三黄片质量标准研究

三黄片由大黄、盐酸小檗碱和黄芩浸膏组成 ,原收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十二册中 ,该标准缺少有效成分的定量检测指标 ,为了控制药品质量 ,对定性鉴别和检查方法进行了改进 ,建立了君药大黄中大黄素和大黄酚的含量测定方法。1　材料和仪器盐酸小檗碱、黄芩苷、大黄素和大黄酚对照品、大黄对照药材均为中国药品生物制品检定所提供。土大黄为本所中药室留样。作流动相用的甲醇为优级醇 ,其他试剂为分析纯。硅胶 G为青岛海洋化工厂生产 ,薄层板均以0 .5 % CMCNa作粘合剂。日本岛津 LC- 1 0 AD高压输液泵 ,SPD- M1 0 A二极管阵…     

扑感片质量标准的研究

目的：建立了扑感片的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对扑感片的主要成分对乙酰氨基酸、马来酸氯苯那敏进行鉴别,并用一阶导数光谱法不经分离而直接测定对乙酰氨基酚的含量;用薄层扫描法测定马来酸氯苯那敏的含量。结果：平均回收率分别为98．23％（RSD＝1．38％,n=9)和98．83％（RSD＝1．78％,n=5)。结论：该法简便可行,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

黄连上清片质量标准研究

黄连上清片具有清热通便、散风止痛的功效 ,是临床常用药品 ,共质量标准收载于卫生部标准中 ,其鉴别主要为理化鉴别 ,故考虑增加两项ＴＬＣ来增加其鉴别反应的专属性 ,建立ＨＰＬＣ方法 ,以测定其大黄素、大黄酚含量。1　实验材料黄连上清片 (市售 )、大黄对照药材、大黄素、大黄酚、黄芩苷对照品均为中国生物药品检定所提供 ;聚乙酰胺薄膜、硅胶Ｈ板 (青岛海洋试剂化工厂 ) ;ＨＰ - 110 0高效液相色谱仪 :ＡＥ - 2 40电子天平 ,Ｌｉｃｈｒｏｓｐｈｅｒ -ＯＤＳ柱 ,ＭｅｏＨ (色谱纯 ) ,其余试剂为分析纯。2　实验方法与结果2 .1　大黄、大…     

傣药雅解片质量标准研究

目的：为了控制傣药雅解片的质量。方法：采用理化鉴别及薄层色谱法鉴别方中主要药材雅解先打（大百解）、那罕（羊耳菊）、嘿别龙（葛根）、沙英（甘草）。结果：显示反应灵敏,特征斑点清晰,阴性对照品无干扰,重现性好。结论：本质量标准能有效地控制雅解片的质量。     

芩连喉咽清片的质量标准研究

目的：建立芩连喉咽清片(黄芩、连翘、大青叶、葛根、地黄等)的质量标准。方法：采用TLC法对连翘、大青叶、葛根进行鉴别：采用HPLC法测定芩连喉咽清片中黄芩苷的含量。结果：TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷对照品在0，173～0，865ug范围内与峰面积呈良好的线性关系，其回归方程为：Y=50309811．3782X-221865．3470，r=0．9999，平均回收率为97，32％(n=5)，RSD为0．38％。含量限度黄苓苷为不少于7mg-片。结论：本质量标准可有效地控制芩连喉咽清片的质量。     

复方感冒灵片质量标准研究

目的:建立复方感冒灵片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对三叉苦、五指柑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出三叉苦和五指柑的特征斑点;绿原酸在0.15～0.9 μg间线性关系良好,r＝0.9998.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.     

舒心片质量标准的研究

舒心片是我公司正在研制的新药,用于治疗冠心病心绞痛。本方由淫羊藿、桑寄生等组成,其中淫羊藿为君药。为控制其质量,采用高效液相法对淫羊霍苷含量进行测定,现报道如下。     

三金片质量标准研究

目的：建立三金片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的金樱根、积雪草进行鉴别；采用TLCS法测定积雪草苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出金樱根、积雪草；含量限度积雪草苷不少于0．30mg／片。结论：所建立的方法简便可行，重复性好。     

复方健胃片质量标准的研究

对复方健胃片的鉴别与含量测定方法进行了研究。其中大黄、白及采用显微鉴别，吴茱萸用ＴＬＣ法鉴别，海螵蛸用理化鉴别；大黄总蒽醌采用醋酸镁比色法测定，以大黄酸的吸收系数计算含量。     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

养阴降糖片质量标准研究

目的：建立养阴降糖片(黄芪，牡丹皮，虎杖，葛根等)的质量标准。方法：用TLC法对黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根进行了鉴别；用HPLC法测定葛根素的含量。结果：在TLC色谱中检出黄芪、牡丹皮、虎杖、葛根。葛根素在10．0--60．0μg范围内呈良好的线性关系；r=0．9996，平均回收率99．6％，RSD为1．52％。结论：所建立的方法简便可行，重现性好，为养阴降糖片质量控制提供了方法。     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

清痹片的质量标准研究

【目的】建立清痹片的质量控制标准。【方法】对处方中的全蝎进行显微鉴别；采用石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(1：1)为展开剂，以靛蓝、靛玉红为对照品，对处方中的青黛进行薄层鉴别。【结果】显微镜下观察到全蝎中刚毛和横纹肌纤维的显微特征；薄层色谱鉴别中，供试品(清痹片)色谱与对照品色谱显相同颜色的斑点。【结论】该方法简单易行，重现性好，可以做为清痹片的质量控制标准。     

妇科调经片质量标准研究

目的:制定妇科调经片(熟地黄、当归、白芍、川芎、延胡索等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别延胡索、川芎、香附、白术、甘草、芍药;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果:薄层色谱法清晰,阿魏酸对照品在进样量0.08064～0.4032μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=106160.7124X-530.4998,r=0.9999,回收率98.35%,RSD为1.45%.结论:本法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

感冒灵片的质量标准研究

目的：建立感冒灵片(岗梅，野菊花，三叉苦，乙酰氨基酚，等)的质量标准。方法：以对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因为对照品，岗梅、野菊花以及三叉苦为对照药材进行薄层鉴别，以对乙酰氨基酚和绿原酸为对照品，采用高效液相色谱法进行含量测定。结果：对乙酰氨基酚的平均加样回收率为101．36％，RSD为0．93％；绿原酸的平均加样回收率为100．8，RSD为O．9％，薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：结果准确，方法重复性好，可作为该制剂的质量控制指标。     

二十五味大汤胶囊质量标准研究

目的　建立二十五味大汤胶囊的质量标准。方法　采用薄层色谱法 ,对样品中红花、木瓜、兔耳草、秦艽花、巴夏嘎、木香、藏木香、角茴香、紫莞花、乌奴龙胆和甘青青兰进行了鉴别。结果　在薄层色谱中 ,均能检出红花、木瓜和兔耳草等上述对照药材。结论　方法可靠 ,结果稳定 ,重现性好 ,为二十五味大汤胶囊的质量控制提供了依据     

救急行军散的质量标准研究

目的 :建立救急行军散 (薄荷脑、冰片、黄芩、雄黄、朱砂、苏铁蕨贯众、陈皮等 )的质量标准。方法 :通过TLC、GC对散剂中的黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众、薄荷脑、冰片进行鉴别研究 ;同时采用GC测定散剂中的薄荷脑、冰片含量。结果 :TLC色谱中均能明显地检出黄芩、陈皮、苏铁蕨贯众药材 ,GC色谱中均能明显地检出薄荷脑、冰片 ,GC法测得薄荷脑、冰片的含量分别为 75 .6 9～ 78.5 1mg·g-1和 6 1.2 6～ 6 4 .14mg·g-1,平均加样回收率为 :薄荷脑 99.35 % (RSD为 0 .98% ) ,冰片99 .2 4 % (RSD为 1.0 5 % )。结论 :所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,可用于救急行军散的质量控制     

明党参种子品质检验及质量标准研究

目的：研究明党参种子品质检验方法,为明党参种子检验规程及质量标准的制定提供依据。方法：依据种子检验方法对不同产地、不同生长年限明党参种子的品质进行测定。结果与结论：测定了不同生长年限的明党参种子净度、千粒重、含水量、生活力,并据此初步制订了明党参种子的质量分级标准。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的：对感冒灵颗粒建立质量标准。方法：对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别，用HPLC对蒙花苷进行测定。结果：蒙花苷在0．12～5．95μg与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100．91％。结沦：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制感冒灵颗粒的质量。