连花清瘟胶囊治疗流行性感冒100例

流行性感冒（以下简称流感）是一种常见病、多发病,通常是由流感病毒所引起。本病患者不分年龄、性别、职业和地区,具有较强的传染性[1],易暴发流行。在儿童、     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒43例

目的探讨连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的疗效。方法将我院83例流行性感冒患者随机分为两组。对照组40例采取利巴韦林治疗。试验组43例采取连花清瘟胶囊治疗。观察两组患者临床疗效的差异。同时评价患者淋巴细胞百分比的情况。结果试验组临床有效率95.3%高于对照组72.5%,有统计学差异（P＜0.05）;治疗后试验组淋巴细胞百分比显著下降,有统计学差异（P＜0.05）。同时其也低于同期对照组,有统计学差异（P＜0.05）。结论连花清瘟胶囊治疗流行性感冒疗效显著,其具有较高的临床有效率,同时可有效降低淋巴细胞百分比,进而增加患者生活质量及治疗依从性。     

陶瓷膜过滤对连花清瘟胶囊水提液纯化工艺的影响

目的研究不同孔径无机陶瓷膜对中药连花清瘟胶囊水提液除杂效果及主要有效成分转移率的影响。方法以连花清瘟胶囊水提液为研究对象,采用8种不同孔径的无机陶瓷膜过滤,观察膜通量和主要有效成分的转移率。结果经过8种不同孔径陶瓷膜过滤后,连花清瘟胶囊水提液均较过滤前明显透明澄清,出膏率也有一定程度的下降,综合考虑实际生产因素,孔径为0.2μm的陶瓷膜管能保证在有效成分转移率和固形物去除率较高的条件下有较大的膜通量,适用于连花清瘟胶囊水提液除杂工艺。结论陶瓷膜过滤技术可有效改善连花清瘟胶囊水提液除杂的效果,可用于中药提取液精制生产领域。     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒临床观察

目的:观察连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性。方法:将160例流行性感冒患者随机分为2组,各80例。对照组给予利巴韦林胶囊治疗;实验组给予连花清瘟胶囊治疗。连续治疗7天,观察2组患者发热、鼻塞、肌肉酸痛、体倦乏力等症状和不良反应的差异。结果:2组发热症状改善总有效率实验组98.75%,对照组96.25%,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。2组鼻塞症状改善总有效率实验组97.50%,对照组95.00%,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。2组肌肉酸痛症状改善总有效率实验组96.25%,对照组83.75%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。2组体倦乏力症状改善总有效率实验组83.75%,对照组68.75%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。不良反应发生率实验组5.00%,对照组15.00%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论:连花清瘟胶囊治疗流行性感冒在改善患者肌肉酸痛、体倦乏力等伴随症状方面比抗病毒西药更具有优势,且不良反应少,安全性更好。     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒Ⅱ期临床研究

目的评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的临床疗效和安全性.方法采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计.共入组240例,入组条件为符合流行性感冒诊断及中医毒热袭肺证辨证,体温≥38.0℃,年龄18～50岁,病程在48 h之内.合格的受试者随机接受连花清瘟胶囊(4粒/次)或羚羊感冒胶囊(2粒/次)治疗,每日3次,共3 d.结果证实为流感患者(即ITTI总体)有152例,试验组76例,对照组76例.ITTI总体中医证候疗效试验组显效率73.7%,明显高于对照组(55.3%)(P=0.018).ITTI总体24 h体温疗效试验组显效率71.1%,明显高于对照组(53.9%)(P=0.029).共有233例可进行安全性分析,试验组未见不良反应发生.结论连花清瘟胶囊在流感发病后早期使用可以明显减轻症状的严重程度,未发现毒副作用.     

连花清瘟胶囊成型辅料的选择与工艺研究

连花清瘟胶囊由黄连、金银花等组成,是由国家食品药品监督管理局新药审批绿色通道批准生产的既抗SARS病毒又能治疗流感的三类新药。按照原有生产工艺,浸膏烘干困难,吸湿性大,流动性差;难以满足大生产的要求,经改为喷雾干燥制粒工艺后,可改善生产过程中出现的问题,本文以吸湿率和休止角为指标,筛选不同的辅料,并进一步对其一步制粒后的颗粒的流动性、临界相对湿度进行评价,为确定大生产工艺参数提供依据。1仪器和材料1.1仪器101-A型数显式电热恒温烘箱(上海阳光仪器有限公司),JA2003X型电子分析天平(精度:0.001、上海精密科学仪器有限公…     

连花清瘟胶囊定性鉴别优化研究

目的 建立连花清瘟胶囊的质量评价方法,优化其定性鉴别标准.方法 采用薄层色谱法对连花清瘟胶囊中广藿香、板蓝根、红景天、绵马贯众、炒苦杏仁五味药进行定性鉴别研究.结果 经本实验优化后的薄层色谱法简便、准确、可靠,且斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰.结论 所优化的方法重现性好,可全面有效的控制连花清瘟胶囊的质量,为该药品...     

带式真空干燥技术在夏荔芪胶囊浸膏干燥中的应用

目的:利用多指标研究带式真空干燥技术在夏荔芪胶囊浸膏干燥工艺中的应用。方法:采用正交试验设计,确定带式真空干燥的最佳工艺条件,并以休止角、堆密度、黄芪甲苷及迷迭香酸含量等多指标评价法,进行带式真空干燥与真空烘箱干燥的对比实验。结果:确定带式真空干燥工艺参数为加热板温度115～130℃,加料速度20～25 L·h~(-1),履带速度为12～14 cm·min~(-1),真空度0.1 Mpa。两种干燥工艺比较,带式真空干燥粉的休止角小于烘箱干燥粉,堆密度大于烘箱干燥粉,更适合于胶囊剂,且迷迭香酸含量更高,较多地保留了有效成分,同时节约了大量时间及蒸气消耗,也节省了人力成本。结论:带式真空干燥所得提取物含量都较高,适用于大生产。     

连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性的系统评价

系统评价连花清瘟胶囊治疗流行性感冒的有效性及安全性。计算机检索中国知网(CNKI),万方数字化期刊全文数据库(WANFANG DATA),维普中文期刊数据库(VIP),Pub Med以及the Cochrane library,检索时限均为建库至2017年2月。收集连花清瘟胶囊治疗流感的随机对照试验,2位研究者独立进行文献筛选和资料提取工作并进行交叉核对,如遇分歧讨论解决。运用Revman5.3进行Meta分析。共纳入10个研究,计1 525例患者。Meta分析结果显示:与奥司他韦相比,连花清瘟胶囊在缓解流感症状方面疗效优于奥司他韦,其中头痛消失时间[SMD=-0.25,95%CI为(-0.48,-0.01)]、咽痛消失时间[SMD=-0.53,95%CI(-0.72,-0.34)]、咳嗽消失时间[SMD=-0.39,95%CI(-0.57,-0.21)]、周身酸痛消失时间[SMD=-0.49,95%CI(-0.78,-0.21)]、乏力消失时间[SMD=-0.56,95%CI(-0.82,-0.29)]、退热时间[SMD=-3.47,95%CI(-6.27,-0.67)]。除鼻塞和病毒核酸转阴时间外,2组差异均具有统计学意义。与利巴韦林相比,在临床疗效方面,连花清瘟胶囊优于利巴韦林[RR=1.53,95%CI(1.24,1.90)],2组差异具有统计学意义。与氨咖黄敏胶囊比较,连花清瘟胶囊体温疗效优于对照组[RR=1.37,95%CI(1.19,1.57)]。相比较奥司他韦、利巴韦林、氨咖黄敏胶囊,连花清瘟胶囊治疗流行性感冒具有一定的疗效,且安全性较高;但由于临床研究质量不高,上述结论有待高质量临床试验进一步验证。     

连花清瘟胶囊治疗成人上呼吸道感染60例

目的观察连花清瘟胶囊治疗成人上呼吸道感染的疗效。方法将患者分成两组分别使用连花清瘟胶囊和其他抗感冒药观察疗效。结果连花清瘟胶囊效果优于其他抗感冒药。结论连花清瘟胶囊治疗成人上呼吸道感染效果明显。     

连花清瘟胶囊治疗带状疱疹26例临床观察

带状疱疹是由水痘疱疹病毒感染引起的一种以群集疱疹和神经疼痛为主要特征的疾病.本病好发于年老体弱者,多在40～60岁发病,但也有老年或青少年发病者.我们于2012年1月～12月用连花清瘟胶囊治疗带状疱疹26例,取得了较好的疗效. 1 临床资料 1.1 一般资料:带状疱疹病例26例,男18例,女8例,年龄29～56岁.发于胸部14例,腰背部12例.选入标准:有带状疱疹的典型临床症状和体征,病程＜5d,发病以来未曾治疗者.     

RP-HPLC测定连花清瘟胶囊中绿原酸含量

目的:建立RP-HPLC测定连花清瘟胶囊中绿原酸含量.方法:采用Shim-pack VP-ODS C18反相色谱柱(4.6mm×250mm,5um),以乙腈-0.2%磷酸(12:88)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长327nm;柱温:30℃.结果:绿原酸在0.051～0.922μg范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为98.84%,RSD为1.14%(n=6).结论:该方法准确、重现性好、简便、易行,可作为连花清瘟胶囊的质量控制方法.     

连花清瘟胶囊抗金黄色葡萄球菌生物膜研究

目的: 观察连花清瘟胶囊对成熟金黄色葡萄球菌生物膜(Staphylococcus aureau biofilm,S.a BF)的抑制作用。 方法: 采用96孔板微量稀释法检测连花清瘟胶囊和青霉素最小杀菌浓度(MBC);用结晶紫(CV)和微生物活性(WST)检测法观察连花清瘟胶囊和青霉素抗S.a BF的作用;用扫描电子显微镜(SEM)和激光共聚焦显微镜(CLSM)观察药物作用后的S.a BF形态并测量厚度。 结果: 连花清瘟胶囊和青霉素对S.a的MBC分别为20 g·L^-1和2 mg·L^-1。与对照组比较,连花清瘟胶囊显著抑制S.a BF(P<0.05,P<0.01),青霉素差异不显著。SEM观察到空白对照组S.a BF较厚,细菌形态正常,密集叠加,大小一致;连花清瘟胶囊组S.a BF由散在菌落组成,大小不一致;青霉素组S.a BF较厚,细菌形态基本正常,密集叠加,大小一致,个别细菌塌陷萎缩;CLSM观察到空白对照组S.a BF以活菌为主体,其间散落死菌;连花清瘟胶囊组S.a BF有大量死菌,和活菌相互参杂;青霉素组S.a BF以活菌为主,部分死菌分布在S.a BF表层。与空白对照组比较,连花清瘟胶囊组S.a BF厚度显著降低(P<0.01),青霉素组差异不显著,连花清瘟胶囊组S.a BF厚度显著低于青霉素组(P<0.01)。 结论: 连花清瘟胶囊具有显著的抗S.a BF作用,抗S.a BF评估体系可应用于传统中药抗菌作用研究。     

连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的实验研究

目的研究连花清瘟胶囊体外抗甲型流感病毒的作用。方法以利巴韦林作阳性对照药物,采用存留细胞结晶紫染色法测定连花清瘟胶囊不同给药方式对甲型人流感病毒H3N2的体外抑制作用及其时效关系。结果连花清瘟胶囊具有多环节抗甲型人流感病毒的作用:综合抑制作用、对病毒吸附的预防作用、抑制病毒吸附后的复制增殖作用以及直接杀伤病毒的作用,这4种作用的半数有效浓度(EC50)分别为0.042,0.031,0.051,0.050g/mL,以预防给药方式抗流感病毒的作用最强。随药物作用时间的延长,连花清瘟胶囊的低浓度抗病毒有效率呈减少趋势,在高浓度时(≥0.031g/mL)其抗病毒能力基本不变。同时连花清瘟胶囊可明显降低病毒的感染性。结论连花清瘟胶囊具有明显的体外抗甲型人流感病毒作用。     

川芎浸膏真空带式干燥工艺研究

目的 探讨川芎浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件.方法 采用正交试验法,以干膏含水量和阿魏酸含量为考察指标,对影响川芎浸膏带式真空干燥过程的因素进行考察.结果 川芎浸膏带式真空干燥的最佳工艺条件为加热区温度为95℃,进样速度为10 Hz/s,履带速度为10 Hz/s.结论 采用真空带式干燥工艺干燥川芎浸膏,干燥速率高、产品质量好,符合GMP的要求,可为工业化生产提供依据.     

连花清瘟胶囊预防食管癌放射性肺炎疗效观察

目的 观察连花清瘟胶囊预防食管癌患者放射性肺炎的疗效.方法 选取2017年1月—2020年2月在河北省人民医院进行放射治疗的食管癌患者100例,随机分为对照组和观察组各50例,对照组进行常规的胸部放射治疗,观察组则在进行常规胸部放射治疗的基础上给予连花清瘟胶囊口服(4粒/次,3次/d).观察放疗期间和放疗后3个月内2组...     

连花清瘟胶囊辅助治疗单纯疱疹病毒性角膜炎30例

目的 观察连花清瘟胶囊辅助治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的临床疗效.方法 60例单纯疱疹病毒性角膜炎的患者随机分为治疗组与对照组各30例,对照组给予0.1％阿昔洛韦滴眼液点眼,每次2滴,每日5次;丹参粉针剂400 mg,溶于5％葡萄糖溶液静脉滴注,每日1次.治疗组在对照组基础上口服连花清瘟胶囊1.75g,每日3次.两组均10日为1个疗程,3个疗程后评定疗效.6个月后随访,观察复发情况. 结果 治疗组临床疗效总有效率96.67％,对照组80.83％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组复发率15.00％,对照组复发率36.36％,治疗组复发率明显低于对照组(P＜0.05).两组治疗中均未见明显不良反应.结论 连花清瘟胶囊辅助治疗单纯疱疹病毒性角膜炎能提高临床疗效,降低复发率.     

连花清瘟胶囊中绿原酸的含量测定

目的:建立连花清瘟胶囊中绿原酸的含量测定方法.方法:色谱柱:kromagil Cls柱;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(12:88);检测波长:327 nm;流速:1.0mL·min-1.结果:绿原酸线性范围为6.43-77.16Ixg·mL-1,r=0.9997,回收率为99.60%,RSD%为1.28%.结论:本方法简便、可靠、重现性较好,能起到控制连花清瘟胶囊中绿原酸含量的作用.     

干法制粒技术在连花清瘟胶囊生产中的应用

目的采用干法制粒工艺制备连花清瘟胶囊的颗粒,解决原工艺结块现象。方法以制粒的难易程度和颗粒收率为考察指标,优选干法制粒中最优辅料及辅料用量,采用正交试验设计对干法制粒工艺参数进行优化,并与湿法制粒工艺的颗粒得率、休止角、堆密度进行对比。结果选择淀粉为辅料,最佳干法制粒工艺为轧辊压力12 MPa、轧辊转速5 r/min、送料速度10 r/min。干法制粒工艺颗粒得率明显高于湿法制粒。结论干法制粒工艺可有效改善连花清瘟胶囊制粒中出现的结块现象,适用于连花清瘟胶囊的制粒工艺。     

肝宝胶囊浸膏微波真空干燥工艺的优化

目的优化肝宝胶囊浸膏微波真空干燥工艺。方法在单因素试验基础上,以浸膏相对密度、微波功率、干燥时间为影响因素,芥子碱硫氰酸盐、虎杖苷、大黄素含有量及含水量为评价指标,正交试验优化微波真空干燥工艺。结果最佳条件为浸膏相对密度1.15 g/m L,微波功率8 k W,干燥时间60 min,3种成分含有量分别为2.168、10.931、1.850 mg/g,含水量为2.95%。结论该方法稳定可行,可用于微波真空干燥肝宝胶囊浸膏。