紫珠止血涂膜剂成膜材料及附加剂的优选

目的:优选紫珠止血涂膜剂成膜材料和附加剂.方法:以成膜时间、外观质量作为评价指标采用综合加权评分法进行成膜材料及附加剂的筛选.结果:90％乙醇溶解的聚乙烯醇(PVA1788-PVA124 1∶3)2 g作为成膜材料,并添加甘油lmL,聚山梨酯-80(吐温-80)0.2 mL,制成的紫珠止血涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好.结论:优选的成膜材料和附加剂可用于紫珠止血涂膜剂的制备.     

涂膜剂研究概述

对涂膜剂的研究进展方面进行文献整理和分析.查阅国内外相关文献,对涂膜剂在制备工艺、成膜材料、质量控制、稳定性、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、概述.结果显示制备涂膜剂主药成分以中药为多,西药研究较少,涂膜剂使用方便但成膜材料比较单一且质量标准不够完善.涂膜剂制备简单,使用方便,若能制定合理的质量评价方法将具有广阔的医疗应用前景.     

响应面法优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件

目的:优选山藿香涂膜剂成膜工艺条件。方法:以成膜时间、外观质量等作为评价指标,采用综合加权评分法,依据响应面(Box-Behnken)实验设计原理进行成膜材料及附加剂的筛选。结果:90%乙醇溶解的聚维酮K30+聚乙烯醇-124(2.1∶1)作成膜材料,添加甘油(3 mL/100 mL),含药微乳与空白涂膜剂配比(3∶1),制成的山藿香涂膜剂成膜时间较短且成膜性能好。结论:优选的成膜材料和附加剂可用于山藿香涂膜剂的制备。     

涂膜剂的研究与应用概况

涂膜剂是用有机溶媒溶解成膜材料和药物而制成的适合于治疗皮肤病、口腔病及骨科疾病等的外用剂型,比较适于中药复方制荆。通过查阅文献,对涂膜剂的涵义、特点、成膜材料、制备工艺与质量控制、临床应用等情况进行综述。     

中药涂膜剂的临床应用进展

中药涂膜剂是近年来中药制剂领域中研制开发的一种新剂型。涂膜剂系由成膜材料、药物及溶媒组成,亦有加透皮吸收促进剂。涂膜剂大部分用PVA作为成膜材料,所成膜富有弹性,不易破裂,附着力强。其作用特点是:药物涂擦或喷洒于疮面后,药液随即形成一均匀的薄膜,不但可防止药物脱落,而且防止皮肤表面的水分蒸发,促进水合作用及角质层软化,从而使药物易于穿透角质层,更好地发挥药物的疗效。从临床文献报道显示,涂膜剂用于烧、烫伤及体癣等症,均取得了显著的疗效。1 烧、烫伤用涂膜剂     

涂膜剂的制备与应用概况

本文介绍目前国内涂膜剂使用的成膜材料及附加剂。总结了涂膜剂的制备工艺和质量控制以及涂膜剂的临床应用情况和存在的问题。     

涂膜剂实验研究概况

涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料 (如聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩丁醛、火棉胶等 )及药物而制成的外用剂型。用时涂于患处 ,溶剂挥发后形成薄膜以保护创面 ,同时逐渐释放所含药物起治疗作用。涂膜剂制备工艺简单 ,不用裱背材料 ,不需特殊的机械设备 ,且使用方便[1] 。目前涂膜剂在医药界受重视程度越来越高。笔者查阅了近年来有关涂膜剂实验研究的文献 ,现将其概况综述如下。1　涂膜剂制备工艺、质量控制研究王丽红等以外观、成膜时间为评价指标对健肤涂膜剂的制备工艺进行了研究 ,筛选出了适宜的基质 ,即PVA 12 4浓度达到 11% ,丙二…     

嘎木朱尔涂膜剂稳定性考察

以PVA为成膜材料,制备了嘎木朱尔涂膜剂,并对其稳定性进行了考察,其实验结果表明嘎木朱尔涂膜剂在不同温度和不同实验条件下稳定性较强.     

涂膜剂的几种醇溶性成膜材料的性质研究及综合评价

目的考察4种醇溶性成膜材料的物理性质、成膜特性,探讨醇溶液型涂膜剂的适宜成膜材料。方法以乙醇为介质制成一定浓度的粘稠溶液,以一般性质、成膜性、膜韧性、附着性为指标,考察醇溶性成膜材料性质并进行综合评价。结果醇溶性成膜材料Ⅲ号、Ⅳ号丙烯酸树脂的一般性质、成膜性、膜韧性、附着性均较好,综合评价优。而聚乙烯吡咯烷酮K30一般性质和成膜性好、附着性强、膜韧性差,综合评价一般。乙基纤维素的一般性质较好、成膜性好、附着较强、膜韧性差,综合评价差。结论Ⅲ号、Ⅳ号丙烯酸树脂可作为目前醇溶液型涂膜剂的首选成膜材料。     

祛斑面膜成膜材料的选择

祛斑面膜是根据北京中医医院皮肤科专家除彤云主任医师的经验方研制的中药复方涂膜剂,主治黄褐班及多种因素引起的色素沉着,临床观察病例100例,总有效率达98%。我们在拟定制备工艺时,对成膜材料的种类及浓度进行了筛选,现将实验报告如下。一、成膜材料种类的选择涂膜剂的成膜材料种类很多,目前应用较广的是聚乙烯醇(PVA)类。PVA是水溶性的高分子化合物,成膜性、柔软性、吸湿性均良好,因此我们选择了PVA,并对国产的聚乙烯醇药膜—04和PVA1750这两种规格进行了比较。1.实验材料:药膜—04(北京有机化工厂);PVA1750(北京红星化工厂),祛斑面膜药液(丹参、     

毛樱桃抗冻伤涂膜剂的制备及药效学研究

目的:研究毛樱桃抗冻伤涂膜剂的最佳制备工艺及其抗冻伤活性。方法:采用L_9(3~4)正交试验法,以综合外观质量总分作为考察指标,优化毛樱桃抗冻伤涂膜剂的PVA-1788、甘油和无水乙醇3个成膜材料的用量;建立液氮冻伤兔耳模型,随机分为3个组,分别为毛樱桃涂膜剂高剂量组、毛樱桃涂膜剂低剂量组和止痛消炎软膏阳性对照组,5只/组,连续治疗8 d,观察毛樱桃冻伤涂膜剂的抗冻伤作用。结果:毛樱桃抗冻伤涂膜剂基质的最佳工艺为:称取PVA-1788 9 g,加85%乙醇适量,浸泡过夜,挥干乙醇后,加入蒸馏水26 mL,在80℃水浴上加热溶解,加入300 mg毛樱桃总黄酮,搅拌均匀,静置放凉后加入甘油1.5 mL搅拌均匀,再加入氮酮0.2 mL,最后加入无水乙醇15 mL,使之分散均匀,静置,即得。与毛樱桃涂膜剂低剂量组和阳性对照组比,毛樱桃涂膜剂高剂量组可明显改善冻伤患耳的病变,降低Baker评分和镜下炎症细胞数量(P0.05)。结论:优选出的涂膜剂成膜材料的成膜性好,成膜时间短,比较均匀,易涂展。毛樱桃抗冻伤涂膜剂具有良好的抗冻伤活性。     

复方大黄涂膜剂中助透剂选择的研究

采用小鼠体外透皮实验,摸索复方大黄涂膜剂成膜材料及助透剂。结果表明：成膜材料、助透剂在及浓度,影响透皮吸收,其中尤以５％油酸作助透剂、ＰＶＡ作成膜材料,效果更佳。     

跌打损伤涂膜剂的优选工艺及质量控制

目的:采用正交设计筛选跌打损伤涂膜荆制备的最佳工艺,并进行质量控制.方法:将中药材用适当的方法提取,以聚乙烯醇为涂膜剂基质制成.以涂膜剂外观,成膜时间为指标,采用L9(34)正交试验筛选工艺,反相高效液相色谱法测定涂膜剂中绿原酸的含量.结果::涂膜剂最佳处方为:中药提取液30ml,PVA124 7g,甘油4ml,测定方法中绿原酸的平均回收率为103%.结论:涂膜剂制备工艺设计较为合理,所成膜可塑性好,使用方便,采用HPLC法可有效控制涂膜剂中绿原酸的含量.     

生发涂膜剂的制备工艺

目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的最佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选最佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的最佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;最佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.     

中药“洗眼一号”涂膜剂的制备工艺研究

[目的]优化中药"洗眼一号"涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺。并且确定其安全性。[方法]采用正交实验法,考察各种辅料的用量,主药浸膏的加入方式等单因素,以涂膜剂的成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观形状作为评价指标,确定涂膜剂的最佳制备工艺。[结果]优选的中药"洗眼一号"涂膜剂最佳各组分之比为蒸馏水∶乙醇∶丙酮∶聚乙烯醇(PVA):浸膏=5∶2∶1∶1∶1时,得到的中药"洗眼一号"涂膜剂在成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观性状方面为最优。[结论]"洗眼一号"涂膜剂的制备工艺设计合理、简便可行,安全可靠。成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等均符合要求。     

癣湿涂膜剂的制备工艺研究及评价

目的:研究癣湿涂膜剂的制备工艺并对其透皮吸收性能进行初步评价。方法:以蛇床子素和总生物碱的含量为指标,采用正交实验筛选提取工艺;从成膜性能、稳定性、溶解性等方面优选涂膜剂的成膜材料;用直立式扩散池进行离体小鼠皮体外释放试验,HPLC法测定蛇床子素4 h的累积释放量。结果:优选的最佳提取工艺为:药材粉碎后,以6倍量70%的乙醇为溶剂渗漉;涂膜剂的成型以7%的PVA-1788最佳;涂膜剂4 h的透皮率明显高于原始液体制剂。结论:改进后的药材提取工艺具有更高的提取率,涂膜剂制备工艺简单可行,透皮吸收有效,可作为代替原剂型的新方法。     

八珍益母草涂膜剂提取工艺的优化

目的:优化八珍益母草涂膜剂的制备工艺。方法:采用正交试验综合评分法筛选八珍益母草涂膜剂制备的最佳提取工艺;进行金葡球菌、大肠肝菌的抑制实验,并从成品的外观性状、成膜时间、稳定性、皮肤刺激性等一系列指标评价涂膜剂的质量。结果:75%的乙醇回流提取两次,每次1小时为制备该涂膜剂的质控步骤;该涂膜剂在体外抑菌试验,外观性状、成膜时间、稳定性、皮肤刺激性均有良好表现。结论:该制备工艺可靠,质量稳定。     

除湿通络涂膜剂成膜材料工艺优选与体外透皮试验

目的:除湿通络涂膜剂处方工艺筛选及体外透皮性能研究。方法:以药物浸膏用量、聚乙烯醇124(PVA-124)用量、甘油用量和羧甲基纤维素钠(CMC-Na)用量为考察因素,以乌头碱含量、成膜时间、成膜质量为考察指标,利用响应曲面法优选除湿通络涂膜剂的处方及工艺,并进行体外透皮试验,考察经皮渗透过程。结果:最佳工艺处方为:30%药物浸膏,5%PVA-124,3%甘油,0.25%CMC-Na。按该工艺制备的涂膜剂24 h渗透速率为0.67μg/(h·cm~2),累计渗透量为45.05μg,透过率为77.4%。结论:优选的成膜材料配方工艺稳定,成膜质量高,经皮渗透速率快,24 h累积渗透量大。     

雷公藤内酯醇纳米脂质体涂膜剂制备研究

目的探讨制备雷公藤内酯醇纳米脂质体(TP-NLS)涂膜剂的最佳处方及工艺。方法以聚乙烯醇124(PVA124)、单硬脂酸甘油酯、甘油等基质材料的用量及搅拌时间为考察因素,以均匀性、成膜性、剥离程度为考察指标,采用U_7(7~4)均匀设计法优选TP-NLS涂膜剂的制备处方及工艺。以最佳工艺制备的涂膜剂进行体外模拟透皮实验,考察TP-NLS涂膜剂的经皮渗透过程。结果制备30 g TP-NLS涂膜剂的最佳处方及工艺为单硬脂酸甘油酯1.6g、甘油0.25g、PVA124 3.9g、卡波姆0.6g、CMC-Na 0.9 g,搅拌150 min。按该工艺制备的TP-NLS涂膜剂体外经皮渗透速率(Js)为0.350μg/(cm~2·h),24 h累积渗透量(Q_(24h))为11.534μg/cm2。结论按最佳制备工艺制备的TP-NLS涂膜剂均匀,易涂布,成膜时间短,膜剂成型后与皮肤的黏附性好,柔韧性强。药物经皮渗透速率快,24h累积渗透量增大。     

癣立净涂膜剂的制备与临床应用

目的：研制癣立净涂膜剂，考察其临床疗效。方法：对处方各药物分类提取，得到复方的有效部位，采用聚乙二醇缩甲乙醛为成膜材料，制备成涂膜剂，并观察85例手足癣、体癣或股癣患者的临床疗效。结果与结论：癣立净涂膜剂质量稳定，临床疗效可靠，总有效率达93．83％。