登革热候选疫苗Ⅲ期临床研究效力达80%

在Ⅲ期临床试验TIDES中,日本武田制药公司的登革热疫苗tak-003使感染和住院病例数分别减少了80%和95%。在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家,共有20000名4~16岁的志愿者按2:1的比例分别接受2剂tak-003或安慰剂免疫,疫苗的有效率为70%?98%。     

有希望的第三代天花候选疫苗IMVAMUNE的安全性和免疫原性

MVA-BN（IMVAMUNE^TM）是一个来自于改良的痘苗病毒安卡拉（MVA）571株的高度减毒克隆。德国Vollmar等进行了Ⅰ期临床试验，以研究第三代天花候选疫苗MVA—BN对自然人群及已免疫人群的安全性和免疫原性。     

新的HIV DNA候选疫苗通过Ⅰ期临床试验

最近已证明两种新的HIV DNA疫苗在健康成年人中具有安全性和良好的耐受性。第一种疫苗是表达A、B和C亚型HIV-1 Env蛋白和B亚型HIV-1融合蛋白（Gag—Pol—Nef）的混合质粒。第二种疫苗是利用重组腺病毒（rAd5）来传递上述HIV抗原。     

degarelix准备进入Ⅲ期临床试验

Ferring公司表示，它希望它们合成的一种肽GnRH阻断剂degorelix(Ⅰ)可用于前列腺癌的治疗，预期(Ⅰ)将进入Ⅲ期临床试验。该药在Ⅱ期试验已经表现出很好的疗效。公司说这可能是它们第一个重磅炸弹型药物。公司说，(Ⅰ)是一种新型前列腺药物，为GnRH阻断剂，而不是GnRH激动剂，     

WHO关于登革热疫苗的意见书

此文取代2016年WHO关于登革热疫苗的意见书,介绍了登革热疫苗的特性、免疫原性、效力、保护作用持续时间、安全性、同时接种、成本效益和WHO对该疫苗的意见。     

Ofatumumab进入Ⅲ期临床试验

Genmab公司与GlaxoSmithKline（GSK）公司启动了CD20拈抗剂ofatumumab（HuMax—CD20）（Ⅰ）治疗类风湿性关节炎的Ⅲ期试验项目。     

新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验及真实世界研究

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已形成世界大流行,对人类的生命健康造成严重威胁.为应对这场全球公共卫生危机,疫苗的研究开发、接种工作正在积极推进.当前,全球已有19种疫苗进入世界卫生组织紧急使用评估列表,其有效性和安全性也引起社会各界的广泛关注.该文基于Ⅲ期临床试验数据和真实世界研究数据,从灭活疫苗、mRNA疫苗、...     

Protalix公司宣布Uplyso的Ⅲ期试验获肯定性结果

2009年10月15日，Protalix生物治疗公司宣布Uplyso（taliglucerase alfa，以前也被称这prGCD）（Ⅰ）用于新治疗的Gaucher病患者的关键性Ⅲ期临床试验获得了肯定性结果。     

Celacade的Ⅲ期临床试验失败

Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade（Ⅰ）未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究，这对该公司是个重创，它的生产线上除了（Ⅰ）外只有一种处于Ⅰ期的产品。     

Ⅲ期试验显示Menveo优于Menactra

瑞士Novartis公司报告,Ⅲ期临床试验显示,与法国Sanofi—Aventis公司疫苗部Sanofi—Pasteur公司生产的Menactra（Ⅱ）（脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗）相比,其用于治疗脑膜炎4个菌株的备选药物Menveo（MenACWY—CRM）（I）疗效更好。     

Enzastaurin进入治疗NHL的Ⅲ期试验

美国制药巨头Eli Lilly公司说，它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin（Ⅰ）的Ⅲ期临床试验，（Ⅰ）是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂，用于抑制肿瘤生长，可能用于治疗非何杰金淋巴瘤（NHL），尤其作为对患有弥漫性大B细胞淋巴瘤且已经在一线药物治疗后得到缓解的病人的维持治疗。     

09068 Baxter公司的流感疫苗进入Ⅲ期试验

Baxter International公司在国际呼吸道病毒感染专题会上提出其流感病毒疫苗（Ⅰ）的Ⅰ／Ⅱ期试验阳性结果后，计划开始做Ⅲ期试验。欧洲的Ⅲ期试验将人选约600例患者，预期于年底完成。     

处于Ⅰ～Ⅲ期临床试验的新药

★Provextus药物公司称其研发的药物PV-10（Provecta）已开始I期临床试验。该试验将验证2种剂量水平在治疗癌症方面的安全性、有效性和耐受性。PV-10是该公司的主要抗癌药物，预计将有20例患有Ⅲ期转移性黑色素瘤的患者参加。受试者将接受单次PV-10注射治疗，疗效将在给药后的第12～24周中评价。     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

SU11248Ⅲ期试验提前结束

Pfizer公司的新型抗癌药SU11248(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验提前结束后，可能比预期提前上市用于应用Novartis公司的Glivec／Gleevec(Ⅱ)治疗效果不佳的胃肠间质瘤病人的治疗。     

我国自行研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验

2004年11月25日，国家食品药品监管局正式批准由长春百克药业有限公司科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究，这是我国首次开展的艾滋病疫苗临床研究，标志着我国艾滋病疫苗的研究与国际上同步；艾滋病疫苗的Ⅰ期临床研究主要评价疫苗的安全性．国家食品药品监管局将根据Ⅰ期的结果再考虑是否批准开展Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。     

TNX-355的Ⅲ期试验在望

Tanox公司期望在其HIV进入抑制剂TNX-355（Ⅰ）的Ⅱ期研究获得有希望的结果之后于2006年开始Ⅲ期临床试验。