我院合理应用抗菌药物的监督管理与实践

目的 加强医院抗菌药物合理应用的监管,提高合理用药水平,更好发挥抗菌药物在临床的治疗作用.方法 成立抗菌药物合理使用专家指导小组,建立系列抗菌药物管理规定与监督惩罚措施.结果 与结论通过严格落实各项监管措施,医院抗菌药物使用率显著下降,合理应用水平明显提高,对遏制抗菌药物滥用具有良好效果.     

纳米药物和纳米载体系统

阐明了纳米技术在药剂学领域中的现状，综述了国内外纳米药物和纳米载体的发展，介绍了纳米药物与纳米载体的尺寸范围、主要类型及其应用、制备技术、载药方法、表面修饰的意义及其在促进药物溶解、改善吸收、提高靶向性等方面的作用和机制，指出了纳米载体在生物大分子药物传输中的潜在应用前景。     

纳米抗体偶联药物的研究进展

抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC)因其具有靶点清晰、特异性强等优点已成为临床上治疗多种疾病尤其是癌症的有效手段。但传统ADC中的单克隆抗体组织渗透能力差,存在免疫原性和免疫毒性等风险,且改造成本高。由驼科动物血液中提取的纳米抗体(nanobody, Nb)是目前已知具有完整抗原结合能力的最小抗体片段,具有组织渗透能力强、免疫原性低、特异性强、稳定性高等优势,可以代替传统单克隆抗体参与构建纳米抗体偶联药物(nanobody-drug conjugate, NDC)。本文从纳米抗体结构优势、NDC的构建、纳米抗体偶联物的应用三个方面进行综述与讨论,以期为NDC的研究与发展提供思路。     

纳米药物的研究现况

纳米药物具有特异性、靶向性、定量准确、易吸收等特点。本从纳米药物的口服制剂、自乳化释药系统、中枢神经给药系统、基因治疗等方面，阐述了纳米药物的最新研究动态和发展趋向。     

药物传送中的纳米混悬液

目前，许多候选新药因不溶于水，生物利用度低而放弃研发。应用结晶纳米混悬液可解决药物的溶解问题，改善药代动力学特征。纳米混悬液可通过匀化、湿磨等方法制备，在口服、注射、肺部及中枢神经系统给药中都发挥着优势。该技术为未来药物研究提供了新方法。     

纳米药物粒度分析方法

纳米药物在研究和应用领域都在快速发展,根据具体纳米药物的特性,运用合理的分析方法来建立质量标准是一项需要深入研究的重要课题。本文综述了可用于纳米药物质量控制的粒度分析方法,考察了几种重要技术的原理、适用范围、优点和不足。结合不同剂型纳米药物的特性,讨论了各方法在纳米药物分析中的应用,为纳米药物的检测和监管提供借鉴。     

肝素纳米药物的研究进展

肝素是一种水溶性天然多糖,有良好的生物相容性及可降解性,具有抗凝血、抗血管生成和抗肿瘤转移等作用。肝素也可用于纳米药物的表面修饰,提高药物的水溶性,降低毒副作用,实现长循环;或用作纳米药物载体的骨架材料,实现对疏水性药物、蛋白质和基因的有效递送。肝素纳米药物可广泛应用于肿瘤诊断、光动力治疗、基因治疗及多种治疗方法联用,对恶性实体瘤、高转移肿瘤的治疗有巨大潜力。该文综述近年来肝素纳米药物研究进展,并展望其未来发展方向。     

纳米药物和纳米载体系统

介绍纳米药物和纳米载体的研究进展,对生物降解聚合物长循环纳米粒和纳米粒胃肠道吸收的影响因素进行综述.     

药物纳米结晶的研究进展

简述了药物纳米结晶的特有性质及生产技术,讨论其对细胞吸收和毒性的影响.该剂型可以口服、透皮和静注途径给药.其中,经静注给药后,药物纳米结晶可被巨噬细胞吸收而富集于肝脏,再缓释释放,从而达到降低全身毒性的作用.但器官内药物浓度过高也会引起毒性反应.     

纳米载体药物应用的研究进展纳米载体药物应用的研究进展

载体药物是随着药物学研究、生物材料科学和临床医学的发展而新兴的给药技术。药物通过载体进入人体 ,载体对药物吸附、包裹和键合 ,使药物释放部位、速度和方式等具有选择性和可控性 ,实现药物的缓释和靶向传输 ,从而更好地发挥药物治疗效率。载体药物技术的关键是载体材料的选择 ,目前已有各种高分子材料和无机材料被用于载体药物的研究 ,但对材料的选择必须满足组织、血液、免疫等生物兼容性的要求[1] 。此外 ,载体药物的制备也很重要 ,因为这将影响到载体药物的给药效率。最近已有很多方法应用于这一领域 ,纳米技术的应用已引起关注。纳…     

用于肿瘤免疫治疗的细胞膜包裹纳米药物研究进展

免疫治疗是肿瘤治疗领域的革命性进展。然而,现有疗法临床响应率低,其主要原因包括患者的抗肿瘤免疫细胞激活不足、瘤内浸润受限和活性抑制等。纳米药物因其与肿瘤细胞和免疫细胞独特的相互作用,在肿瘤免疫治疗中极具潜力。近年来,为调控纳米药物与肿瘤免疫相关细胞的作用,研究者们用天然或工程化细胞膜对纳米粒进行表面改性,获得的细胞膜包裹纳米药物具有广阔的设计空间和良好的生物相容性,在肿瘤免疫治疗中展现出明显优势。近期研究发现,细胞膜包裹纳米药物能通过一系列免疫应答过程提高抗肿瘤免疫治疗效果,包括促进肿瘤细胞免疫原性死亡、增加抗原递呈、增强T细胞活化、加强T细胞对肿瘤细胞识别以及杀伤能力等。通过对上述研究进行综述为用于肿瘤免疫治疗的细胞膜包裹纳米药物的优化和临床转化提供参考。     

药事管理学科几个基础问题的探讨

本文再次分析探讨了药事、药事管理范围和内容以及该学科的研究内容、方向和性质等基础问题.     

浅议药品监督管理中的裁量行政行为

文章在对行政法中相关理论进行阐述的基础上,结合药品监督管理实践进行论证分析,认为把握适当原则、采取一定措施,对药品监督管理中的裁量行为进行规范,有益于裁量行政行为的合理实施.     

Nanomedicines for Infectious Diseases

Pharmaceutical Research - Since the molecular mechanism of the cell cycle was established, various theoretical models of this process have been developed. A recent study revealed significant...     

药物经济学在药品管理中的作用

本文阐述了药物经济学研究在药品科研、生产、流通、使用及价格管理中的指导作用， 以及在药品监督管理决策、医疗体制改革中的作用。为提高我国药事管理水平和促进医药卫生事业发展提供参考     

试论药品监督管理的全面质量管理意识

针对我国药品监督管理现状，阐述了加强现代质量管理意识的必要性和迫切性，着重强调了人员素质和标准化工作在全面质量管理中的重要作用。     

Prediction of Human Bioavailability from Human Oral Administration Data and Animal Pharmacokinetic Data Without Data from Intravenous Administration of Drugs in Humans

Purpose  To predict the absolute oral bioavailabilities (BAs) of drugs in humans without using pharmacokinetic data from intravenous administration in humans. Methods  The distribution volume of the terminal phase () in humans was predicted by three methods using animal pharmacokinetic data. Then, total body clearance (CL_tot) was calculated by multiplying the elimination rate constant and , and the BA was calculated as a ratio between CL_tot and oral clearance. The predicted and observed values were compared for 67 drugs for which pharmacokinetic data after intravenous administration in humans were available. Results  For , predicted values within twice the observed value were obtained for 72.1% of drugs by both methods Ia and Ib, respectively, in which only rat pharmacokinetic data were used. The corresponding percentage was 75.0% for method II, in which pharmacokinetic data from animals other than rats were used. For BA, predicted values within 1.3 times the observed values were obtained for 66.7% and 57.4% of drugs by methods Ia and Ib, respectively, and 75.0% by method II. Conclusions  Using the present methods, it is possible to predict BA from human oral administration data combined with animal pharmacokinetic data to a certain level without using intravenous injection data. Electronic supplementary material  The online version of this article (doi:) contains supplementary material, which is available to authorized users.     

别嘌呤醇口服和直肠给药生物利用度的比较

目的探讨比较别嘌呤醇口服和直肠给药两种途径的生物利用度。方法10例淋巴瘤患者随机一次给予别嘌呤醇300mg口服或灌肠,给药前和给药后1、2、3、4、8、24h采血,经高效液相色谱仪监测别嘌呤醇及其主要代谢产物别嘌呤浓度。结果5例口服患者于用药后1～2h达最高血药浓度,为(3.2～6.4)μg/ml。消除半衰期为(2.3±1.3)h。5例经直肠给药患者血浆内未能检测出别嘌呤醇。结论本研究提示经直肠给药吸收甚微,不能取代口服而为临床应用。     

关于疫苗分类管理的回顾分析

目的:针对目前疫苗管理中出现的新情况、新问题提出对策。方法:结合相关法规,分析目前我国疫苗管理中存在的问题。结果与结论:我国要全面实行疫苗分类管理,必须尽快走上法制化轨道,完善疫苗分类管理制度,强化部门监管职能,采取监、帮、促相结合的管理手段,以及建立相应的补偿机制。     

基于药品管理法修订的美国药品出口管理制度解析

目的：为我国《药品管理法》修订之完善药品出口管理制度提供参考。方法通过查阅国内外文献与法规,解析美国药品出口管理制度,分析美国制度优势。结果美国药品出口管理制度具有层次性,关注药品流向,实现出口药品可追溯。结论我国应借鉴FDA出口药品可追溯的管理理念,规定药品出口标识、申请、登记、记录保存要求,规范药品出口秩序,全面掌握药品出口情况。