Analysis of 52 cases reports of ADR caused by Cefmetazole Sodium for injection

目的了解注射用头孢美唑钠在临床应用的不良反应,探讨其一般规律及特点.方法 对我院2007年1月～2010年12月药品不良反应监测室收集的52例注射用头孢美唑钠不良反应报告进行分析.结果 注射用头孢美唑钠不良反应以神经系统表现为主且主要发生于老年患者,其次为皮肤系统及消化系统损害.结论 老年及儿童患者应慎用注射用头孢美唑钠,规范合理用药,加强护理以减少或控制药品不良反应的发生.     

132例患者使用注射用头孢美唑钠的合理性评价

目的分析注射用头孢美唑钠使用情况,对使用合理性进行评价,指导临床合理用药。方法回顾性分析我院132例使用注射用头孢美唑钠患者的出院病历资料,包括患者基本信息、临床诊断、疾病情况以及用药情况,对用药的合理性进行分析评价。结果本组132例使用注射用头孢美唑钠患者中,外科围术期预防用药115例(87.1%),治疗用药10例(7.6%),内科预防用药7例(5.3%)。不合理用药病例中,适应症不合理占31.1%,用量不合理占46.7%,使用频次不合理占25.0%,用药时间不合理占34.8%,联合用药不合理占3.0%。结论注射用头孢美唑钠在临床应用过程中仍然存在诸多不合理之处,医疗机构应加强对抗菌药物使用的监管及对医务人员培训,以确保临床合理用药。     

78例注射用头孢哌铜钠舒巴坦钠不良反应分析

目的探讨分析注射用头孢哌铜钠舒巴坦钠在临床应用中发生的不良反应,为临床提供安全合理的用药.方法对2010年1月~2012年6月ADR监测室收集的78例注射用头孢哌铜钠舒巴坦钠不良反应报告进行分析.结果注射用头孢哌铜钠舒巴坦钠不良反应以过敏休克(42.3%)表现为主,其次为血液系统(26.9%).结论临床应慎用注射头孢哌铜钠舒巴坦钠,避免抗生素滥用,采用有效措施预防,以减少不良反应(ADR)的发生.     

舒胆胶囊联合头孢美唑钠治疗急性胆囊炎临床观察

目的探讨舒胆胶囊联合头孢美唑钠治疗急性胆囊炎的临床疗效。方法将急性胆囊炎患者80例均分为治疗组和对照组。2组均采用常规综合治疗,对照组在此基础上应用头孢美唑钠;治疗组在对照组的基础上加用舒胆胶囊,观察疗效及不良反应。结果治疗组和对照组有效率分别为97.5%、70%,差异有显著性意义（P〈0.05）。结论舒胆胶囊联合头孢美唑钠治疗急性胆囊炎是安全、高效的治疗的方法。     

凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠的聚合物

目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物的方法。方法 采用分子排阻凝胶色谱进行测定,色谱柱为用葡聚糖凝胶G-10（40～120 μm）填充的玻璃柱;流动相A为pH7.0的0.02 mol/L磷酸盐缓冲液[0.02 mol/L Na2HPO4-0.02 mol/L NaH2PO4 （体积比61︰39）],流动相B为纯化水;流速为1.5 mL/min;检测波长为254 nm。结果 采用本法对3批注射用头孢美唑钠中聚合物含量进行测定,结果均小于0.5％。结论 本方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于注射用头孢美唑钠中聚合物的测定。     

麻醉学小讲课对临床医学本科生教学效果的改进

目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物。方法 色谱柱为玻璃柱（内径1.3 cm,柱长40 cm）,葡聚糖凝胶G-10（40～120 μm）为填充剂;流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸缓冲液,流动相B为水;体积流量为1.5 mL/min;检测波长为254 nm;蓝色葡聚糖2000溶液的质量浓度为0.1 mg/mL;进样量200 μL。结果 A相中头孢美唑钠进样质量浓度在10～40 mg/L与头孢美唑钠高分子聚合物峰面积呈良好的线性关系（r=0.998 6）。B相中头孢美唑酸进样质量浓度在3.994～79.88 μg/mL线性关系良好（r=0.999 9）。3批样品中高分子聚合物质量分数为0.02%～0.03%。结论 该方法的精密度和准确度均能满足注射用头孢美唑钠中高分子聚合物质量控制的要求。     

采用高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠含量

目的:建立高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量。方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.08mol·L-1醋酸铵溶液∶甲醇(80∶20)(混合后,冰醋酸调pH至6.0)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长254nm,柱温30℃;以外标法进行含量计算。结果:头孢美唑钠在0.0105~0.8400mg·mL-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9998,方法平均回收率为99.89%,中间精密度RSD为1.41%(n=6)。结论:本法简便、专属、灵敏快速,可用于注射用头孢美唑钠含量的测定。     

妇科手术患者术中静滴头孢美唑钠预防感染的研究

目的 探讨妇科盆腔手术患者术中滴注头孢美唑钠预防感染的效果.方法 选择2009年2~8月在我院住院行妇科盆腔手术患者1052例,术前皮试均阴性,随机分为研究组526例和对照组526例,对照组按照传统方法术中至手术结束,静滴平衡液维持,术后静滴头孢美美唑钠,研究组自手术开始静脉滴注头孢美唑钠1g术后q 12h静滴头孢美唑钠1g,观察两组患者感染的效果.结果 研究组患者术后感染的发生率明显低于对照组,两组间差异有显著性意义(P<0.05).结论 术中静滴头孢美唑钠能降低术后感染的发生率.     

2008年我院抗菌药物利用情况分析

目的：全面了解南京医科大学第二附属医院抗菌药物的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：对2008年医院抗菌药物的品种、消耗量、用药金额和用药频度（DDDs）进行统计分析。结果：抗菌药物销售金额占药品总销售金额的27.46％,各类抗菌药销售金额列前三位的依次是头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类;销售金额排名前三位的依次是注射用头孢西丁钠（法克）、注射用哌拉西林他唑巴坦钠（邦达）、注射用头孢美唑钠（迈力普）。结论：我院抗菌药物使用基本合理。     

头孢美唑钠治疗呼吸系统急性细菌性感染疗效观察

目的:评价国产注射用头孢美唑钠治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:采用双盲、随机、平行对照试验设计,以进口头孢美唑钠为对照药物.两组均为每次静脉滴注给药2.0g,q12h,疗程均为5～12天.结果:本次试验共入选病例数为48例,两组各为24例.可纳入临床疗效分析的病例数为46例,试验组24例,对照组22例.治疗结束时试验组和对照组临床有效率分别为75.0%和81.82%,两组细菌清除率分别为88.89%,81.25%,不良反应发生率分别为8.33%、16.67%.以上结果经统计学处理均无显著性差异.结论:国产头孢美唑钠注射剂治疗细菌性呼吸系统感染临床疗效确切,安全性好.     

29例严重药品不良反应报告分析

目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考.方法:收集我院2006年11月～2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价.结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR最多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例.结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生.     

７ ６９０ 例药品不良反应报告中ＡＤＲ 性别差异的回顾性分析

目的：了解患者发生药品不良反应（ADR）时性别差异所呈现的某些基本特点,为实施药品安全性监测,指导临床合理用药提供参考依据。方法收集某三甲医院2005年1月至2010年12月7690例ADR报告。采用回顾性分析方法,将7690例ADR报告中性别因素分别与报告年份、患者年龄、药品类别、前位药品、药物剂型、给药途径、累及系统／器官等指标相关联进行分析评价。结果 7690例报告中,男性4052例,占52．69％,女性3638例,占47．31％,男女之比为1．11∶1;2007至2010年男性比例均高于女性,而2005至2006年男性低于女性;0～21岁及51岁以上男性多于女性,而21～51岁女性多于男性;影响血液及造血系统药、中成药、维生素类药等引起ADR男性多于女性,而影响变态反应和免疫功能药、心血管系统药、呼吸系统药等女性多于男性;注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、地塞米松磷酸钠注射液等7种药品引起ADR男性多于女性,而盐酸左氧氟沙星注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠引起ADR女性多于男性;应用混悬剂、口服溶液剂、粉针剂等6种剂型出现ADR男性多于女性,而应用丸剂、分散片、胶囊剂等4种剂型则女性多于男性;腹腔用药、鞘内用药、静脉注射等给药途径出现ADR男性多于女性,而局部外用、眼内用药、肌内注射等女性多于男性;ADR所致代谢营养障碍、视觉损害、血液系统等例数男性多于女性,而听觉和前庭功能损害、呼吸系统、循环系统等女性多于男性;在一般的、新的一般的、严重的、新的严重的4种ADR严重程度中,男性ADR例数均多于女性。结论在加强ADR监测时,应了解ADR性别差异,其对实施药品安全性监测,指导临床合理用药,具有十分重要的意义;且通过对ADR性别差异的深入分析,可以采取相应对策以减少ADR的发生。     

老年患者546例药品不良反应临床分析

目的分析我院老年用药中药品不良反应（ADR）发生特点及诱发ADR相关因素,以建立健全ADR监测制度,保持临床合理用药。方法收集2008年1月—2011年12月老年用药中发生ADR患者546例（男337例,女209例）,年龄60～88（71.4±13.2）岁,并把收集的这些ADR进行统计、分类和分析。结果发生ADR的546例老年患者中男性（61.7%）高于女性（38.3%）,发生率最高的是抗菌药类药物。ADR发生与使用抗菌药种类、中药注射剂质量、给药途径等相关。ADR常见临床表现依次是皮肤及其附件、其次是神经系统、循环系统、消化系统等。结论老年患者ADR发生率最高的是抗菌药类药物,临故床上必严格掌握,做到安全、合理和有效用药。     

刺五加注射液不良反应228例文献统计分析

目的探讨刺五加注射液所致不良反应（ADR）的一般规律及其特点,为临床合理用药提供参考。方法对国内医药期刊报道的228例刺五加注射液致ADR病例进行统计分析。结果刺五加注射液所致ADR临床表现复杂多样,累及皮肤及附属器、心脑血管、神经、呼吸、消化、血液、免疫等多个器官系统,严重者可导致死亡。结论在刺五加注射液应用过程中应密切观察I临床反应,尽量避免与其他药物配伍应用。     

35例醒脑静注射液不良反应分析磁

目的：探讨醒脑静注射液所致不良反应（ adverse drug reaction ,ADR）的特点和规律,分析诱发因素,促进临床合理用药。方法对我院2007-2012年自发上报的醒脑静注射液不良反应35例报告进行统计、分析。结果醒脑静注射液的不良反应发生的年龄集中在10岁以下儿童,男性多于女性;系统损害主要为皮肤及呼吸系统损害;有既往过敏史的患者应用该药发生不良反应的可能性大,不良反应主要在用药30 min内出现。结论醒脑静注射液所致不良反应在年龄、ADR发生时间、临床表现上具有一定特点和规律,应严格掌握适应证,加强儿童用药过程中的监测。     

清开灵注射剂ADRS分析研究

目的:调查分析清开灵注射剂不良反应的特点及其产生原因。方法:检索1994年至2004间CHKD期刊知识库(China Hospital Knowledge Database,即中国医院知识仓库,简称CHKD)中相关清开灵注射剂不良反应病例报道,按不良反应判定标准筛选病例84例,将病例建为数据库,对其进行统计、分析。结果:清开灵注射液所致的不良反应主要为变态反应,其中皮肤反应40例(占47.62%),过敏性休克21例(占25%),药物热6例(占7.14%),神经系统10例(占11.90%),呼吸系统5例(占5.95%),血液系统2例(占2.38%)。结论:清开灵注射剂导致不良反应的原因较多,与制剂本身的性质、工艺,病人的个体特性、给药方式、速度、剂量、配伍等均有相关,建议临床使用时综合考虑各因素,尽量避免不良反应的发生。     

复方丹参注射液及其不良反应

目的探讨复方丹参注射液的不良反应及防治措施,为临床合理用药提供参考。方法检索1996—2008年国内医药学期刊报道应用复方丹参注射液所致不良反应案例,并进行统计、分析。结果复方丹参注射液可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主。结论临床应用中医护人员应增强预防意识,了解复方丹参注射液所致不良反应的特点,合理使用,以期达到理想的治疗效果。     

354例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法收集本院2007～2010年354例ADR报告,从患者的年龄、性别、民族、体重、家族史、既往史、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、国内文献及说明书记载、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果 354例报告中涉及38种中药注射剂,50岁以上患者发生率最高(58.19%),刺五加注射液引起不良反应所占比例最大(10.73%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(41.24%),中药注射剂用于循环系统疾病产生的不良反应最高(21.75%)。结论中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。     

利奈唑胺致不良反应44例文献分析

目的 探讨利奈唑胺所致不良反应的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法 检索2000年1月—2012年11月国内医药期刊报道的44例利奈唑胺致不良反应案例,并进行统计、分析。结果 利奈唑胺所致不良反应主要体现在血液、心血管及消化系统等,并且老年患者更易发生。结论 临床应加强对利奈唑胺的合理使用,尽量避免或减少其所致不良反应的发生。