4种配方的DTwP/Hib-CRM197结合疫苗的免疫原性比较[英]

爱沙尼亚塔尔图大学附属儿童医院Tamm等采用双盲法对4种全细胞百日咳疫苗DTP(DTwP)/b型流感杆菌(Hib)-白喉毒素突变体CRM197结合疫苗的安全性和免疫原性进行比较。4种疫苗中,0.5ml市售DTwP/Hib-CRM197含15Lf白喉类毒素(DT)、150U灭活的百日咳杆菌、3.2Lf破伤风类毒素(TT)和10μ     

Hib-HB-DTwP联合疫苗的免疫原性和反应原性

本文评价了一种新型五价液体联合疫苗:b型流感杆菌（Hib）-乙型肝炎（HB）-百日咳全细胞菌苗DTP（DTwP）联合疫苗在婴儿中的免疫原性和反应原性。此疫苗含30Lf白喉类毒素、6Lf破伤风类毒素、<20×10~9灭活的百日咳杆菌、5μg HBsAg（重组）、7.5μg Hib磷酸聚核糖基核糖醇-外膜蛋白（PRP-OMP）抗原及225μg铝佐剂。     

学龄儿童加强免疫新的百日咳无细胞菌苗后的免疫应答[英]

235名10～12岁健康的学龄儿童,随机加强免疫百日咳无细胞菌苗DTP（DTaP）或白喉-破伤风类毒素（dT）,所有儿童均于3、4、5和24月龄接种过百日咳全细胞菌苗DTP（DTwP）。加强免疫的菌苗是专为学龄儿童和成人设计的,每0.5mlDTaP含1.5Lf白喉类毒素（DT）、5Lf破伤风类毒素（TT）、8μg百日咳毒素（PT）、8μg丝状血凝素（FHA）和2.5μg 69kDa蛋白（PRN）;每0.5ml dT含2Lf DT和5Lf TT。分别用酶免疫吸附法（EIA）和外周血单个核细胞（PBMC）体外增殖试验检测抗PT、FHA、PRN、DT和TT IgG抗体和细胞介导免疫（CMI）应答。     

儿童加强接种百日咳无细胞和全细胞菌苗的比较

作者用随机双盲法比较一种新的百日咳无细胞组份的DTP(DTaP)与全细胞的DTP(DTwP)加强注射的安全性和免疫原性。DTaP含25μg丝状血凝素(FHA),25μg百日咳毒素(PT),17絮状反应单位(Lf)白喉类毒素和10Lf破伤风类毒素。DTwP效力为12IU/总人免疫剂量(1.5ml),含6.7Lf白喉类毒素和5Lf破伤风类毒素。观察对象为15～18月龄及4～6岁健康儿童各50名,将低龄组和     

FDA批准五联儿童用联合疫苗Pentacel

FDA最近批准了首个五联儿童用新疫苗Pentacel，用于婴儿和出生6周～4岁儿童对白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及B型流感嗜血杆菌（Hib）流感的免疫。本品由赛诺菲．安万特集团（Sanofi-Aventis Group）疫苗子公司赛诺菲巴斯德公司（Sanofi Pasteur）开发，系以白喉、破伤风类毒素、吸附无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎和与破伤风类毒索结合的Hib流感病毒制成的疫苗。     

Hib结合疫苗初免后9年加强免疫载体蛋白对抗Hib和TT抗体水平的影响

过去10年间，许多国家将b型流感杆菌（Hib）结合疫苗纳入婴儿免疫接种程序，但迄今为止，对婴儿期免疫过Hib疫苗的学龄儿童的血清抗Hib荚膜多糖（CPS）抗体浓度情况知之甚少。为此，瑞典哥德堡大学Claesson等在先前免疫过Hib-破伤风类毒素（TT）结合疫苗的儿童中分析了初免Hib—TT疫苗9年后的抗HibCPS抗体水平，并研究了此时加强1剂载体蛋白（如TT）能否提高抗Hib抗体水平。     

六价联合疫苗对恒河猴的免疫原性

为了解六价联合疫苗 ( Hexavac TM)中各抗原间是否存在免疫干扰 ,作者应用恒河猴对疫苗进行临床前免疫原性研究。　　受试疫苗为由结合破伤风类毒素 ( T)的b型流感杆菌 ( Hib)荚膜多糖〔磷酸聚核糖基核糖醇 ( PRP- T)〕、乙型肝炎表面抗原( HBs Ag)、白喉类毒素 ( D)、T、百日咳杆菌丝状血凝素 ( FHA)、百日咳类毒素 ( PT)及脊髓灰质炎灭活疫苗 ( IPV)组成的六价联合疫苗 ,每 0 .5ml疫苗含 PRP- T 1 2μg、HBs Ag5μg、D 30 Lf、T 1 0 L f、FHA 2 5μg、PT 2 5μg、1型脊髓灰质炎病毒 40 D- Ag U、2型 8D- Ag U及 3型 92 …     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗（PCV）中，通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合。11价肺炎球菌疫苗（PncD/T11）含7种与破伤风类毒素（TT）结合的多糖（1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖）及4种与白喉类毒素（DT）结合的多糖（3、6B、14和18C型多糖）。     

初免DTwP或DTaP对15～21月龄儿童加强接种DTaP的安全性和免疫原性的影响

作者对初免百日咳无细胞菌苗DTP(DTaP)或百日咳全细胞菌苗DTP(DTwP)的儿童15～21月龄时加强接种重组DTaP的安全性和免疫原性进行比较,并对6月龄儿童完成第3剂初免DTaP或DTwP约1年后血清抗体浓度的持久性作了评价。 350名15～21月龄儿童加强接种重组DTaP,其中173名初免用DTaP,177名用DTwP。DTaP 0.5ml含25絮状反应单位(Lf)白喉类毒素(DT)、10Lf破伤风类毒素(TT)、5μg重组百日咳毒素、2.5μg丝状血凝素(FHA)、2.5μg69kDa外膜蛋白和0.05mg硫柳汞。菌苗以1mg氢氧化铝吸附     

婴儿对两组分百日咳无细胞菌苗的剂量-应答及与百日咳全细胞菌苗的比较

作者就 Pasteur Merieux Connaught公司生产的百日咳无细胞菌苗DTP(DTaP）在婴儿中的剂量-应答进行了研究。该菌苗以氢氧化铝为佐剂,每0.5ml菌苗含百日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）各12.5μg（DTaP-12.5）或25μg(DTaP-25）、破伤风类毒素（TT）10Lf、白喉类毒素（DT）30Lf。以磷酸铝为佐剂的百日咳全细胞菌苗DTP（DTwp）含4个小鼠保护单位的百日咳抗原、5Lf TT和12.5 Lf DT。作者将婴儿随机分成3组,于2、4和6月龄时分别肌肉注射0.5ml上述菌苗,第1和第3针前及第3针后4～8周采集血清样本,置于—20°C保存。     

Hib-CRM197多糖结合疫苗经皮免疫诱导的抗Hib抗体应答

经皮免疫（TCI）是一种新型免疫方法，英国国立生物制品标准和控制研究所Mawas等检测了TCI b型流感杆菌（Hib）-白喉毒素（DT）交叉反应物质（CRM197）多糖结合疫苗加霍乱毒素（CT）或大肠杆菌不耐热肠毒素突变体（LTK63和LTR72）诱导的抗Hib和DT抗体应答。     

婴儿初免DTPa-HBV-IPV/Hib六价联合疫苗的安全性、反应原性和免疫原性

由于推荐婴儿通过主动免疫来预防的儿童疾病种类逐渐增多,使得儿童6岁前的免疫程序日益复杂,免疫针次增多.为此,比较了初免六价联合疫苗--无细胞百日咳疫苗DTP（DTPa）-乙型肝炎疫苗（HBV）-脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）/b型流感杆菌（Hib）结合疫苗（DTPa-HBV-IPV/Hib）与分开接种DTPa-IPV/Hib和HBV在婴儿中的安全性、反应原性和免疫原性.     

7vPn与DTPa-HBV-IPV／Hib联合接种的免疫原性和反应原性

已批准七价肺炎球菌结合疫苗（7vPn）以基于DTP儿童疫苗相同的免疫方案进行初免和加强免疫，此项多中心研究评估了7vPn与六价3组份无细胞百日咳疫苗DTP-乙型肝炎疫苗脊髓灰质炎灭活疫苗-b型流感杆菌疫苗（DTPa—HBV—IPV／HIh）联合接种的免疫原性和安全性。     

按两种程序接种DTaP-IPV-Hib联合疫苗的安全性和免疫原性

作者将液体白喉-破伤风-无细胞百日咳菌苗-脊髓灰质炎灭活疫苗（DTaP-IPV）和冻干b型流感杆菌（Hib）结合菌苗混合制成五价DTaP-IPV/Act-HIB联合疫苗。每0.5ml疫苗含白喉类毒素（DT）≥30IU、破伤风类毒素（TT）≥40IU、戊二醛灭活的百日咳类毒素（PT）25μg、天然丝状血凝素（FHA）25μg以及1、2、3型脊髓灰质炎病毒40、8、32D抗原单位、与24μg纯化TT结合的Hib荚膜多糖10μg。按2、4、6月龄初免、13月加强免疫或3、5月龄初免、12月龄加强免疫的程序,对236名婴儿进行免疫,于每次接种后3日内记录各类不良反应,并于初免后、加强免疫前后采血。用ELISA检测抗DT、TT抗体以及抗PT、FHA抗体;用中和试验（NT）检测抗各型脊髓灰质炎病毒抗体;用放射免疫法检测抗Hib荚膜多糖抗体。同时用NT检测抗DT抗体和抗PT抗体。     

百白破三联疫苗无菌性化脓2例报告

吸附百白破三联疫苗(DPT)由百日咳疫苗原液，精制白喉和破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，每毫升含百日喉菌8个效力单位，精制白喉类毒素20絮状单位，精制破伤风类毒素5絮状单位，其中百日咳疫苗有佐剂作用，可以增强白喉、破伤风类毒素的免疫效果。接种对象为3个月-6周岁儿童作全     

DTPa-HBV和Hib混合疫苗在婴儿中的免疫原性及反应原性[英]

作者采用随机双盲法评价了三批四价白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎疫苗(DTPa-HBV)与三批b型流感杆菌(Hib)结合苗苗混合后按2、4、6月龄程序接种健康婴儿的免疫原性和反应原性.将269名8～11周龄婴儿随机分为3组,肌肉注射DTPa-HBV/Hib疫苗,后者为每剂0.5ml DTPa-HBV内含25μg百日咳类毒素(PT)、25μg丝状血凝素(FHA)、8μg69kDa外膜蛋白(PRN)、≥30IU白喉类毒素     

FDA顾问委员会建议为ADACEI疫苗发放许可

赛诺菲一安万特集团下属疫苗开发企业Sanofi pasteur日前宣布，美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗与相关生物制品顾问委员会《VRBPAC》通过投票，一致建议为ADACEL(破伤风类毒素与减低白喉类毒素以及吸附无细胞百日咳疫苗，Tetanus Toxoid and ReducedDiphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed)疫苗发放许可，用于11岁至64岁的青少年和成年人预防破伤风、白喉和百日咳。     

早产儿对DTaP-乙型肝炎四联疫苗的抗体应答[英]

为了解早产儿接种百日咳无细胞菌苗DTP和乙型肝炎(DTaP-HB)四联疫苗后能否产生较好的抗体应答,作者选择了34名早产儿[孕龄(GA)25～35周]和28名足月儿(GA 38～42周),分别在 3、5、11月龄时接种由SmithKline Beecham公司制造的DTaP-HB四联疫苗.每剂四联疫苗含百日咳类毒素(PT)25μg、丝状血凝素(FHA)25μg、69kDa蛋白8μg、白喉类毒素(DT)25Lf、破伤风类毒素(TT)10Lf和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)10μg.免疫后8天内逐日记录临床症状,于第2针和第3针后5～6周采血,观察血清学应答.     

两种不同量PT和FHA的百日咳无细胞菌苗在2～6月龄婴儿中的安全性和免疫原性

作者对两种百日咳无细胞菌苗(APV)进行了研究。小剂量APV含百日咳类毒素(PT)10μg,丝状血凝素(FHA)5μg,菌毛抗原(FIM,凝集原2和3)5μg,69kDa蛋白3μg,白喉类毒素(DIP)15絮状反应单位(Lf),破伤风类毒素(TET)5Lf。大剂量APV含PT和FHA各20μg,其他成份含量相同。用随机双盲法对8个地区2050名婴儿进行初免。为了对大剂量抗原提供足够的安全性资料,婴儿人数分配比例按大剂量APV组:小剂量APV组=6:1。     

DTaP-IPV和Hib结合菌苗在实验动物模型中的相互作用

作者用小鼠和豚鼠模型分别对 3种不同的 b型流感杆菌 ( Hib)结合菌苗、百日咳无细胞菌苗 DTP-脊髓灰质炎灭活疫苗 ( DTa P-IPV )的免疫原性和效力 ,以及 DTa P- IPV-Hib联合疫苗中不同抗原组分的相互作用进行研究。在 3种 Hib结合菌苗中 ,Act- Hib和Amvax- Hib 的载体均为破伤风类毒素( TT) ,但前者含大分子 Hib荚膜多糖 ( HibCP) ,而后者则含小分子 Hib CP;Hib- TITER的载体为白喉毒素的无毒性突变体( CRM197) ,菌苗含小分子 Hib CP。在小鼠模型中采用两种免疫程序 :单剂免疫程序〔用以测定 TT和白喉类毒素 ( DT)的效力…