均匀设计在"瘤内注射型卡铂缓释微球制备及特性研究"中的应用

医药学研究中，经常涉及多因素、多水平的试验，如果对每个因素的每个水平都互相搭配进行全面试验，需要做的试验次数就会很多。比如对两个6水平的因素，如果两因素的各个水平都互相搭配进行全面试验，要做6^2=36次试验，而4个9水平的因素，进行全面试验就要做9^4=6561次试验。     

I期药物临床试验的文档管理

为使I期药物临床试验实施更加规范，试验过程可溯源，结合I期临床的特点和试验病房的管理要求，本文提出了除GCP要求必须保存的记录文件外，试验病房还应该建立其他管理文档，这些文档也是反映试验全部过程的重要补充文件，是保证-临床试验顺利实施，结果真实可靠的重要文档。     

加强对药物临床试验的管理提高试验质量

天津医科大学第二医院对药物临床试验工作高度重视，紧紧把握工作重点，提高认识，建立完善行之有效的管理体制，注重药物临床试验质量控制，规范试验过程，加强研究者的培训和队伍建设，不断提高了药物临床试验质量和整体水平。     

二氯乙酸对小鼠肝细胞DNA损伤效应研究

目的：研究二氯乙酸的DNA损伤作用。方法：小鼠肝细胞的体外、体内试验。体外试验，取小鼠肝细胞染毒，染毒’1h后彗星试验；体内试验，小鼠连续灌胃6d，每天一次，在第1、3、6d时各染毒3h后取其肝细胞进行彗星试验。荧光显微镜下观察、计数拖尾细胞的尾长。结果：无论是体外试验，还是体内试验，二氯乙酸均可导致肝细胞DNA损伤；体内试验结果显示．随染毒次数的增加，DNA损伤加重。结论：二氯乙酸是肝细胞的DNA损伤剂，致癌作用可能与其DNA损伤作用有关，属于遗传致癌物。     

应用判别分析评价霍乱弧菌的诊断试验

本研究采用由纯培养菌和NaCl配制的模拟标本，生理盐水作为空白对照，水弧菌和大肠杆菌作为病原体阴性对照，应用判别分析评价霍乱弧菌的诊断试验，结果表明，PCR试验、细菌培养，凝集试验的判别能力均显著，PCR试验的判别能力大于其他两个试验。     

鲨鱼肝油胶丸毒理学安全性评价

目的：鲨鱼肝油胶丸系鲨鱼肝之提取物，为判定其对人体健康是否产生危害，特进行了安全性毒理学评价，方法：采用急性毒性试验、Ames试验，小鼠骨髓微核实验，微小鼠精子畸形试验试验和30天喂养试验对鲨鱼肝油胶丸急性毒性，致突变性及亚慢性毒性进行了研究。结果：鲨鱼肝油胶丸属实际无毒级物质，致突变试验结果为阴性，初步估计最大无作用剂量大于5．00g/kg体重，相当于人体推荐量的100倍，结论：根据试验结果，判定其为安全性食品。     

3841例新生儿卡介苗接种效果分析

目的了解福田区新生儿卡介苗接种质量、评价接种效果，对结核病的防治及进一步搞好免疫规划工作提供科学依据。方法对2006年在福田区接种卡介苗并在我院做卡介苗接种效果监测的新生儿结核菌纯蛋白衍生物试验（PPD试验）结果进行统计分析。结果3841名受检新生儿PPD试验阳性率为88．5％，未发现PPD试验强阳性反应者。男性组PPD试验阳性率为87．8％，女性组PPD试验阳性率为89．3％，两组PPD试验阳性率差异无统计学意义（x^2=2．12，P〉0．05）。有卡疤组PPD试验阳性率为90．1％，无卡疤组PPD试验阳性率为32．4％，两组PPD试验阳性率差异有统计学意义（Yx^2=326．2，P〈0．05）。结论福田区卡介苗接种效果较好，总体达到国家规定的水平，对PPD试验阴性者应及时补种卡介苗，以进一步提高阳性覆盖率。     

药物临床试验设计要点

药物临床试验是开发新药的极其重要的一个环节。一种化学药物，无论在动物试验、体外试 验中获得多么好的结果，如不经过临床试验，其安全性、有效性就不能得到确认。如果临床 试验的结果错误，致使无效或有害药物流入市场，将使病人失去治疗的最佳时机或甚至遭受 伤害。所以，世界各国对于新药的临床试验都有明确的要求和严格的规定。随着我国医药管 理的日渐加强，对药物临床试验受到越来越多的重视［1］。但是，临床试验是相当 复杂而精致的，尤其是多中心试验的时候［2］，所以必须遵循科学原则，进行全 面正确的设计与实施，避免混杂与偏倚，才能得到正确可信的结论。     

麻疹被动血凝试验与ELISA试验的比较

麻疹被动血凝试验与ＥＬＩＳＡ试验的比较杜玉桂，甄瑜，杨玉萍麻疹抗体水平测定，近年来采用麻疹间接血凝试验（ＰＨＡ）和酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ），鉴于ＥＬＩＳＡ试验仪器，试剂比较昂贵，基层开展有一定的困难。为此我们于１９９２年１１月份对临泽平川乡儿童...     

关于检测环境化学物诱变性的试验材料研究

目前关于检测环境化学物诱变性的试验材料，除了动物类和微生物类的试验材料研究之外，尤其近几年来关于利用植物作为试验材料的研究更多，主要目的是为了找出一种测定结果准确、可靠，操作简便、快速，且经济、适用的试验材料。１几类试验材料的应用研究状况１１微生物...     

SPSS13.0在空白列正交试验设计及其数据处理中的应用

正交试验设计（orthogonal experiment design）对多因素、多水平的试验具有设计、计算简便、节省实验单元、统计效率高等优点，故在药物拆方、药品制备工艺、试验条件的优化等方面运用广泛。但是利用SPSS系统随机产生的正交设计表，进行正交试验设计及其数据处理方面，仅有无空列非重复正交试验设计的个案报道；在无空列重复正交试验设计（也称有重复正交试验设计）和空白列正交试验设计方面，未见报道。本文利用SPSS系统随机产生的无空列重复正交试验设计表及空白列正交试验设计表，     

用正交试验选定ELISA实验因素

用正交试验选定ＥＬＩＳＡ实验因素邹义洲，王志勇（湖南省卫生防疫站４１０００５）酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）常常受到多个试验因素的影响，本文应用正交试验的多因素分析方法对主要影响因素进行考察，并应用统计学原理来选择诊断标准、估算试验的敏感性和特异性，...     

SOS显色试验进展

本文综述了ＳＯＳ显色试验菌株，操作程序及应用等方面的进展，分析了Ａｍｅｓ试验的相关性并对两个试验系统进行了评价，ＳＯＳ显色试验可与Ａｍｅｓ试验相互补充用于检测遗传毒物。     

GB 7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》两种针孔试验方法探讨

在检验标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》中，提供了两种针孔试验的等效方法，通过两种试验方法的比较，结论是漏水法优于电检法，漏水法更适合用于仲裁试验。     

霍乱弧菌三种试验的诊断效果比较

应用纯培养菌制备标本，以生理盐水为空白对照，共检测１１７例，并试验了实际标本的处理方法。从ＰＣＲ法、菌培养、凝集试验入选判别模型的顺序、真实性评价及ＲＯＣ曲线面积大小比较３个诊断试验的判别能力的大小。结果表明，３个诊断试验均入选判别模型，它们对诊断霍乱的判别能力均显著，３个指标的入选顺序为：ＰＣＲ试验→菌培养→凝集试验，第一个入选的指标是Ｘ１（ＰＣＲ），其对判别函数的贡献最大，判别能力也最大，其次是菌培养，最后是凝集试验；以判别函数为标准，ＰＣＲ试验的灵敏度及特异度均可达到１００％，细菌培养灵敏度为１００％，特异度为９６．５５％，假阳性率为３．４５％；凝集试验灵敏度为６４．７７％，特异度为９６．５５％，假阳性率为３．４５％，假阴性率为３５．２３％，３种试验的真实性评价表明ＰＣＲ试验的真实性高于其他两个试验；３种试验的ＲＯＣ曲线面积由大到小顺序是：ＰＣＲ试验（０．９６１７）＞菌培养（０．９５９６）＞凝集试验（０．６３３４），故诊断霍乱的判别能力由大到小的顺序是：ＰＣＲ试验＞菌培养＞凝集试验。ＰＣＲ试验的判别能力大于菌培养、凝集试验     

水生生态毒理学方法在环境卫生研究中的应用

水生生态毒理(aquatic ecotoxicology)系采用水生生物为试验对象进行毒理学研究，是水生毒理学、环境毒理学及环境生物学的重要组成部分，可为水质、生物毒素评价及制订各种水质标准(包括渔业水质标准、排放标准等)提供科学依据，在环境卫生研究中起着重要作用。在国内外，对水生生态毒理学的一些方法进行标准化，如ISO(国际标准组织)已向各国推荐了一些标准方法，国家环境保护局也相应的制定了标准，及国家标准。生态毒理其范围包括水体中主要生物类群中代表性生物的毒性试验，如游泳性生物代表鱼类毒性试验：浮游动物代表水蚤类毒性试验：浮游植物代表藻类毒性试验；原生动物代表梨形四膜虫毒性试验；甲壳动物代表虾毒性试验；贝类代表贻贝及毛蚶毒性试验；以及这些代表性生物的富集试验、致突变试验、长效应试验和各级水生食物链生物对毒物的迁移转化等。     

一种驱鼠涂料驱鼠效果观察

目的：了解驱鼠涂料驱鼠效果。方法：采用食物接受试验，暴露试验和现场试验评价的方法。结果：食物接受试验对大白鼠Ｋ值为８６．９０，对褐家鼠Ｋ值为９３．７７５。暴露试验咬破数：对大白鼠，Ａ对照为３／３，Ｂ处理为０／３，Ｃ对照处理为３／３／０／３；对褐镓鼠，Ａ对照为３／３，Ｂ处理为１／３，Ｃ对照处理为３／３／０／３。现场试验，１０人点中有６个点对照的包被咬破，而处理点均未被咬破。结论：试验表明该涂料有一定     

食品添加剂的危险性评估与发展

经过近２０多年的努力，我国食品添加剂的品种和数量有了很大的增长，并已基本进入了科学化、正规化、法制化的管理。１ 食品添加剂的危险性评估原则 凡列入我国《食品添加剂使用卫生标准》（ＧＢＺ６０）的食品添加剂必须都是按我国食品安全性毒理学评价程序进行安全性试验，经全国食品添加剂标准化技术委员会审定，报请卫生部批准的。一般分４个阶段进行试验。第一阶段「急性毒性：包括ＩＤ_（５０）（经口），联合急性毒性」；第二阶段［遗传毒性（三项致突变试验），致畸试验，３０天喂养试验］；第三阶段［９０天喂养试验，繁殖试验，…     

铜质绕组温升试验能力验证过程讨论

本文根据铜质绕组温升测试能力验证计划要求，介绍了此验证试验所采用的电阻法测量原理和验证试验的过程，分析了为确保该比对试验有一个满意的结果在试验过程中所要采取的措施和一些注意事项，并对该验证试验作了小结。     

国家农业部对具有农药登记卫生杀虫剂药效试验资质单位的公告（第745号）

为做好农药登记管理工作，保证农药登记药效试验的准确性和科学性，根据《农药登记药效试验单位认证管理办法》（农农发[2001]25号）的有关规定，经组织有关专家对申请承担农药登记药效试验的单位进行评审和考核，我部批准军事医学科学院微生物流行病研究所等37个单位承担农药登记卫生杀虫剂药效试验，有效期三年。自本公告发布之日起，取得本次批准资质的单位可以承担相应的农药登记药效试验，未取得本次批准资质的单位一律不得承担新的农药登记药效试验，现予以公告。