奥沙利铂或顺铂联合足叶乙甙治疗老年广泛期小细胞肺癌的随机对照临床研究

背景与目的 足叶乙甙(VP-16)联合顺铂(DDP)是广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)一线联合化疗中最常用的方案,但顺铂的恶心呕吐毒副反应影响患者的生存质量.本研究拟比较足叶乙甙联合奥沙利铂或顺铂一线治疗老年广泛期SCLC的疗效及毒副反应.方法 未经抗肿瘤治疗的老年广泛期SCLC患者71例,随机分成两组,EO组(足叶乙甙80 mg/m2第1-5天+奥沙利铂130 mg/m2第1天静脉滴注,每21天重复)35例,EP组(足叶乙甙80 mg/m2第1-5天+顺铂25 mg/m2第1-3天静脉滴注,每21天重复)36例,至少治疗2周期以后评价疗效及不良反应.结果 EO组与EP组相比,治疗缓解率(55.9％ vs 54.3％,P=0.894),疾病控制率(82.4％ vs 77.1％,P=0.591),中位无进展生存期(5.5个月vs 4.7个月,P=0.638),中位生存时间(10.5个月vs 9.1个月,P=0.862)差异均无统计学意义;毒副反应方面,EO组恶心呕吐等消化道反应发生率低于EP组(65.7％vs 97.2％,P=0.001),但Ⅰ级-Ⅱ级神经毒性发生率高于EP组(74.3％ vs 11.1％,P＜0.001).结论 足叶乙甙联合奥沙利铂或顺铂两种方案用于一线治疗老年广泛期SCLC的疗效相当,但EO组患者耐受性相对较好.     

伊立替康联合顺铂与依托泊苷联合顺铂方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效观察

目的:比较伊立替康加顺铂(CPT-11+ DDP)及依托泊苷加顺铂(VP-16+ DDP)两种方案一线治疗广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)的临床疗效及毒副反应.方法:初治ED-SCLC患者60例,IP组31例患者,应用DDP 30mg/m2静脉滴注,d1-d3,CPT-11 200mg/m2静脉滴注,d1;EP组29例患者,应用方案DDP30mg/m2静脉滴注,VP-16 80mg/m2静脉滴注,均为d1-d3,两种方案均21d为一个周期,连用4个周期.每两个周期评价疗效及毒副反应.结果:IP组有效率为61.3％,EP组有效率为58.6％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);IP组无进展生存期6.9个月,EP组无进展生存期4.8个月,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);两组毒副反应发生率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:依托泊泔联合顺铂方案比较伊立替康联合顺铂方案疗效相似,但二者的毒性谱不同(IP组的腹泻发生率明显高于EP组,EP方案血液学毒性大),且IP组生存期较长,是ED-SCLC一线治疗的安全有效方案.     

拓扑替康联合顺铂与足叶乙甙联合卡铂一线治疗小细胞肺癌的随机临床研究

背景与目的 拓扑替康是治疗复发性小细胞肺癌的有效药物之一，已有的研究结果显示其一线治疗小细胞肺癌也是有效的。本研究拟比较国产拓扑替康联合顺铂（TP）方案与足叶乙甙联合卡铂（CE）方案一线治疗小细胞肺癌的疗效、毒副反应及生存率。方法 细胞学或病理确诊的64例初治小细胞肺癌患者随机分为TP组与CE组，两组各32例患者。TP组：拓扑替康0．75mg／（m^2·d），静脉滴注30min，第1～5天，顺铂25mg／（m^2·d），静点并水化，第1～3天。CE组：卡铂300mg／m^2，静脉滴注，第1天，足叶乙甙100mg／d，静脉滴注，第1～5天。两种方案均为21天重复。完成2周期化疗的患者进行疗效、毒副反应评价，并分析生存情况。局限期患者化疗结束后接受胸部放疗或手术。结果 TP组总有效率为75．0％，中位生存期为10．5个月，1、2、3年生存率分别为40．6％、18．8％、9．4％；CE组总有效率为68．8％，中位生存期为9．6个月，1、2、3年生存率分别为34．4％、15．6％、9．4％。两组的总有效率、中位生存期及1、2、3年生存率差异均无显著性统计学意义（P〉0．05）。两组毒副反应均以骨髓抑制、恶心呕吐、脱发等为主，Ⅲ度和Ⅳ度毒副反应差异无显著性统计学意义（P〉0．05）。结论 拓扑替康联合顺铂方案与足叶乙甙联合卡铂方案相比，疗效与生存相似，毒副反应可耐受，是一线治疗小细胞肺癌的有效方案。     

伊立替康联合顺铂与依托泊苷联合顺铂方案一线治疗广泛期小细胞肺癌的多中心临床研究结果

背景与目的:依托泊苷联合顺铂(EP)方案是否是广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)的最佳治疗方案目前仍不确定,本研究的目的是比较伊立替康联合顺铂(IP)和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期.方法:在开放、两组随机、多中心、前瞻性临床研究中,符合入组条件的广泛期SCLC患者,随机接受IP或EP一线化疗,用药方案IP组:伊立替康65 mg/m2,第1、8天,顺铂30 mg/m2,第1、8天,21 d为1个周期,连续4个周期;EP组:VP-16为100 mg/m2,顺铂25 mg/m2,第1～3天,21 d为1个周期,连续4个周期.比较两组患者的疗效、生存期及不良反应.结果:2008年12月-2010年7月,共64例广泛期SCLC患者进入研究,其中IP组35例,EP组29例.IP和EP组的客观缓解率分别是66.7％和60.7％ (P=0.202);无进展生存期分别是5.7和7.1个月(P=0.719);总生存期分别是未达到和12个月(P=0.591).IP组最常见的不良反应是粒细胞减少、腹泻、消化道反应和血小板减少,发生率分别是88.2％、40％、29.4％和26.5％; EP组最常见的不良事件是粒细胞减少、消化道反应和贫血,发生率分别是80.8％、73.1％和38.5％.结论:IP和EP方案一线治疗广泛期SCLC的疗效和生存期相同,不良反应可耐受.     

紫杉醇联合卡铂或顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床对比分析

目的 比较紫杉醇联合卡铂(TC)方案与紫杉醇联合顺铂(TP)方案治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及毒副反应.方法 64例老年晚期NSCLC分为两组,其中TC组27例,TP组37例.TC组:紫杉醇85 mg/m2,d1.8,卡铂300 mg/m2,d2;TP组:紫杉醇85 mg/m2,d1.8,顺铂25 mg/m2,d2～4.结果 TC组与TP组的总有效率分别为37.0%和35.1%,差异无统计学意义(P>0.05);中位疾病进展时间分别为5.7个月和5.2个月,差异无统计学意义(P>0.05);毒副反应:TC组骨髓抑制较TP组明显,差异有统计学意义(P<0.05),而TP组胃肠道反应、肾功能损害及中枢神经系统毒性显著高于TC组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 TC方案和TP方案治疗老年晚期NSCLC的疗效相似,但TC方案的毒副反应较轻,该方案是治疗老年晚期NSCLC较理想的方案.     

长春瑞滨或紫杉醇联合顺铂治疗晚期乳腺癌的临床观察

目的观察长春瑞滨或紫杉醇联合顺铂治疗晚期乳腺癌的疗效和毒副反应。方法将200例晚期乳腺癌患者随机分为NP方案组和TP方案组2组,每组100例。NP方案组:长春瑞滨50 mg.d-1,d1,8;顺铂30 mg·m-2,d1～5。TP方案组:紫杉醇110～140 mg·m-2,d2;顺铂30 mg·m-2,d1～5。结果 NP方案组总有效率为61%,中位生存期为7.5个月;TP方案组总有效率为55%,中位生存期为7.2个月,比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论 NP与TP方案治疗晚期乳腺癌疗效相当。     

伊立替康联合顺铂治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

为了观察伊立替康联合顺铂治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的近期疗效及毒副反应,对28例患者采用伊立替康联合顺铂治疗的方法.伊立替康 60 mg/m2,静脉滴入,d1、d8、d15;顺铂 60 mg/m2 ,静脉滴入,d1.28 d 为1个周期,2个周期后评价疗效. 结果可评价疗效28例,其中CR 6例(21.4%),PR 12例(42.9%),NC 4例(14.3%),PD 6例(21.4%),总有效率为64.3%(18/28).主要毒副反应为腹泻、骨髓抑制、恶心和呕吐.初步结果提示,伊立替康联合顺铂治疗SCLC有明显的疗效,毒副反应可以耐受,可以作为SCLC临床治疗的有效方案之一.     

伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂治疗难治性小细胞肺癌的临床观察

目的:观察伊立替康联合顺铂(IP组)与紫杉醇联合顺铂(TP组)二线治疗难治性小细胞肺癌的近期疗效及不良反应.方法:共63例患者,均为一线EP方案化疗失败或治疗后3-6个月内复发的小细胞肺癌患者.IP组:伊立替康60mg/m2,第1,8天,顺铂25mg/m2,第1-3天,静脉滴注.TP组:紫杉醇90mg/m2,第1,8天,顺铂25mg/m2,第1-3天,静脉点滴,均为21天1个周期,每2周期评价一次.结果:IP组32例,有效率34.3%(11/32).TP组31例,有效率32.3%(9/31),两组近期疗效无显著性差异(P>0.05).两组中位疾病进展时间(mTTP)为3.0个月与3.2个月.中位生存期(MST)分别为8个月和8.5个月,无显著性差异(P>0.05).两组不良反应:Ⅲ/Ⅳ度粒细胞下降分别为28.1%和35.5%,Ⅲ/Ⅳ度血小板减少分别为9.3%和12.5%(P<0.05),延迟性腹泻IP组高于TP组,分别为23.1%和3.2%,有显著性差异(P﹤0.001).结论:伊立替康联合顺铂与紫杉醇联合顺铂二线治疗难治性小细胞肺癌均取得较好疗效,两方案不良反应均可以耐受.     

拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效观察

目的观察拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌近期疗效及毒性。方法拓扑替康1.2mg/(m2.d),d1~5,顺铂20 mg/(m2.d),d1~5,3周为1周期。结果有效率为51.35%,其中CR 2例,PR 17例;毒副反应主要为骨髓抑制,Ⅲ~Ⅳ度白细胞下降率为40.54%,Ⅲ~Ⅳ度消化道反应为8.11%。结论拓扑替康联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌有效率高,主要毒副反应是骨髓抑制,可以作为治疗晚期非小细胞肺癌常规方案推广。     

紫杉醇联合顺铂及长春瑞滨联合卡铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床对照研究

为了探讨紫杉醇联合顺铂及长春瑞滨联合卡铂方案对老年晚期非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)的疗效和毒副反应,选取初治晚期NSCLC65例,分别应用TP(紫杉醇 顺铂)、NE(长春瑞滨 卡铂)方案治疗。每例均完成2个周期化疗后评价疗效及毒副反应。结果两组患者近期有效率TP组为41·9%(13/31),NE组为41·2%(14/34),差异无统计学意义,P>0·05。中位生存期TP组8·1个月,NE组7·2个月,差异无统计学意义,P>0·05。两组毒副反应均以骨髓抑制、脱发及恶心呕吐为主,TP组恶心呕吐发生率为87·1%,NE组为73·5%,白细胞减少TP组为74·9%,NE组为85·3%。两组病例均无化疗相关死亡发生。初步研究结果提示,TP、NE联合方案是治疗老年晚期NSCLC有效且耐受性较好的方案。     

希罗达联合顺铂与紫杉醇联合顺铂方案治疗晚期胃癌的临床疗效比较

目的:观察希罗达联合顺铂与紫杉醇联合顺铂方案治疗晚期胃癌的近期临床疗效与毒副反应.方法:经临床病理及细胞学证实的58例晚期胃癌患者随机分组,其中29例采用希罗达联合顺铂方案,另外29例采用紫杉醇联合顺铂方案,观察两组化疗方案的近期临床疗效和不良反应.结果:希罗达+DDP和紫杉醇+DDP化疗方案的临床有效率(CR+PR)分别是41.4%、44.8%,差异无统计学意义(P＞0.05).主要不良反应有骨髓抑制、恶心呕吐、手足综合症、周围神经炎及脱发等,手足综合症、脱发两组之间有差异,其余无差异.结论:两组化疗方案治疗晚期胃癌近期临床疗效较好,毒副反应较轻,患者均可耐受.     

培美曲塞与多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌的临床比较观察

目的 比较观察培美曲塞与多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副反应.方法 76例晚期肺腺癌患者中,应用培美曲塞联合顺铂治疗45例(培美曲塞组),多西他赛联合顺铂治疗31例(多西他赛组),比较2组疗效和毒副反应.结果 76例患者均可评价疗效和毒副反应,培美曲塞组和多西他赛组有效率分别为46.7％、41.9％,疾病控制率分别为75.6％、71.0％,差异均无统计学意义(P均＞0.05);培美曲塞组和多西他赛组中位无进展生存期分别为6.4、5.3个月.中位总生存期分别为12.0、10.3个月,差异均无统计学意义(P均＞0.05);培美曲塞组白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐的发生率均低于多西他赛组,差异均有统计学意义(P均＞0.05).结论 培美曲塞与多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌患者的疗效相似,但培美曲塞的毒副反应更重.     

恩度联合吉西他滨和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的可行性研究

背景与目的 观察抗血管生成药物--恩度联合吉西他滨+顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应.方法 回顾性分析2006年1月-2008年4月我科收治的8s例晚期非小细胞肺癌患者的临床资料,其中吉西他滨+顺铂(GP)方案治疗55例,恩度+吉西他滨+顺铂(GPE)方案治疗30例.以完全缓解、部分缓解、稳定和病情进展为近期疗效评价指标;远期疗效评价指标包括无进展生存时间、中位生存期和1年生存率.评价血液学毒性、消化道反应、心脏毒性等毒副反应.结果 GP方案组与GPE方案组的总有效率分别为30.996和53.3%,差异有统计学意义(P<0.05);无进展生存时间分别为5.8月和6.9月,中位生存期和1年生存率相似,差异无统计学意义(P>0.05).两组患者的Ⅲ-Ⅳ度中性粒细胞减少和血小板减少发生率、恶心呕吐发生率,差异无统计学意义(P>0.05),但心率失常发生率GP方案组(4.0%)较GPE方案组(9.5%)低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 GP方案加用恩度可以提高治疗晚期NSCLC的有效率,延长无疾病进展时间,其毒性可以耐受,但远期疗效有待于进一步观察.     

长春瑞滨联合顺铂解救治疗42例蒽环类耐药晚期乳腺癌

[目的]评价长春瑞滨(NVB)联合顺铂(DDP)的NP方案治疗蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的疗效和不良反应.[方法]2007年10月至2011年10月采用NP方案治疗蒽环类耐药的晚期乳腺癌42例.长春瑞滨25mg/m2加入生理盐水20ml,静脉推注,d15,顺铂25mg/m2静脉滴注,d1-3,21d为1个周期.[结果] 42例乳腺癌共完成171个化疗周期.完全缓解(CR)2例(4.8％),部分缓解(PR)19例(45.2％),稳定(SD) 14例(33.3％),进展(PD)7例(16.7％).有效率(CR+PR)为50.0％,肿瘤控制率(CR+PR+SD)为83.3％.有内脏转移患者的疗效低于无内脏转移者(39.3％vs 71.4％,P=0.05).主要不良反应为骨髓抑制及胃肠道反应.[结论]长春瑞滨联合顺铂治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌疗效较好,毒副反应可以耐受.     

NP方案时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤40例分析

[目的]观察国产长春瑞滨(NVB)联合顺铂(PDD)时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效和毒副反应。[方法]中心静脉置管,NVB10mg加入生理盐水40ml缓慢静脉推注,d1,NVB10mg,22∶00～10∶00持续12h输注,d1～5;PDD20mg,10∶00～22∶00,持续12h输注,d1～5,21d为1个周期,2个周期后评价疗效。[结果]全组40例,CR2例,PR16例,总有效率45.0%;主要毒副反应为骨髓抑制和消化道反应,Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降为30.0%,Ⅲ～Ⅳ度消化道反应为25.0%。[结论]NP方案时辰化疗治疗晚期恶性肿瘤近期疗效好,不良反应轻,耐受性好,值得临床进一步研究。     

Docetaxel plus Cisplatin

? Docetaxel and cisplatin are well established antineoplastic agents with activity against NSCLC. The combination exhibited additive cytotoxic activity against human NSCLC cell lines in vitro. ? In a large phase III trial in chemotherapy-naive patients with advanced NSCLC, survival with docetaxel plus cisplatin was statistically noninferior to that with the control regimen of vinorelbine plus cisplatin. Overall response rate with docetaxelplus cisplatin was significantly higher than with the control. ? Median survival times, tumor response rates, and median time to progression for patients receiving docetaxel plus cisplatin were similar to those for patients receiving paclitaxel plus cisplatin in another large phase III trial. ? Neutropenia was the most common grade 3/4 adverse event in docetaxel/cisplatin recipients (≥69% of patients in the two large phase III trials); these proportions were not significantly different from those for patients receiving controls. Grade 3/4 vomiting, nausea, or anemia were significantly less common than with vinorelbine plus cisplatin, whereas hypersensitivity reactions were significantly more common than with paclitaxel plus cisplatin.

国产吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察国产吉西他滨（泽菲）联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与毒副反应。方法共36例接受下述联合方案化疗至少2周期。泽菲1000～1250mg／m^2，d1,8；顺铂25～30mg／m^2，d1-3，21d为1周期。每化疗2周期后评价疗效。每周期化疗结束后均填写药物毒性观察表。结果总有效率为38．9％，初治患者有效率为50．0％，复治患者有效率为25．0％，初治与复治患者疗效差异有统计学意义。骨髓抑制为GP方案主要的毒副反应，以血小板减少为主，有69．4％患者出现血小板减少（Ⅲ度以上占28．9％）。结论国产吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效佳、毒副反应小。血小板减少为限制吉西他滨按时继续用药的主要原因。     

GP与NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药的转移性乳腺癌的疗效观察

目的比较GP（吉西他滨/顺铂）和NP（长春瑞滨/顺铂）方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药转移性乳腺癌（MBC）的疗效及不良反应。方法采用GP和NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药MBC58例,比较患者的总有效率（ORR）、总生存时间（OS）、肿瘤进展时间（TTP）及1年生存率。结果GP组ORR为33.3%（10/30）,CR6.7%（2/30）,PR26.7%（8/30）;NP组ORR为32.1%（9/28）,CR7.1%（2/28）,PR25.0%（7/28）。两组ORR差异无统计学意义（P=0.923）。GP组中位OS为19.9（95%CI11.8～28.0）个月,中位TTP为9.2（95%CI7.0～11.4）个月,1年生存率为69.0%;NP组中位OS为19.1（95%CI14.4～23.8）个月,中位TTP为（95%CI2.5～6.7）4.6个月,1年生存率为67.9%,两组中位OS（P=0.888）和1年生存率（P=0.924）差异无统计学意义,GP方案中位TTP优于NP方案（P=0.024）。两组均无化疗相关死亡病例,主要不良反应为骨髓抑制及胃肠道反应。结论NP与GP方案对蒽环类及紫杉类均耐药MBC均有较好的近期疗效,不良反应均可耐受,同为有效解救方案。     

MVP和VP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析

[目的]比较长春地辛、顺铂、丝裂霉素合用与长春地辛加顺铂方案对晚期非小细胞肺癌的疗效和毒性。[方法]晚期非小细胞肺癌59例 ,用MVP方案治疗31例 ,用VP方案治疗28例。统计有效率、毒性 ,并以此来判断两组方案的优越性。[结果]有效率MVP组为38.7% ,VP组为35.7 % ,两组比较有效率相近(P<0.05)。毒性反应主要为骨髓抑制 ,且以白细胞和血小板下降明显。MVP组较VP组更为严重(P>0.05)。其次为胃肠道毒性和脱发 ,两组相仿 ,均为1～2级。[结论]MVP方案和VP方案是治疗晚期非小细胞肺癌的有效方案 ,但MVP组的骨髓抑制较VP组更为严重。治疗晚期非小细胞肺癌以VP方案更为理想。     

三维适形放疗同步紫杉醇顺铂方案治疗术后胃癌33例分析

[目的]评价适形放疗同步紫杉醇、顺铂方案治疗D2术后胃癌的临床疗效和毒副反应。[方法]采用三维适形放疗（3D-CRT）技术DT60Gy和紫杉醇135mg/m^2,d1、d29,DDP20mg/m^2,d1～3、d29～31同步化疗。[结果]2年生存率、2年无复发生存率分别为88.4%、68.7%。治疗相关毒性反应总体较轻,患者耐受好,1例患者出现治疗相关死亡。30.3%（10/33）患者治疗失败。[结论]胃癌D2术后的同步放化疗方案效果较好。适形放疗技术的应用可减轻放疗相关毒性反应,尤其是血液学和胃肠道反应。