测工作可以促进临床安全、合理用药;临床药师在ADR监测工作中发挥着重要作用。     

上海市嘉定区妇幼保健院药品不良反应监测经验及其对安全合理用药的影响

目的分析本院药品不良反应(ADR)监测经验及其对安全合理用药的影响。方法选取上海市嘉定区妇幼保健院2016—2018年的ADR报告单及季度、年度ADR监测分析报告。分析2016—2018年ADR上报情况,2016—2018年ADR频次最多的前5名药品,分析发生ADR的原因,查找相关文献,总结避免和减轻患者ADR的方法及提高安全用药的措施。结果(1)2016年上报ADR 87例,仅1例严重不良反应,另外86例均为一般报告,其中15例为新不良反应。2017年上报ADR 96例,仅1例严重不良反应,另外95例均为一般报告,其中16例为新不良反应。2018年共上报ADR 94例,有3例严重不良反应,另外91例均为一般报告,其中19例为新不良反应。2016年新生儿科、乳腺科、麻醉科上报量为0,2017年仅有新生儿科上报量为0,2018年所有科室均有上报量。(2)2016—2018年ADR频次最多的前5名药品依次为注射用甲氨蝶呤、硫酸镁注射液、米索前列醇片、卡前列氨丁三醇注射液、蔗糖铁注射液。结论根据医院的自身情况,建议制度健全、职责明确、运作规范的ADR报告工作体系,有利于ADR监测工作的开展和进步,亦有利于全院合理用药的深入开展。     

四川省药品不良反应监测中心2016年11月-2017年11月妊娠期患者药品不良反应回顾性分析

目的:了解四川省妊娠期(包括围产期)患者药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为保障临床用药安全、有效提供依据。方法:对2016年11月—2017年11月上报至四川省药品不良反应监测中心的妊娠期患者ADR进行统计分析,包括上报来源及人员分布、患者基本情况、给药途径、药品分类及主要药品、累及系统/器官、分级及转归等。结果:共计上报1 309例(1 340例次)妊娠期患者ADR,其中医疗机构上报1 305例、经营企业上报3例、生产企业上报1例,医师上报986例、护士上报188例、药师上报133例、药品安全专员上报2例;859例为21～30岁,占比最大(65.62%);867例次由静脉给药引起(64.70%);引起ADR的药品种类以生殖系统用药(491例次,36.64%)、抗微生物药(479例次,35.75%)和血液系统药(110例次,8.21%)为主,主要药品为卡前列素氨丁三醇注射液(187例次、13.96%)、注射用头孢唑林钠(122例次,9.10%)和缩宫素注射液(105例次,7.84%);ADR主要累及皮肤及其附件(517例次,33.95%)、胃肠系统(387例次、25.41%)和全身(175例次,11.49%);在1 309例妊娠期ADR中,一般ADR有1 251例(95.57%)、严重ADR有58例(4.43%,包括14例危及生命、7例住院时间延长和37例其他),患者好转592例(45.22%)、痊愈716例(54.70%)、未好转1例(0.08%)。结论:临床应加强对妊娠期患者的用药监测,特别是监护妊娠期子宫收缩药物和抗微生物药的不良反应,谨慎用药,促进妊娠期患者临床用药安全。     

贵阳医学院附属医院2008至2012年药品不良反应报告质量分析

目的探讨医院药品不良反应（ADR）上报工作中存在的问题及对策。方法收集贵阳医学院附属医院2008年1月至2012年12月上报国家ADR监测中心并被接收的ADR报告,重点就ADR报告是否符合国家卫生和计划生育委员会2011年关于“个例药品不良反应”上报的要求进行分析。新药监测期内药品（新药）和监测期外药品（老药）分别按批准文号计算上市〈5和≥5年统计。结果纳入分析的ADR报告共485例,其中2012年242例（49．9％）,2008至2011年243例（50．1％）。2012年上报数量明显增多与贵阳市自2012年实施ADR上报指标量化等措施有关。485例ADR报告中,符合上报要求者107例（22．1％）,其中新药所致ADR22例,老药所致新的或严重的ADR共85例。新药所致22例ADR中严重ADR5例,一般ADR17例,涉及18种新药;老药所致ADR共463例,符合上报要求者85例（18．4％）,其中新的ADR9例,严重ADR76例,涉及药品384种。结论医院ADR上报工作中存在的主要问题是质量不高。量化上报措施对改善报告质量的作用有限。建议细化ADR定义,明确上报范围,完善报告制度,实施可行的新药监测制度,提高ADR报告质量及其可利用价值。     

医用内窥镜灭菌器在手术室的应用

医用内窥镜灭菌器是国内先进的高科技医用灭菌设备 ,灭菌快、能有效杀灭细菌 ,芽胞和肝炎病毒等防止感染。1临床资料从2003年6月～2004年3月采用医用内窥镜灭菌器消毒腹腔镜器械共做手术560例 ;其中60～70岁10例、35～59岁512例、20～34岁40例、小儿8例 ,其中男196例 ,女414例     

医院2017—2020年新的和严重药品不良反应报告分析

目的 分析沂源县人民医院上报的新的和严重药品不良反应(ADR)发生的特点及存在的规律,发掘有效预警信号,减少药源性疾病发生,为临床合理用药、减少ADR的发生提供参考。方法 对沂源县人民医院2017年1月1日—2020年12月31日上报的新的和严重ADR报告205份进行汇总,统计分析报告类型,上报人员职业,患者性别、年龄、给药途径、药品种类、累及系统/器官及临床表现、转归等。结果 上报205例新的、严重ADR,72例新的ADR,133例严重的ADR;药师上报113例(55.12%),医师上报86例(41.95%),护士上报6例(2.93%)。男113例(55.12%),女92例(44.88%);年龄1～93岁,平均年龄53岁,41～65岁发生率较高;给药途径以静脉滴注最多151例(73.66%),其次为口服给药40例(19.51%);涉及药品110种,其中化学药品95种(包括生物制剂5种),中成药15种。排名前3位的是抗肿瘤药物、抗感染药物、中药制剂;累及系统/器官依次为：血液系统损害77例次,胃肠损害33例次,皮肤及其附属器损害32例次,肝胆损害23例次,心血管系统损害19例次,呼吸系...     

应用带光源头戴式放大镜行后牙固定修复体会

目的观察应用医用带光源头戴式放大镜行后牙区嵌体、冠及桥修复的临床效果。方法从2010年1月至2010年6月就诊需要行后牙嵌体、冠、桥修复的患者中随机选取100例,其中嵌体43颗,冠33颗,桥24例（3个单位桥17例,4个单位桥7例）,应用医用带光源头戴式放大镜辅助下备牙。精确取模后戴牙时也在医用带光源头戴式放大镜辅助下行粘结剂清理。患者每半年复诊,评价修复体完整性、边缘密合性及牙龈指数,连续观察2次。结果利用医用带光源头戴式放大镜行后牙区的嵌体、冠、桥修复在半年及一年后在修复体完整性、边缘密合度及牙龈指数等方面令人满意。结论应用医带光源头戴式放大镜行后牙区嵌体、冠、桥修复值得临床推广。     

潮汕地区铂类抗肿瘤药物不良反应报告分析

目的 探讨潮汕地区铂类药物不良反应的发生规律及特点,为临床安全用药及管理提供参考.方法 统计分析2009—2020年汕头大学医学院附属肿瘤医院上报的铂类抗肿瘤药物(顺铂、卡铂、奈达铂及奥沙利铂)相关不良反应的例数、分布、症状及原疾病数据.结果 上报铂类药物相关不良反应399例(占抗肿瘤药物比40.96％),其中严重的不...     

42例药品不良反应报告分析

资料与方法我院2013年1月-2013年12月上报的院内药品不良反应病例共42例。2012年26例;2013年比2012年共增加16例,对上报的每一例报告中患者的性别、年龄、药物品种、剂型、给药途径、临床表现及转归情况等进行统计分析。结果一、一般资料男性28例,占66.66%;女性14例,占33.33%;其中最小年龄12月,最大年龄76岁;其中14岁的9例,占21.42%;15~40岁的5例,占11.90%;41~60岁的18例,占42.85%;>60岁的10例,占23.80%。     

深圳市龙岗区坪地街道2010-2012年法定传染病流行病学特征分析

目的探索深圳市龙岗区坪地街道法定报告传染病的流行趋势和流行病学特征,为制定法定传染病的防治策略和措施提供科学依据。方法采用描述性研究对深圳市龙岗区坪地街道2010—2012年主要法定传染病的资料进行系统分析。结果2010至2012年共上报传染病5521例,2010年1659例,2011年1847例,2012年2015例,上报例数逐年上升。其中无甲类传染病上报,乙类传染病1112例（20．14％）,丙类传染病4409例（79．86％）;血源或性传播疾病634例（11．48％）,其中肝炎最多,共307例,占48．42％;呼吸道传染病1218例（22．06％）,其中流行性腮腺炎最多,共468例,占38．42％;肠道传染病3666例（66．40％）,其中手足口病最多,共2978例,占81．23％;其他传染病3例（0．05％）。传染病发病主要以坪西、六联、坪东、中心社区为主,发病人群以散居和在托儿童及工人为主。结论应加强青少年儿童的传染病防护宣传教育,做好托幼机构、学校和工厂等场所的传染病防控工作。     

某部2016年军事训练引起骨折原因分析及预防

<正>《军事训练伤诊断标准及防治原则》把军事训练引起的军事训练伤分为软组织损伤、骨与关节损伤、器官损伤、特殊环境损伤、其他五大类,近几年,因军事训练引起的骨折发生率较高~([1,2]),某部2016年通过《军事训练伤监测系统》上报骨折病例158例,现报告分析如下。1资料与方法1.1研究对象某部2016年通过《军事训练伤监测系统》上报并审核合格的病例,共312例,其中骨折病例158例,均为男性。     

医用缝合线器械不良事件报告分析

目的 通过对湖南省2010年全省医用缝合线器械不良事件报告的基本情况进行统计分析,为开展医疗器械不良事件监测工作提供技术支持.方法 采用描述性方法,使用Excel表格对2010年收集到的409份报告进行统计分析,对存在的问题和应对措施进行了初步的探讨.结果 湖南省医用缝合线器械不良事件报告患者年龄主要集中在20～30岁,报告主要来源于使用单位,11月份上报报告数量最多,其中可吸收性外科缝线不良事件居多,不良事件临床表现主要是缝线反应和切口愈合不良,不良事件伤害程度需要内、外科治疗避免永久损伤的占报告总数的80.20％.结论 应加强医用缝合线器械不良事件监测的培训,提升报表质量,使之成为公众用械安全的有效信息.     

390例药物不良反应报告的分析

目的系统分析我院近6年上报的ADR报告。方法收集我院2011年1月至2016年12月临床各科室上报的共计390例ADR报告,进行回顾性统计,并列表分析,逐项归纳总结。结果我院2011年1月至2016年12月期间共上报390例药品不良反应报告,其中新的不良反应报告共计156例,构成比为40%。结论我院药品不良反应报告质量较好,新的、严重的报告比例逐年上升,全院医护人员药物安全意识逐步增强。     

医用诊断X线的卫生防护调查

为了全面了解和掌握我区医用诊断 X 线机的工作情况,搞好射线防护工作,1988年,我们对全区医用诊断 X 线机的使用、防护以及放射人员的工作情况进行了一次全面调查。调查方法这次调查采用填表函调和现场调查相结合的方法进行。调查表由军区卫生部统一下发各医院,由放射科填写,经医务行政部门审查后上报。     

本院410例药品不良反应报告分析

目的：通过对本院2005～2009年药品不良反应原始上报完整报表的分析,了解抗菌药物发生不良反应的情况,促进本院合理使用抗菌药物。方法：把本院2005～2009年上报的410例药品不良反应按患者性别、年龄、药物类别、给药途径进行统计分析。结果：410例中抗菌药物类325例,占总数的79.27%,其中注射208例又占抗菌药物类的64.00%,以皮肤系统及消化系统不良反应多见;其他类85例占总数的20.73%,其中注射46例占其他类的54.12%。结论：需加强注射剂的管理,特别是注射用抗菌药物的管理,尽可能避免抗菌药物的不合理使用,减少不良反应的发生。     

我院185例药品不良反应报告回顾性分析

目的：回顾性地对我院2009～2010年度上报的药品不良反应进行总结,为促进临床合理用药提供依据。方法：对185例ADR报告进行分析评价。结果：静脉给药（占63％）及抗菌药物（占49．73％）在上报的ADR总数中比例占最高,临床表现以皮疹（占50．81％）及胃肠道反应（21．62％）占ADR中大多数。其中严重不良反应6例（占3．08％）,死亡一例。结论：本院上报的185例ADR中,以抗菌药物占首位,抗茵药物中尤以头孢菌素及喹诺酮类为严重,是否存在滥用问题,应该加强对以上两类药物处方点评,以减少ADR发生。     

我院在临床药师设立后不良反应报告情况分析

将我院2011年（临床药师设立前）和2012年（临床药师设立后）上报的ADR报告,按报告人、给药途径、患者年龄与性别,引起ADR的药品品种进行分析、评价、比较。以探讨临床药师干预对不良反应监测工作的影响。结果2011年共上报ADR报告657份,其中新的严重的ADR 6例,新的一般的有117例,引起ADR最常见的药物为化学药物的有468例;2012年共上报ADR报告730份,其中新的严重的ADR7例,新的一般的有96例,引起ADR最常见的药物化学药物的有513例。临床药师对ADR监测工作可有着重要的总用,发挥重要的作用。     

医用电子直线加速器放射治疗的质量控制分析

目的探讨医用电子直线加速器放射治疗的质量控制和放射治疗的临床效果。方法对2010年6月至2012年5月我院收治的76例恶性肿瘤患者采用医用电子直线加速器放射治疗的方法,同时并对医用电子直线加速器放射治疗的临床治疗质量保证和质量控制进行系统性的分析。结果通过对靶区确定、治疗计划、模拟定位、靶位治疗等方面的质量控制,本组76例恶性肿瘤患者经过医用电子直线加速器的放射治疗,其中显效46例,有效23例,无效7例,总有效率高达90.79%。结论加强医用电子直线加速器放射治疗的质量控制和质量保证可以确保治疗设备的精确,从而能够正确地执行治疗处方,提高治疗效果。