欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队 ,组成的一行 9人于 2 0 0 2年 4月 5日至 17日访问了设在法国斯特拉斯堡 (Ｓｔｒａｓｂｏｕｒｇ)的欧洲药品质量管理局(ＥｕｒｏｐｅａｎＤｉｒｅｃｔｏｒａｔｅｆｏｒｔｈｅＱｕａｌｉｔｙｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅｓ ,ＥＤＱＭ)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(ＩｓｔｉｔｕｔｏＳｕｐｅｒｉｏｒｅｄｉＳａｎｉｔａ ,ＩＳＳ) ,并顺访了意大利多发 (ＡＣＳＤｏｂｆａｒ)制药公司。就欧洲药品上市后的监督管理、欧洲各国官方药品检验所 (ＯｆｆｉｃｉａｌＭ…     

加强医院药品质量监督管理

药品是一种特殊商品,其质量优劣直接影响病人的身体健康和生命安全。为确保临床用药质量,加强医院全程药品质量监督管理工作势在必行。我国对药品管理和产品质量非常重视,先后颁布了《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》为人民用药安全有效提供了法律保证。１ 执行药政法规,加强医院药品质置全程监督管理１．１ 坚持购入药品验收,严把药品质量关：医院由药品检验监督人员购入药品的质量验收,严格按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》对所购入的药品逐批验收。如药品名称、规格、供药单位、生产单位、生产…     

农村药品质量监督管理经验

我县地处湖区,村级卫生室和个体行医人员分散,经营、使用药品点多面广,采购药品的途径多,难于管理.1986年8月,我县对村级卫生室、个体开业医生实行了“购药证”制度,初步改变了农村药品质量低劣、失之管理的现状,堵截了游医药贩的活动场地.     

欧洲药品质量监督管理考察

由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队，组成的考察团于2002年4月5日至17日访问了设在法国斯特拉斯堡（Strasbourg）的欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality ofMedicines，EDQM）、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所（Istituto Superiore di Sanita，ISS），并顺访了意大利多发（ACS Dobfar）制药公司。就欧洲药品上市后的监督管理、欧洲各国官方药品检验所（Official Medicines ControlLaboratory，OMCL）的功能以及意大利国家药品监督管理的概况和实验室…     

加强监督管理 提高药品质量

本文具体分析了目前在药品监督管理方面存在的问题，探讨了进一步加强药品监督管理的措施。     

谈我院药品监督管理的方法

药品是用来防病、治病的物质基础,是关系人民健康生命的特殊商品,这一特殊性决定了采取严格管理措施的必要性.因此必须加强对药品的质量管理,现就我院近几年来的具体做法简介如下.     

加强监督管理 保证流通领域药品质量

加强监督管理保证流通领域药品质量毕秀玲吴浩李珠华（大连市药品检验所１１６０２１）随着我国市场经济的深入发展，药品经营企业迅速增加，特别是零售药店遍及城市大街小巷，给我们从事药品监督管理人员增加了工作难度，提出了新的要求。针对出现的新问题，我们配合卫生...     

药品生产质量监督管理工作研究

在现代制药企业的发展中,中国制药产业面临着新的发展机会,人们日益关注药物生产的质量.因此,提高医药品管理质量成为制药企业发展的中心课题.但是,在现在的医药品制造工序中,由于存在一些问题,医药品的质量管理的发展受到了明显的限制.因此,制药企业在加强医药质量管理方面需要注意一系列问题,为了提高质量管理的有效性,本文分析和研究了医药质量管理和管理的发展,总结了当前药物生产问题的科学对策.     

药品企业经营管理中的质量监督管理

随着我国社会经济的高速发展,市场经济体制逐渐得到完善。医疗事业有了前所未有的发展与进步。在市场经济体制下,各大企业以追求更大的经济效益为主,药品企业也不会例外,而企业能否在激烈市场环境中占据有利地位,产品的质量是非常重要的,没有质量就谈不上任何效益。因此,作为药品企业不仅要追求更大经济效益,更要注重质量方面的监督管理,并且要将之纳入企业经营管理。本文针对药品企业经营管理中质量监督管理展开分析,进而提出在监督管理工作中需要注意的各方面问题,并尝试性提出改善措施,进而促进企业实现可持续发展的目标。     

药剂科加强药品质量监督管理刍议

作为特殊商品的药品,其质量有两方面的含义:一是合格与不合格,即药品与假、劣药品之分。二是药品效价的优劣,即不同厂家生产的同一种“合格药品”之间亦表现出效优与效劣的不同。药剂科是医院专门从事药品经营管理的部门,是医院药学技术人中集散地。从一定意义上讲,药剂科所从事的药品经营管理活动是药品流通领域中最后一个环节,也是把好药品质量关的关键环节之一,因此,药剂科加强药品质量监督管理具有相当重要的作用。 1 利用计算机技术,建立药品质量动态监管系统。 药剂科可利用计算机技术,根据政府药政主管部门对药     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

应加强中小医院的药品质量监督管理

近年来,随着诊断技术和治疗水平的不断提高,大量新药用于临床,但由于药品市场流通秩序比较混乱,假劣药品泛滥情况较为严重,不正当的经营手段给假劣药品进入药品批发部门及医院提供了可乘之机,特别是中小医院,由于规章制度不健全,对药品质量监督管理不力,从而存在药品质量隐患,给用药安全造成威胁。就目前中小医院药品质量监督管理现状进行分析,并提出相应对策。１现状１．１利润仍左右医院购药：药品价格太贵,药品质量差是人民群众议论的热门话题之一。近年来,进口药、合资药品不断增多,以金额计算,药品收入已占中小医院总收…     

加强购销凭据监督管理确保药品质量

本文分析在药品生产、经营、使用及药品监督管理中出现假劣药品的问题，提出加强药品购销凭据监督管理是解决这些问题和保证药品质量切实可行的有效管理办法。     

深入宣传《药品管理法》加强药品质量监督管理

据卫生部大连会议对1987年的工作提出的六大任务.结合我省的具体情况,对全年的药政工作做了部署,通过全省广大药政药检干部的共同努力,基本上完成了预定的工作计划.一九八七年主要工作情况一、宣传普及《药品管理法》《药品管理法》颁布后,宣传工作曾有过     

谈我所药品监督管理工作的做法

自《药品管理法》颁布实施后,我所担负着《药品管理法》的宣传,贯彻和执行等任务。为了克服人员,设备,经费等与任务不相适应的矛盾,我所积极从挖掘内部潜力入手,采取强化自身建没,优化内部管理的措施,坚持“以监督为中心,以基层为重点”的药品监督管理工作方针,实现了六个工作重点的转移。即:①由实验室检验为主转移到监督与检     

以农村基层为重点切实加强药品质量监督管理

本文简述了医药市场的现状和问题。针对江苏省的实际情况,制订和落实了加强基层药品管理的措施,取得了良好效果。