安徽省计委出台“十五”现代中药产业发展规划

随着现代科技的发展，生物、化学、信息科学等学科向中药研究开发领域不断渗透，使中药新药的开发研究成为药物研究开发的热点之一。     

浅谈中成药新药研发的误区

由于中国加入WTO后知识产权受保护的影响,目前中成药新药的研发工作越来越受到国内企业的重视,而且由于中药正成为研究开发新药的源泉[1],许多企业加大了对研发中药新药的投入.     

从中药中开发新药的途径和注意点

众所周知,由于许多合成药物具有毒副作用,人们愈来愈重视从天然药物中开发新药。中药是世界天然药物宝库中极为重要的组成部分,是我国人民几千年来与疾病作斗争的智慧结晶,用现代科学方法从中药中开发新药便成为当前世界上新药开发的热点。国内外科技工作者在开发研究中药的过程中,既有成功的喜悦,也有失败的教训.总结这些经验教训对于指导当前和今后的新药开发工作具有积极的意义.     

中药新药研究开发趋势的几点思考

随着我国中药现代化和国际化过程的加快,为中药新药的研究开发带来了前所未有的机遇,但在如何保持发扬中医药传统特色和优势的同时,充分利用现代科技手段和方法,研究开发符合市场需求的新一代中药新药,是目前中药新药开发中的重要研究内容之一。     

中药研究与新药开发的回顾与展望

中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产、流通与应用等方面,对中医药事业发展起到了积极的推进作用,但也存在一些亟待解决的问题.     

国家欢迎社会资金介入中药新药研究

国家中医药管理局副局长李振吉在最近举行的新药开发专项评审会上指出:新药开发专项基金的设立,是为了建立一种新的新药开发研究管理体制和运行机制,吸引社会资金投入中药的研究开发,通过组织一些重大项目,开发研制出代表国家、行业领先水平的新药,从而推动中药科技发展和产业化进程。 国家中医药管理局近年来加大了对中药研究的投入力度,通过设立专项基金的新形式组织新药开发是在科研项目管理上的一次重大改革。这一政府指导和市场运行相结合的机制, , 将为企业成为科技开发的主体建立一个孵化器。该专项基金自去年启动以来,社会资金…     

采用测量溯源理论和方法建立中药质量保证体系

中药及相关产业具有巨大的开发潜力和发展前景，已成为全世界新药开发和医药产业发展的方向之一。我国中药质量标准体系的建立是中药现代化首先解决的关键问题之一，为了保证各实验室检测数据准确、可靠、可比、互认，需要以国际上测量溯源理论和方法为依据，加强政府和中药管理部门对中药及相关产业的标准、法律法规等的建设，使中药质量保证体系与国际接轨，保护我国的经济利益、人民健康和广大消费者的利益不受损害。     

大型超临界CO2流体萃取装置的设计与开发

超临界CO2流体萃取技术已广泛应用于天然产物的提取,成为中药现代化的关键技术之一,在中药新药的开发及中药生产中获得了成功的应用,并取得了良好的效果.本文主要报道了大型中药超临界CO2流体萃取装置的设计与开发,着重讨论了超临界CO2流体萃取装置中关键设备提取、分离容器的设计要点以及工业化装置开发应用过程中要解决的问题.设计与开发的大型超临界CO2萃取装置已广泛应用于天然产物的提取及中药生产中.     

关于中药新药研究的几点看法

目的 :为中药新药研发与中药现代化的健康稳定发展提供借鉴和参考。方法 :根据笔者近年来的工作体会 ,对中药新药开发与中药现代化研究中存在的一些问题进行探讨。结果和结论 :中药新药研究脱离了中医药理论的指导 ;新药研究开发没有突出“临床疗效”的主导地位 ,“严进宽出”的现象比较严重 ;中药新药研发既存在低水平重复 ,也存在高水平重复 ,高水平重复比低水平重复甚至更有害 ;新药审批办法有待进一步完善 ;中医药研究不可忽冷忽热 ,中医药现代化发展任重而道远。     

中药现代化研究开发的生力军——广州中医药大学新药开发研究中心

广州中医药大学新药开发研究中心是广州中医药大学直属的独立建制科研机构，为该校中药新药研究开发的核心基地，也是该校中药学术研究与中药学重点学科建设的骨干力量之一。     

微生物发酵中药应成为中药研究的新内容

微生物,特别是真菌具有强大的分解转化能力,中药炮制采用微生物发酵法具有一般方法无法比拟的优势,可以为开发新药、提高药物疗效、降低药物毒副作用的研究提供新的手段,为中药的发展开辟新的研究空间。进行中药发酵研究也具有成熟的现实条件,应当成为我国中药现代研究的内容之一。     

中药新药研发思考

随着我国加入世界贸易组织,我国医药事业正面临巨大的挑战,但中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今     

药品注册申请人视角下我国中药新药研发主体现状研究

中药新药研发是激发中药产业发展的重要源动力.国家陆续出台了系列药品审评审批制度的改革政策以鼓励药物创新,尤其新版《药品管理法》强调药品全生命周期管理,将研制与注册独立成为专章,建立上市许可持有人制度,极大强化了新药研发环节.但从近年的注册审批情况看,目前我国中药领域的新药研发明显不足,引发对中药产业创新发展的担忧.研发...     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

不同处方来源的中药新药开发前景评述

按现行的新药审批办法要求,不同处方来源的药物由于其开发研究的基础不同,因此其技术要求也不同,新药开发的风险和前景也有很大不同.该文根据多年中药新药的临床审评经验,从临床和新药技术审评和要求的角度对不同处方来源的各类中药新药在开发研制过程中应该注意的问题,开发的前景和存在的风险等几个方面做了阐述,对新药的研发者有一定的借鉴和参考.     

近年来中药新药开发与研究的新特点

<正> 据《上海中医药情报》报道:近年来中药新药的开发与研究发展较快,主要有以下特点:1.中药新药申报数量逐年上升,质量上有显著提高;2.中药新药的剂型向多样化、便使用、易吸收的方向发展。口服液、胶囊、冲剂等比例较大,一些传统方剂改变了剂     

浅析抗糖尿病中药临床试验设计中的几个误区

治疗糖尿病的中药新药开发一直是新药研究的热点之一,但在多数申报材料中存在临床试验设计不合理的问题,笔者结合自身工作实际,对目前所存在的共性问题进行分析,希望与研发人员一起来共同探讨,使治疗糖尿病中药新药的临床试验设计更科学、更合理。     

抗癌中药走向世界的思考

肿瘤是危害人类健康与生命的常见病,已成为人类死亡的重要原因.应用手术、放化疗挽救了许多早、中期癌症患者,但其创伤性代价及不良反应显而易见.对癌症不再是单纯的局部性病变而是全身性疾病这个观念的认同,使人们从植物中寻找新药,应用中药预防和阻断癌症的发生发展已成为全世界研究的重要课题.我国中药在这方面的研究与应用有着悠久的历史,但目前疗效确切、质量稳定的名牌产品不多,进入国际市场尚有一定的难度.只有了解国外市场对药品的规范要求,找出我们的差距,努力开发特效新药,才有希望早日使抗癌中药走向世界.     

中药新药开发要保持中医药特色

近来,应用天然药物防治疾病,越来越受到人们的重视,已成为世界医药学界研究的方向。中药即属于天然药物,有着长期的应用和确定的疗效。但中药制剂越来越难适应现代生活的要求,因此对新药的开发就显得非常重要。但如何使中药新药安全、高效、质量可靠、携带与服用方便,不仅需要技术、设备的创新,更需要理念与思想的创新。现将有关中药新药开发中的几个问题简述如下。1关于中药新药开发模式中药新药开发要在中医理论指导下,以有效方剂为出发点,突出安全有效、稳定可控这一目标。重视安全性与疗效的临床评价,动物实验与临床人体研究相互补充;突…