我院中成药消耗剂型分析

为了解中成药在我院消耗情况 ,掌握规律 ,有效地指导中成药供应 ,促进临床合理用药 ,笔者对 1996～ 1998年间我院中成药使用情况进行了分析 ,现报告如下 :1　资料与方法1.1　资料 :取自我院 1996-0 1～ 1998-12药库发出的中成药消耗数据。1.2　方法 :按药物剂型分别统计各年度中成药使用的品种及消耗金额情况 ,并对消耗情况进行比较分析。2　结果2 .1　 3年来中成药消耗情况 :见表 1。表 1　 1 996～ 1 998年中成药品种消耗及金额总数年度品种数金额 /万元1 996 1 1 70 7841 01 997 1 1 81 80 3671 9981 1 9646 2 2 62 .2　 3年来中成药消耗…     

5种中成药剂型贮存期卫生标准考察

5种中成药剂型贮存期卫生标准考察王晓黎(南京医科大学210029)殷璐(江苏省药品检验所南京210008)作者对本省中药厂生产的蜜丸、水丸、片剂、冲剂和酒剂5种剂型共计33个样品(不同厂家生产的相同品种分别计数)67个批号之中成药进行了贮存期卫生标准的留样考察,现报道如下。1材料与方法1.1材料67个批号的中成药均由本省11家中药厂提供,剂型、品种、实验编号如表1。原工作单位江苏省药品检验所抗菌素室1.2方法按照常规要求进行细菌?...     

从同名称不同剂型中成药的统计分析谈中药剂型改革

目的:通过对《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版)中收载的同名称不同剂型中成药进行统计分析,笔者综合相关文献对中药剂型改革提出一些建议,从而促进合理用药。方法:查阅《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版),采用excel、柱状图对数据进行分析统计。结果:具有两种以上剂型的中成药共228种,约占总数的16%,胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液是目前运用较多的剂型,滴丸、泡腾片、微丸、水丸、袋泡剂、煎膏是目前运用较少的剂型;有两种剂型的中成药最多,占228种的71.5%,有7~8种剂型的中成药最少,仅占228种的0.4%。结论:笔者认为,目前我国中成药品种、剂型繁多,相当一部分是低水平重复,中药剂型改革应该确保药物有效成分的提取、保存、临床疗效的发挥,因此,药品研发质量有待于进一步提高。     

我国批准上市中成药的品种、主治和用药特点

本文以原国家食品药品监督管理总局官网国产药品数据库中已批准上市的中成药为研究对象,参考《新编国家中成药》,对中成药品种批文、生产地域、命名、剂型、药味数、药物类别、作用类别以及主治等进行统计分析。结果中成药批文共59 270个,涉及2 856家企业;制剂品种9 629个,其中371个收录于2012版国家基本药物目录,2 126个收录于2017版国家医保目录;板蓝根颗粒、复方丹参片、六味地黄丸的批文最多;近5年区域年销售额中,广东省、北京市、浙江省排名靠前;命名方式涵盖8个大类;涉及42种剂型;药味数集中在1～140味,平均38.09味;共使用药材2 653种,其中植物药1 941种,动物药349种,矿物药117种;功能类别包括内科、妇科、骨伤科等8个主类;临床应用涵盖了中医病证名和现代医学病名,中医常用于治疗内科病类、脏腑经络证候,现代医学系统主要用于治疗"症状、体征、临床与实验室异常所见疾病"、呼吸系统疾病。由此可知,中国上市中成药品种繁多,剂型多样,产业发展平稳,但产品同质化现象严重,各地区发展不平衡,在普药、医保市场占比依旧不高,命名方式也有待规范。     

国家医保类与非医保类中成药使用情况调查

以国家基本医疗保险用药目录 (中成药部分 )为依据 ,统计分析目录中规定的二类品种的百分率、剂型的分布、每日平均日用金额等。结合某医院中成药房在用 35 2个中成药 ,三类中成药的比例关系、剂型分布、每日用量金额。并随机抽取三天处方 ,统计三天处方中三类中成药的使用张数、金额。现将调查结果作如下报道。1　资料来源及方法收集医改办规定的医保甲类、医保乙类、非医保类中成药的各类百分率 ;结合某医院中成药房在用的 35 2个中成药 ,按照剂型情况 ,调查统计三类药品在各剂型中的比例 ;以说明书的用法用量作为标准 ,计算每日成人用量…     

止咳中成药的品种特点研究

目的：揭示止咳中成药的品种特点,为新止咳中成药的开发立项提供参考。方法：以《中华人民共和国药典》和《新编国家中成药》中收载的具有国家标准中成药为对象,收录在功能、主治中出现“止 咳”、“镇咳”、“止嗽”、“咳嗽”、“久咳”等关键字的中成药,开展“止咳中成药的数目、批准文号、民族药品种、儿童用药品种、国家中药保护品种、药味数”的情况统计,分析通用名称和剂型特点。结果：收录止咳中成药684 个,占7 260 个中成药总数的8.60%;共获得7 450 个批准文号,约33%的中成药仅有1 个批准文号,平均每个中成药拥有16.6 个批准文号;民族药品种有藏族验方十五味沉香丸等3 种,蒙古族验方四味土木香散等4 种;儿童用品种数占止咳中成药的14%,涉及9 种剂型;药品通用名称的命名类型多达16种,其中以处方中主要药材缩写来命名者最为常见;处方药味数多为8 味左右,在16 味以内;涉及16 种剂型,其中固体制剂的使用比例大于液体制剂者。结论：止咳中成药具有品种丰富、剂型多样、药味数合理、零售市场份额高和儿童用品种可满足临床需要等特点,存在通用名称不规范、同质化竞争激烈、民族药品种少等问题。     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

1996～1999年申请生产中药新药剂型统计与分析

为了了解近年来中药新药研制的情况 ,现对1996～ 1999年申请生产的新药剂型作一回顾。1　近四年申请生产的中药新药剂型新药申请分临床前和生产两个阶段。为避免重复计算 ,仅对申请生产的新药剂型做一统计 ,见表。2　近四年中药新药剂型的特点2 .1　剂型多样化近四年申请生产的中药新药共有 4 4 3个 ,涉及1～ 5类。从治疗范围及疾病谱看 ,包括多学科及多种疾病。此次统计的新药有 2 8个剂型 ,既包括了传统剂型 ,如丸、散、膏、酊、茶等 ,也有许多如注射剂、气雾剂、滴丸剂等具有高效、速效及疗效特点的现代剂型。一些传统剂型 ,如浴剂、香剂…     

2010年版中国药典含马钱子的中成药分析

目的：了解含马钱子中成药的剂型分布及入药的特点。方法：对2010年版《中国药典》收录的14个含有马钱子的中成药进行统计分析。结果：药典收载的14个含马钱子提取工艺的中成药中,马钱子直接打粉入药的占78.6%,功能主治上以活血化瘀、通经活络、理气止痛为主。结论：马钱子的主要活性成分为士的宁和马钱子碱,2010年版《中国药典》收载的含马钱子的中成药制剂制法与剂型均比较单一,马钱子在制剂中作用比较固定、缺乏变化,可知由于马钱子有大毒,临床上运用马钱子还是受到较大限制,因此应当多方面、多层次加大对马钱子配伍及炮制方法的研究,使马钱子的功效得到最大发挥。     

2020年版《中国药典》（一部）中儿童咳嗽中成药的情况分析

目的 分析2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）（一部）所载治疗儿童咳嗽中成药的功能主治、组方、剂型和用药特点,为其临床合理应用提供参考,并为儿童咳嗽中药新药的研发提供参考。方法 收集2020年版《中国药典》（一部）中治疗咳嗽的中成药名称、剂型、处方、功能主治、用法用量等信息,筛选明确用于儿童咳嗽的中成药,将相关信息录入中医药整合药理学研究平台v2.0,通过组方用药规律分析模块进行数据分析与挖掘,分析功能与主治中注明用于治疗外感风寒、外感风热、痰热咳嗽的中成药,通过VOSviewer 1.6.14制作药物聚类网络视图。结果 2020年版《中国药典》（一部）中可供儿童服用治疗咳嗽的中成药共75种,包含34种儿童与成人均可用中成药,41种仅用于儿童咳嗽中成药。适应的证型有风寒袭肺证、风热犯肺证、痰热壅肺证等7种。用于治疗外感咳嗽类中成药45种,占比60%,其中用于外感风热咳嗽35种,风寒咳嗽10种。用于治疗内伤咳嗽的中成药30种,其中治疗痰热壅肺咳嗽19种,痰湿蕴肺咳嗽4种、痰食积滞咳嗽4种、阴虚肺热咳嗽2种、肺脾气虚咳嗽1种。组方分析发现,甘草、桔梗、黄芩、苦杏仁、陈皮出现频次较高,以寒性,苦、甘味药为主,主要归肺、胃经。从给药途径和剂型来看,经胃肠道给药71种,其中颗粒剂20种,口服液15种,其他还包括糖浆剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、露剂、膏剂、茶剂等;非胃肠道给药的仅有2个栓剂和2个注射剂。大多数药物用法用量不明确。结论 2020年版《中国药典》（一部）中治疗儿童咳嗽中成药的治疗证型以外感风热证、痰热壅肺证为主,用药以寒性,苦、甘味为主,其归经主要为肺、胃经。外感风热证药味多选用黄芩、金银花、连翘;外感风寒证药味多选用紫苏叶、陈皮、麻黄;痰热壅肺证药味多选用黄芩、桔梗、苦杏仁。目前,用于治疗儿童咳嗽的中成药剂型偏少、剂量标注多不全面,需加强适宜儿童特点的中药新药研发。     

中药新剂型研究进展

中药制剂常用剂型有汤剂、丸剂、冲剂、片剂等，随着药学事业及制药工业的不断发展，中药剂型有了很大改进。中药软胶囊剂、气雾剂、中药条剂、膜剂、口服液剂及中药栓剂等新剂型已广泛应用于临床，并受到良好效果。1软胶囊剂软胶囊是目前中成药中一种较新的剂型，仇洁等[1]报道，将复方丹参片改制成软胶囊，较片剂有以下优点。①克服片剂中冰片易挥发的快点。②避免了片剂在制备和贮存过程中使片变硬，朋解时限延长的缺点。③临床疗效观察：复方丹参胶丸对心绞痛总有效率为90％，复方丹参片为80％，胶囊剂疗效优于片剂。蒋孟良等[2]报道，…     

某三甲中医院口腔科中成药使用情况调查

目的:调查某三甲中医院口腔科中成药的使用情况,为中成药在口腔科的合理使用提供依据。方法:从某三中甲医院信息管理系统中导出2018~2019年口腔科诊治的患者信息,分析中成药处方中患者疾病构成、中成药使用情况、中成药剂型使用情况等。结果:中成药处方中患者人数为26413例,疾病构成前3位为牙周炎、牙髓炎和口腔溃疡。中成药用药频率前10名为口炎清颗粒、清热解毒胶囊、口咽康颗粒、口腔溃疡散、蒲地蓝消炎片、蓝芩口服液、裸花紫珠分散片、滋阴清热颗粒、冰硼散、肿痛安胶囊。中成药的剂型有颗粒、胶囊、口服液、片剂、散剂、丸剂等。结论:中医院口腔科中成药的使用以清热解毒、消炎抗菌等为主,颗粒、胶囊、口服液等剂型较常见。     

析中国药典冲剂与日本药局方颗粒剂的异同

通过分析中国药典(一部)中的冲剂与日本药局方颗粒剂制剂的通则和质量标准的异同性,探讨中国药典增加中成药颗粒剂剂型的可行性和必要性。 1.冲剂与日本颗粒剂生产工艺的比较我国冲剂发展于70年代,首载于1977年版《中国药典》。但冲剂的缺点主要为膏糖比高。含蔗糖量达80～87％。为了降低浸膏得率,以控制服用剂量提取工艺     

HPLC测定中成药中人参皂苷类成分含量的应用概况

目的:总结中成药中人参皂苷类成分含量测定的研究情况,分析人参皂苷类成分检测可能遇到的干扰。选取5种含有人参皂苷类成分的不同剂型中成药,每种剂型选择2个中成药品种进行比较,对比不同剂型的中成药中人参皂苷类成分的HPLC含量测定方法,发现处方成分对人参皂苷类成分的含量测定具有不同的影响。中成药质量控制应依据不同情况,结合成分-功效评价深入研究,选择最适合的色谱系统,为含有人参皂苷类成分的中成药的质量控制提供参考。     

浅议《中国药典》（一部）1995年版

中华人民共和国药典(以下简称中国药典)是我国药品质量的法典,是执行《药品管理法》,对药品的生产、流通进行监督管理的法定依据。《中国药典》1995年版已经发行,笔者于第一时间仔细阅读,并与历版药典进行了比较,现提出浅见如下。1 品种及剂型收载方面 中国药典一部1995年版共收载中药920种,其中药材522种(含单味提取物、油脂类及单列炮制品),新     

两种剂型咽喉1号治疗慢性咽炎疗效比较

咽喉 号是我院治疗慢性咽炎之经验方 ,其剂型经过多次改变 ,最初采用饮片或生药材浸泡饮用 ,其后制成煎煮剂 ,近来我们采用半生药型袋泡剂。为了比较煎煮剂与袋泡剂的实际应用效果 ,我们选择慢性咽炎 60例 ,对两种剂型的治疗效果进行对照观察 ,现将结果报告如下。1　资料与方法1.1　一般资料　本组 60例慢性咽炎患者 ,随机分为两组。袋泡剂组 3 0例 ,男性 18例 ,女性 12例 ,年龄 2 0～ 5 4岁 ,平均年龄 3 8岁 ,病程 3 0 d～ 5年 ,煎煮剂组男性 16例 ,女性 14例 ,年龄 19～ 5 5岁 ,平均年龄 3 6岁 ,病程 3 5 d～ 5 .5年。两组患者在性别、年…     

中成药价格与剂型之间关系浅析

２８６个中成药１１种剂型的比例及单包装均价,日均使用金额调查显示：除外用剂,其它剂型较笼统而不宜比较外,注射剂排列首位,胶囊剂次之,颗粒剂第三,冲剂,丸剂,口服液处于居中位置,煎膏剂,片剂属低价位,并且在两种价格上还显示出胶囊剂、颗粒剂和口服液分别高于片剂,冲剂,糖浆剂。另外,相同组方,不同剂型的品种,两种价格指标相差很大,同时,对各剂型的发展前景从价格指标上作了预测。     

2021年临海市妇幼保健院产后中成药处方应用分析

目的：探讨分析2021年临海市妇幼保健院产后中成药处方,为中成药在产后的合理、安全使用及管理提供参考。方法：研究资料来自2021年临海市妇幼保健院医院信息管理系统。利用随机抽样法抽取妇产科病房产后中成药处方1 440张进行分析,分析的处方数据信息主要包括中成药名称、剂型、功效分类、ADR/ADE。结果：收集的1 440张中成药处方中,中成药使用频次总和为3 635次。不同功效的中成药应用中以理血剂最多,共1 050次,占28.89%;清热剂870次,占23.93%;扶正剂605次,占16.64%;散结剂591次,占16.26%;理气剂308次,占8.47%。这5种功效的中成药使用频率占94.19%,是产后最常用的中成药功效构成。不同药物剂型的使用中以颗粒剂最多,累计用药频次为1 350次,占37.14%;胶囊1 020次,占28.06%;片剂705次,占19.39%;丸剂330次,占9.08%。这4种剂型的中成药使用频率占93.67%,是产后最常用的中成药剂型构成。使用频率最高的中成药为桂枝茯苓胶囊,占30.00%;排在第2位的是新生化颗粒,占26.11%;排在第3位的是安坤颗粒,占2...     

我院口服中成药使用现状分析和建议

目的:通过调查医院口服中成药的类别和使用现状,分析存在的问题,提出建议,为临床合理用药提供参考。方法:分析82种口服中成药的作用类别、剂型、毒性成分。结果:82种口服中成药中,儿童专用药占比41.46%;按作用类别和剂型,清热剂、解表剂和调理脾胃剂位居前3位,剂型以颗粒剂和口服液为主,有13种药品含有毒性成分。结论:建议加大儿科中成药研发力度,开发适宜儿童的药品;相关部门应推动儿科中成药的再评价工作。     

三子养亲汤剂型改革的探讨

近年来 ,人们对三子养亲汤的临床应用和药理作用进行了深入的研究 ,为进一步将其开发成中成药提供了理论依据。但三子养亲汤临床上只有汤剂和颗粒剂两种剂型 ,这与三子养亲汤治疗哮喘、咳嗽等急症的要求很不相称 ,有待于将其开发出新剂型 ,为此 ,笔者作了药理学方面的实验研究。1　三子养亲汤提取炒紫苏子、炒莱菔子各 1 5kg ,炒白芥子 1kg ,混合均匀 ,加 2倍量石油醚浸渍 2 4h后取滤液 ,连续浸渍 3次 ,合并 3次滤液 ,回收石油醚 ,得三子养亲汤石油醚提取物① ;将残渣用 2倍量 95 %乙醇回流提取 ,每次 1h ,提取 3次 ,合并 3次提取液 ,回收乙…