SFDA发布药品不良反应信息通报——警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应

近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布第52期药品不良反应信息通报,提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应。1关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mg(I)/ml和370mg(I)/ml,依据药物浓度不同适应证略有不同。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严重报告157例。     

关注碘普罗胺注射液的严重过敏反应

碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影。我国上市品种的碘普罗胺浓度分别为300mgI/ml和370mgI/ml,依据药物浓度不同适应证略有不同。2012年国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应/事件报告709例,其中严     

碘克沙醇和碘普罗胺对2型糖尿病患者肾功能影响的临床观察

摘 要 目的：观察等渗造影剂(碘克沙醇)和低渗造影剂(碘普罗胺)对2 型糖尿病患者肾功能的影响。方法：拟行冠状动脉造影的糖尿病患者83 例随机分为碘克沙醇组与碘普罗胺组,所有患者于造影前1 d,造影后3 d、7 d检测血尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）和尿微量白蛋白（mAlb）水平,比较两组的肾功能指标、造影剂肾病发生率和药品不良反应。结果：与造影前相比,碘普罗胺组造影后3 d的BUN、SCr和尿mAlb水平明显升高(P<0.05);造影后7 d,两组的BUN、SCr和尿mAlb水平与造影前无明显差异(P>0.05)。造影后3 d,碘克沙醇组的SCr、BUN以及尿mAlb水平均明显低于碘普罗胺组(P<0.05);碘克沙醇组药品不良反应及造影剂肾病的发生率均显著低于碘普罗胺组(P<0.05)。结论：与低渗造影剂碘普罗胺相比,糖尿病患者使用等渗造影剂碘克沙醇进行冠脉介入诊疗,造影剂肾病和其他药品不良反应发生率低,恢复周期较短,值得临床推广应用。     

碘普罗胺注射液和碘克沙醇注射液在数字减影血管造影中的应用分析

目的探讨碘普罗胺注射液和碘克沙醇注射液在数字减影血管造影中的应用情况。方法采用回顾性分析的方法,分析300例患者在行数字减影血管造影中的影像学效果和毒性反应,依据造影剂的不同分为碘普罗胺注射液组150例和碘克沙醇注射液组150例。结果两组患者影像学质量评价优良率均较高,差异无统计学意义,两组患者均有较少的轻度毒性反应发生,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论碘普罗胺注射液和碘克沙醇注射液两种造影剂应用于数字减影血管造影,影像学效果明显,不良反应少。     

碘普罗胺不良反应分析

碘普罗胺,商品名优维显,具有性质稳定,使用方便,毒副反应低于离子型碘造影剂,全身耐受性好等优点,广泛用于各种造影,尤其是心血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿道造影等。国家食品药品监督管理局发布的第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液引起严重不良反应的问题,其主要不良反应/事件表现为过敏性休克、     

碘普罗胺注射液的不良反应

碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂。可降低因高渗透压引起的不良反应;溶液呈中性,不会影响带电荷的蛋白质和细胞膜结构,也不干扰体内电解质的平衡;对红细胞、内皮细胞及体液影响小。适用于血管造影、脑和腹部 CT 扫描及尿道造影,因其性质稳定,使用简便,不良反应小于离子型碘造影剂,因而被广泛用于心血管造影。随着使用频率和使用量的增加,碘普罗胺注射液不良反应报告的病例也逐年增加。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到怀疑药品为碘普罗胺注射液的不良反应事件报告709例,其中严重报告157例（22．14％）。其严重报告病例中严重过敏反应较为突出,主要表现为过敏性休克、喉水肿、过敏样反应和呼吸困难等。现将碘普罗胺注射液近年引起的不良反应综述如下。     

27例碘普罗胺注射液致过敏性反应的分析

目的探讨碘普罗胺注射液致过敏性反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法对2008年1月至2012年12月本院心内科冠心病介入诊疗中使用碘普罗胺造影剂发生过敏反应的27例病例报告进行统计与分析。结果碘普罗胺注射液引起的过敏性反应常与年龄、性别、药物过敏史、原患疾病、给药剂量及途径无明显相关性,是不可预侧的;且过敏试验对其过敏反应无明显预测价值。结论碘普罗胺注射液引起的过敏性反应,应密切观察患者状况,如有异常及时处理,确保造影安全。     

碘普罗胺370致过敏性休克1例急救护理体会

目的研究碘普罗胺370致过敏性休克1例急救护理体会。方法 1例用碘普罗胺370注射液做256cT增强患者,经造影检查结束后,在观察期间出现全身皮疹、颜面水肿、休克先兆等症状,经积极配合医生实施加压补液、升压、吸氧、保暖、补液等措施。结果 90min后,患者转危为安。结论对碘普罗胺370致过敏性休克患者实施急救护理对于抢救患者具有重要的意义。     

碘普罗胺子宫输卵管动态造影对不孕症的诊疗价值

目的：探讨碘普罗胺子宫输卵管动态造影在不孕症诊疗中的价值。方法选择我院2011-2013年不孕症妇女60例,年龄20～43岁。月经干净后3～7 d,术前3 d禁性生活。使用碘普罗胺在数字胃肠机透视下进行子宫输卵管造影,动态观察子宫腔及输卵管形态并实时采集图像。结果发现子宫畸形3例。输卵管异常者44例,其中单侧输卵管不通者31例,双侧输卵管不通9例,输卵管积水4例。提示盆腔粘连者7例。子宫及输卵管均未发现明显异常者11例。所有受检者均未做碘过敏试验,无1例发生药物不良反应。结论碘普罗胺子宫输卵管动态造影,操作安全,不良反应轻,图像质量好,对不孕症的诊疗有较高的价值。     

地塞米松预防碘普罗胺过敏反应的调查研究

目的:探讨CT增强扫描前静脉注射地塞米松对碘普罗胺过敏反应的发生率及程度的影响。方法:收集2005年1月至2006年2月使用碘普罗胺进行CT增强扫描的患者4114例。分成2组:实验组2363例,于静脉注射碘普罗胺90～100ml增强扫描前20min静脉注射地塞米松5mg;对照组1751例,只静脉注射相同剂量的碘普罗胺。对2组患者过敏反应的发生率和程度进行了观察和分析。结果:实验组发生过敏反应15例(0.6%),对照组发生过敏反应35例(2.0%),2组过敏反应发生率差异有统计学意义(P>0.05)。过敏反应程度:实验组轻度9例,中度6例,对照组轻度19例,中度16例,2组间轻度和中度过敏反应的构成比无统计学差异(P>0.05)。结论:CT增强造影前静脉注射地塞米松可降低碘普罗胺过敏反应的发生率,而对过敏反应程度无影响。