后GMP时代，制药企业的八道坎

在制药行业内,有一个约定俗成的时代划分,那就是以2004年7月1日为界,前一阶段称之为前GMP时代,后一阶段则称之为“后GMP时代”。     

看病贵不是制药行业的错

“看病贵．药价高；小病干熬．大病等死”，这已经成为当今人民群众议论最多、意见最多的话题之一．有人因此“顺理成章”地将制药企业视为矛盾的根源，因此非定制药行业为“暴利”行业。然而据笔者调查了解，这个结论有失偏颇，至少不准确。[编者按]     

2004年制药／生物技术兼并和收购要览

在2003年制药／生物技术业兼并和收购活动取得实质性增长后，2004年的合并似又起步，但又可能是其生产率日渐低下的反跳反应，和公司争取生存途中的第一个避风港。然而，有力的证据提示增加的兼并收购(M＆A)活动实际上可能使情况更糟，因它有效地掩饰了短期的事态真相而引起越来越多的关注。     

俄国ARPM起草制药行业发展战略

俄罗斯制药商协会(ARPM)为制药行业的发展起草了一份发展战略。此项建议已提交给政府、各部、独联体(CIS)执行委员会和俄国工贸商会。这项建议重点在三个主要方面，即1)与欧盟的药品立法和惯例相协调；2)国内制药业发展的经济刺激；     

《中国制药企业大全》

2004年制药行业面临的挑战包括副作用监察强化，美国SEC监管从严。有的制药企业，如默克制药公司、阿斯利康制药公司等由于COX-2产品副作用对于市值和销售、利润均有不同程度的影响。辉瑞制药公司作为世界上最大的制药企业，2004年仍然是表现比较好的企业，公司总收入达到525亿美元，增长17％，     

日本制药行业状况

日本制药工业协会汇总了会员企业的概况，当然，这一汇总为不完全统计，为供国内参考，同时为了一目了然，本文以表格数字形式介绍如下。     

2004年福布斯2000中的制药企业

最近福布斯杂志公布了世界上业绩最好的2000家企业，制药企业也有很多排列其中，由于福布斯采用的是综合评估方式，和单纯的用销售或利润、市值等的评估方式不同，可能有多一点的参考价值，故摘录如下供参考，笔者发现对于赛诺菲一安万特制药公司的数据可能有误。     

安永会计事务所评论中印制药行业报告的评论

最近，安永会计事务所发表了该公司通过调查很多制药企业，包括一些外商投资企业，从而比较全面地比较了中国和印度的制药企业，有一定的参考价值。     

逆风飞扬——2009年制药行业遐想

山东人冉行，朋友都好祝福“一路顺风”。然而有一次一位朋友却在送行时说：“你们一行这一次乘飞机去考察，飞机逆风才能飞得高，飞得稳，不能顺风，祝你们一路逆风，一路平安。”这有点卖弄知识的意味，但飞机也确实是逆风才能飞扬。2008年全球经济危机，天天都有噩耗传来：先是雷曼兄弟银行倒闭，后是麦道夫金融骗局。原来华尔街那些余融资本家们一个个都是大骗子，那些博士生、     

奥美拉唑引领葡萄牙仿制药市场

葡萄牙仿制药市场继续稳步增长,较之2004年无论在销售量或销售额上都几乎翻了一番。2005年1至4月销售量增长94％,达到610万盒;销售额为1．228亿欧元,比上年同期增长93％,占全国药品市场总额的11．68％,远超上年同期的6．5％。     

制药行业基于风险管理的变更控制

随着中国GMP2010版的实施,风险管理已广泛运用于制药行业,而变更控制作为制药质量体系要素之一,如何将质量风险管理有效运用到变更控制中,是众多企业面临的主要问题。本文根据质量风险管理的理念和工具,将变更控制的评估分为初步的风险评估和详细的风险评估,同时介绍了基于风险管理的变更控制方法以及如何将质量风险管理集成到现有的变更控制系统,使变更控制评估更加充分、有效,从而确保变更带来的风险得到有效的控制,保证产品质量和患者安全。     

我国制药行业收益水平的横向比较研究

目的:透彻地认识我国制药行业的收益水平和赢利能力。方法:基于2001～2006年中国统计年鉴中的数据,将我国制药行业的收益水平与社会平均资产收益水平、其他行业收益水平以及与国际制药行业的收益水平进行横向对比。结果:2000～2005年6年间我国制药行业的收益水平低于社会平均资产收益水平,即我国制药行业赢利能力低于社会资产的平均赢利能力;2000～2004年我国制药行业的收益水平在39个行业中排名前10,而2005年我国制药行业的收益水平和赢利能力在39个行业中的排名大幅下滑,同时企业亏损面大幅扩大。结论:我国制药企业的发展前景和面临的产业环境很不乐观。     

2014年第4季度制药行业重大交易

重点报道2014年第4季度最值得关注的高额交易,以及交易数量最多的公司。跟进报道该季度往期交易的里程碑付款情况、期权交易和重大交易的提前终止,并对下一季度制药行业的授权交易进行前景展望。     

制药行业应为全面建设小康社会而努力

党的十六大提出 2 1世纪头 2 0年全面建设小康社会的奋斗目标 :经济更加发展 ,民主更加健全 ,科技更加进步 ,文化更加繁荣 ,社会更加和谐 ,人民生活更加殷实。这是实现现代化建设第三步战略目标必经的承上启下的发展阶段 ,也是完善社会主义市场经济体制和扩大对外开放的关键阶段。制药行业是为人民健康服务的 ,特别对实现“全民族健康素质明显提高 ,形成比较完善的卫生体系”有重要责任。新中国成立以来 ,在党和国家的关怀下 ,制药工业得到了长足发展 ,中西医药为提高全民族健康素质作出了积极贡献。人均期望寿命、婴儿死亡率是世界衡量卫生…     

CPhI与P—MEC比翼齐飞 共同繁荣中国制药行业

由中国医药保健品进出口商会和欧洲博闻展览咨询有限公司（CMP Information）主办，上海博华国际展览有限公司协办的“第七届世界制药原料中国展（CPhI＆ICSE China 2007）”暨“2007世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2007）”，将于2007年6月19日至21日在上海新国际博览中心隆重举行。     

国内制药行业ISO14001通过认证情况

IS09000——质量管理和质量保证的国际系列标准(制药工业主要执行GMP认证)；IS014000——环境管理系列国际标准：OHSAS18000——职业健康与安全生产管理体系标准是企业组织进军国际市场的三大法宝。我国自2001年12月11日加入WTO后。两年     

生化制药行业的先导者--唐永业高级工程师

唐永业高级工程师生于1935年7月,祖籍山东省蓬莱市.1964年毕业于北京大学生物系生物化学专业,被分配到原化工部北京医药工业研究院,从事药物的开发研究工作.1969年随北京医药工业研究院搬迁到湖南邵阳市(更名为湖南医药工业研究所),在该所从事新药药理研究工作.1977年8月他被调到商业部食品局生化制药处,从事生化制药归口管理工作.     

2004年美国制药工业述评（二）

Genentech的Avastin和BMS的ImClone的Erbitux是2个有巨大销售潜力的抗癌药。Avastin已到达重磅炸弹药销售额，自2004年2月批准它作为一线药治疗转移结肠直肠癌后，当年销售为5．545亿美元；它作为一个单克隆抗体，是第一个批准通过阻止新血管形成起治疗作用的药物。同在2004年批准治疗结肠直肠癌药Erbitux，当年销售为8800万美元，