不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的评价不同血细胞分析仪检测结果的一致性、可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件要求,以Sysmex XE-2100（1）血细胞分析仪为参考仪器,其他3台仪器Sysmex XE-2100（2）、迈瑞BC-5380（1）、迈瑞BC-5380（2）仪器为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、Hct、PLT5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,判断偏差是否在临床可接受范围内。结果与Sysmex XE-2100（1）比较,其他3台仪器的检测结果与其有良好的相关性（r〉0．975）,偏差均在临床可接受范围内。除迈瑞BC-5380（1）的PLT及迈瑞BC-5380（2）的Hct、PLT偏差超出了可接受范围,经调整,偏差在可接受范围内。结论该实验室4台血细胞分析仪的检测结果准确,具有一致性、可比性。     

SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

两台血细胞分析仪结果的可比性分析

目的：探讨希森美康XE-5000（以下简称XE-5000）和希森美康XS-800i（以下简称XS-800i）血细胞分析仪检测结果的一致程度。方法按照美国临床和实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以XE-5000为对比仪器, XS-800i为试验仪器,通过检测乙二胺四乙酸二钾抗凝新鲜静脉血标本,分析二者白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血小板（PLT ）、红细胞比容（HCT ）检测结果的相关性和偏倚。结果两台仪器WBC、RBC、Hb、PLT和HCT检测结果呈正相关,相关系数分别为1．000、1．000、1．000、0．987、0．997,检测结果的差异百分率均在控制限内。结论两台血细胞分析仪上述指标检测结果具有较好的一致性,预期偏倚可接受。定期的仪器比对和每日质控品检测对保证实验室检测结果的准确性和一致性极为重要。     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

激光流式细胞仪法测定网织红细胞（Vet）在临床诊断中的应用

目的研究Sysmex XE-2100血液分析仪（以下称XE-2100）定量分析网织红细胞（reticulocyte,RC）的性能。方法分别用XE-2100系统和手工法检测病人和正常受试者标本,评价两方法的线性范围、稳定性、精密度、准确度等性能并进行比较。结果批内精密度和批间精密度试验显示其检测RC的平均变异系数（CV％）分别为3．61％和3．91％;XE-2100和手工法计数RC结果之间有良好的相关性（γ=0．979,P〈0．001）。且结果差异无显著性（P〉0．05）。结论XE-2100检测RC具有简便、快捷、精密度高、准确性好、线性范围宽等优点。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞性能评价

目的：探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的性能并作评价。方法：对XE-2100分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率进行测定．再将50例住院病人血标本用Sysmex XE-2100分析仪测定网织红细胞结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果：XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率均在允许范围内；Sysmex XE-2100分析网织红细胞结果与显微镜计数结果相关性良好，r=-0．9987。结论：Sysmex XE-2100血细胞分析仪分析网织红细胞的性能良好，具有准确度高、重复性好、检测速度快和简便快捷等优点，标本免除预处理，是常规实验室测定网织红细胞的较理想仪器。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

6σ质量标准在血细胞分析中的应用研究

目的应用6σ质量标准对Beckman-Coulter LH750血细胞分析系统进行分析中质量控制管理,为临床提供更加准确、可靠的分析报告。方法（1）用Beckman-Coulter公司提供的LH750应用试剂、校准物和低、中、高定值质控物对LH750系统进行溯源、校准、系统证实。（2）确定校准物及定值质控物具有可溯源性,系统证实可靠。（3）根据低、中、高定值质控物20d的测定,计算白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比积（HCT）、血小板（PLT）的均值（x^1）、标准差（SD）以及它们与各自定值的偏差（bias）;根据CLIA’88查找WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的最大允许误差（TEn）。（4）根据公式σ=（TEσ-｜bias｜）／SD计算其各参数的σ值。结果各参数σ值除HCT的σ值在4．4～5．2之间外,其余各参数的σ值介于6．1～11．6之间。结论应用6σ质量标准对LH750分析系统的质量管理较科学、有效。     

迈瑞BC-5500和BC-5800血液分析仪检测结果一致性研究

目的：探讨BC-5500和BC-5800全自动血液分析仪在同一实验室检测结果的一致性。方法采集新鲜静脉血标本40份，以BC-5800血液分析仪的测定结果作为参考方法的测定值， BC-5500的测定结果为比对方法的测定值，进行一致性比对实验。结果两台仪器上测定的白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积和血小板结果比较差异均无显著性（P＞0．05）；两台仪器检测各项目的R≥0．975。结论两台仪器性能稳定，检测结果具有可比性，在临床工作中可同时或交替使用。     

应用CLSI EP9-A2文件对不同血细胞分析仪进行比对

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的方法学比对,探讨不同检测系统各参数测定结果间的可比性。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以SYSMEX XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,2台迈瑞BC-5380仪器为待评仪器,用临床新鲜抗凝全血对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)进行检测,计算相关系数(r)和回归方程,以及各项目在不同医学决定水平(Xc)处的偏差,以1/2CLIA′88相对允许误差(TEa%)作为标准判断偏差是否可接受。结果 2台BC-5380分别与XE-2100仪器间测定结果的相关系数r0.975。在不同的Xc处,其中WBC为2.0×10~9/L和4.0×10~9/L;RBC为3.5×10~(12)/L、5.5×10~(12)/L、6.0×10~(12)/L;Hb为160g/L,偏差均大于1/2CLIA′88 TEa%;但这些项目1/2CLIA′88绝对允许误差(TEa)均落在偏差的95%可信区间内,说明是由抽样误差所引起,表明待评方法的偏差可接受;其余项目偏差均可接受。结论 2台迈瑞BC-5380血细胞分析仪分别与XE-2100在WBC、RBC、Hb、PLT等4个项目的检测结果具有可比性。     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

血液分析仪XE-2100血小板计数准确性与血涂片复检的比较分析

目的分析血液分析仪XE-2100血小板计数的准确性和血涂片复检的关系。方法测定血液分析仪XE-2100、CD-3700和手工法血小板计数精密度、线性和相关性；选择仪器CD-3700随机检测有报警的标本用XE-2100和手工法计数血小板；比较仪器血小板计数在不同范围内的标本例数与标本血片血小板数量估计值例数的符合率。结合观察血涂片红细胞、白细胞形态。与血液分析仪血小板计数报警进行对照比较。结果XE-2100血小板计数精密度较高，变异系数〈3％，血小板计数有良好的线性。其PUI-O法和PLT-I法血小板计数与手工法血小板计数相关性为γ=0.9。标本血小板浓度越低。仪器血小板计数与血片血小板估计值符合率越低。XE-2100血小板计数报警“血小板凝集”、“PLT分布异常”分别与血片上“大血小板”、“红细胞碎片”、“小红细胞增多”的例数相关。血小板计数在正常范围（100-300）×10^9／L时，仪器PLT-O法和PLT-I法血小板计数的报警与血片上所见血小板形态最为一致。结论XE-2100血小板计数准确性较高：但当血小板浓度异常、特别是浓度减低时，仪器计数结果需结合散点图、报警内容进行血片显微镜复查。     

Bland-Altman 分析法评价 GEM Premier 3000血气分析仪与BC-5800血液细胞分析仪检测血红蛋白及血细胞比容的相关性和一致性

【目的】使用Bland-Altman分析法评价床边血气分析仪检测血红蛋白（Hb）及血细胞比容（HCT ）结果与中心实验室检测结果是否具有相关性及一致性。【方法】对100份动脉血标本分别使用迈瑞BC-5800血液分析仪及GEM Premier 3000血气分析仪行Hb及 HCT检测,并对结果行相关性分析及Bland-Altman分析。【结果】两种方法所测得Hb的相关系数 r ＝0．807,P ＜0．01,回归方程为Y＝24．163＋0．742X ,两组方法所测得 HCT的相关系数 r ＝0．709,P ＜0．01,回归方程为 Y＝8．881＋0．635X ,两组数据均有较好的相关性。但经Bland-Altman法分析,Hb及HCT检测95％的可信区间均在临床可以接受的界限之外,一致性欠佳。【结论】GEM 血气分析仪与BC血液细胞分析仪方法测得指标均有较好的相关性,但一致性欠佳。床边即时检验尚无法完全替代传统检验方法。     

新鲜抗凝全血对Sysmex不同型号血细胞分析仪比对评价

目的：用新鲜抗凝全血在不同型号的血细胞分析仪上测定,各项参数与参考仪器比较,校对检测仪器使得同一份样本在不同型号仪器上测定结果的一致性。方法用参加室间质评结果满意的 Sysmex XE-2100作为参考比对仪器,各仪器性能评价合格后,用不同浓度的抗凝全血在Sysmex XS-800i,Sysmex XT-4000i和Sysmex XT-1800i上进行测定,最后用Sysmex XE-2100测定结果作为靶值,分别与其它仪器的测定结果进行比对。结果 XS-800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 2.85％,RBC 1.44％,HGB 0.75％,HCT 2.11％和PLT 5.53％;XT4000i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 1.26％,RBC 0.95％,HGB 0.68％,HCT 1.35％和 PLT 2.68％;XT-1800i与比对仪器 Sysmex-2100的偏倚：WBC 5.21％,RBC 1.96％,HGB 1.60％,HCT 1.96％和 PLT 4.95％,XT4000i,四台血细胞分析仪 WBC,RBC,HGB,HCT, MCV和PLT各项参数的偏倚都在允许范围。结论当实验室有多台血细胞分析仪时,应定期对血细胞分析仪保养维护并定期做好各仪器间比对,及时发现问题校准仪器,确保各仪器间测定结果的一致性,提高检测结果的准确性。     

血液分析仪新鲜全血比对方案的建立及应用

目的建立一套规范的不同血液分析仪及同一血液分析仪不同检测模式的新鲜全血比对方案,保证临床标本在不同型号或同一仪器的不同检测（工作）模式下测定的结果一致性。方法半年期间每月定期对我室XE-2100A、XE-2100B、SE-9500、K-4500A和K-4500B共5台仪器的不同模式进行10份新鲜全血的检测,以XE-2100A开盖模式测定的值作为标准,其他仪器的测定值与其进行比对,分别计算差异百分率和差值。结果XE-2100A、XE-2100B、K-4500A和K-4500B比对结果较好,仅有XE-2100B的红细胞压积（HCT）超过允许范围2次,其余参数均在允许范围内,SE-9500的结果较差,共有8次超过允许范围,其中红细胞（RBC）有3次,HCT有5次。结论使用10份新鲜全血每月进行不同血液分析仪的检测比对是行之有效的比对方案,比对方案的实施对提高实验室检测质量有较大的临床意义。     

Sysmex XE-5000自动血液分析仪的临床评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 对Sysmex XE-5000的精密度、线性范围、与镜检的相关性和交叉污染率进行测定,并与Sysmex XE-2100血细胞分析仪进行比较.同时,对微量血和体液模式进行了评估.结果 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪精密度表现优异,重复性、稳定性好,线性范围宽,交叉污染率低.通过XE-5000分析,微量血与静脉血血细胞分析结果基本没有差异.体液模式脑脊液细胞计数、分类与人工镜检表现出良好的相关性.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪是一种较理想的血细胞分析仪.     

不同实验室间血细胞分析仪比对试验的应用评价

目的：通过比对试验评价四家不同实验室血细胞分析结果的准确性和一致性,探讨血细胞分析仪室间比对试验的规范化。方法：以可溯源的XE-2100血细胞分析仪为参比仪器,连续6个月用新鲜抗凝全血在四家实验室的4台仪器上进行比对试验,收集WBC、RBC、HB、HCT、PLT五个项目数据,参照美国临床实验室修正法案（CLIA,88）文件规定的允许误差的1/2进行评估。结果：四家实验室血细胞分析仪6个月五个比对项目的平均值相对偏差均符合1/2CLIA,88的判断标准（WBC为1.52%、2.14%、3.25%;RBC为1.09%、0.65%、1.32%;HB为0.89%、2.08%、1.14%;HCT为0.25%、1.98%、2.36%;PLT为3.98%、6.54%、8.77%）,相关系数γ均〉0.96;部分仪器在3个月后有不同程度超出可接受范围,进行校准后系统误差得以消除。结论：定期使用新鲜全血在不同实验室间做比对分析,能及时发现仪器的系统误差,通过调整与校准可确保不同实验室间血细胞分析的准确性和一致性。     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪计数胸腹水有核细胞的评价

目的观察Sysmex XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）白细胞计数通道（DIFF通道）计数胸腹水有核细胞的能力表现。方法按胸腹水中有核细胞的含量分为低浓度、高浓度2组标本,使用XE-2100（荧光化学染色光学法）检测,将所获得的DIFF通道数据与手工显微镜镜检法相比较。结果对于胸腹水总浓度、低浓度、高浓度区间DIFF通道与手工镜检法间相关系数（r）分别为0.988 2、0.928 5、0.976 8。结论 XE-2100DIFF通道与手工镜检法的相关性较好,可以适用于常规胸腹水标本的有核细胞计数。