肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果观察

目的　观察肾综合征出血热 (HFRS)灭活疫苗在黑线姬鼠型为主的混合型疫区使用的安全性、血清学及流行病学效果。方法　 1994年 7月至 2 0 0 0年 7月在HFRS高发区　浙江省建德市采用HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗免疫接种 ,逐年测定抗体和观察发病情况。结果　疫苗基础免疫后抗体阳转率为 5 0 % ,1年后抗体阳转率和平均滴度均明显下降 ;5年后未能检出中和抗体 ,荧光抗体阳性率为 10 %。免疫后 7年内未发现病例 ,与对照组比较 ,保护率为 82 49%。结论　HFRS (Ⅰ型 )灭活疫苗具有良好的免疫效果和现场流行病学保护作用。     

肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场情况报告

我国在１９９４年开展了肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型和Ⅱ型单价灭活疫苗现场效果评价研究,疫区现场人群接种后的血清学和流行病学效果考核均取得较好结果〔１,２〕。鉴于我国主要是ＨＦＲＳ混合型疫区,虽然现场效果显示单价疫苗对异型（Ⅰ或Ⅱ型）有一定的保护能力...     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型灭活疫苗在HFRS高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果.结果:加强免疫前血清抗体阳性率为18.5%,加强接种后14天抗体阳性率达到1OO%,GMT分别为3.2和17.05;加强免疫后一年接种组无一病例发生,而未接种组发病12例,发病率为101.2/10万,疫苗保护率100%.     

连云港市肾综合征出血热流行特征分析

目的：研究肾综合征出血热(HFRS)疫区该病的流行特征及疫苗防制效果。方法：应用血清流行病学方法，对连云港市HFRS疫区演变特征进行监测，并根据疫区类型试用单价HFRS灭活疫苗进行防病效果观察，对二种类型并存的混合型疫区多年流行特征、HFRS病人感染类型和主要宿主动物黑线姬鼠(Aa)，褐家鼠(Rn)季节带毒特征进行了观察。结果：该市HFRS疫区在20世纪80年代中期由于汉城病毒(Ⅱ型病毒)侵入由姬鼠型疫区演变为混合型疫区。试区人群接种HFRS灭活疫苗连续观察3年。同型特异性保护率为100％。结论：掌握HFRS疫区流行规律，采取相对应防制措施，能有效控制HFRS流行。     

浙江省肾综合征出血热疫苗流行病学研究

目的　观察姬鼠型高发疫区大面积人群接种肾综合征出血热 (HFRS)Ⅰ型灭活疫苗后的安全性、免疫原性和流行病学防病效果。方法　采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果　共接种 10 460人 ,全程接种者占 97.3 0 % ,对照 1615 9人。全程接种后 2周荧光抗体阳转率为10 0 % ( 67/67) ,中和抗体阳转率为 44 .44 % ,几何平均滴度分别为 72 .14和 4.63。加强免疫后血清抗体迅速回升 ,1年后又逐渐下降。预防接种后全身反应和局部反应轻微。接种组无发病 ,对照组发病 2 6例 ,死亡 3例。疫苗流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 % ( 95 %CI :96.3 0 %～ 10 0 % )。结论　HFRS疫苗安全性良好 ,流行病学防病效果明显 ,取得了良好的经济效益和社会效益。     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果观察

目前我国用于生产疫苗的HFRS病毒，对同型各毒株均表现较好的中和作用，但对异型病毒的交叉中和作用较差。为此，我们研制了双价HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗，并进行了免疫效果观察。1材料与方法1．1疫苗由杭州天元生物药业公司生产的权价HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗，批号：双-4，制造疫苗的毒种为210（Ⅰ型）和237（Ⅱ型）。病毒在沙鼠肾原代细胞培养后，经卜丙脂灭活，内含0.1％入血白蛋白和0.5mg／ml氢氧化铝佐剂，充分别制成单价疲劳，再按不同比例混合而成。互．2接种对象为既往未患过HFRS的健康人群，年龄在16～32岁之间，男26入，女3…     

双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗接种效果观察

现已知我国半数地区间时存在着姬鼠和家鼠二种型别的肾综合征出血热(HFRS)的混合流行,因此,有必要研制能同时预防这二种型别的疫苗。目前我国用于生产疫苗的三株HFRS病毒,对同型各毒株均表现较好的中和作用,但对异型病毒的交叉中和作用较差。经人体免疫三针后,对同型病毒的中和抗体阳转率可达90%,而对异型病毒的阳转率仅30%左右。因而,在我国,研制双价HFRS疫苗的工作早已被提出来了。本文报道我们研制的双价HFRS沙鼠肾灭活疫苗免疫人体的结果。材料与方法一、疫苗:由杭州天元生物药业公司生产的双价肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗(批号双-4),制造疫苗的毒种为Z10(Ⅰ型)和Z37(Ⅱ型),病毒在沙鼠肾原代细胞培养后,经β-丙内脂灭活,内含0.1%人血白蛋白和0.5mg/ml氢氧化铝佐剂,先分别制成Ⅰ型和Ⅱ型的单价疫苗,再按不同比例混合而成双价疫苗。     

赣榆县肾综合征出血热疫区类型及疫苗防制效果研究

目的 研究赣榆县肾综合征出血热(HFRS)疫区类型演变特征及疫苗防制效果。方法 应用血清流行病学方法,对该县HFRS疫区演变特征进行监测,并试用Ⅱ价HFRS灭活疫苗进行防病效果观察。结果 该县HFRS疫区在80年代中期由于汉城病毒(Ⅱ型)侵入由姬鼠型演变为以家鼠型为主的混合型疫区。本文对该疫区类型的年流行曲线,HFRS病人感染 类型和主要宿主动物黑线姬鼠(Aa)、褐家鼠(Rn)季节带毒特征进行了观察,试区人群Ⅱ型HFRS灭活疫苗防病效果连续观察3a,型特异性保护率100％。结论 掌握HFRS疫区类型演变规律,采取疫苗接种等综合性防制措施,能有效控制HFRS疫情。     

流行性出血热三种单价灭活疫苗免疫后第5年预防效果

目的 观察流行性出血热（ｅｐｉｄｅｍｉｃ ｈｅｍｏｒｒｈａｇｉｃ ｆｅｖｅｒ,ＥＨＦ）沙鼠肾细胞Ｉ型灭活疫苗（沙鼠苗）免疫后第５年、乳鼠脑纯化Ｉ型灭活疫苗（鼠脑苗）免疫后第４年和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（地鼠苗）免疫后第５年在ＥＦＨ疫区试验人群中的安全性、血清学效果和预防效果。方法 现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组。实验室血清标本检测采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量细胞病变中     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅱ型灭活疫苗在ＨＦＲＳ高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果。结果：加强免疫前血清抗体阳性率为１８．５％，加强接种后１４天抗体阳性率达到１００％，ＧＭＴ分别为３．２５和１７．０５；加强免疫后一年接种组无一病例发生，而未接种组发病１２例，发病率为１０１．２／１０万，疫苗保护率１００％。     

肾综合征出血热灭活疫苗毒种浙37的纯毒试验

我国流行的肾综合征出血热(HFRS)病毒有汉滩病毒(Ⅰ型)和汉城病毒(Ⅱ型)二种血清型。因此,有必要研制能同时预防这二种型别的疫苗。目前,我国用于生产疫苗的三株HFRS病毒,对同型各毒株均表现较好的中和作用,但对异型病毒的交叉中和作用较差。经人体免疫三针后,对同型病毒的中和抗体阳转率可达90%,而对异型病毒的阳转率仅30%左右。过去我们在研制HFRS灭活疫苗时采用Ⅰ型毒株浙10作为毒种,为提高HFRS疫苗免疫效果,又筛选出Ⅱ型毒株浙37,将其用于HFRS双价灭活疫苗的研制。根据我国“临床观察用的HFRS试验性灭活疫苗的基本要求”中规定,用于HFRS疫苗的毒株应作纯毒试验。外源因子检查和中和试验是检查纯毒的重要方法。本文重点报告以细胞和动物二种方法用于检查浙37的纯毒试验。     

HFRS、HAV疫苗联合接种的反应性及免疫原性

目的：为观察驻吉林省灾区某部新兵进行肾综合征出血热（HFRS）灭活疫苗I型及甲肝（HAV）减毒活疫苗联合接种的反应性及免疫原性,为部队防疫工作提供可靠依据。方法：对200名新兵随机分为HFRS灭活I型疫苗及HAV减毒活疫苗联合接种的观察组,对照组为（单独接种HAV减毒活疫苗单甲组、单独接种HFRS灭活I型疫苗的单出组）。观察接种后反应性及HFRS灭活疫苗接种后,测特异性IgG荧光抗体,计算阳转率,HAV减毒活疫苗接种后用酶联反应竞争抑制法检测血清中抗－HAV（IgG)抗体OD值并进行对比统计学处理。结果：联合组及单甲、单出组疫苗接种后均无明显不良反应,无一人发病;联合接种组抗－HFRS抗体的阳转率及抗－HAV（IgG)抗体的阳转率,均明显高于单出接种组及单甲接种组。结论：HFRS灭活疫苗I型及HAV减毒活疫苗联合接种是安全的,有效的,而且免疫效果优于单独接种组。     

建德市肾综合征出血热的流行特征

为肾综合征出血热(HFRS)Ⅰ型灭活疫苗和双价灭活疫苗现场效果的考核提供背景资料,我们对建德市HFRS流行特征进行分析.冬季高峰有所不同,其原因有待进一步探索.     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫后4年效果观察

肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型鼠脑纯化灭活疫苗免后４的上（加强后３年）,抗体维持水平观察和流行病学效果研究,结果１２２份血清有３９份抗体仍阳性,阳性率为３１．９６％。同时有６份血清的免后３年ＩＦＡ抗体阳性的血清ＥＬＩＳＡ－ＩｇＭ阳转,１份由ＩＦＡ抗体阴性以ＥＬＩＳＡ－ＩｇＭ抗体阳性,表明在疫苗接种人群中存在隐性感染和免疫回忆反应。没有发现免疫增强和感染增强现象。     

浙江省肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究

目的 :观察肾综合征出血热 (HFRS)乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗在浙江省HFRS高发疫区大面积人群接种后的安全性 ,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法 :采用间接免疫荧光法 (IFAT)检测特异性IgG抗体 ,用微量细胞病变中和试验 (MCPENT)检测中和抗体滴度。结果 :共接种 10 4 6 0人 ,全程接种者占 97.30 % ,对照 16 159人。全程接种后两周进行血清学观察 ,荧光抗体阳转率为 10 0 .0 0 % (6 7/ 6 7) ,中和抗体阳转率为 4 4 .4 4 % ,几何平均滴度分别为 72 .12和 4 .6 2。1年后加强免前、免后两周和免后 1年 ,荧光抗体阳性率分别为 2 8.57%、83.33%、75.0 0 % ;中和抗体阳性率分别为 14.80 %、55.56 %、35.0 0 %。疫苗近期 (基础免疫后 1年 )和中期 (基础免疫后 2年 )流行病学防病效果良好 ,人群保护率达 10 0 %。目前未发现接种人群中有免疫 (感染 )增强问题。结论 :HFRS疫苗近期和中期流行病学防病效果明显 ,取得良好的经济和社会效益     

肾综合征出血热疫苗、甲肝疫苗联合接种的免疫效果

1998年吉林白城地区发生特大洪灾,历年来该地区有甲肝及肾综合征出血热散在流行,武警吉林某部官兵长年驻守此地,其中新兵有1380人。为确保大灾之后无疫情发生,我们对灾区部队新兵进行了肾综合征出血热(HFRS)灭活疫苗联合甲肝病毒(HAV)减毒活疫苗普种。既往有关HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗单独接种的安全性及免疫效果已有报道,而对HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗,同时接种的安全性及免疫效果研究未见报道,现将我们观察两种疫苗同时接种后的反应性和HFRS灭活疫苗及HAV减毒活疫苗的免疫效果报告如下。     

安徽省肾综合征出血热I型灭活疫苗中期流行病学效…

目的：观察沙鼠肾细胞Ｉ型灭活疫苗的中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体法（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），分别检测荧光抗体及中和抗体；调查接种组与对照组人群发病情况。结果：自１９９４年１０月以来的两年中，接种组发病１例（轻型），发病率为９．２７／１０万；对照组发病１７例，发病率为１６１．９８／１０万，保护率为９４．２８％。流行高峰前（１９９６年１０月）、后（１９９７年３月）     

肾综合征出血热Ⅱ型沙鼠肾灭活疫苗人群接种反应及免疫学效果观察

为观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗(Ⅱ型疫苗)对人群接种反应及免疫学效果，山东省疾病预防控制中心与中国药品生物制品检定所于1999—2003年共同进行了Ⅱ型疫苗人群接种反应及免疫学效果观察。Ⅱ型疫苗为天元生物药业生产，新药临床研究批件(1999)制申体第6号，批号：980526、980623、980609，所用毒株为Z37；另设该公司HFRS双价疫苗(批号：990307)为对照组。     

肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

肾综合征出血热疫苗效果免疫(感染)增强和免疫策略研究中期评估报告

目的：继续观察沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、血清学和防病效果。方法：采取现场与实验室结合的方法。现场试验人群采用整体随机分组，分为疫苗接种组和对照组。实验室血清抗体采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）、微量安全性较好，临床上未出现接种人群免疫（感染）增强反应。从３种疫苗全程基础免疫后１４天、１年、２年和３年时中和抗体和荧光抗体的抽样检出情况看，在基础免疫