登革热候选疫苗Ⅲ期临床研究效力达80%

在Ⅲ期临床试验TIDES中,日本武田制药公司的登革热疫苗tak-003使感染和住院病例数分别减少了80%和95%。在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家,共有20000名4~16岁的志愿者按2:1的比例分别接受2剂tak-003或安慰剂免疫,疫苗的有效率为70%?98%。     

登革病毒E蛋白结构域Ⅲ疫苗研究进展

理想的登革热疫苗应该是副作用小,可以诱导持久的抵抗4个血清型登革病毒感染的保护作用,并且价格合适。登革病毒E蛋白结构域Ⅲ介导受体连接作用并可诱导特异性中和抗体。此文主要介绍利用E蛋白结构域Ⅲ来开发登革热疫苗的研究进展。     

登革热疫苗CYD-TDV的接种前筛查策略

首个获得批准的登革热疫苗CYD-TDV(Dengvaxia)在血清阳性者中是有效的,但血清阴性者接种后却增加了严重登革热的风险。因此,对于考虑引入Dengvaxia的国家,WHO建议采取疫苗接种前筛查策略,仅对有既往登革热感染证据的人群接种疫苗。2019年1月,全球登革热和伊蚊传播疾病联合会在法国安纳西组织召开了为期3 d的研讨会,来自亚洲和拉丁美洲国家的代表出席了会议。会上重点讨论了引入Dengvaxia的诸多问题,包括筛查试验特征、试验及3剂接种程序的成本、后勤保障、高覆盖率、对疫苗的信心和沟通等,并探讨了一些实施策略。     

登革热疫苗倡议组织

登革热在全球传播不断加剧,目前登革热疫苗的开发已取得进展。登革热疫苗倡议组织（Dengue Vaccine Initiative,DVI）是致力于登革热疫苗推广的国际组织,也是全球公共卫生产品开发合作伙伴关系的典范之一。此文介绍了DVI的使命、目标以及登革热疫苗的开发现状。     

登革热疫苗的前景

本文介绍了登革热的流行病学、发病机理以及登革热疫苗的研制状况和未来发展方向。     

登革病毒及登革热疫苗研究进展

登革病毒是引起人类疾病最重要的虫媒病毒,其感染可导致登革热、登革出血热、登革休克综合征,甚至危及患者生命。近年来,登革病毒的感染地域不断扩大,越来越多的国家和地区出现登革热流行或暴发,给公共卫生事业造成了很大的经济负担,对全球人类健康构成了极大威胁。为了加快安全有效的登革热疫苗的研发,此文就登革病毒结构、流行病学、致病机制、动物模型及疫苗的研究进展进行综述。     

WHO关于登革热疫苗的意见书

此文取代2016年WHO关于登革热疫苗的意见书,介绍了登革热疫苗的特性、免疫原性、效力、保护作用持续时间、安全性、同时接种、成本效益和WHO对该疫苗的意见。     

肿瘤疫苗临床研究的最新进展

目的:了解肿瘤疫苗临床研究的最新进展,为肿瘤疫苗的研发提供参考。方法:依据国内、外研究文献和临床试验注册平台及相关专利等信息,对已上市和进入Ⅲ期临床试验的肿瘤疫苗的临床研究最新进展进行综述。结果与结论:目前已上市或进入Ⅲ期临床试验的肿瘤疫苗以树突细胞疫苗、抗原佐剂疫苗和肿瘤细胞疫苗为主,多用于宫颈癌、黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌等的预防和治疗。     

关于登革热疫苗的咨询会议：进一步理解保护作用

 2013年6月26-28日,美国国立卫生研究院所属的美国国立变态反应与传染病研究所和登革热疫苗倡议组织在美国罗克维尔市组织召开了关于登革热疫苗的咨询会议。会议回顾了登革热疫苗研发的进展,评估了已知的登革热疫苗的保护作用机制,并讨论了未来的研究方向     

2010年3月份欧洲批准和上市的新产品

欧洲委员会已批准脑膜炎球菌（A，C，W135和Y组）结合疫苗Menveo用作有感染脑膜炎萘瑟菌风险的成人和青少年（11岁以上）的主动免疫。批准基于一项Ⅲ期临床试验和一项非劣效研究的数据。后一项研究在11～17岁青少年中评估了免疫反应。针对疫苗中包含的所有4个脑膜炎球菌组，Menveo的效果不亚于四价脑膜炎球菌多糖疫苗（ACWY—PS）。接种Menveo1年后，获得针对四个脑膜炎球菌组中的三组（C，w135及Y组）的保护性免疫反应的青少年比例高于接种ACWY--PS的患者。     

Merck公司的信心随着新战略的成功而得到加强

Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。Merck公司还计划于2007年将三种产品带入市场，再申请三种产品上市，此外还有四个在作Ⅲ期试验的项目。     

Gardasil有效率达90％

Merck公司研制的四价人乳头瘤病毒（HPV）预防疫苗Gardasil（Ⅰ），在Ⅱ期试验中能使持续性感染、生殖器疣和子宫颈癌的发生减少90％。有2．5万名病人参加的Ⅲ期试验也正在进行，预计在下半年该药将申请美国NDA。     

Ⅲ期试验显示Synflorix优于现有疫苗

在关于肺炎球菌和肺炎球菌疾病的国际研讨会上展示的Ⅲ期研究数据显示，Glaxo Smith Kline公司的候选药儿科肺炎球菌疫苗GSK1024850A（Synflorix）（I）对预防肺炎链球菌感染比目前使用的疫苗有潜在更多的保护作用。（I）含有目前疫苗有的肺炎链球菌的7个血清型，两种疫苗对这些血清型的抗体应答率相当。     

黄病毒疫苗

黄病毒感染引起的疾病成为人类的一大危害已有三个世纪。安全、有效的黄热病减毒活疫苗和中欧蜱传脑炎灭活疫苗的问世,使黄热病和蜱传脑炎的发病率明显下降。然而,抗其他致病性黄病毒(如登革热和苏联春夏型脑炎病毒)的疫苗尚未研制成功。本文总结了目前黄病毒疫苗的发展情况,提出改进意见,讨论与设计黄病毒疫苗有关的难题及未来疫苗发展策略的优缺点。     

登革热疫苗的前景

本文介绍了登革热的流行病学、发病机理以及登革热疫苗的研制状况和未来发展方向.     

信息动态

此文介绍了登革热疫苗的特性、免疫原性、效果、保护作用持续时间、安全性、同时接种和成本效益以及WHO对登革热疫苗接种的意见.     

登革热疫苗的近期研究进展

 登革热已成为世界上分布最广、发病最多的虫媒病毒病。人口增加和流动性增大加剧了登革病毒传播,对人类健康造成了严重威胁。目前尚无针对该病毒的疫苗上市,几种候选疫苗正处于临床试验阶段。此文就登革病毒的结构特征以及一些前景较好的登革热疫苗的研究状况做一综述。     

Merck的肺癌疫苗Ⅱ期试验效果良好

Biomira公司和MerckKGaA公司开发的新型肺癌疫苗LP-BLP25在最近完成的临床Ⅱb期试验中表现出很好的前景，显示接受疫苗治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)病人的存活时间有明显延长的趋势。公司计划将在2005年的下半年对该疫苗进行跨国Ⅲ期临床试验，试验对象为处于肺癌Ⅲa期和Ⅲb期无法进行手术切除的病人，这类病人在整个肺癌人群中约占三分之一的比例。     

登革热病原学及疫苗研究进展

随着气温的升高,登革热发病率大幅度增加,在亚洲一些国家登革出血热成为儿童住院和死亡的原因之一.登革热是一种蚊媒传染病,已成为热带及业热带地区重要的公共卫生问题,目前还没有疫苗和有效的治疗方法.各国非常需要有效、价格合适、可提供长期免疫保护的4价登革热疫苗来控制该病的流行,但目前仅靠控制蚊媒的传播米预防登革热的流行,安全有效的登革疫苗仍处于实验阶段.     

呼吸道合胞病毒疫苗研究进展

呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）疫苗的研制有近半个世纪的历史，包括福马林灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位／多肽疫苗、DNA疫苗等。研制安全有效的RSV疫苗对于预防RSV感染尤为重要。本文针对RSV疫苗的研究进展作一综述。