医疗器械进入集中采购时代

卫生部发布了医疗器械集中招标采购的制度以后，对医疗器械市场和医疗机构乃至患者都产生了巨大影响，无庸置疑。在政策细则尚待完善的当下。医疗器械供销各方必须直而多变格局。[编者按]     

医疗器械集中采购政策解读——访卫生部规划财务司基建装备处刘魁处长

2007年卫生部下发了《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。《通知》明确，医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级．以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构均应参加集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。     

新版《医疗器械分类目录》在医疗器械招标采购工作中的应用

介绍了2018版《医疗器械分类目录》颁布实施的背景与特点,从整体架构和层级结构等方面对新、旧《医疗器械分类目录》进行了对比,分析了2018版《医疗器械分类目录》的改进及优势.详细阐述了2018版《医疗器械分类目录》对医疗设备招标和医用耗材采购的影响,对推进医疗器械招标采购的规范化、精准性和有效性具有重要意义.     

解读医疗器械行业实施GMP

为什么要在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范》?此举给医疗器械行业的产销、监管会带来什么样的影响?国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝和平说这既是与国际接轨的举措，也是经济发展的要求，更是人们对医疗器械质量关注程度不断提高的需求，其根本目的是从源头上建立医疗器械生产企业的规范标准和约束机制，从而全面提升我国医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械监督管理的水平。     

医疗器械招标乱局

实施招标制度以来,以“招标”、“集中采购”名义发生的对医疗器械企业的圈钱行为越演越烈,许多企业陷入“不投标马上死”,“投标、中标后也要死”的境地。这种情况已经得到国家主管部门的重视。2006年12月6日,国家发改委价格司副司长周望军在当天发改委召开的一个医疗器械招标协调会上,痛斥医疗器械招标制度之混乱。当他得知一些招标代理公司为了让企业同意交纳高额招标费,竟然给中标医疗器械企业的代理费打折,愤然表示,“这不是农贸市场卖萝卜、青菜。”此语一出,举座皆惊。此次会议召开的导火索是在2006年中央省属驻穗医疗机构医用耗材集…     

我国加强对医疗机构的医疗器械监督管理

国家食品药品监督管理局和卫生部近日联合印发《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》。《通知》要求各级药品监督管理部门和卫生行政部门要进一步加强合作，相互配合，继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理，规范医疗机构采购和使用医疗器械行为：     

医疗器械集中招标采购的几个问题

本文结合我院进行医疗器械集中招标采购工作的实际，从加强招标采购工作的组织领导，招标采购的原则及过程、招标工作中的重要环节以及招标【作取得的成效等几个方面对招标采购工作进行了初步探索，仅供医院同行参考，     

医疗器械"准入"需制度化

今年3月，卫生部下发了“关于加强‘血液疗法’管理的通知”，暂停“血液疗法”的临床应用，对此，不少专家、医疗机构及设备制造商等发表了各自不同的看法。现在看来，引发不同意见的原因，是医疗器械市场准入与应用技术临床准入之间存在着冲突。     

卫生部召开医疗器械集中采购信息发布会

2009年7月3日，卫生部在京召开医疗器械集中采购信息发布会。卫生部相关司局、10多家医疗机构、近200家医疗器械企业及20多家媒体代表共计300余人参加了此次会议。卫生部规划财务司司长赵自林、卫生部国际交流与合作中心主任李洪山、中国医学装备协会秘书长白知朋出席了此次发布会，就2009年度基层卫生服务及装备配置规划；拟将开展的相关医疗器械集中采购工作；医疗器械评估选型工作情况、     

医疗器械采购证照管理

本文简要介绍了医疗器械证照管理的意义，罗列了主要的有关医疗器械供应商和医疗器械产品的证照，强调医疗器械采购证照管理要把握各类证照的真实性和有效性，并利用数据库对各类证照的有效期实施监控，以达到合法、科学的采购。     

医疗器械行业的人才培养探索

阐述了医疗器械行业发展的趋势,介绍了医疗器械行业各岗位人才需求及各岗位人才学历层次状况的现状,按照不同学历层次分析了医疗器械相关专业设置及人才培养的情况,从政府、学校和企业3个层面提出了医疗器械行业人才培养的对策,为医疗器械行业人才队伍建设提供了参考。     

卫生部规划财务司赵自林司长在卫生部医疗器械集中采购信息发布会上的讲话

各位来宾、新闻界的朋友们： 欢迎大家出席今天的信息发布会。下面,我就2008年全国公立医疗机构医疗费用情况、2009年全国卫生专项建设及中央补助地方公共卫生专项设备购置资金安排情况、基层医疗卫生机构医学装备配置标准和医疗器械集中采购工作,向大家作简要通报。     

电子商务技术在医院医疗器械采购中的应用探讨

本文着重分析了我国医院医疗器械采购的现状、存在的问题,提出了电子商务技术在今后医院医疗器械采购工作中应用的可能性,通过政府利用先进技术搭建合法合理的系统平台,建立基于第三方的虚拟市场,实现医疗器械的集中招标、集中采购、统一定价、医院分别订货、透明交易等功能,以期整合医疗器械生产,经营企业资源,优化供应链管理,减少流通环节,降低采购成本、物流成本,提高交易的透明度,提高整个医疗器械流通运行效率。     

医疗器械行业的发展趋势

医疗器械行业在我国属于高成长的朝阳行业，但行业内部差异较大，不同的子行业乃至不同的产品系列盈利能力都大不一样，家用保健器械、中高档病人监护设施和一次性注射器等医疗器械今后可能成为发展热点。     

透视医疗器械集中采购

记者从卫生部近日召开的医疗器械集中采购信息发布会上获悉，历时9个月的高值医用耗材集中采购工作日前结束。此次采购价格达到了近年来的最低值，同时实现了部分产品的全国统一价格，为全国制定统一的医疗服务收费价格奠定了基础。卫生部对于加强医疗器械集中采购管理的要求，正逐步变为现实。     

医疗器械招标须注意的几个问题

医疗机构开展医疗器械集中招标采购，是在成功开展药品集中招标采购工作的基础上，为深化卫生改革、规范采购行为、建立新型的医疗器械采购模式、切实降低医疗成本、提高服务质量、最终惠及广大群众而推出的一项新举措。作为湖北省确定的医疗器械医用材料集中招标采购工作试点地市，根据荆州市药品集中招标采购指导委员会的部署，荆州市药品集中招标采购中心于2003年4—10月在长江大学医学院和市直医疗卫生机构组织了3次医疗器械招标采购。     

政策风标

中国健康知识传播激励系列活动住京启动；任何非营利性医疗机构不得规避集中采购；保健食品检验机构每5年审查一次。     

医疗器械行业步向GMP时代

去年4月国家食品药品监督管理局发布公告．将在全国医疗器械行业中启动实施《医疗器械生产质量管理规范虬医疗器械GMP》。在具体实施上，将以YY／T0287-2003 IDT ISO 13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》作为制定医疗器械GMP管理规范的基本内容和基础性的指导文件，另外融入我国医疗器械监管法规．还要体现医疗器械产品风险管理要求、医疗器械临床调查要求、并初步确定用5至6年的时间逐步完成全国医疗器械GMP认证工作，此举将使我国医疗器械行业步入新阶段。     

医疗器械集中招标采购的理解及建议

医疗单位用于购买医疗设备的支出逐年增加，医疗市场发展势头迅猛，如何使购买的医疗设备既能保证质量，又能尽量降低成本，并能体现采购的公开、公正、合理，接受有效的监督，已成为各级医疗单位普遍重视的问题之一。