舒心通脉片的质量标准研究

舒心通脉片是由延胡索、丹参、黄芪、当归、川芎、赤芍等 6味中药制成的复方制剂 ,具有益气活血 ,理气止痛之功效 ,用于治疗冠心病 ,心绞痛等症。为控制成品质量 ,我们对其进行质量标准研究 ,建立了薄层色谱鉴别丹参、延胡索、黄芪和薄层扫描法测定延胡索乙素含量的方法 ,结果满意。1　仪器和试药ＣＡＭＡＧ -Ⅱ型薄层扫描仪 ,Ｓａｒｔｏｒｉｕｓ电子天平。黄芪甲甙 ,丹参酮Ⅱ Ａ、延胡索乙素、丹参对照药材和延胡索对照药材均由中国药品生物制品检定所提供 ;舒心通脉片由河南省老干部康复医院提供 (批号 980 10 9,980 111,980 3 13 ) ;其它…     

软肝胶囊质量标准的研究

目的:制定软肝胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法。结果:该方法色谱斑点清晰,分离度好,结果明显。结论:该方法专属性强,结果易于判断,重现性好,可用于软肝胶囊的质量控制。     

壮腰胶囊质量标准的研究

目的：建立壮腰胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对处方中金银花、独活、防风、当归进行鉴别。结果：在薄层色谱图谱中可检出金银花、独活、防风、当归的特征斑点。结论：该方法操作简便、重现性好,可作为壮腰胶囊的定性质量标准。     

丹芪偏瘫胶囊质量标准的研究

[目的]建立丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。[方法]采用薄层色谱法对丹芪偏瘫胶囊中赤芍、丹参进行定性鉴别,对地鳖虫、全蝎进行显微鉴别,并用薄层扫描法对黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。检测波长为530nm;展开剂为氯仿-甲醇-水=13:6:2;显色剂为10%硫酸乙醇溶液。[结果]黄芪甲苷在0.525~10.5μg有良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率为96.56%,峰面积(RSD)为1.15%。[结论]该方法简便、专属性强、稳定性好,可作为丹芪偏瘫胶囊的质量控制标准。     

黄精赞育胶囊质量标准的研究

目的 建立黄精赞育胶囊的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的何首乌，五味子，枸杞子，淫羊藿，当归，蛇床子进行定性鉴别，并采用HPLC法对制剂中的君药何首乌中大黄素进行含量测定。结果 大黄素的平均回收率为96.84%，RSD=1.04%(n=6)。结论 该法灵敏，简便，准确和重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

血症安胶囊质量标准的研究

目的：研究血症安胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法。结果：该方法色谱斑点清晰，分离度好，结果明显。结论：该方法专属性强，结果易于判断，重现性好，可作为血症安胶囊的质量标准。     

软肝胶囊质量标准研究

目的:建立软肝胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中黄芪、苍术、延胡索等药的主要成分进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂主要成分黄芪甲苷进行含量测定.结果:TLC色谱中均能检出且斑点清晰,分离度好,易于识别;黄芪甲苷在1.0～3.0μg范围内有良好线性关系,回归方程:Y=751.13X-301.71(r=0.9995).结论:薄层色谱法简单方便,重现性好;薄层扫描法快速,简便,准确度高,均可用于该制剂的质量控制.     

更年乐胶囊质量标准的改进研究

目的 改进现有的更年乐胶囊质量标准.方法 修改了原标准中白芍、制何首乌、首乌藤、补骨脂、人参、续断的薄层鉴别和淫羊藿苷的含量测定.结果 改进后的薄层鉴别能明显检出各味药材.制何首乌、首乌藤、补骨脂3味药材与人参、续断2味药材分别能在同一薄层板上同时鉴别;改进后的淫羊藿苷含量测定方法操作简便快捷,与原标准的测定结果一致.结论 改进后的质量标准较原标准简便、快捷、准确,能够很好地用于更年乐胶囊的质量控制.     

盆腔胶囊的质量标准

目的 建立盆腔胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)对胶囊中苦参、丹参、金荞麦、延胡索、牛膝进行鉴别,采用高效液相色谱法(<中国药典>2000年版一部附录VI D)对胶囊中赤芍进行含量测定.结果 薄层斑点清晰,重现性好,阴性液无干扰.芍药苷进样量在0.416μ g～2.080μ g范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.18%,RSD=1.5%(n=5).结论 所建标准可用于盆腔胶囊的质量控制.     

抑舒胶囊质量标准的研究

目的建立抑舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中红花、枳壳、黄连、白芥子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中柚皮苷进行定量分析。结果薄层色谱法均能对红花、枳壳、黄连、白芥子进行专属性分析;柚皮苷进样量在0．4851～2．911μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率为103．1％,RSD=2．5％（n=5）。结论该方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高,重复性好,可用于抑舒胶囊的质量控制。     

莲龙胶囊质量标准的研究

目的:对莲龙胶囊的质量标准进行研究,为莲龙胶囊的开发奠定基础。方法:用TLC法对制剂中半枝莲、红花龙胆、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法对野黄芩苷含量进行定量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出半枝莲、红花龙胆、白芷,且斑点清晰,分离度好,无阴性干扰;野黄芩苷进样量在0.1295μg~0.5180μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为101.14%,RSD值为1.10%。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于莲龙胶囊的质量控制。     

芪地降糖复胰胶囊的制备及质量标准研究

目的：探讨芪地降糖复胰胶囊的制备工艺并对其进行质量考察。方法：制备芪地降糖复胰胶囊，采用薄层色谱法对制剂中黄芪、熟地、山茱萸进行定性鉴别。结果：所用制备工艺可行，质量控制可靠。结论：薄层色谱法对药品定性鉴别结果准确，重复性好，可以控制芪地降糖复胰胶囊的质量。     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

宁神解郁胶囊质量标准研究

目的建立宁神解郁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对宁神解郁胶囊中黄芪、当归、白芍进行了定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量,为宁神解郁胶囊的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强;在6-30μg范围内芍药苷峰面积与进样量线性关系良好,r-0.9999;样品加样回收率为99.75%（n=5）。RSD为0.76。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制宁神解郁胶囊的质量。     

三金茶质量标准研究

目的 建立三金茶（金樱根，菝葜，羊开口，金沙藤，积雪草，绿茶）的质量标准。方法 采用TLC法鉴别制剂中金樱根、积雪草；采用HPLC法对制剂中的积雪草苷进行定量分析，流动相：乙腈-水（23：77）；流速：1．0ml／min；检测波长：205nm。结果 积雪草苷在0．416～1.248μg范围内线性关系良好（r=0.9999）平均回收率为99．8％，RSD为1．1％。结论 本方法操作简便，结果准确、可靠，可有效控制制剂的质量。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

双料喉风片质量标准研究

研究了双料喉风片的质量控制方法,建立了山豆根、甘草、青黛、黄连、人工牛黄等五味中药的薄层色谱鉴别法,并以气相色谱法测定其中的冰片含量。     

腰痹康胶囊的质量标准研究

目的建立腰痹康胶囊的质量标准。方法用TLC法对黄芪、白芍、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.1672～3.3440μg范围内线性关系良好,平均回收率99.71%,RSD为1.29%（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于腰痹康胶囊的质量控制。     

健膝胶囊的质量标准研究

目的建立健膝胶囊的质量标准研究。方法用TLC法对黄芪、骨碎补、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0．05928～0．65208μg范围内线性关系良好,平均回收率为99．26％,RSD为1．62％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于健膝胶囊的质量控制。