毒理学实验室的生物安全管理

毒理学实验作为食品、化妆品安全性评估手段之一,其重要性越来越受到重视。毒理学实验室及其所配套的SPF级动物房的生物安全问题也已经成为实验室质量控制的重要内容。卫生部已于2002年11月颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[1],中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于2004年4月5日发布了《实验室生物安全通用要求》[2],世界卫生组织2003年4月第二版《实验室生物安全手册》[3],都为实验室作好生物安全工作提供了基本要求。在建设及使用毒理学实验室及动物房时,首先要进行生物安全危害评估,根据危害等级进行相应等级的…     

医学实验室的生物安全管理

伴随着SARS在全国范围的传播 ,尤其是医学实验室人员的感染 ,生物安全已经摆到了实验室建设的重要位置 ,忽视实验室的生物安全 ,就有可能导致实验室工作人员的感染 ,而后传播到社会 ,造成严重后果。生物安全问题 ,已经引起我国政府的重视 ,卫生部于 2 0 0 2年 11月颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》[1] ,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局于 2 0 0 4年 4月 5日发布了《实验室生物安全通用要求》[2 ] ,世界卫生组织 2 0 0 3年 4月第二版《实验室生物安全手册》[3 ] ,都对我们开展生物安全实验室有极大的帮助作用。当…     

广州地区一、二级生物安全实验室现状调查

[目的]研究广州地区医疗卫生机构一、二级生物安全实验室现状,为实验室生物安全建设提供参考.[方法]对广州地区各类医疗卫生机构、CDC系统85家单位的实验室生物安全情况进行问卷调查,使用Excel软件对数据进行统计分析. [结果]广州地区生物安全实验室在安全管理制度的制定、执行以及废弃物处理方面均表现的较为理想.而在菌毒种管理和运送方面存在一些漏洞. [结论]广州地区医疗卫生机构生物安奎实验室的生物安全情况总体较好,但仍存在一些薄弱环节需完善和加强.     

检验科在医院感染管理中的作用及建设要求

[目的]从相关法律法规角度探讨检验科在医院感染管理中的作用以及建设要求。[方法]对照医院感染相关法律法规,了解医院感染管理中涉及的各种微生物学检测;从生物安全相关法规规范中了解医院感染管理中涉及的各种微生物的实验活动应配备的实验室生物安全级别及其硬件配备要求。[结果]医院感染管理中的消毒灭菌监测、耐药性分析、院感病例监测等都需要检验科的配合,检验科应建设符合要求的二级生物安全实验室和洁净实验室。[结论]检验科在医院感染管理中起到重要作用,应加强检验科的生物安全建设及管理。     

病原实验室生物安全建设及风险评估概述

实验室生物安全涉及多个学科和领域,是实践性和操作性较强的工作。随着我国实验室生物安全工作的深入开展和相关科研工作的不断进行,应不断丰富实验室人员的生物安全知识,提高实际操作技能和水平。《生物安全实验室建筑技术规范》是我国生物安全实验室建设非常重要的、可操作的规范文件。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》,对不同安全水平实验室的设施都做了详细的规定,是生物安全实验室建设和改造的主要依据。《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》又是管理生物安全实验室的活动及制定各项组织制度措施重要依据。通过开展实验室生物安全风险评估、确定实验室级别和个人防护装备、制定相应的操作规程和应急预案等措施,将会减少或避免实验室感染事件的发生。实验室安全与管理相辅相承,只有通过严格的管理、规范的操作,才能保证实验室的安全运行。     

如何做好基层病原微生物实验室生物安全管理

2003年暴发SARS疫情后，新加坡、台湾及北京相继发生实验室SAILS病毒泄露，造成人员感染事件，对实验室生物安全敲响了警钟。也表明了加强对实验室生物安全管理的迫切性和重要性，加强实验室生物安全管理，不仅仅是对公众、环境和国家的安全负责，也是对实验室工作人员生命安全的保护。近年来我国先后颁布了《微生物和生物医学实验室安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室技术规范》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》，它规定了病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，使我国病原微生物实验室的管理工作真正步入法制化轨道。它的颁布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理水平的提高，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。     

郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状调查研究

[目的]了解郑州市病原微生物实验室生物安全管理现状,加强病原微生物实验室生物安全管理,提高实验室生物安全管理水平和能力.[方法]采用抽样调查的方式,依据调查表对郑州市20个医疗卫生机构的病原微生物实验室进行了监督检查,并对结果进行了分析.[结果]生物安全管理体系文件不够完善;生物安全管理制度不够健全;人员生物安全知识培训没有做到制度化;设施、布局及相关配置方面不够科学和规范.[结论]应加强实验室生物安全管理体系建设和实验室生物安全基础条件建设,加大实验室工作人员的培训力度,增强防护意识,进一步规范痛原微生物实验活动,确保实验室生物安全.     

二级生物安全实验室建设及生物安全管理

目的 为了建立规范化的二级生物安全实验室,更好地加强实验室生物安全管理,防范实验室意外事件发生.方法 根据WHO编写的《实验室生物安全守则》,结合参与设计二级生物安全实验室及从事生物安全管理的经验,回顾性总结二级生物安全实验室建设方案及生物安全管理方法.结果 实验室应严格分区,配备必须的设备、设施,建立完整的生物安全管理体系、实验室风险评估及控制措施、生物安全管理制度.结论 二级生物安全实验室在按照基本要求进行设计及软硬件建设后,还应通过安全自查及奖惩来保证制度的实施,方能防范或减少实验室意外事件及医院感染事件的发生.     

朊病毒实验室风险评估

[目的]为从事朊病毒相关操作的实验室做好有关的风险评估及生物安全防护工作提供依据。[方法]从朊病毒的病原学、致病性、传播途径、危害性、预防和实验活动的特点等方面提出朊病毒实验室风险评估要求。[结果]朊病毒实验室风险评估有利于建立朊病毒实验室标准操作程序从而有助于保护朊病毒实验人员。[结论]朊病毒的实验室风险评估是朊病毒实验室活动的前提,对保护实验室工作人员的安全具有非常重要的意义。     

医学实验室生物安全与鼠疫实验室建设

[目的]强化实验室生物安全法制、科学、严谨、完全的防护理念,规范鼠疫实验室建设和活动。[方法]收集和对比国内外有关病原微生物实验室方面的法规、标准、要求。[结果]实验室感染可发生在不同级别的实验室,甚至是生物安全防护实验室；病原微生物危害被分为4类(级)；人类对实验室感染防范逐步趋于完善；就鼠疫实验室建设而言,根据实验室承担的任务性质,建立不同级别的鼠疫实验室较为适宜。[结论]口岸鼠疫检疫体现在疫情监测、病原体快速检测、正确判定染疫和快速应急反应上。口岸鼠疫实验室建设应定位在生物安全Ⅱ级以上,在周边国家鼠疫疫情频发、长期存在疫情并有传人风险的口岸建设鼠疫生物安全Ⅲ级实验室也是必要的。     

福建省医疗卫生机构实验室生物安全现状调查分析

[目的]了解福建省卫生系统实验室生物安全现状,为福建省制订生物安全管理相关文件提供科学依据。[方法]对全省80家疾控和医疗机构生物安全二级实验室进行现场调查,调查资料用SPSS软件包进行统计分析。[结果]多数实验室的硬件建设和管理水平未达到生物安全的基本要求,但省级单位明显优于设区市级,设区市级又明显优于县、市、区级。三级医院明显优于二级和其他医院。[结论]我省医疗卫生机构实验室生物安全的现状省级和部分设区市级CDC综合水平较高,但总体不容乐观。今后应尽快组建实验室生物安全专家队伍,制订适合我省实际情况的管理办法和管理准则,逐级开展规范的系统培训,使医疗卫生机构普遍树立生物安全的意识,完善实验室标准建设,建立健全实验室生物安全管理体系。     

贵州省生物安全二级(BSL-2)实验室现状调查

[目的]了解贵州省生物安全二级（BSL-2）实验室的建设及管理状况,为生物安全二级（BSL-2）实验室的发展提供依据。[方法]对贵州省14个疾控中心,4个医学院校及其附属医院,9个药品检验所及贵阳市12个医疗机构的67个BSL-2实验室,用2006年卫生部BSL-2实验室调查表进行调查,并整理分析。[结果]67个实验室共有人员432人,高︰中︰初之比为1︰1.57︰2.02,设施设备情况较差,管理比较薄弱。[结论]要大力抓好实验室生物安全人才队伍建设,建立健全实验室生物安全管理制度和操作程序,设施及设备尽可能地满足二级生物安全实验室的要求,生物安全实验室应当引入先进的、科学的管理模式。     

加强医学微生物学实验室生物安全管理

[目的]增强医学微生物学实验室生物安全意识,避免微生物学实验室污染.[方法]根据医学微生物学实验室特殊性,并结合本实验室自身的特点,制定了一系列相关的规章制度,如常用仪器的安全操作规程,菌种、剧毒药品的管理方法等.[结果]加强实验室的生物安全管理,可以有效杜绝生物安全隐患,本室未发生实验室污染,也未发生1例因实验而被感染的学生及实验室工作人员.[结论]加强实验室的生物安全管理,对增强生物安全意识及消除生物危害隐患具有重要的现实意义.     

生物安全实验室的个体防护装备

实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施,实验室的特殊设计和建设要求,严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。安全设备、个体防护是是隔离实验室工作人员和致病微生物及其毒素接触的一级屏障。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》的建设原则除了规定生物安全分级,还规定了实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。     

血站实验室工作人员的职业危害与防护

2003年SARS的发生引起人们对实验室防护的关注，世界各地先后报道多次实验室感染，感染的病原微生物种类至少有159种，感染例数达6000例以上^[1]。血站系统的实验室属于二级生物安全实验室，防护是否到位直接关系到检验人员的健康安全。中华人民共和国国家标准《献血者健康检查要求》中规定，     

鄂州市2014-2020年微生物实验室生物安全继续教育培训效果分析

2003年SARS突发疫情后,以及2019年末新冠肺炎疫情陆续在全球爆发,生物安全广受各级政府和公众的关注.我国先后出台了相关的法律法规和标准,特别是2021年4月15日《中华人民共和国生物安全法》的正式实施,其中第五章共11条明确病原微生物实验室生物安全管理标准,对实验室的实验活动提出相应要求,继续教育培训就是落实生物安全的重要措施之一.培训是国家法律的基本要求,也是实验室生物安全管理的基础性工作,培训的主要内容包括法律法规、国家标准、实验室设计建造、个体防护技能和实验操作技术及必要的安全知识等.鄂州市根据实际情况,从2014年开始陆续开展生物安全继续教育培训,取得非常好的效果,在全市率先采取了统一培训教材、统一培训要求、统一师资、统一发证的模式,确保了培训工作的规范性和培训效果.现将鄂州市2014-2020年实验室生物安全继续教育培训情况分析如下.     

试论实验室生物安全管理体系的有效运行

[目的]有效运行实验室生物安全管理体系,规范实验室生物安全活动. [方法] 通过领导重视、全员参与、管理体系的宣贯培训、日常监督、内部审核、外部审核、管理评审、质量控制与能力验证、记录的控制、预防措施、纠正措施及改进等主要方法,以实现生物安全管理体系有效的运行.[结果]实验室生物安全管理体系在实践中持续改进,并在不断改进中加以完善. [结论]建立的实验室生物安全管理体系,只有有效运行,才能起到管理体系应有的作用,才能规范生物安全相关工作,防止和避免生物安全事故的发生.     

开封县艾滋病实验室生物安全防护情况调查分析

目的调查开封县艾滋病初筛实验室和涉及到艾滋病病人血液标本及其他检测的3家乡镇临床实验室的生物安全防护情况,为病原微生物实验室生物安全管理和装备艾滋病实验室和乡镇卫生院建设提供科学依据。方法按照《全国艾滋病检测技术规范》和《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004质量管理体系要求,结合流行病学原理,开展病原微生物实验室生物安全防护的调查。结果经过艾滋病实验室验收的生物安全防护环境基本符合要求,乡镇实验室条件较差,为生物安全防护的薄弱点,亟需防护设备。结论希望各级领导增加艾滋病实验室经费,用于生物安全防护,另外在乡镇卫生院建设时对实验室要进行专业设计,同时各级要加强生物安全培训,有效开展病原微生物实验室生物安全管理,防止病原微生物造成的实验室传播。     

二级生物安全实验室技术规范的研究

实验室生物安全(biosafety)是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接收的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求[1]。实验室根据生物安全防护级别的不同分为一、二、三、四四个级别,其中三级和四级属于高级别防[2]     

检验科标本管理与追踪系统的开发和应用

<正>医院是传染源密集的高风险工作场所[1],尤其是医院检验科作为医院患者标本主要的检验部门,日常工作中涉及大量含有生物危害或潜在生物危害的患者标本,如果管理不善,易造成病原微生物的传播和扩散,严重的会发生实验室感染、泄露及人员伤亡事件[2],加强实验室生物安全迫在眉睫[3]。虽然各医院检验科依照国家颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等一系列法规[4-10],建立和完善生物安全管理