应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

用Excel2007制作Westgard多规则室内质控分析系统

目的使用Excel2007绘制Westgard多规则室内质量控制图对临床质控进行即时判读的方法,用于基层医院实验室室内质控数据的自动化管理。方法利用Excel2007强大的数据处理及逻辑运算功能,制作多规则室内质控图,对室内质控数据进行处理。鲒果Excel2007应用于实验室室内质量控制,直观、简洁,明了,也便于对质控擞据作全面的分析,大大方便了实验室室内质控数据的管理。结论应用Excel2007来处理实验室质量控制中复杂烦琐的数据统计和质控图的绘制工作,可以减轻实验室人员的工作量,提高质量管理。     

1种ELISA室内质控数据统计分析方法实践

<血站实验室质量管理规范>第13.4条款中要求,血站实验室应建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检测结果达到预期的质量标准,包括质控检测数据的适当分析方法.我站实验室通过建立"假设"RCV临时质控图法确定质控图框架,使用Levey-Jennings/Westgard控制图规则对质控数据进行实时控制,再根据医学统计学中的单样本t检验方法对室内质控数据进行周期性统计分析评价.具体方法报告如下.     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

临床检验室内质量控制 规则设计新工具—Westgard西格玛规则

临床检验室内质量控制正确的质控方法对提高报告患者结果的质量水平是十分重要的。为了继续寻求更快捷简单的工具来帮助实验室选择适合于他们自己应用的正确的室内质控规则,Westgard最近推出了一种更新的室内质量控制规则设计工具。它比之前的工具更快捷且易使用,称之为“Westgard西格玛规则”。通过使用Westgard西格玛规则,实验室很容易得到正确的质控方法。该文介绍了经典的Westgard多规则、西格玛度量图的特点和用法,并重点说明了Westgard西格玛规则的运用方法和实践。该工具是经典Westgard多规则与西格玛度量图的结合,只要实验室确定他们试验和方法的西格玛(σ)水平,就能通过它直观的获得正确的质控规则和质控测定值个数。     

临床实验室定量测定室内质控界限设定的讨论

目的：讨论临床实验室定量测定室内统计质量控制程序中质控图控制界限的设定问题。方法使用SPSS14．0统计软件对血清清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、肌酐（Cr）3个项目每月质控数据作正态性检验并与累积数作比较。结果30组数据中有18个正态性检验不符合,30组均数 t 检验有20组差异具有统计学意义（P ＜0．05）,因此短期内计算出的均数和标准差不能直接应用为质控图的控制限。结论临床实验室定量检测室内质量控制图控制限的设定应当按照 CLSI 的 C24-A3文件指导,使用稳定时期大量质控数据得到的标准差估计值或6个月累积值作为新批号的标准差,并定期评估。     

回顾性室内质控数据在采供血机构实验室检验过程控制中的作用

目的采用统计过程控制方法和工具,对实验室内质控数据进行回顾性分析,了解检验过程的性能,寻找过程改进的机会。方法确定过程分析的三个主要步骤:收集数据认识过程,整理数据分析过程,利用结果改进过程。将质控数据图形化,利用直方图判断数据的分布,利用控制图观察过程的趋势。过程分析参数x-、CV、过程能力指数(Cpk)、极差(Range)、控制上限(UCL)、控制下限(LCL))、规格下限(LSL)为数据分析结果提供了量化指标。将图形和参数相结合,综合判断检验过程的过程能力。结果直方图可以直观地显示质控数据组分布是否正常或呈对称的单峰分布,否则应增加数据收集量。过程分析控制图波动的幅度和趋势代表试验过程变异程度和与中心线的偏离,即精密度和准确度。x-的范围应具有对变异的敏感度。Cpk通常应>1.33。在ELISA试验中,弱阳性质控品的LSL应为1.00,且LCL应>LSL。通过对上述图表和参数的综合分析,血液检验过程的性能全面、科学地展现出来,凸显了过程的缺陷,明确了改进的机会。结论实验室室内质控数据的回顾性分析是试验过程改进的源泉。实验室工作人员应重视利用多种统计方法和工具对数据进行收集、整理、分析,提高实验室质量控制的效率。     

用OPSpecs图评价现行室内质控规则

健全的室内质量控制 (ＱＣ)系统是实验室质量工作的基础 ,是保证实验室检验结果避免发生明显误差的重要措施。大多数临床实验室对室内质控相当重视 ,使用了质控品、质控图 ,对失控的情况采取一定对策 ,坚持在无失控的情况下才发出检验报告。但是对现行的控制规则是否合适 ,有没有达到真正控制的目的 ,或者说对采用的质控方法本身的控制质量以及如何评价和选择合适的控制规则并不十分了解。上世纪 90年代初 ,Ｗｅｓｔｇａｒｄ提出了评价质控规则的ＯＰＳｐｅｃｓ图 (Ｃｈａｒｔｓｏｆｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌｐｒｏｃｅｓｓｓｐｅｃｉｆｉｃａ…     

LIS系统在检验科室内质控中的应用

实验室信息管理系统（Laboratory information system，LIS）是柃验医学与信息化结合的产物，LIS的发展已从过去的单机版发展到当前功能较为强大的网络版。自从有了LIS系统大大的方便了检验人员的工作，同时也给处理室内质量控制工作带来了相当大的便利，同时也基本解决了室内质控室内质控数据和质控图的打印问题。     

LIS系统在检验科室内质控中的应用

实验室信息管理系统（Laboratory information system，LIS）是柃验医学与信息化结合的产物，LIS的发展已从过去的单机版发展到当前功能较为强大的网络版。自从有了LIS系统大大的方便了检验人员的工作，同时也给处理室内质量控制工作带来了相当大的便利，同时也基本解决了室内质控室内质控数据和质控图的打印问题。     

Excel在检验科工作中的应用

现代信息技术的不断发展和完善，在社会应用领域中发挥的作用越来越大。现代实验室信息系统（LIS）的建立，使Excel在临床检验科工作中的地位也越来越重要，应用也越来越广泛。本实验室自2002年来由于全自动生化分析仪的应用和许多检验新项目的开展，科室的管理及检验结果的质量控制评价显的十分重要，尤其是质控工作。以往手工绘制质控图已远远不能满足工作的需要，因此从2003年以来本科室就开始将微软公司的Office软件应用到科室的管理中来，现报道如下。     

医检学生室内质量控制能力的培养方案设计与实践

临床生化检验是检验医学的重要组成部分,已经高度自动化、智能化,所以做好质量控制至关重要,质控图和数理统计一直是其质量控制(QC)的重要手段。笔者利用学生群体性的特点,将单一实验模拟视作临床的重复性检测,从而获得累积数据,完成室内质量控制和室间质评的相关分析和统计,以此培养医检学生的质控意识和质控知识的综合应用和操作能力,取得了良好的教学效果。     

实验室管理与质量控制

临床实验室试剂水的规范管理;设置检验科危急值和报告制度的重要性;寄生虫检查室间质控结果分析;临床检验室间质量评价数据中离群值的研究;高原地区怎样控制血液学检验前的质量;SATGO全自动血凝仪质控测定方法的改进;粪便标本的常规检验及质量控制;     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计＂质量控制调查表＂、＂统一订购室内质控品＂清单、室内质控（IQC）数据回收的相关信息和室间质量评价（EQA）统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制（IQC和EQA）与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级（三级）医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题（统一校准、统一质控品和质控管理等）及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制（IQC和EQA）及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

县级以上医院实验室质量控制与检验结果相互认可的研究

目的探讨县级以上医院实验室临床常规检验项目质量控制与检验结果相互认可的可行性。方法通过统计"质量控制调查表"、"统一订购室内质控品"清单、室内质控(IQC)数据回收的相关信息和室间质量评价(EQA)统计结果,对200多家县级以上医院实验室2005至2007年在临床常规化学、临床血液、HBV标志物、临床出凝血、尿液干化学等五个专业科目的质量控制(IQC和EQA)与检验结果相互认可进行研究。结果研究认为,从相互关系看,质量控制与结果互认存在因果相互关系,即质量控制做得越好,结果的准确性和可比性就越好;从可行性看,现阶段开展同级(三级)医院间的互认是可行的,但不宜在全省县级医院间广泛开展互认,理由是一些县级医院实验室IQC不规范甚至错误、EQA有10-30%的不合格率;从互认程度上看,临床常规化学可以先行开展,临床血液和HBV标志物可有条件开展,临床出凝血、尿液干化学因质量控制、量值溯源缺陷等原因暂不能互认;同时对质量控制与检验结果相互认可的有关问题(统一校准、统一质控品和质控管理等)及其对策进行了分析讨论。结论从专业技术角度,得出临床实验室质量控制(IQC和EQA)及其管理在检验结果相互认可的实施中具有十分重要的技术保证作用等结论。     

“田”字形质控图的制作及应用

目前,医学检验质量控制已进入第三代水平,单纯的室内质控物质控已不能满足这一代质控标准的要求.我们根据临床经验设计了一种新型质控图,该图将定值血清和临床标本均值的允许误差建立在同一座标系内,对临床标本联合控制,收到了良好效果,现报告如下.1 质控图的制作如附图所示,此质控图与Tonks 质控图图形基本相似,但纵轴上T 为定值质控血清靶值,T     

浅谈艾滋病初筛实验室室内质量控制的建立

室内质量控制（IQC）是由实验室人员采用一系列方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制实验室常规工作的精确性，提高实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性的管理方法，是保证实验室工作质量的重要措施。目前艾滋病（HIV）初筛实验室多采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行HIV抗体检测。ELISA试剂盒灵敏度高，特异性强，但影响因素也较多，各种影响因素均可导致结果的不准确，因此实验室的室内质量控制就显得尤其重要。只有摸索出适合本实验室的质量控制方法，才能确保实验数据的准确性和可靠性。我们采用“即刻法”与Levey-Jennings常规质控图（简称L-J质控图）相结合的方法对试验进行室内质量控制，取得较好效果，现介绍如下。     

平均值-标准差质控图在临床检验定量项目室内质控中的应用

目的评估平均值-标准差质控图在临床检验室内质控中的应用价值。方法利用SPSS统计软件包质控程序中的平均值-标准差质控图分析三酰甘油（TG）的模拟质控数据，生成平均值和标准差质控图。结果平均值-标准差质控图正确显示了违反质控规则的质控点，并对此做出了详细的报告。结论平均值-标准差质控图适合于分析临床检验定量项目的质控数据。     

应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析

目的 应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对黑龙江省室内质量控制数据进行实验室室间比对分析。方法 使用室内质量控制数据监测平台的用户端软件系统采集黑龙江省某一家实验室的室内质量控制数据,并对其进行纵向总结分析。使用监测平台的后台分析系统对全省的数据进行比对分析,并对该实验室室内质量控制结果进行横向分析。结果 根据该实验室的检测性能使用用户端软件系统中的Westgard西格玛规则和操作过程规范图方法为所有项目设计了室内质量控制方案,进行了相应的设置,绘制了每月的质控图,并对连续多月的结果进行了统计分析,血糖项目批号M302023(生理)2014年6月～12月的平均值范围为9.91～10.14 mmol/L,标准差范围为0.16～0.28 mmol/L,变异系数的范围为1.58%～2.83%,失控率范围为0～6.45%。通过后台分析系统对所有参加实验室的结果进行原始数据统计、分组统计、稳健统计、CV统计、差值统计、SDI和CVI统计等各种形式的统计,并形成相应的报表。该实验室常规化学专业所有项目的SDI范围为-14.3～11.2,CVI范围为0.6～6.4,CV范围为0.8%～7.09%。结论 临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台可帮助实验室管理室内质量控制,帮助临床检验中心统计分析数据,评价实验室的精密度和可比性,实现室内质量控制实验室间比对,为检验结果互认提供依据。