复方磺胺甲噁唑分散片处方工艺优选

目的优选胺甲噁唑分散片的处方工艺。方法采用正交设计试验优选处方工艺，制备复方磺胺甲噁唑分散片，以溶出度为考察指标测定其溶出度并与普通片进行比较。结果按优选处方工艺的复方磺胺甲噁唑分散片各项指标合格，溶出度较普通片快。结论优选的复方胺甲噁唑分散片处方工艺合理可行。     

复方磺胺甲噁唑片的溶出度考察

为考察不同厂家生产的复方磺胺甲噁唑片的溶出度,参照美国药典(ⅩⅩⅡ)用浆法和双波长分光光度法对5种不同厂家、批次的复方磺胺甲噁唑片溶出度进行考察,结果表明有非常显著差异(P<0.01)。结论:应将溶出度作为复方磺胺甲噁唑片的质控指标。     

复方磺胺甲噁唑片的工艺研究

目的进行复方磺胺甲噁唑片工艺处方研究,成品质量需达到USP标准要求。方法经过处方筛选,优选出应用聚山梨酯80和内外加崩解剂CMS-Na的方式可生产出片剂硬度适当,崩解时限及溶出度均优宜的成品。结果优化的处方生产过程正常,产品溶出度优异,经稳定性考查质量可靠。结论优选的处方工艺稳定可行。能生产出符合USP质量标准的优异产品。     

复方岩白菜素分散片的制备及其溶出度研究

目的：考察处方中各组分对复方岩白菜素分散片制剂的溶出的影响因素。方法：以分散均匀性和溶出度为指标进行处方筛选，对优选的处方进行溶出度试验，并与普通片进行比较。结果：按优化处方制备的复方岩白菜素分散片可在1min内完全崩解，其体外溶出度明显优于普通片。结论：将岩白菜素制备成分散片可提高其溶出度。     

复方磺胺甲噁唑片溶出度考察

目的:建立准确、快速的溶出度测定方法,有效地控制复方磺胺甲噁唑片的溶出度。方法:紫外双波长分光光度法。结果:线性范围为磺胺甲噁唑2.548～12.74μg/ml(r=0.9998)、甲氧苄啶1.201～6.005μg/ml(r=0.9997);平均回收率(x±RSD)％分别为:磺胺甲噁唑(100.2±0.33)、甲氧苄啶(100.3±1.12)。结论:本方法能有效地控制复方磺胺甲噁唑片的质量。     

替米沙坦分散片的制备及质量控制

目的：制备替米沙坦分散片，建立替米沙坦分散片的溶出度测定法。方法：采用正交试验，以崩解时间为指标，以羧甲淀粉钠与微晶纤维素的用量、葡甲胺的用量为3个因素，分别设计3个水平优化分散片的处方，采用桨法对自制的分散片与进口普通片进行了溶出度测定，比较研究二者的溶出度Weibull分布参数。结果：替米沙坦分散片工艺简单，在1min内全部崩解，溶出速率明显优于进口普通片，符合分散片的各项质量指标。结论：用优化处方制备的替米沙坦分散片体外溶出特性明显优于普通片。     

正交试验优选复方磺胺嘧啶分散片的处方及制备工艺

摘 要 目的:制备复方磺胺嘧啶分散片并考察处方、工艺的稳定性。方法: 以溶出度为指标,采用正交设计法优选最佳处方,通过初步稳定性试验考察该制剂的质量。结果:以最佳处方制得分散片在60 s内完全崩解,分散均匀度测定能通过2号筛网,体外溶出度优于胶囊剂,初步稳定性显示制剂质量稳定。结论:自制复方磺胺嘧啶分散片处方合理,制备工艺稳定,为大生产提供了依据。     

复方磺胺甲恶唑片剂生产工艺的研究

复方磺胺甲噁唑片临床用于呼吸道、泌尿道、肠道等感染。应用广泛，历史悠久。随着药品质量标准的不断提高，对其生产工艺要求也相应提高，传统工艺方法崩解时间长、溶出度低影响产品质量。本文在传统工艺方法的基础上设计了两种工艺进行了实验研究。获得了满意的效果。且Ⅱ法工艺在产品质量上明显提高，生产成本降低，具有可推广性。1仪器与试药远红外干燥箱(WMIK-80型，上海医用仪表厂)磺胺甲基异噁唑(SNZ)、甲氧苄胺嘧啶(TMP)(山东新华制药厂)淀粉、低聚羟丙基纤维素(药用规格)。2实验方法2.1Ⅰ法工艺复方磺胺甲噁唑片5000片，SMZ2…     

甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度。方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度。结果:优选的最佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%。所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片。     

杨梅素分散片的制备及性能考查

目的：优化杨梅素分散片的处方，并对其相关性能进行考察。方法：首先以片剂外观和崩解时间为指标，初步筛选片剂基本处方，然后采用L9（3^4）正交试验设计法，以分散片的外观、体外溶出度及混悬性为指标，以综合评分法对处方进行优化，并采用紫外分光光度法分别对杨梅素分散片和普通片在不同时间内的溶出度进行了比较。结果：优化后的处方制得的分散片外观光洁。溶出度测定显示杨梅素分散片在15min和45min的溶出度分别达82．36％和93．14％，而杨梅素普通片在15min的累积溶出度仅为67．68％。结论：本制备工艺简单可行；杨梅素分散片与普通片相比，分散片起始溶出快，可较快地发挥药效作用。     

国产复方新诺明片的溶出度考察

国产复方新诺明片的溶出度考察俞如英，牛秀华，张红（中国药品生物制品检定所１０００５０）复方新诺明片（复方磺胺甲唑片）属国家基本药物。本文参照美国药典（ＵＳＰ２３版），采用溶出度测定方法，对国内２５家生产单位的该药品中的磺胺甲唑（ＳＭＺ）和甲氧苄氨嘧啶...     

盐酸司他斯汀分散片的处方工艺研究

目的采用L9(34)正交设计研究盐酸司他斯汀分散片的处方工艺,优选最佳处方工艺。方法采用湿法制粒压片优选工艺条件,以微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基淀粉钠用量为考察因素,以分散片的分散时间和10 min溶出度为考察指标,优选最佳处方组成。结果优选出的最佳处方为微晶纤维素用量40%、聚乙烯吡咯烷酮2%、羧甲基淀粉钠10%,所制备的片剂与普通片比较,溶出速度更快。结论通过研究筛选出了合适的盐酸司他斯汀分散片处方工艺。     

痛风宁分散片的制备及溶出度测定

目的:制备痛风宁分散片,并考察其体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,考察崩解剂的种类及用量、润滑剂的用量及加入方式;通过吸湿性试验测定临界相对湿度;以别嘌醇及苯溴马隆为指标比较痛风宁分散片与通益风宁片的溶出度。结果:优选的崩解剂为8.8%CMS-Na,41.6%MCC,润滑剂为1.6%微粉硅胶。临界相对湿度为73.5%。痛风宁分散片较普通片溶出快。结论:痛风宁分散片处方处方合理,工艺可行。     

维生素C阴道分散片的制备及溶出度测定

目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。     

芪天分散片的成型工艺研究

目的 优选芪天分散片的成型工艺条件.方法 采用单因素及正交设计试验,以多个指标优化芪天分散片的成型工艺处方.结果 以63%微晶纤维素为填充剂、10%羧甲基淀粉钠与交联聚乙烯吡咯烷酮联用为崩解剂、2%羟丙基纤维素为溶胀性辅料、5%聚乙烯吡咯烷酮的50%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片在1min内完全崩解,5min内溶出度可达85%以上.结论 优选的处方辅料种类及比例适宜、崩解迅速、其体外溶出度明显优于普通片.     

甲氧沙林分散片的研制及其体外性质考察

目的：研制甲氧沙林分散片。方法：运用微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP等辅料制备分散片，并进行崩解时限、分散均匀性及溶出度考察，并与市售普通片进行比较。结果：甲氧沙林分散片的崩解时限、分散均匀性均符合中国药典2005年版规定。分散片的体外溶出速率较普通片快，Td，T50分别为3．2min，2．9min，而普通片分别为17．5min，15．7min。结论：筛选的处方合理，体外溶出度优于普通片。     

齐墩果酸分散片的制备研究

目的制备齐墩果酸分散片,并与普通片进行体外溶出度比较。方法制备齐墩果酸固体分散体,以分散均匀性为指标,采用单因素考察及正交试验设计对齐墩果酸分散片处方工艺进行优化。结果优化的处方工艺为微晶纤维素与乳糖比例为4：1,交联聚维酮8%,硬度4 kg.mm-2,溶出度明显快于普通片。结论齐墩果酸分散片制备工艺简单,分散均匀性符合要求,溶出速率快。     

正交设计优化依巴斯汀分散片处方

目的优化依巴斯汀分散片处方,研究其制备工艺。方法以片剂的分散均匀性、溶出度和在水中的口感等为指标,采用正交设计综合平衡法优化依巴斯汀分散片处方。结果优化所得处方含有稀释剂预胶化淀粉75mg、乳糖75mg,崩解剂交联羧甲纤维素钠14mg,助溶剂柠檬酸3mg,矫味剂甜菊素2mg。以此处方制备的分散片分散均匀性≤3min,30min的溶出度大于80%,片剂加水分散后口感良好。结论优化所得处方合理稳定,分散片30min时溶出明显优于普通片。     

黄杨宁分散片工艺研究

目的：研制黄杨宁分散片。方法：通过试验筛选合适的崩解剂等辅料，确定处方及制备工艺，并进行工艺考察。结果：确定了以羟丙纤维素，交联聚乙烯吡咯烷酮做崩解剂的处方，辅料对含量测定无影响，工艺考察本法研制的黄杨宁分散片各项指标合格，溶出度测定表明本品溶出速度较普通黄杨宁片快。结论：本法研制的黄杨宁分散片处方合理，工艺可行，并体现了分散片的特点。     

氢氯噻嗪分散片的制备及质量控制

目的:研究处方中各组分对氢氯噻嗪分散片的影响及其制备工艺。方法:以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对氢氯噻嗪分散片处方进行筛选并考察了溶出度及稳定性。结果:按优化处方制备的氢氯噻嗪分散片,可在1 min内完全崩解,稳定性好。结论:氢氯噻嗪分散片其体外溶出度明显优于普通片。