欧盟为中小制药企业提供支持

欧洲委员会副主席GuntherVerheugen在欧洲自我医疗行业协会(AESGP)年会上称,欧洲制药行业面临诸多挑战,挑战不仅来自传统的竞争对     

欧盟为中小制药企业提供支持

欧洲委员会副主席Gunther Verheugen在欧洲自我医疗行业协会（AESGP）年会上称，欧洲制药行业面临诸多挑战，挑战不仅来自传统的竞争对手，如美国，还有未来的巨头，如中国和印度。讲话主要内容如下：     

欧盟药物论坛列出药物领域面临的关键挑战

欧洲委员会高层药物论坛的最终报告出炉。报告针对制药领域面临的三个主要挑战制定了原则及建议：     

04004 新的欧盟立法生效

2005年10月30日是所有欧盟成员国将新欧盟药品指令融入它们国家立法的日子。这一天，新的指令将生效，为人用和兽用药品建立了一个新的法规框架。在这个新的一揽子立法中包含3个指令，即2004／27和2004／28（分别管辖人用和兽用药）及2004／24（管理传统草药产品）。指令2004／27是指令2001／83的修订版本。     

欧盟为儿科立法做准备

欧盟当局公布了2006／07年两年执行儿科用药监督管理条例的详细计划，儿童临床试验的伦理指南草案也将公布。     

欧盟新药品立法简述

2004年3月31日，欧洲议会和理事会通过了2004／27／EC人用药品管理法令。根据法令规定，所有欧盟25个成员国应在2005年10月30日之前将该法令规定纳入到本国法律中并加以实施。     

欧洲立法协调草药的管理

荷兰药师科学学会的Peter AGM De Smet说，用来协调草药管理程序的欧洲立法应“是对美国努力加强管理草药的人们的鼓舞”。     

欧盟推动儿童用药开发

按照欧洲委员会2004年9月的建议，欧盟议会和理事会就儿童用药管理达成最后协议。目前，在欧洲治疗儿童疾病的药品中超过50％的产品未经儿科用药检验和批准。     

蚌埠：给会议“瘦身”

安徽省蚌埠市食品药品监管局给会议“瘦身”，改进工作作风。加强统筹，精简数量。凡召开全局性会议必报经局长办公会审批后方可召开。少开会，能够电话通知解决的事情坚决不开会。     

瘦身方

验方1．荷叶饮2．双菇凉瓜丝3．香菇酿豆腐4．枸杞烧鲫鱼5．木耳豆腐汤6．凉拌粉蕨7．蕨菜汤8．冬菇蕨菜     

秋日瘦身计

夏去秋来,秋季是一年中体感最舒服的季节。不过天气凉爽了,人也很容易变得懒惰,尤其对于减肥中的女士们来说,苦夏过后,很容易就会在秋季“滋补”的概念下养成好吃懒做的状态,这就很容易造成秋日虚胖的情况。为了不让夏天的减肥成果付之东流,今天小编来告诉你秋季舒服又贴心的日常减肥技巧,让您做个健康瘦美人。     

欧盟明确引入“落日条款”

欧洲委员会明确了“落日条款（sunset clause）”如何在实践中应用，还公布了用作初始原料的活性物质生产质量管理规范（GMP）指南新版本。     

欧盟修订产品说明书的指南

欧洲药品局（EMEA）在修订欧洲委员会对提出产品特征摘要的指南，反映了儿科药规定的要求，说明了在不良反应等方面的指导意见。     

浅谈欧盟GMP及其对中国制药企业的影响

通过对欧盟GMP的概况、基本结构与内容、特点进行分析,找出欧盟GMP在实施和认证检查过程中的特征,分析对我国制药企业通过欧盟的GMP检查或认证的影响。     

欧盟化学仿制药品注册申报简介

通过介绍欧盟药品监管体制、化学仿制药品申报资料要求与申请程序,解析欧盟化学仿制药注册法规的相关内容。帮助中国制药企业进入欧盟医药市场做指导,推动中国药品出口事业的增长。     

EGE就纳米医药的伦理问题向欧盟提出意见

应欧洲委员会（EC）主席M Barroso的要求，欧洲科学和新技术伦理（EGE）问题小组就纳米医药的伦理问题提出意见。EGE指出，纳米医药为新的诊断、治疗和预防方法提供可能，并可能开创有前途的医学领域。这份意见着重纳米医药引起的伦理问题，同时也讨论纳米技术产生的一系列问题，但目前仅主要涉及健康相关性题目。     

欧盟拟加强罕见病及罕见病药研究

为加强罕见病和罕见病药的研究，欧洲委员会拟发布通讯，加强成员国间罕见病项目的合作，鼓励各成员国制定针对罕见病的国家卫生政策及政策指南。Eurordis作为专家机构，与欧洲药品局罕见病药委员会和罕见病工作组一同参与了本通讯的起草。通讯及建议对成员国不具有法律约束力，但有政治分量。