治疗疮疡成方制剂的挖掘与分析

目的:分析治疗疮疡的成方制剂的剂型、功能主治、组方用药规律及核心组合,为临床治疗疮疡的辨证用药及成方制剂的新药研发提供参考。方法:收集《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(以下简称《中药成方制剂》)《中华人民共和国药典(2015年版)》(以下简称2015年版《中国药典》)中治疗疮疡的成方制剂的名称、处方、剂型、功能与主治,录入Microsoft Excel及中医传承辅助平台(V2.5),统计用药频次;运用Apriori算法及关联规则对处方核心组合进行统计分析(支持度为10%,置信度≥0.8);采用熵聚类算法统计2～3个不同成分间的关联系数(支持度为8,惩罚度为2);根据无监督的熵层次聚类法提取内在核心组合和新方组合。结果:挖掘得出106种成方制剂及其处方,包含药物275味,使用频次较高为冰片、甘草、大黄、乳香等,药物四气五味以苦寒为主,主要归肝、心、胃、脾经,证型多为热毒炽盛证、邪毒炽盛证等,常用核心配伍包括"没药-乳香""赤芍-大黄"等,挖掘得出新方组合"连翘-防风-赤芍-当归-白芷-木鳖子""雄黄-牛黄-没药-乳香-血竭-穿山甲-木鳖子"等4首。结论:利用数据挖掘方法分析治疗疮疡的成方制剂组方规律,由核心药物组合成新方,可为临床辨证使用、研发治疗疮疡成方制剂及新药提供依据和参考。     

《中华人民共和国药典》中成药治疗心悸的用药规律

目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结《中华人民共和国药典》(2015年版)中成药治疗心悸的病症特征及组方规律,并由此探讨新的处方,为临床更好地治疗心悸提供新的思路和理论依据。方法:梳理《中华人民共和国药典》(2015年版)"成方制剂和单味制剂"中"功能与主治"出现"心悸"相关病症的所有中成药,运用中医传承辅助平台,建立方剂数据库,并应用该平台中集成的数据挖掘技术,整理心悸的病症特征、成方组成的用药规律及探索新方。结果:对治疗心悸的107个中成药和195味药物进行了分析,得出《中华人民共和国药典》中成药所治心悸的病症特征和这些药物的性味归经特征、用药频次及组方规律。心悸主要见于冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常及高血压,主要证型为心血瘀阻证,其次是气阴两虚证和气滞血瘀证。治疗方面以益气、活血药频数最高且为关键药物,而主要的关联规则为远志-当归和远志-炒酸枣仁(置信度均为0.8);通过分析进一步挖掘出18个核心药物组合,并探索出9个新处方。结论:通过中医传承辅助平台对《中华人民共和国药典》(2015年版)中治疗心悸的中成药进行数据分析,可明确心悸的病症特征及用药规律。该病最多见于冠心病心血瘀阻证,治疗以活血益气,补益肝肾为主。     

2020年版《中国药典》肝病相关中药成方制剂的MIE配伍网络分析

目的:对功能主治与"肝病"相关的中药成方制剂进行药材配伍网络分析,揭示药材配伍规律.方法:以2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(一部)为数据来源,以"肝"为检索词在中药成方制剂的功能主治项下进行检索.收集方剂信息,对药材、处方、功能主治相同但剂型不同的中药成方制剂进行合并,采用MIE方法对药材的方剂...     

从同名称不同剂型中成药的统计分析谈中药剂型改革

目的:通过对《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版)中收载的同名称不同剂型中成药进行统计分析,笔者综合相关文献对中药剂型改革提出一些建议,从而促进合理用药。方法:查阅《中华人民共和国药典临床用药须知中药卷》(2005版),采用excel、柱状图对数据进行分析统计。结果:具有两种以上剂型的中成药共228种,约占总数的16%,胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液是目前运用较多的剂型,滴丸、泡腾片、微丸、水丸、袋泡剂、煎膏是目前运用较少的剂型;有两种剂型的中成药最多,占228种的71.5%,有7~8种剂型的中成药最少,仅占228种的0.4%。结论:笔者认为,目前我国中成药品种、剂型繁多,相当一部分是低水平重复,中药剂型改革应该确保药物有效成分的提取、保存、临床疗效的发挥,因此,药品研发质量有待于进一步提高。     

《中国药典》治疗跌打损伤中药及中成药组方规律分析

目的:基于中医传承辅助平台软件(V2.5)和Excel软件,归纳分析《中国药典》(2015版)中以中医药治疗跌打损伤的组方规律。方法:统计《中国药典》(2015版)中具有治疗跌打损伤的单味中药和中成药,筛选并建立方剂数据库,运用中医传承辅助平台软件和Excel软件挖掘其中的用药规律。结果:筛选治疗跌打损伤中成药方剂29首,涉及中药149种。方中活血化瘀、消肿止痛药物出现频次最高,其中乳香-没药为出现频次最高的药物组合,占总方剂的51.7%。进而得到核心组合3个,新处方3首。结论:通过中医传承辅助平台和Excel软件对《中国药典》(2015版)数据库筛选出的治疗跌打损伤的单味中药以及中成药组方进行分析,得出组方以活血化瘀、消肿止痛为主,进而揭示其组方规律,为临床治疗提供理论基础。     

《中国药典》2010年版收载冠心病中成药品种分析

目的客观分析《中国药典》2010年版一部收载治疗冠心病中成药功能主治、组方配伍规律及用药特点,为基于病证结合方证对应的冠心病心绞痛新药研发提供可参考数据。方法统计《中国药典》2010年版一部收载治疗冠心病或胸痹、胸痛中成药,根据《中华人民共和国药典临床用药须知》2010年版中药成方制剂卷进行分类。结果《中国药典》所载中成药共68种。功能主治主要为活血化瘀、行气活血、益气活血、益气养阴活血及其他等,用于心血瘀阻、气滞血瘀、气虚血瘀以及气阴不足血瘀等证。药物配伍以活血药为核心,酌情配伍补虚药、理气药、开窍药等。结论《中国药典》收载治疗冠心病的中成药主要以活血化瘀为主要治疗方法,且安全有效,标准规范为临床首选。但冠心病证候较多,痰瘀交阻、寒凝心脉、心肾阴虚、心肾阳虚等证型同样为临床常见,用于治疗这类证型的中成药却寥寥无几,药物的均衡失调给临床大夫以及患者对症选择中成药带来诸多不便。     

我国儿童中成药用药现状、存在问题及解决建议

目的针对我国儿童中药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、安全信息阙如、不规范处方行为和不合理用药等问题,提出今后工作建议。方法以《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家基本药物目录》2012年版中儿童中成药为范例,研究分析目前我国儿童中成药用药现状、存在问题。结果建议积极鼓励儿童用药新品种研发,积极开展上市后儿童中成药再评价工作,全面完善儿童用药信息,建立《儿童中成药基本药物目录》、《儿童中成药临床应用指南》,搞好《国家基本药物中药饮片儿童中药验方集》的编辑工作。结论该研究可为我国制定中药儿童用药相关政策提供参考和借鉴。     

中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材统计分析

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017年中国城市公立医院13个畅销中药注射剂数据,从2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)获取其收录中药注射剂数据,统计分析其种类、成分、功能主治、给药方式和处方饮片的原料药材。结果:当前已上市中药注射剂共134种,涉及处方饮片的原料药材158种,药材数量以1味和2味居多,部分药材2015版《中国药典》未收录,少数药材历版《中国药典》均未收录;功能主治方面用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类最多,同时销售额前三的中药注射剂也都用于治疗心脑血管疾病。结论:中药注射剂种类繁多,绝大部分中药注射剂处方饮片的原料药材数量较少,成分相对简单,但原料药材来源复杂,药材数量与给药方式间并无明显关系,部分药材标准无法满足中药注射剂安全性需求,有待完善;用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类和销售额均为最多,主要原料药材丹参和红花等需要重点关注。     

中成药治疗感冒的用药规律分析

目的探讨《中华人民共和国药典》中治疗感冒的中成药的组方用药规律。方法从《中华人民共和国 药典》（2020 年版） 中筛选出治疗感冒的中成药,借助中医传承辅助平台（V2.5）软件对药物的使用频次、药物 功效类别、性味归经、用药规律、新方组合挖掘等进行统计分析。结果共得到中成药处方130 首,涉及中药 250 味,其中使用频率较高的药物有甘草、桔梗、黄芩、连翘、金银花等;主要以清热药、解表药、化痰药为 主;药性多以寒、温、平为主,药味以苦、辛、甘为主,归经以肺经为主,然后依次为胃经、脾经等。常用药 对有“甘草-桔梗”“陈皮-甘草”“黄芩-连翘”“连翘-桔梗”“金银花-连翘”等;通过复杂系统熵聚类分析提 取出2 种不同的核心组合各6 组,并挖掘出潜在新方6 首。结论通过对《中华人民共和国药典》（2020 年 版）中治疗感冒的中成药进行数据挖掘,总结出治疗感冒的中成药多用于风热感冒,其核心药物为甘草、桔 梗、黄芩、连翘,以清热、解表、化痰为主要治则,兼以理气、平肝息风、补虚等进行配伍,临床可用银翘 散、杏苏散等经典名方加减辨证治疗感冒。     

中成药治疗眩晕用药规律分析

目的:分析2015年版《中国药典》一部及《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》(以下简称《中药成方制剂》)中治疗眩晕中成药的组方规律。方法:采用中医传承辅助平台(V2.5),提取《中国药典》和《中药成方制剂》中治疗眩晕的中成药,录入中成药信息,构建数据库,分析中成药治疗眩晕的证候类型、常用药物、组方规律及新方。结果:通过对329种治疗眩晕中成药的分析发现,眩晕主要分为实证型眩晕和虚证型眩晕2种。(1)实证型眩晕共涉及147种中成药,证型以肝阳上亢和瘀血阻络为主,病机包括了风、火、痰和瘀,药物以清热药、活血药和平肝潜阳药为主,药物组合为黄芩、黄连、黄柏、栀子,半夏、陈皮、茯苓、甘草、白术和天麻、川芎、丹参、葛根相配伍,得出了针对实证病机的5个新方:祛风方、熄风方、泻火方、化痰方和活血方。(2)虚证型眩晕共涉及182种中成药,证型主要是气血两虚和肝肾亏虚,药物以补肾药、补血药和补气药为主,药物组合为熟地黄、山药、茯苓、枸杞子、五味子,人参、麦冬、五味子、茯苓和当归、黄芪、白术、山药相配伍,得出了针对虚证病机的3个新方:补肾方、滋肝肾方和益气血方。结论:眩晕的发生病机多端,包括风火痰瘀虚,治疗中应注重风火痰瘀虚的不同侧重,审证求因,做到虚实兼顾,标本同治,从而提高临床疗效。     

含毒性饮片中成药临床不合理应用浅析

目的 分析含毒性饮片中成药临床不合理现象原因,加强含毒性饮片中成药临床合理应用。方法 对长春中医药大学附属医院2019年3月—2020年3月医院有毒中药饮片进行统计。分析含毒性饮片中成药临床不合理使用的原因。结果长春中医药大学附属医院共使用毒性饮片40种,其中大毒饮片1种,有毒饮片25种,小毒饮片14种。临床毒性饮片与含毒性饮片叠加使用时,无超《中华人民共和国药典》规定剂量的病例。结论 医院应重视含毒性饮片中成药的临床合理应用,提高合理用药意识,建立健全相关管理制度,加强监管,加强对医师和药师的培训,保障含毒性饮片中成药临床合理使用。     

治疗感冒的中成药用药规律研究

目的:总结目前治疗感冒中成药的种类,探讨方剂的用药特点和配伍规律,为临床医师治疗感冒、科研人员研发新药提供参考。方法:筛选《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015版收载治疗感冒的中成药,将相关信息录入EXCEL表格,对药物名称进行规范,采用LANTERN5.0统计软件构建感冒中成药药物的隐结构模型,运用中医药学理论对其进行诠释。结果:共纳入中成药66种,涉及药物178味,用药总频次649次,频次≥5的高频药物41味,前10位分别是甘草、桔梗、薄荷、黄芩、连翘、苦杏仁、银花、葛根、荆芥(穗)、陈皮;组方以清热药和解表药为主,随证配伍化痰止咳平喘药、补虚药、理气药、平肝息风药等;以41味高频药物作为显变量构建隐结构模型,得到9个隐变量,2个综合聚类模型。结论:目前治疗感冒的中成药多以风热感冒为主,药物的隐结构模型从不同侧面反映了感冒中成药的用药规律。     

关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考

中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素，但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析，结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量，且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量，均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨，提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中，应充分重视临床有效方剂的药味剂量，注重量效关系研究，以"质量源于设计"的理念，研制高质量中成药，以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量，是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。     

《养心氏片治疗冠心病临床应用专家共识》解读

传统中成药的临床使用历史悠久,应用广泛,具有性质稳定、疗效确切、不良反应小、服用及携带方便等特点。但是源于历史的原因,中成药临床应用面临较多现实问题。认真梳理传统中成药的临床前研究、系统评价上市后研究的相关文献、分析药物不良反应的相关信息,同时结合现代医学研究的最新进展与相关领域专家的临床经验,制定临床应用专家共识,成为指导临床医生更加精准、更加安全、更加广泛地应用传统中成药的重要途径。养心氏片由上海医药集团青岛国风药业股份有限公司研制生产,是具有独立知识产权的中成药制剂(国药准字Z37021102),收录于《中华人民共和国药典》(2015年版)。由世界中医药学会联合会心血管病专业委员会、介入心脏病专业委员会、心脏康复专业委员会,以及中华中医药学会心血管病分会、中国中西医结合学会心血管病专业委员会、中国中医药研究促进会心血管专业委员会共同发起,组织国内中医、西医及中西医结合心血管病专家,历时近2年,对养心氏片组方基础、药理作用、临床研究、安全性数据,进行系统回顾与总结,讨论并起草了《养心氏片治疗冠心病临床应用专家共识》。作者对共识的核心内容做进一步解读。     

基于上市中成药数据挖掘的糖尿病组方分析

为了探索中医药治疗糖尿病方剂用药规律,本文基于上市中成药处方信息,收集、整理,并建立糖尿病治疗方剂的结构化数据库,运用软件中的数据统计及挖掘方法对其用药规律进行系统分析。分析显示,使用频次较高的有黄芪、天花粉、生地、葛根、黄连、麦冬、五味子等;挖掘出上市中成药治疗糖尿病的用药核心组成主要为:黄芪、生地、天花粉、麦冬、葛根、枸杞、黄连、五味子。由分析结果表明目前中成药治疗糖尿病的组方用药以益气养阴为主,清热药、活血药的灵活应用是近年来糖尿病治疗用药的一个趋势,对糖尿病新药研发有重要意义。     

利用文本挖掘技术分析中成药和西药治疗脑梗死的基本用药规律

目的 利用文本挖掘技术总结中成药和西药及其联合用药治疗脑梗死的基本用药规律. 方法 收集中国生物医学文献数据库(CBM)中治疗脑梗死的相关文献,建立Access数据库,运用结构化查询语言对数据进行处理,并运用数据分层算法分析中成药和西药及其联合用药治疗脑梗死的基本用药规律.结果 共检索出相关文献50 286篇,其中治疗脑梗死所用西药频数最高的是尿激酶(1241),其次是低分子肝素(980)、依达拉奉(867);所用中成药频数最高的是丹参注射液(1063),其次是川芎嗪(431)、葛根素(294);西药和中成药联合应用频数最高的是奥扎格雷联合丹参注射液(84),其次是阿司匹林联合丹参注射液(57)、依达拉奉联合丹参注射液(55).结论 利用文本挖掘的方法,可从文献报告频数方面分析中成药、西药及其联合应用治疗脑梗死的用药规律,并为研究疾病用药规律提供方法.     

基于文献研究的中医药治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的用药规律分析

目的整理并分析中西医结合治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征的中药用药规律。方法用计算机以关键词为“急性呼吸窘迫综合征”“急性肺损伤”“ALI”“ARDS”,全文为“中医”“中药”“中西医结合”,在中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang)、维普网(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)中进行检索中西医结合治疗ARDS/ALI的相关文献。通过筛选后建立方剂数据库,运用古今医案云平台的频数统计、关联规则、复杂系统熵聚类等分析方法进行数据挖掘与分析,对核心药物及其归经、性味、组方规律、核心组合等进行分析。结果(1)共纳入文献87篇,使用方剂90次,中药107味;(2)经分析宣白承气汤使用频次最多;(3)使用频次前三的单味中药分别是大黄、甘草、葶苈子;(4)中药四气以寒温常见,五味以苦辛甘居多,多归属于肺经、脾经和胃经;(5)通过熵层次聚类分析得到治疗ALI/ARDS新处方2个。结论客观呈现了目前中药治疗ALI/ARDS以治肺为关键,兼顾脾胃;以清热解毒、止咳平喘、泻下为主要治法。     

中药类产品国际市场分析

近年来,包括中药在内的植物药和传统药日益受到世界各国的重视和青睐。2015年,全球植物药市场销售额为931.5亿美元。但据中华人民共和国工业和信息化部最新统计数据显示,2014年我国中成药及饮片的销售额约1200亿美元。为进一步明确全球中草药市场现状及中药产品的国际市场份额,本研究从 PubMed 数据库、政府网站、研究报告及搜索引擎中收集相关数据,分析世界主要国家和地区的传统药物市场现状。结果显示,中药类产品包括中成药、中药饮片、中药提取物、中药保健品的国内外市场销售额约为1350亿美元,而我国中药类产品(不包括保健品)约占国际中草药或传统药物市场的80%。     

中药汤剂灌肠与口服给药对小儿发热影响的比较研究

目的：探索中药汤剂按时辰灌肠对小儿发热的影响。方法：对300例发热患儿采用随机分组法,A组100例为治疗组,采用中药清热解毒汤剂按时辰灌肠,B组100例为对照I组,采取相同剂型和剂量的中药按传统时间灌肠,C组100例为对照II组,采取相同剂型和剂量的中药按常规时间口服,观察体温变化,并分别于用药前及用药后三天采血作血象分析比较。结果：A组治疗有效率为96%,B组为88%,C组为74%。结论：采用中药清热解毒汤剂按时辰灌肠退热效果优于传统时间灌肠和口服给药,具有退热温和、持久、稳定的作用。     

中西医结合治疗恶性肿瘤骨转移疼痛34例总结

目的：探讨中西医结合治疗恶性肿瘤骨转移疼痛的临床疗效。方法：将68例本病患者随机分为治疗组和对照组各34例．两组均给予唑来磷酸注射液和云克注射液治疗,28天为1个周期,治疗组在此基础上予脾肾方合阳和汤加减治疗,一般治疗3个周期后,观察比较两组疼痛缓解情况和活动能力改善情况。结果：治疗组在镇痛效果、生活质量以及骨质修复等方面均优于对照组（P〈0．05或P〈0．01）。结论：中西医结合治疗恶性肿瘤骨转移疼痛疗效满意。