浅谈药品检验所留样管理

目的:加强药品检验所留样管理.方法:明确留样的目的和作用,确立留样管理人员的要求和责任,建立科学合理规范化的留样室和留样管理制度.结果:以确保检测和/或校准结果的有效性,维护当事人和药检机构自身的利益.结论:使药品检验所留样得以科学有效地规范化管理.     

药品检验所留样管理的探讨

检品留样管理是实验室管理的重要组成部分。对检品留样的目的和作用以及管理方法进行探讨,从而为检品留样的规范化管理提供参考。     

加强进口药品管理确保进口药品质量

陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所 ,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务。我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司 ,进口药品主要是原料药 ,品种相对比较固定。1　陕西省进口药品检验的基本情况 (见表 )表　 1997年～ 2 0 0 1年陕西省进口药品检验情况表年份(年 )品种(个 )数量(件 )不合格产品(件 )进口金额(万美元 )不合格进口金额(万美元 )2 0 0 118960 0 784102 0 0 0 161173 0 975 2 019991783 8482 797 1199812 3 0 3 0 415 3 0199714 2 3 5 0 2 5 2 90　　从表 1可以看出陕西省进口药品 1…     

留样观察在药品生产中的作用

在商品经济的今天,以市场经济代替了计划经济,在竞争、效益面前人人平等,人们的头脑,生产的车轮不断在更新、向前。然而,把握住持久的高额的效益,更应从一点一滴作起。留样观察,在一般情况下,是指在产品的生产过程中,随机取出一定量的具有代表性的产品,根据该产品的性质和要求,在一定的温度,湿度,或需冷芷等特殊要求的条件下贮芷,并根据有关规定要间隔一定的时间,按     

浅谈如何加强药品留样管理

药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害…     

湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法

司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求.故此,对涉药案件药品进行专门司法鉴定,是有效打击药品违法行为的需要.     

浅析药品检验所的实验室信息管理系统

药品检验关系到保障人民用药安全有效,在药品监管中有着重要的作用,而且也是我国医药经济发展、维护社会稳定、创建和谐社会的必须。实验室创建信息管理系统在提高检测工作效率、保证检测结果的准确性、可靠性、数据保密性等多方面具有非常重要的作用。本文在本所工作的基础上对实验室信息管理系统在药检所的合理有效运行提出了几点体会,为药品检验部门实验室信息管理系统建设工作步入轨道化提供参考。     

试论药品检验所的质量保证体系

本文论述了药品检验所质量保证体系的作用，提出了质量保证体系的基本构成及各层次的主要职责任务，并对其工作程序进行了探讨。     

对县级药品检验所改革模式的构想

目前,我国各县级药品检验所的存在形式不一,职能也不到位.如何更好地发挥原有县级药品检验所的职能,充分发挥他们在药品监督管理中不可或缺的作用,特别是随着食品药品监督管理局的挂牌、机构职能的扩充和进一步到位,如何重新定位县级药品检验所的职能,这也是一个全新的课题.笔者对此谈一些粗浅的设想.     

省级药检所的现状和发展设想

本文概述了我国药检系统的特点和在社会中的地位，并对药检系统技术队伍、工作任务、仪器设备等的现状进行了分析，提出了药检系统今后发展的建设性意见     

建立区域中心药检所的探讨

本文对建立区域中心药检所的可行性、建设原则、工作任务进行探讨，并对中心药检所的效益进行了初步讨论。     

浅谈基层药检所正确采用药品标准的体会

目的做好基层药检所药品标准的采用和管理工作。方法通过工作实践,自建药品标准查询系统,探讨如何正确采用药品标准。结果与结论将采用药品标准的方法和需要注意的问题加以总结。     

试论县级药检所职能变化及结构调整

本文就《药品管理法》实施以来,县级药品检验所的职能变化及结构调整进行探讨,以使药品监督保证体系进一步完善。     

浅谈如何保持药检所的公正性

目的保持药检所的公正性。方法讨论了药检所保持公正性的方法与措施。结果与结论药检所只有建立健全保持公正性的措施并贯彻执行,才能更好地生存和发展。     

基层药检所开展有偿服务设想

本文根据基层药检所现状，提出为适应社会主义市场经济，发挥自身优势，开展有偿服务的设想。     

地市级药品检验所质量管理体系建设的探讨

目的为完善地市级药品检验所质量管理体系提供参考。方法通过对地市级药检所质量管理体系运行情况及存在问题的研究分析,提出了地市级药检所建立科学、完善、规范的质量管理体系的几点建议。结果与结论建立适宜的体系、人员的重视与参与、及时的内审和评审、加强过程的管理等,是加强地市级药检所质量管理体系建设的关键环节。     

地市级药检所药品标准管理现状和建议

目的 促进地市级药检所药品标准管理的规范化.方法 总结了地市级药检所药品标准管理现状,对存在的问题进行了分析.结果与结论 提出了加强药品标准管理的6项建议.