Westgard多规则及EXCEL在临床化学室内质控中的应用

针对目前临床工作病人多、任务重、检测速度快，病人和临床医生对检验质量要求高等实际情况，对临床生化的质量控制进行了改进。使用目前被人们普遍认同的办公软件之一的EXCEL进行室内质控数据的统计和作质控图，并对质控结果进行时时的判断，对失控原因进行分类并分析，提高了工作效率。同时也方便查询和回顾性研究，对临床生化质量的持续改进具有重要意义。     

室内质控血清的制备及室内质控的意义

对血液传播疾病进行免疫学检验，是筛选献血者的常规项目，为保证血液质量，提高检测结果的可靠性，做好免疫检验室内质控是非常必要的。将质控血清每日同标本一起测定，以掌握检测结果的可靠性和日常工作的质量。本文就怎样制备室内质控血清（以抗－ＨＣＶ质控血清为例）...     

甲胎蛋白癌胚抗原室内质控的制备及应用

本实验室收集每天检测后剩余的血清制备甲胎蛋白、癌胚抗原高、低2个浓度的质控血清，经过1年的试用效果较为满意，现报告如下。     

两种方法自制HCV弱阳性外部对照质控血清的应用

目的制备两种能长期使用的比较稳定的HCV弱阳性质控血清.方法用HCV试剂盒中剩余的阳性血清及患者HCV抗体阳性血清分别与健康人血清进行倍比稀释选s/co质2-3之间的稀释度制备室内质控.结果两种自制的质控血清有很好的稳定性、精密度.结论两种自制质控能作为日常HCV检测中的质控血清.     

正确理解和应用Westgard多规则质控规则

Westgard多规则质控规则是第二代的控制方法,是一种以概率理论控制规则的误差检查曲线,主要以曲线的形式来放映误差灵敏度,并检查出固有误差的特异性,本文主要探讨如何理解和应用 Westgard多规则质控规则.     

甲状腺激素质控血清与自制质控血清的比较

目的 建立甲状腺激素药盒中的质控血清与实验室自备混合血清质控图.方法 厂家提供质控血清和自备病人混合血清在相同条件下测定通过测定10批以后,画出质控图并分析评价实验的批内误差.结果 厂家质控FT3高值:26.8～46.2pmol/L,低值:2.17～4.68pmol/L,FT4高值:11.4～23.31poml/L,低值:2.39～4.85pmol/L;平均病人血清FT3高值:6.26～9.26pmol/L;低值:3.8～5.9pmol/L,FT4高值:18.4～28pmol/L,低值:6.95～10.69pmol/L.厂家FT3低值是3.157S是0.23,CV是7.2%;平均病人血清FT3低值是5.13,S是0.59,CV是11.5%;其中CV是批间变异系数,厂家质控的批号是ST5606.厂家FT3低值(pmlo/L)10批分别是:,3.1,3.1,2.97,3.2,3,3.3,3.2,3.5,3.5.自制病人值(pmol/L)是:5.2,5.2,5.3,4.5,2.8,35.5,5.5,5.2,4.9,4,5.结论 两种质控图的建立为控制实验室甲状腺激素检验的质量提供了有效的监测指标.     

HIV抗体外部质控血清制备的探讨

目的实验室自己制作外部质控血清,绘制质控图,满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阴、阳性对照血清按一定量混合,通过比较不同试剂、不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用。结果阳性、阴性血清1∶10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定,经济、方便,该方法便于推广使用。     

初筛实验室抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

ELISA是目前公认的抗-HIV较佳的筛选方法，但在实际工作中，笔者发现ELISA抗-HIV的检测受诸多因素影响，有系统误差（包括试剂盒质量问题、移液器标定与否、酶标仪读数的准确性、冰箱水浴箱温度的波动及环境温度等）和随机误差（由于工作人员操作不规范造成，如加样不准甚至漏加或误加等），导致检测结果出现较大偏差。在日常抗-HIV检测过程中设立空白、阴阳性对照且通过阴阳性对照值计算出临界值（Cut off），被检标本超出该值即为阳性。     

违背Westgard质控规则的实验观察

目的了解并分析违背Westgard质控规则的情况.方法用正常浓度值及高浓度值两种质控物,通过对常用8项临床化学检验共480次的质量控制实验的数据进行分析.结果违背下列质控规则的有:12527次、13s1次、22s1次、R4s1次和41s3次.结论8项临床化学检验480次实验性质控中,出现"警告"27次(5.63%),提示随机误差和系统误差分别为0.42%和0.83%.如用多规则质控法,可提高误差的检出率,有利于提高常规检验质量.     

多规则质控方式及双绘质控图的使用性能评价

临床实验室质量控制效果及工作质量取决于所选择的质控方式,临床检验中使用最普遍的Levey-Jennings质控图方便易行,但相对简单粗糙,往往不能满足更高的质控要求。Westgard多规则质控方式提高了系统误差和随机误差的检出率,并使假失控率降低,但使用上相对繁琐,现时随着科技的发展、计算机技术的广泛应用,使原来复杂的数字计算、质控分析图的手工绘制简化为几分钟的计算机工作,大大提高了质量控制的工作效能,为多规则质控方式的推广使用提供了条件。在此结合自动分析仪器的机载相关质控程序的实际工作应用对多规则质控方式及双绘质控图的使…     

自制质控血清的临床应用评估

目的探讨自制质控血清在肿瘤标志物及激素电化学发光分析室内质量控制中的应用价值。方法选择日常工作中甲胎蛋白、癌胚抗原等所需检测项目的高浓度标本,加至正常浓度的血清中调节各检测项目至所需浓度配成自制质控血清。自制质控血清灭活,离心、分装后置于-80?℃冰箱保存,每天取出1管于37?℃水浴溶化后,随同当日标本检测。结果在罗氏E170仪器上检测,自制质控血清稳定,控制效果良好,重复精度好。结论自制质控血清可以满足室内质控要求,且来源方便,成本低。     

ELISA监测HBsAg室内Youden质控图的制备及初步应用

目的建立室内Youden质控图，对HBsAg的测定进行室内质控，减少假阳性、假阴性的发生。方法用自制的阴、阳性质控血清同病人标本一起检测，按试剂盒说明书操作，测各孔吸光度值，连续测定20次计算，又、SD、CV值，并绘制Youden质控图。结果1个月内随每日标本加测自制的阴性、阳性质控血清各一份进行室内质控。结论质控结果落在Youden图的方框内，表示此次“在控”，测定结果有效；若落在方框外，表示结果“失控”，按照“失控”程序查明原因后重新测定。     

质控血清稳定性的探讨

目的：为了解质控血清不同保存方法对组分稳定性的影响。方法：两用种方法保存质控血清，每日对其十二种组分进行，则定结果进行对比分析。结果：－20℃冰并举呆存的质控血清非常稳定。结：冰冻保存质迭血清可以减少假失控，得到满意的常规条件下的变异系数（RCV），值得推广。     

HCV抗体临界值质控血清的制备及应用

为了减少或消除实验室室间误差 ,使质量标准的可靠性更强。收集抗 HCV EL ISA试剂盒内阳性对照品混合 ,测定OD值 ,将稀释好的血清分装。计算出 3 0个测定值 ( OD/ Cutoff)的平均值 ( x)为 1.9,标准差 ( s)为 1.3 0 2 ,变异系数为 7.0 %。如果检测点的 OD/ Cut off值落在 x± 2 s以外 ,则认为实验存在显著误差。建立一个外部质控以监测实验检测的重复性、稳定性及提示样品处于临界状态时的检测操作情况是十分必要的。     

HBsAg临界值质控血清制备及临床应用

<正>酶联免疫吸附剂测定(ELISA)实验质量控制在实际工作中受到多种因素的影响,为防止结果出现偏差,建立自己实验室的质量控制系统非常重要,仅靠商品试剂盒配备的阳性和阴性对照还达不到控制各种因素造成的误差,需建立一个内部对照系统(室内质量控制)。现卫生部免疫质控室有各种已知含量质控血清供应,但临床每天每块板使用价格较高,本实验室自制HBsAg临界值质控血清能起同样作用。具有监测检测的重复性、稳定性,介绍如下。     

LIS临床检验室内质控系统设计

临床实验室室内质量控制是保证检验结果数据可靠的重要措施.本文介绍了一个LIS室内质量控制子系统的设计.系统的质量控制软件使用Delphi开发,运用Westgard多规则分析质控数据,可自动绘制levey-Jennings和Z分数质控图,于实验操作过程和检验报告的发布.经过实际应用表明,该系统软件不仅可以提高工作效率,还在一定程度上保证了检验结果的可靠性.     

Westgard西格玛在生化项目室内质控规则选择的应用

目的应用Westgard西格玛规则帮助广东省孕前优生实验室选择生化项目室内质控规则,促进实验室生化项目检验质量的改进。方法收集广东省孕前优生某实验室2017年9月ALT、Cr、Glu室内质控及室间质评数据,计算CV值、σ值、QGI值,根据Westgard西格玛规则选择质控规则,利用QGI进行质量改进。结果根据美国CLIA’88能力验证评价限ALT的σ值为4.14,选用13 S、22 s、R4 s、41 s规则;Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。根据生物学变异导出要求ALT的σ值>6,只选用13 S规则;Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。根据我国行业标准ALT、Cr和Glu的σ<4,选用13 S、22 s、R4 s、41 s、8x规则。结论利用Westgard西格玛规则可帮助实验室选择合适的室内质控规则,以促进广东省孕前优生实验室检验质量的提高。     

抗-HIV的室内质控探讨及质控图的绘制

抗-HIV阴性，是我国目前血液输用的主要指标之一。ELISA法检测抗-HIV，是目前我国各级血站普遍采用的方法，具有灵敏度高，但特异性较差的特点，且目前多肽试剂盒半衰期较短，稳定性较差。为保证试验质量，搞好室内质控势在必行。我们根据德州市中心血站化验室ELISA法检测抗-HIV室内质控图的制备及应用作一简述和探讨。