现代化洁净手术室的使用与管理体会

洁净手术室是应用空气洁净技术,通过建立科学的物流程序及严格分区管理,最终达到控制微粒污染,保证手术患者生命安全的目的.空气洁净技术则是通过科学设计的多级空气过虑系统,最大程度地清除空气中悬浮微粒及微生物,创造洁净微环境的有效手段[1].以下就洁净手术室的使用与管理方法进行探讨. 　　……     

空气洁净技术在大输液生产中的应用

本文对使用空气洁净技术前后生产的大输液随机抽样各40批进行微粒和澄明度的对比检测,同时对洁净室内(开机前后)尘埃和菌落数进行了检查,结果表明,应用空气洁净技术能显著净化空气中的尘埃和微生物,提高大输液产品的澄明度,降低产品中不溶性微粒(P相似文献   

生化药品生产与GMP要求(二)

<正>三、空气洁净技术要求 （一）空气处理的目的与生物洁净技术的原则 1.空气处理的目的:空气处理包括空气调节与空气净化两个方面.所谓空气调节,是指使室内的温度、湿度、气流、细菌、尘埃、臭气和有毒气体等因素对室内的人和物保持最良好条件的措施。空气净化包括两个方面,第一,作为防止大气污染空气加以净化;第二,对送入建筑物的室外空气和循环于建筑物室内空气进行净化,使室内空气保持洁净。药品生产厂房的空气洁净主要是第二方面,也就是说保持洁净室内空气的洁净就是空气处理的最低要求。洁净厂房空气处理的目的是:     

洁净手术室的应用与管理

洁净手术室是应用空气洁净技术,通过科学设计的多级空气过滤系统,最大程度地清除空气中的悬浮微粒及微生物,创造洁净微环境而洁净手术室仅有优良的设计、先进的设施还不够,还必须有严格的管理来保证其洁净效果使各系统保持良好的运行状态.我院手术室每年开展手术7000例,设洁净手术间18个,在临床实际工作中我们通过抓无菌管理、清洁管理、运行管理、监控管理等措施,减少细菌的来源和传播,在控制医院感染中收到了良好的效果,现在报告如下.     

洁净手术部科学管理的探讨

洁净手术部是空气洁净技术、医学无菌技术、建筑设计技术和医学管理技术的多专业、多功能的综合整体[1].与此相对应的是洁净手术部的管理、运行和维护成为非常重要的洁净手术部的软件.总结我院洁净手术部启用4年来使用和管理的体会.     

洁净手术室带教体会

洁净手术室是采用现代空气洁净技术,对手术室内的手术间进行除尘、除菌,并对空气进行调节.手术间气压始终高于周围气压,使空气只能单向流动,保证了手术室空气的洁净度.     

药厂应用空气洁净技术的探讨

药厂应用空气洁净技术的探讨张振秀（北京市药品监督办公室１０００３５）近二十多年来，随着科学技术及现代工业的发展，空气洁净技术作为一门新兴的综合性技术已广泛应用于食品、电子、航天工业等众多领域，特别是在药品生产过程中，该技术的应用已越来越受到人们的重视...     

空气洁净器对洁净手术室的效果评价

目的 探讨应用空气洁净器创造高度洁净、安全的手术环境的实际效果,为进一步完善洁净手术室护理管理经验和提高手术质量提供依据.方法 应用了洁净手术室系统后,采用平板自然沉降法,连续三年(2005年1月至2007年12月)在不同的时段内对手术室动态环境下进行空气采样,统计出三年间空气细菌监测结果(洁净组)平均值和全院无菌手术切口感染率,再与应用洁净手术室前三年(2002年1月至2004年12月)同时一时段内普通手术室的空气细菌监测结果(普通组)的平均值和无菌手术切口感染率相比较.结果 2005年至2007年使用了空气洁净器后的洁净手术室空气细菌监测结果(洁净组)平均值为(9.68±29.13)CFU/m2,而2002年至2004年使用空气洁净器前同期的普通手术室空气细菌监测结果(普通组),平均值为(138.35±79.86)(CFU/m2,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);无菌切口感染率,洁净组为0.04%,普通组为0.17%,两组比较,差异亦有统计学意义(P<0.05).结论 空气洁净器用于手术室动态环境效果好,长期观察性能稳定,尤其适合于洁净手术室动态环境下的持续空气消毒,是洁净手术室的启用和完善管理的重要一环,可以有效地降低手术感染率,提高手术质量.     

空气洁净技术在灭菌制剂配制中的应用

为了保证药品质量,保障人民用药安全,我院制剂室于89年应用了空气洁净技术,收到了良好的效果。现将空气洁净技术在制剂生产上的应用介绍如下,供参考: 洁净室设计与布局一、设计根据净化原理,采用局部空调机组和高效净化单元组装成洁净空调系统,套用高效局部垂直平行流净化罩。(见示意图) 2.布局:一楼:大输液生产间,操作区一万级,灌装区100级。二楼:微粒,卫生学检查室,操作区1000级,局部     

南京部分医院洁净手术室空气质量卫生学评价

创建洁净手术室是当代标准化医院的发展趋势,也是现代化医院的重要标志.通过采用空气洁净技术控制微生物污染,达到室内环境中空气洁净度适于各类手术的要求,并提供适宜的温度、湿度,创造一个洁净舒适的手术室环境[1].为了解南京市医院洁净手术室的空气卫生状况,我们对医院洁净手术室的空气质量进行了调查,为预防院内感染,提高洁净手术室环境质量,保护手术室医务人员的健康提供科学依据.资料与方法1.一般资料随机选择南京市3所三甲医院洁净手术室6间(净化级别均为10000级).被调查手术室面积为21.0～30.0 m2,容积69.3～99.0 m3.调查项目包括空气沉降菌浓度、微小气候、CO2、臭氧、CO、NO2、甲醛、总挥发性有机物(TVOCs)等项指标.     

规范流程在洁净手术室静态空气采样监测中的应用

目的 探讨规范的操作流程在洁净手术室静态空气采样中应用.方法 采样前物品的准备、手术间的准备、人员的无菌操作、采样时间和布点方法严格按规范流程执行.结果 两年来洁净手术室静态空气采样含菌量符合洁净手术室空气卫生学标准,没有出现人员操作不规范致结果偏差.结论 手术室合格的空气含菌量保证了手术安全、可靠,降低了手术切口感染率,对避免医院内感染的发生和提高手术质量提供了重要保证.     

制药用空气洁净设施存在的问题与对策

制药用空气洁净设施存在的问题与对策上海市药品监督办公室（２００２３３）蔡恩照空气洁净技术的应用对提高药品质量产生了明显的效果。笔者在日常监督检查和对药厂、医院制剂室、卫生学检查室进行净化测试中，发现已建或在建的空气净化设施，不管是系统净化还是局部净化...     

医药工业洁净室洁净空气微生物定性分析与探讨

目的 探讨医药工业洁净室洁净空气中微生物分布情况.方法 对部分洁净室洁净空气进行沉降菌检测,采用形态学观察,生理生化反应检测以及16S rDNA序列测定等技术对微生物进行分析.结果 通过实验共获得放线菌1株,真菌4株,细菌10株.结论 一般洁净空气中以细菌为主,有少量真菌及放线菌,企业生产者应掌握这些菌的分布情况,分析这些菌落形成的原因,对洁净室环境做出针对性控制手段以保证产品质量.     

洁净手术部感染控制与管理

随着医学科学的发展,现代化洁净手术部已在越来越多的医院建成使用,与传统手术室在使用和管理中,存在着较大差异,这其中融入了多种学科知识,有空气洁净技术,无菌操作技术,感染管理技术,所以如何做好管理是一个新的课题.现结合我院临床实践,探讨洁净手术室感染控制与管理.     

略谈生化药厂实施GMP的空气洁净技术

医药洁净厂房的改造或兴建,是生化药厂实施GMP的重要内容和物质保证。而空气洁净技术是获得洁净厂房和保证洁净厂房的洁净级别的主要手段。净化空调和空气过滤器是洁净技术中的必不可少的设备。本文简单介绍洁净厂房的洁净级别、气流组织形式、净化空调和空气过滤器的有关知识及洁净室的运行和管理概要。     

洁净室空气洁净度的检测

空气洁净技术在我国医药行业已得到广泛的应用并取得很大的成效．医药行业的洁净空是具有特殊行业特点的洁净空（如片、丸、胶囊．粉针等剂型在生产中发尘量大等）．它有别于以控制尘埃微粒为重点的工业洁净室，也不同于以控制微生物污染为主的洁净手术室，洁净病房，而是二者均需控制的生物洁净空。所以制定适合医药行业特点，可操作性强的空气洁净度检测方法，对洁净室的验收，综合性能评定以及日常运行过程的监测都是非常必要的。按照我国GMP规定的洁净度标准，参考美国联邦标准FS－209D和国家标准GBJ73－84洁净厂房设计规范》等的规…     

空气洁净技术在医院制剂中的应用

近几年来,空气洁净技术在医院灭菌制剂中得到越来越广泛的应用。我院灭菌制剂室自1990年以来,根据“卫药字”（89）第“36号文件的规定,装配了空气净化设备,这对提高大输液的澄明支无疑起到了重要的作用。但由于这一技术在国内应用于医院灭菌制剂的时间还不长,且从未有过针对医院空气洁净技术在制剂中的正确使用、检修与保养等一系列管理书籍出版或报道,只是各医院在模仿其它行业探讨使用,笔者结合我院对其几年来使用与管理的情况。体会如下。互加强对制剂人员进行空气洁净技术基本知识的教育,建立健全切实可行的各净化岗位操作规程…     

采用空气洁净技术减少输液微粒

<正> 空气洁净技术是近二十年发展起来的一门综合性技术,在药品生产中获得了广泛的应用。采用洁净技术来改善制剂操作环境的洁净度,对于医院大输液生产的灌装工序是不可缺少的。因为它能够提供局部洁净无菌的工作环境,从而降低输液中的微粒,减少热原的污染,提高成品率,提高制剂的质量。 国内较大的净化设备厂如苏州、重庆等地能提供用户各种各样的空气净化设备,可专为药厂、制剂室生产净化单元(垂直流、水平流式)、空气自净器、窗式净化器、净化工作台等。     

医院输液生产的净化技术

医院输液生产的净化技术李文茂（武警广东总队医院药局广州５１０５０７）空气洁净技术就是创造洁净的空气环境，达到控制生产场所中空气的尘粒度和细菌污染及适当的温度、湿度，在允许范围内，使药品的染菌率降低甚至消灭，提高大输液及注射剂的澄明度。因此，自七十年代...     

目前空气洁净技术应用中极待解决的一些问题

药品管理法颁布以来,通过1985、1990年两次大规模整顿医院制剂室验收,已普遍应用了空气洁净技术,使我国医院制剂室的面貌发生了根本性的变化,然