庚铂治疗晚期胃癌Ⅱ期临床研究

目的评价庚铂（cis-malonato platinum,Hetaplatin）单药和联合治疗晚期胃癌的安全性和有效性.方法多中心、开放式、前瞻性随机对照Ⅱ期临床研究;单药组：庚铂360 mg/m^2,第1天;庚铂联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙（5-FU/CF）试验组：庚铂用法同单药组,5-FU 375 mg/m^2静脉输注,第1～5天,CF 200 mg/m^2静脉输注,第1～5天;顺铂（DDP）联合5-FU/CF对照组：DDP 25 mg/m^2稀释于生理盐水500 ml,第1～3天,5-FU/CF用法同庚铂联合试验组.以上三个方案每3周重复一次,为一疗程.采用WHO实体瘤近期疗效标准评价,于第2个疗程后第三周进行疗效评价：采用加拿大国家癌症研究所CTG补充常用毒性标准评价安全性.结果 200例可评价疗效的患者中,庚铂单药组总有效率（CR＋PR）14.9%;庚铂联合试验组总有效率为22.8%;顺铂联合对照组总有效率为22.0%;两联合组疗效之间差异无显著性.在庚铂单药治疗组,血液学毒性轻微,非血液学毒性包括较严重的恶心、呕吐和食欲下降;庚铂联合试验组与DDP联合对照组相比,前者血液学不良反应低,而非血液学不良反应略高,但差异均无显著性.结论治疗晚期胃癌庚铂单药安全有效;庚铂加5-FU/CF联合治疗疗效与DDP加5-FU/CF相当;药物不良反应相似.     

放疗同期DDP单药方案与PF联合方案治疗局部晚期鼻咽癌近期疗效的对照研究

目的对比观察顺铂(DDP)单药用于局部晚期鼻咽癌同期放化疗与顺铂加5-氟尿嘧啶(5-FU)联合方案同期放化疗的近期疗效及不良反应。方法 112例初治局部晚期鼻咽癌患者随机分成两组:同期DDP单药放化疗组(单药组)40例,同期DDP加5-FU(PF)方案放化疗组(联合组)72例,两组放疗方案相同,单药组在放疗第1至第7周每周给予25 mg/m2的低剂量DDP化疗,联合组在放疗第1、4周分别给予25 mg/m2DDP+450 mg/m25-FU化疗。结果联合组患者中有2例患者未完成化疗,所有入组患者都完成放疗。放疗60 Gy时、放疗后3月两组患者鼻咽原发灶、颈部转移淋巴结的消退率差异均无统计学意义(P>0.05)。不良反应,单药组的口腔黏膜反应显著轻于联合组(P<0.05);白细胞下降、血小板减少、恶心呕吐、放射性皮炎、肝功能损伤等其他不良反应,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论低剂量顺铂单药用于局部晚期鼻咽癌同期放化疗与顺铂加5-氟尿嘧啶联合方案同期放化疗的近期疗效相近,急性不良反应较轻,值得进一步研究。     

5-FU加CF双周疗法联合腹腔化疗治疗晚期胃癌临床观察

目的:探讨5-氟尿嘧啶(5-FU) 醛氢叶酸(CF)双周疗法联合顺铂(DDP)、依托泊苷(Vp-16)腹腔化疗治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。方法:103例患者按数字随机法分两组。观察组54例:CF200mg/m2,静脉滴入,后经留置中心静脉导管48h持续灌注高浓度5-FU3g/m2,腹腔化疗DDP80mg/m2、Vp-16200mg/m2,每2周重复。对照组49例:CF200mg/d、5-FU500mg/(m2·d),静脉滴入,d1~d5,DDP20mg/(m2·d)、Vp-1670mg/(m2·d),静脉滴入,d1~d4,每3周重复。结果:观察组和对照组有效率分别为64·8%和44·9%,KPS评分增高率分别为74·1%和53·1%,中位生存期分别为13和8·5个月,1年生存率分别为48·1%、38·8%,有效率及KPS评分增高率差异有统计学意义,P<0·05。两组骨髓毒性及消化道反应相似,P>0·05,观察组静脉炎、口腔黏膜炎明显减轻。结论:5-FU CF双周疗法联合腹腔化疗对晚期胃癌有效率高,不良反应较轻,生存质量提高。     

OHLF3方案治疗晚期胃癌的临床观察

为了比较奥沙利铂(L-OHP)联合羟基喜树碱(HCPT)、亚叶酸钙(CF)和5-氟尿嘧啶(5-FU)组成OHLF3方案与顺铂(DDP)联合HCPT、CF和5-FU组成的HLFP方案的疗效及不良反应,采用非随机分组方法将56例晚期胃癌患者分为OHLF3组(治疗组)与HLFP组(对照组)。化疗方案OHLF3方案L-OHP130mg/m2,静脉滴入,d1;HCPT6mg/m2,静脉滴入,d1～d5;CF100mg/m2,静脉滴入,d2～d6;5-FU500mg/m2,静脉滴入,d2～d6。HLFP方案DDP25mg/m2,静脉滴入,d1～d3;HCPT6mg/m2,静脉滴入,d1～d5;CF100mg/m2,静脉滴入,d6～d10;5-FU500mg/m2,静脉滴入,d6～d10。28d为1个周期,完成3个周期评价疗效。治疗组32例有效率56.3%(18/32),对照组24例有效率41.2%(10/24),治疗组高于对照组,但两组比较差异无统计学意义,χ2=1.167,P=0.280。两组不良反应主要是白细胞减少、恶心呕吐、口腔炎、腹泻及周围神经炎。初步研究结果提示,OHLF3方案治疗晚期胃癌疗效好,毒副反应轻,值得临床进一步观察。     

奈达铂联合氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌的临床观察

目的:观察国产奈达铂(NDP) 氟尿嘧啶(5-FU)方案治疗食管癌的近期疗效和毒副作用。方法:观察组为NDP/5-FU方案:NDP80~100mg/m2,静滴,第1天,5-FU500~750mg/m2,静滴,第1~5天,每28天为1周期,2~3周期为1疗程。对照组为顺铂(DDP)/5-FU方案:DDP80~100mg/m2,静滴,第1天,5-FU500~750mg/m2,静滴,第1~5天,每28天为1周期,2~3周期为1疗程。结果:以化疗后复查上消化道造影肿瘤缩小程度作为评价标准,可评价疗效54例,其中NDP/5-FU方案治疗27例,有效率为51·9%(14/27);DDP/5-FU方案治疗27例,有效率为48·1%(13/27),两组有效率无统计学差异(P>0·05)。恶心呕吐、骨髓抑制等毒副反应观察组较对照组明显为轻(P<0·05)。结论:奈达铂是治疗食管癌的有效药物,联合5-FU方案与DDP/5-FU方案疗效相近,但胃肠道反应及血液学毒性明显减轻。     

草酸铂联合5-氟尿嘧啶和醛氢叶酸钙时辰治疗晚期胃癌32例疗效观察

目的 观察草酸铂联合5-氟尿嘧啶和醛氢叶酸钙时辰治疗中晚期胃癌的临床疗效及不良反应.方法 32例均有组织病理学诊断及可评价客观指标.采用草酸铂30 mg/(m2·d),上午9:00开始静脉滴注10小时,CF 300 mg/d、5-FU 500 mg/(m2·d)于晚19:00同时由化疗泵静脉输入10小时;第1～5天;21～28天为1周期,至少治疗2周期.结果 全组32例中,CR 3例,PR 11例,SD 13例,PD 5例,有效率:43.8%(14/32).毒性反应主要为白细胞减少(46.9%)和外周神经毒性(25.0%).结论 草酸铂联合5-氟尿嘧啶和醛氢叶酸钙时辰治疗中晚期胃癌疗效明显,毒性反应轻,可以耐受.     

草酸铂为主联合化疗治疗晚期胃肠道肿瘤54例疗效观察

为观察草酸铂和羟基喜树碱、5-氟尿嘧啶(5-FU)联合化疗方案治疗晚期胃癌结肠癌的近期疗效和不良反应,制定化疗方案如下:草酸铂130mg/m2,静脉滴入2h,d1;羟基喜树碱6~8mg/m2,静脉滴入,d1~d5;甲酰四氢叶酸钙200mg/m2,静脉滴入,d1~d5。5-FU500mg/m2,静脉滴入,d1~d5。21d为1个周期,完成3个周期后判定疗效。全组病例54例,胃癌36例有效率为50·0%(18/36),结肠癌18例有效率为44·4%(8/18),胃癌和结肠癌总的有效率48·1%(26/54)。主要不良反应为轻度的血液学毒性,恶心、呕吐和外周感觉神经异常。初步观察结果显示,草酸铂、羟基喜树碱和5-FU是治疗晚期胃肠道肿瘤有效且毒性较少的联合化疗方案。     

OHLF3方案治疗晚期胃癌的临床观察

为了比较奥沙利铂（L-OHP）联合羟基喜树碱（HCPT）、亚叶酸钙（CF）和5-氟尿嘧啶（5-FU）组成OHLF3方案与顺铂（DDP）联合HCPT、CF和5-FU组成的HLFP方案的疗效及不良反应,采用非随机分组方法将56例晚期胃癌患者分为OHLF3组（治疗组）与HLFP组（对照组）.化疗方案：OHLF3方案：L-OHP 130 mg/m^2,静脉滴入,d1;HCPT 6 mg/m^2,静脉滴入,d1～d5;CF 100 mg/m^2,静脉滴入,d2～d6;5-FU 500 mg/m^2,静脉滴入,d2～d6.HLFP方案：DDP 25 mg/m^2,静脉滴入,d1～d3;HCPT 6 mg/m^2,静脉滴入,d1～d5;CF 100 mg/m^2,静脉滴入,d6～d10;5-FU 500 mg/m^2,静脉滴入,d6～d10.28 d为1个周期,完成3个周期评价疗效.治疗组32例有效率56.3%（18/32）,对照组24例有效率41.2%（10/24）,治疗组高于对照组,但两组比较差异无统计学意义,χ^2=1.167,P=0.280.两组不良反应主要是白细胞减少、恶心呕吐、口腔炎、腹泻及周围神经炎.初步研究结果提示,OHLF3方案治疗晚期胃癌疗效好,毒副反应轻,值得临床进一步观察.     

奥沙利铂联合5-FU/亚叶酸钙治疗进展期胃肠癌疗效观察

目的评价国产奥沙利铂联合5-FU/亚叶酸钙(CF)双周疗法治疗进展期胃肠癌的疗效及不良反应.方法采用奥沙利铂联合5-FU/CF治疗进展期胃肠癌32例,其方案为:CF 200 mg/m2,静注2小时后5-FU 0.5 g静注10分钟,再予5-FU 2.5 g/m2,用输液泵持续静脉输注48小时,以上治疗每两周一次.奥沙利铂130 mg/m2静滴4小时以上,第1天,每3周重复.所有病人平均化疗2～3周期(中位数2.6周期).结果本组中进展期大肠癌23例完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)10例,稳定(NC)8例,进展(PD)3例,总有效率为52.2%.进展期胃癌9例,完全缓解0例,部分缓解4例,稳定3例,进展2例,总有效率为44.4%.两组均无治疗相关死亡,主要毒副反应有口腔溃烂、感觉神经毒性、腹泻等,大部分均为Ⅰ～Ⅱ度,经常规对症处理后缓解.结论奥沙利铂联合5-FU/CF双周疗法治疗晚期胃肠道肿瘤疗效好,毒副反应轻,多数患者能耐受,是治疗晚期胃肠癌理想的联合化疗方案.     

紫杉醇脂质体联合5-FU/DDP治疗晚期食管癌49例临床观察

目的观察紫杉醇脂质体联合5-FU/DDP治疗晚期食管癌的疗效及不良反应。方法 49例患者使用紫杉醇脂质体135 mg/m2,5-FU 500 mg/m2静脉滴注,第1-5天;顺铂25 mg/m2静脉滴注,第1-3天。21天为1周期,连用2周期后按照实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.0)评价疗效。结果 49例患者共完成212周期化疗,平均完成4.3周期,CR 4例(8.2%),PR 19例(38.8%),SD 12例(24.4%),PD 14例(28.6%),总有效率(CR+PR)47.0%,临床受益率(CR+PR+SD)74.4%。中位疾病进展时间6月(95%CI:5.09～6.91)。49例患者1年生存率为79.6%(39/49),2年生存率为46.9%(23/49)。不良反应主要为血液学毒性及消化道反应。结论紫杉醇脂质体联合5-FU/DDP治疗晚期食管癌具有较好的有效性及安全性。     

以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研究

背景与目的:治疗晚期胃癌目前尚无公认的金标准方案。Ⅱ期临床研究发现紫杉醇类药物对胃癌有较好疗效。本研究对比亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶(CF/5-FU)联合顺铂(DDP)、紫杉醇(Taxol)联合CF/5-FU、紫杉醇联合草酸铂(Oxaliplatin,OXA)方案治疗晚期胃癌的临床疗效与不良反应。方法:在福建省6家医院进行前瞻性、开放、随机对照研究,将符合入选标准的患者根据随机号码分入CF/5-FU DDP、CF/5-FU Taxol及Taxol OXA3个组,用双周方案进行全身化疗(CF0.2g/m2,静滴,d1、2;5-FU2.0/m2,持续静脉滴注48h;DDP50mg/m2,静滴,d1;Taxol100mg/m2,静滴,d1;OXA100mg/m2,静滴,d1),配合每周一次DDP40mg/m2腹腔灌注化疗。按WHO标准评价疗效及不良反应。结果:2002年5月至2004年5月,入选180例合格病例,随机分入对照组(CF/5-FU DDP组)60例,研究组120例(研究Ⅰ组:CF/5-FU Taxol组及研究Ⅱ组:Taxol OXA组各60例)。其中166例(92.22%)接受了至少2个周期的化疗,152例(84.44%)完成4个周期的化疗,103例(57.22%)完成了8个周期的化疗。166例可评价疗效,Taxol OXA组疗效较对照组好(P<0.05)。在术前初治患者中,研究组Ⅰ组和Ⅱ组的疗效明显优于对照组(50.00%、80.00%与20.75%,P<0.05);在腹膜后淋巴结转移的患者中,研究组疗效明显优于对照组(65.96%、85.71%与36.36%,P<0.05);而在肝转移的患者中,研究组与对照组疗效近似(28.57%、39.13%与34.62%,P>0.05)。与对照组相比较,研究组患者中任何程度的恶心、呕吐、食欲差、口腔炎及肾功能减退发生率均较低,但骨髓抑制及末梢神经损害相对较严重,并有7例(5.88%)发生不同程度的过敏反应,其中严重过敏反应3例(2.52%)。无治疗相关死亡。结论:晚期胃癌患者采用含紫杉醇方案化疗虽然骨髓抑制较重,但总体疗效优于CF/5-FU DDP方案,不良反应可以耐受。本研究推荐以紫杉醇为主的联合化疗方案作为晚期胃癌的一线化疗方案。     

草酸铂为主联合化疗治疗晚期胃肠道肿瘤54例疗效观察

为观察草酸铂和羟基喜树碱、5-氟尿嘧啶（5-FU）联合化疗方案治疗晚期胃癌结肠癌的近期疗效和不良反应,制定化疗方案如下：草酸铂130 mg/m^2,静脉滴入2 h,d1;羟基喜树碱6～8 mg/m^2,静脉滴入,d1～d5;甲酰四氢叶酸钙200 mg/m^2,静脉滴入,d1～d5.5-FU 500 mg/m^2,静脉滴入,d1～d5.21 d为1个周期,完成3个周期后判定疗效.全组病例54例,胃癌36例有效率为50.0%（18/36）,结肠癌18例有效率为44.4%（8/18）,胃癌和结肠癌总的有效率48.1%（26/54）.主要不良反应为轻度的血液学毒性,恶心、呕吐和外周感觉神经异常.初步观察结果显示,草酸铂、羟基喜树碱和5-FU是治疗晚期胃肠道肿瘤有效且毒性较少的联合化疗方案.     

康艾注射液联合顺铂治疗癌性腹水临床随机对照研究

目的通过联合应用康艾注射液和顺铂（DDP）及顺铂单药腹腔内给药治疗恶性腹水,以评价其加用康艾注射液治疗恶性腹水的疗效和毒性。方法将63例病例随机分为两组,A组予顺铂加康艾,B组单用顺铂,予腹腔内注入,每周1次,连续4周,再评价疗效及不良反应。结果顺铂加康艾组腹腔内给药有效率较单用顺铂组有显著提高,两组治疗其差异有统计学意义（P〈0.05）;不良反应方面,加用康艾组所致的胃肠道反应及肝功能损害较单药组少,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论康艾注射液联合顺铂治疗恶性腹水在提高了临床疗效的同时,能减轻化疗药物导致的不良反应发生。     

顺铂腹腔内滴灌联合全身化疗治疗晚期胃癌临床观察

为了研究顺铂（DDP）腹腔内滴灌配合草酸铂（L-OHP）联合亚叶酸钙（CF）及5-氟尿嘧啶（5-FU）全身化疗治疗晚期胃癌的疗效,对入选的65例晚期胃癌患者以L-OHP联合CF及5-FU双周方案给予全身化疗,并配合每周1次DDP单药腹腔灌注化疗。完成治疗的60例患者中,CR4例,PR34例,总有效率CR＋PR为63%;各种病理分型均有较好疗效;从转移的情况来看,伴有腹水者疗效较好。初步研究结果提示,DDP腹腔内滴灌配合L-OHP联合CF及5-FU全身化疗治疗晚期胃癌,疗效可靠,毒副反应可以耐受,值得临床推广应用。     

奥沙利铂联合5-FU/CF治疗转移性大肠癌24例临床分析

目的观察奥沙利铂(oxaliplatin,L-OHP)联合5-FU/CF治疗24例晚期大肠癌的疗效及不良反应。方法用L-OHP130mg/(m2.d1)联合5-FU500mg/(m2.d1~d4)/CF200mg/(m2.d1~d4)方案治疗24例转移性大肠癌,分别评价近期疗效及不良反应。结果24例受治者有效率为45.8%。主要不良反应为末梢神经炎和轻度骨髓抑制。Ⅲ度毒副反应主要为血小板的下降和腹泻。结论L-OHP联合5-FU/CF治疗晚期大肠癌安全有效。     

区域亚高温联合奥沙利铂方案治疗晚期直肠癌

目的 评价区域亚高温热疗联合奥沙利铂、氟尿嘧啶（5-FU）、醛氢叶酸（CF）治疗晚期直肠癌的近期疗效和不良反应.方法 46例晚期直肠癌分为两组：实验组21例采用区域亚高温热疗联合奥沙利铂、5-FU、CF化疗;对照组25例采用奥沙利铂联合5-FU、CF静脉化疗.两组均为3周一周期,完成4个周期后4周评价疗效.结果 实验组有效率为66.7%,对照组有效率为36.0%;中位生存期（MST）：实验组10.9个月,对照组8.2个月;1年生存率：实验组61.9%,对照组32.0%（P＜0.05）.常见不良反应为少量～中等量出汗、加温局部烫伤、胃肠道反应、神经毒性及白细胞减少,但均较轻微.结论 区域亚高温联合奥沙利铂、5-FU、CF治疗晚期直肠癌有助于提高临床疗效,无创伤性.与单纯化疗相比,毒副反应不增加,有条件的单位值得推广应用.     

拓扑替康联合顺铂治疗小细胞肺癌疗效观察

目的:探讨拓扑替康(topotecan,TPT)联合顺铂(DDP)治疗小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)的疗效。方法:35例初治SCLC患者应用TPT1mg/(m2·d),静脉滴入30min;联合DDP20mg/(m2·d),静脉滴入,连用5d,每3周为1个周期,2～3个周期后评价疗效和不良反应。结果:TPT与DDP联合用于初治SCLC有效率为74.3%(26/35),其中CR20.0%(7/35),PR54.3%(19/35)。主要不良反应为骨髓抑制,其中Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞缺乏为54.3%(19/35),Ⅲ～Ⅳ度血小板下降为34.3%(12/35),Ⅲ～Ⅳ度血红蛋白下降为20.0%(7/35),非血液学毒性较轻。结论:TPT联合DDP是治疗SCLC疗效较好方案,主要不良反应为血液学毒性。     

草酸铂联合低剂量氟尿嘧啶持续输注治疗老年晚期胃癌临床研究

目的观察草酸铂(OXA)联合低剂量氟尿嘧啶(5-FU)治疗老年晚期胃癌的疗效和毒副反应。方法36例老年晚期胃癌患者中贲门癌13例,胃体癌23例。采用草酸铂65 mg/m2,第1、8天;5-FU 250 mg/m2,采用深静脉持续静注,持续2周。每3~4周重复,每例进行2~4周期化疗后评价疗效及毒副作用。结果全组36例均可评价,获得CR 2例、PR 17例、SD 11例、PD 6例,总有效率(CR PR)为52.8%,肿瘤控制率(CR PR SD)为83.3%;中位缓解期为7个月,中位生存期为10个月。主要不良反应为、度白细胞血小板下降和消化道反应及少数患者的度周围神经毒性。结论草酸铂联合低剂量氟尿嘧啶治疗老年晚期胃癌患者疗效较好,不良反应可以耐受,是一种安全有效的化疗方案。     

5-FU 120小时输注并服CF加卡铂治疗晚期鼻咽癌

目的研究卡铂(CBP)加5-氟尿嘧啶(5-FU)/醛氢叶酸 (CF) 方案治疗晚期鼻咽癌的合适剂量、给药方法及客观疗效和毒副反应.方法前瞻性临床研究采用5-FU 120 h持续输注,同时每4 h口服CF 30 mg联合CBP方案治疗晚期鼻咽癌41例,3～4周重复1次,至少用2个疗程.结果41例患者共接受155个疗程的化疗,其中CR 4例,PR 29例,NC 7例,PD 1例,有效率80.5%;毒副反应主要为口腔炎、恶心和呕吐、骨髓抑制和脱发等,其余毒性均为Ⅰ～Ⅱ级,腹泻明显少且轻,骨髓耐受性好.结论5-FU 120 h持续输注并服CF加CBP方案治疗晚期鼻咽癌,特别是对复治病变广泛者,疗效和安全性高,毒副反应小,患者可耐受,经济实用,值得进一步研究.     

奥沙利铂联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗晚期胃癌临床疗效观察

目的:评价奥沙利铂联合5-FU/CF治疗晚期胃癌临床疗效及毒副反应。方法:42例晚期胃癌患者给予奥沙利铂60mg/m2,静滴3~4h,第1天及第8天;CF100mg/m2,静滴2h,d1~d5;5-FU500mg/m2/d,微泵24小时持续泵入d1~d5,21天~28天为1周期。结果:CR2例,PR18例42例总有效率为47.6%。主要的毒副反应为神经性毒性、骨髓抑制和恶心、呕吐,均可耐受,无化疗相关死亡。结论:奥沙利铂联合5-Fu/CF治疗晚期胃癌近期疗效较好,不良反应轻。